- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06878469
Forenkling av omsorgsveier for pasienter med sjeldne hjernesvulster gjennom kunstig intelligens (SIMPLIF-AI)
Forenkling-ai: forenkling og standardisering av omsorgsveier for pasienter med sjeldne hjernesvulster gjennom kunstig intelligens
Denne studien fokuserer på sjeldne hjernesvulster, som er heterogene enheter med forskjellige morfologiske, biologiske og kliniske egenskaper. På grunn av deres sjeldenhet, faller mange av disse svulstene inn under RareCare -definisjonen av sjeldne svulster. Hovedmålet med studien er å standardisere omsorgsmodeller og veier for pasienter med sjeldne hjernesvulster, ved bruk av kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) teknikker for å identifisere spesifikke prediktorer for postoperative utfall.
Studien inkluderer både retrospektive og prospektive faser, med innsamling av kliniske, kognitive og psykologiske data på forskjellige tidspunkter. Pasienter vil gjennomgå et tidlig nevrokognitivt rehabiliteringsprogram ved bruk av Rehacom-programvaren, som vil bli utført hjemme. Målet er å forbedre livskvaliteten og omsorgen for pasienter gjennom en tverrfaglig og innovativ tilnærming.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være voksne med sjeldne hjernesvulster og vil bli registrert på to nevrokirurgiske sentre i Italia. Studien tar sikte på å skape et nettverk av fagpersoner som er spesialisert i å forutsi kirurgiske utfall, og dermed forbedre den generelle kvaliteten på omsorgen og livskvaliteten for pasienter.
Denne studien tar sikte på å forbedre omsorgen og resultatene for pasienter med sjeldne hjernesvulster (RBT) ved å standardisere kliniske veier og bruke avanserte teknologier som kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML). Sjeldne hjernesvulster, inkludert astrocytomer, oligodendrogliomer, nevronale svulster, ondartede meningiomer og embryonale svulster, er definert som sjeldne på grunn av deres lave forekomst (<6 tilfeller per 100 000 personer/år).
Studien vil bli utført i to faser: en retrospektiv fase og en prospektiv fase. Den retrospektive fasen vil innebære bruk av eksisterende nevrokirurgiske databaser for å implementere ML -algoritmer. Den prospektive fasen vil omfatte innsamling av kliniske, kognitive og psykologiske data på flere tidspunkter (før kirurgi, utskrivning, 3 måneder etter operasjonen og 12 måneder etter operasjonen).
Pasienter vil delta i et tidlig nevrokognitivt rehabiliteringsprogram ved hjelp av Rehacom-programvaren, designet for å forbedre kognitive funksjoner som potensielt er påvirket av kirurgi. Rehabilitering vil bli gjennomført hjemme hos pasienten.
Hovedmålet er å utvikle en felles evalueringsprotokoll som inkluderer kliniske, kognitive, psykologiske og sosiodemografiske tiltak. Sekundære mål inkluderer å identifisere prediktorer for kirurgiske utfall gjennom retrospektive og prospektive studier og utvikle prediktive modeller for sjeldne hjernesvulster.
Studien vil registrere omtrent 200 voksne pasienter fra to nevrokirurgiske sentre i Italia. Inkluderingskriterier inkluderer voksne (≥ 18 år) som gjennomgår kraniotomi for sjeldne hjernesvulster, mens eksklusjonskriterier inkluderer pasienter som gjennomgår stereotaktisk biopsi, de med psykiatriske lidelser, eller de som mangler nødvendig teknologi for hjemmebasert rehabilitering.
