- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06878469
Förenkling av vårdvägar för patienter med sällsynta hjärntumörer genom konstgjord intelligens (SIMPLIF-AI)
Simplif-AI: Förenkling och standardisering av vårdvägar för patienter med sällsynta hjärntumörer genom konstgjord intelligens
Denna studie fokuserar på sällsynta hjärntumörer, som är heterogena enheter med olika morfologiska, biologiska och kliniska egenskaper. På grund av deras sällsynthet faller många av dessa tumörer under definitionen av sällsynta tumörer. Huvudsyftet med studien är att standardisera vårdmodeller och vägar för patienter med sällsynta hjärntumörer, med hjälp av konstgjord intelligens (AI) och maskininlärningstekniker (ML) för att identifiera specifika prediktorer för postoperativa resultat.
Studien inkluderar både retrospektiva och prospektiva faser, med insamling av kliniska, kognitiva och psykologiska data vid olika tidpunkter. Patienter kommer att genomgå ett tidigt neuro-kognitivt rehabiliteringsprogram med Rehacom-programvaran, som kommer att genomföras hemma. Målet är att förbättra livskvaliteten och vård för patienter genom en tvärvetenskaplig och innovativ strategi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att vara vuxna med sällsynta hjärntumörer och kommer att registreras på två neurokirurgiska centra i Italien. Studien syftar till att skapa ett nätverk av proffs som är specialiserade på att förutsäga kirurgiska resultat och därmed förbättra den totala vårdkvaliteten och livskvaliteten för patienter.
Denna studie syftar till att förbättra vården och resultaten för patienter med sällsynta hjärntumörer (RBT) genom att standardisera kliniska vägar och använda avancerad teknik såsom artificiell intelligens (AI) och maskininlärning (ML). Sällsynta hjärntumörer, inklusive astrocytom, oligodendrogliomas, neuronala tumörer, maligna meningiomas och embryonala tumörer, definieras som sällsynta på grund av deras låga förekomst (<6 fall per 100 000 människor/år).
Studien kommer att genomföras i två faser: en retrospektiv fas och en prospektiv fas. Den retrospektiva fasen kommer att involvera användning av befintliga neurokirurgiska databaser för att implementera ML -algoritmer. Den prospektiva fasen kommer att inkludera insamlingen av kliniska, kognitiva och psykologiska data vid flera tidpunkter (förkirurgi, utskrivning, 3 månader efter operationen och 12 månader efter operationen).
Patienter kommer att delta i ett tidigt neuro-kognitivt rehabiliteringsprogram med Rehacom-programvaran, utformat för att förbättra kognitiva funktioner som potentiellt påverkas av operationen. Rehabiliteringen kommer att genomföras hemma hos patienten.
Det primära målet är att utveckla ett gemensamt utvärderingsprotokoll som inkluderar kliniska, kognitiva, psykologiska och sociodemografiska åtgärder. Sekundära mål inkluderar att identifiera