Det endelige målet er å lage et tverrfaglig nettverk av fagpersoner som er spesialisert på å forutsi kirurgiske utfall, og dermed forbedre den generelle kvaliteten på omsorgen og livskvaliteten for pasienter med sjeldne hjernesvulster.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: GIORGIA CAMARDA, Master's degree
- Telefonnummer: 2949 +23 02 2394
- E-post: giorgia.camarda@istituto-besta.it
Studiesteder
-
-
-
L’Aquila, Italia, 67100
- Har ikke rekruttert ennå
- ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Ricci, MD
- Telefonnummer: 2949 + 02 2394
- E-post: protocollogenerale@pec.asl1abruzzo.it
-
-
PA
-
Milan, PA, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Ta kontakt med:
- GIORGIA CAMARDA
- Telefonnummer: 2949 02 2394
- E-post: giorgia.camarda@istituto-besta.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (alder ≥ 18 år)
- Begge kjønn
- Pasienter med sjeldne hjernesvulster (forekomst <6 tilfeller per 100 000 mennesker/år)
- Kandidater for kraniotomi for sjeldne hjernesvulster
- Innfødte italienske foredragsholdere for kognitiv og psykologisk evaluering og nevrokognitiv rehabilitering
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår stereotaktisk/rammeløs biopsi
- Pasienter med psykiatriske lidelser eller på psykotropiske medisiner
- Pasienter med kjent kognitiv tilbakegang (ikke på grunn av lesjonen)
- Pasienter innlagt på samme dag som operasjonen
- Pasienter med alvorlige svekkelser referert til rehabiliteringssentre
- Pasienter uten Windows PC eller bærbar PC med internettforbindelse for nevro-kognitiv rehabilitering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkelt gruppe
Denne gruppen inkluderer alle voksne deltakere med sjeldne hjernesvulster som vil motta tidlig nevro-kognitiv rehabilitering ved bruk av Rehacom-programvaren.
|
Deltakerne vil motta et personlig neuro-kognitivt rehabiliteringsprogram ved hjelp av Rehacom-programvaren.
Øktene vil vare omtrent 30/40 minutter og vil bli holdt to ganger i uken i 8 uker.
Rehabilitering vil være rettet mot å styrke og/eller utvinne kognitive funksjoner som kan ha blitt kompromittert av det nevrokirurgiske inngrepet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer/tegn på begynnelsen
Tidsramme: Preoperativ
|
Overvåking av hodepine, anfall og nevrologiske mangler pre- og postoperativt. Målingsenhet: Antall pasienter med spesifikke symptomer. |
Preoperativ
|
|
American Society of Anesthesiologists (ASA)
Tidsramme: Preoperativ
|
Vurdering av pasientens fysiske status før operasjon ved bruk av ASA -klassifiseringssystemet.
Dette systemet kategoriserer pasienter basert på deres generelle helse og tilstedeværelsen av systemiske sykdommer.
ASA -klassifiseringspoeng fra I til VI, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av systemisk sykdom og høyere perioperativ risiko.
|
Preoperativ
|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Preoperativ
|
CCI evaluerer komorbide forhold for å forutsi ti års dødelighet.
Det inkluderer 17 kategorier av komorbiditeter, for eksempel hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, perifer vaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom, demens, kronisk lungesykdom, bindevevssykdom, peptisk magesykdom, leversykdom, diabetes mellitus, hemiplegia, kronisk nyresykdom, fast tumor, leuk.
Hver tilstand tildeles en poengsum basert på den tilhørende risikoen for dødelighet.
Den totale poengsummen er summen av de enkelte score for hver tilstand, med høyere score som indikerer et større antall komorbide forhold og høyere forutsagt dødelighet.
|
Preoperativ
|
|
Veltalende område involvering
Tidsramme: Intra-operativ
|
Vurdering av om svulsten involverer veltalende hjerneområder (motorisk, sensorisk, språk, visuell; dominerende halvkule).
Målingsenhet: Ja/Nei.
|
Intra-operativ
|
|
Kranial nervemanipulering
Tidsramme: Intra-operativ
|
Evaluering av kranial nervemedvirkning under operasjonen.
Målingsenhet: Ja/Nei
|
Intra-operativ
|
|
Vaskulær manipulasjon
Tidsramme: Intra-operativ
|
Vurdering av vaskulært involvering under operasjonen (spesifiser fartøy: ICA, ACA, MCA, ACOM, PCOMA, fremre koroidal, ophthalmic, vertebral, basilar, pica, aica, sca, posterior cerebral; overlegen sagittal sinus, sigmbe, labber.
Målingsenhet: Ja/Nei
|
Intra-operativ
|
|
Omfanget av reseksjon
Tidsramme: Postoperativ øyeblikkelig
|
Måling av omfanget av tumorreseksjon (totalt 100% (GTR), subtotal 90-100% (STR), delvis <90% (PR), åpen biopsi, nålbiopsi
|
Postoperativ øyeblikkelig
|
|
Ødem
Tidsramme: Preoperativ
|
Evaluering av tilstedeværelsen og omfanget av ødem (nei, farlig, diffus), måleenhet: Ja/Nei, omfang i CM eller MM
|
Preoperativ
|
|
Dyp beliggenhet
Tidsramme: Preoperativ
|
Vurdering av om svulsten er lokalisert i dype hjernestrukturer (basal ganglier, hjernestamme, pineal, thalamus, hypothalamus, måleenhet: ja/nei
|
Preoperativ
|
|
Histologi og molekylære data
Tidsramme: Postoperativ
|
Histologisk klassifisering i henhold til WHO 2021, integrert med molekylære data
|
Postoperativ
|
|
Preoperativ nevrologisk undersøkelse (EON)
Tidsramme: Preoperativ
|
Beskrivelse av underskudd (ingen; motor; sensorisk; kognitiv; språk; kraniale nerver; intrakraniell hypertensjon; epilepsi; hormonell/hypotalamiske forstyrrelser; optiske veier; cerebellar, måleenhet: type underskudd
|
Preoperativ
|
|
Tumorsiden
Tidsramme: under operasjonen
|
Side av svulsten (høyre; venstre; bilateral; median).
|
under operasjonen
|
|
Tumorplassering
Tidsramme: pre-prosedyre
|
Plassering av svulsten (frontal, rolandisk, broka, insulær, tidsmessig, parietal, occipital, intraventrikulær (bare lateral), tredje ventrikkel, sella, sella+suprasellar/parasell, clure, cernus, planum/optikk, banebaner, petrol, cavernus, planum/plan, planer, pengesel, pengesel, pengesel, pengesel, peng, peng,. Cerebellopontinvinkel, medulla, pons, mellomhjernen, fjerde ventrikkel, foramen magnum, pineal).
|
pre-prosedyre
|
|
Kranial nervestatus
Tidsramme: pre-prosedyre
|
Status for kraniale nerver I-XII (normal; underskudd), hus-Brackmann-skala for kranial nerve VII (1-5), hørselsstatus for kranial nerve VIII (nyttig hørsel; ikke-nyttig hørsel), status for kraniale nerver IX-X (normal; underskudd; trakeostomi; PEG).
|
pre-prosedyre
|
|
Kognitiv datainnsamling: Modifisert Taylor Complex Figur
Tidsramme: Preoperativ, oppfølging etter 3 og 12 måneder.
|
Vurdering av visuospatial konstruksjon og hukommelse ved å be pasienter om å kopiere og deretter reprodusere en kompleks figur fra minnet. Målingsenhet: Poeng på den modifiserte Taylor -kompleksfiguren. Høyere score indikerer bedre visuospatial konstruksjon og hukommelse. |
Preoperativ, oppfølging etter 3 og 12 måneder.
|
|
Kognitiv datainnsamling: Trail Making Test
Tidsramme: Preoperativ, oppfølging etter 3 og 12 måneder.
|
Vurdering av oppmerksomhet og oppgavebytte ved å be pasienter om å koble en sekvens med nummererte og bokstavede sirkler så raskt som mulig. Målingsenhet: tid tatt for å fullføre oppgaven. Lavere tider indikerer bedre ytelse. |
Preoperativ, oppfølging etter 3 og 12 måneder.
|
|
Karnofsky Performance Status (KPS)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Karnofsky Performance Status (KPS) score - Vurdering av funksjonell kapasitet på en skala fra 0 til 100, der 100 indikerer ingen symptomer og full aktivitet, og 0 indikerer død.
|
12 måneder.
|
|
Neurologisk vurdering i nevro-onkologi (NANO)
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning
|
NANO-skalaen - Evaluering av nevrologisk funksjon ved bruk av Neurological Assessment in Neuro-Oncology (NANO)-skalaen, som vurderer ni klinisk relevante domener: gang, styrke, ataksi, følelse, synsfelt, ansiktsstyrke, språk, bevissthetsnivå og atferd.
Hvert domene blir poengsummert fra 0 til 4, hvor høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning
|
|
Modifisert Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Funksjonshemningsscore (0-6) - Måling av funksjonshemning eller avhengighet i daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 6, hvor 0 indikerer ingen symptomer og 6 indikerer død.
|
12 måneder
|
|
Magnetisk Resonans Avbildning (MRI)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Måling av svulststørrelse (i cm eller mm), lokalisering (f.eks. frontallappen, temporallappen) og side (høyre, venstre, bilateral).
|
12 måneder.
|
|
Kognitiv Datainnsamling: Fonemisk Verbal Flyt
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av verbal flyt ved å be pasienter om å generere så mange ord som mulig som begynner med en bestemt bokstav innenfor en fastsatt tidsgrense. Måleenhet: Antall genererte ord. Høyere poengsummer indikerer bedre verbal flyt. |
12 måneder.
|
|
Kognitiv Datainnsamling: Semantisk Verbal Flyt
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av verbal flyt ved å be pasienter om å generere så mange ord som mulig innenfor en spesifikk kategori (f.eks. dyr) innenfor en fastsatt tidsramme. Måleenhet: Antall genererte ord. Høyere poengsummer indikerer bedre verbal flyt. |
12 måneder.
|
|
Kognitiv Datainnsamling: Token Test
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av språkforståelse ved å be pasienter følge verbale instruksjoner som involverer brikker med forskjellige former, størrelser og farger. Måleenhet: Høyere poengsummer indikerer bedre språkforståelse. |
12 måneder.
|
|
Kognitiv Datainnsamling: Tallrekke Forlengs og Baklengs
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av arbeidsminne ved å be pasienter om å gjenta en tallrekke i samme rekkefølge (fremover) og i motsatt rekkefølge (bakover). Måleenhet: Antall siffer korrekt gjentatt. Høyere poengsummer indikerer bedre arbeidsminne. |
12 måneder.
|
|
Kognitiv Datainnsamling: Reys 15-Ordsliste
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av verbal hukommelse ved å be pasienter om å huske en liste på 15 ord umiddelbart etter presentasjon og etter en forsinkelse. Måleenhet: Antall ord korrekt husket. Høyere poengsummer indikerer bedre verbal hukommelse. |
12 måneder.
|
|
Kognitiv Datainnsamling: Rey-figur Reproduksjon
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av visuospatial hukommelse ved å be pasienter om å gjenskape en kompleks figur fra hukommelse. Måleenhet: Poengsum på Rey-figurgjengivelsen. Høyere poengsummer indikerer bedre visuospatial hukommelse. |
12 måneder.
|
|
Kognitiv Datainnsamling: Stroop-testen
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av kognitiv fleksibilitet og prosesseringshastighet ved å be pasienter om å navngi fargen på blekket som et ord er skrevet med, som kan være forskjellig fra selve ordet (for eksempel ordet "rød" skrevet med blått blekk). Måleenhet: Tid brukt på å fullføre oppgaven. Lavere tider indikerer bedre prestasjon. |
12 måneder.
|
|
Kognitiv datainnsamling: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av generell kognitiv funksjon, inkludert orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, husking og språk. Måleenhet: Poengsum på MMSE (0-30). Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon. |
12 måneder.
|
|
Kognitiv datainnsamling: Frontal Assessment Battery
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av eksekutive funksjoner, inkludert konseptualisering, mental fleksibilitet, motorisk programmering, følsomhet for interferens, inhibitorisk kontroll og miljømessig autonomi. Måleenhet: Poengsum på FAB (0-18). Høyere poengsummer indikerer bedre eksekutive funksjoner. |
12 måneder.
|
|
Psykologisk og livskvalitetsdatainnsamling: WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av funksjonsnedsettelse ved bruk av Verdens helseorganisasjons skjema for vurdering av funksjonsnedsettelse 2.0 (WHODAS 2.0).
Dette verktøyet vurderer seks funksjonsområder: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling, livsaktiviteter og deltakelse.
Skårer varierer fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
12 måneder.
|
|
Psykologisk og livskvalitetsdatainnsamling: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av livskvalitet ved bruk av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Denne spørreundersøkelsen med 30 spørsmål måler ulike aspekter av livskvalitet hos kreftpasienter, inkludert fysisk, rollebasert, kognitiv, emosjonell og sosial funksjon, samt symptomer og global helsetilstand.
Høyere poeng på funksjonsskalaene indikerer bedre funksjon, mens høyere poeng på symptomskyalaene indikerer verre symptomer
|
12 måneder.
|
|
Psykologisk og livskvalitetsdatainnsamling: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av livskvalitet spesifikt for pasienter med hjernesvulst ved bruk av EORTC QLQ-BN20.
Denne modulen evaluerer symptomer og problemer som er relevante for pasienter med hjernesvulst, som fremtidig usikkerhet, synsforstyrrelser, motoriske dysfunksjoner og kommunikasjonsvansker.
Høyere poengsummer indikerer verre symptomer eller problemer.
|
12 måneder.
|
|
Psykologisk og livskvalitetsdatainnsamling: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Vurdering av angst og depresjon ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Dette verktøyet med 14 spørsmål gir to delskalaer: HADS-A (angst) og HADS-D (depresjon).
Poengsummene varierer fra 0 til 21 for hver delskala, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
|
12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Ferroli, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
- Hovedetterforsker: Alessandro Ricci, MD, ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sagberg LM, Drewes C, Jakola AS, Solheim O. Accuracy of operating neurosurgeons' prediction of functional levels after intracranial tumor surgery. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1173-1180. doi: 10.3171/2016.3.JNS152927. Epub 2016 Jun 17.
- Reponen E, Tuominen H, Korja M. Evidence for the use of preoperative risk assessment scores in elective cranial neurosurgery: a systematic review of the literature. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):420-432. doi: 10.1213/ANE.0000000000000234.
- Fan FL, Xiong J, Li M, Wang G. On Interpretability of Artificial Neural Networks: A Survey. IEEE Trans Radiat Plasma Med Sci. 2021 Nov;5(6):741-760. doi: 10.1109/trpms.2021.3066428. Epub 2021 Mar 17.
- Lopez-Nunez O, Alaggio R, John I, Ciolfi A, Pedace L, Mastronuzzi A, Gianno F, Giangaspero F, Rossi S, Donofrio V, Cinalli G, Surrey LF, Tartaglia M, Locatelli F, Miele E. Melanotic Neuroectodermal Tumor of Infancy (MNTI) and Pineal Anlage Tumor (PAT) Harbor A Medulloblastoma Signature by DNA Methylation Profiling. Cancers (Basel). 2021 Feb 9;13(4):706. doi: 10.3390/cancers13040706.
- Bunevicius A, Tamasauskas S, Deltuva V, Tamasauskas A, Radziunas A, Bunevicius R. Predictors of health-related quality of life in neurosurgical brain tumor patients: focus on patient-centered perspective. Acta Neurochir (Wien). 2014 Feb;156(2):367-74. doi: 10.1007/s00701-013-1930-7. Epub 2013 Nov 20.
- Rolston JD, Han SJ, Lau CY, Berger MS, Parsa AT. Frequency and predictors of complications in neurological surgery: national trends from 2006 to 2011. J Neurosurg. 2014 Mar;120(3):736-45. doi: 10.3171/2013.10.JNS122419. Epub 2013 Nov 22.
- Broggi M, Zattra C, Ferroli P. How to compare outcomes and complications in neurosurgery: We must make the mission possible! Surg Neurol Int. 2018 Mar 19;9:65. doi: 10.4103/sni.sni_424_17. eCollection 2018. No abstract available.
- Ferroli P, Broggi M, Schiavolin S, Acerbi F, Bettamio V, Caldiroli D, Cusin A, La Corte E, Leonardi M, Raggi A, Schiariti M, Visintini S, Franzini A, Broggi G. Predicting functional impairment in brain tumor surgery: the Big Five and the Milan Complexity Scale. Neurosurg Focus. 2015 Dec;39(6):E14. doi: 10.3171/2015.9.FOCUS15339.
- Senders JT, Staples PC, Karhade AV, Zaki MM, Gormley WB, Broekman MLD, Smith TR, Arnaout O. Machine Learning and Neurosurgical Outcome Prediction: A Systematic Review. World Neurosurg. 2018 Jan;109:476-486.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.149. Epub 2017 Oct 3.
- Schiavolin S, Raggi A, Scaratti C, Leonardi M, Cusin A, Visintini S, Acerbi F, Schiariti M, Zattra C, Broggi M, Ferroli P. Patients' reported outcome measures and clinical scales in brain tumor surgery: results from a prospective cohort study. Acta Neurochir (Wien). 2018 May;160(5):1053-1061. doi: 10.1007/s00701-018-3505-0. Epub 2018 Mar 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Kunstig intelligens
- nevrokirurgi
- Maskinlæring
- nevrokognitiv rehabilitering
- Sjeldne hjernesvulster
- Resultatforutsigelser
- Innovative modeller
- Helsevesenet
- Astrocytiske svulster av CNS
- Oligodendrogliale svulster av CNS
- Ependymale svulster av CNS
- Neuronale og blandede neuronale-glial-svulster
- Choroid plexus karsinom av CNS
- Ondartede meningiomas
- Embryonale svulster av CNS
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Meningeale neoplasmer
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Meningioma
- Neoplasmer i hjernen
Andre studie-ID-numre
- SIMPLIF-AI
- PNRR-TR1-2023-12378146 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Union (EU))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .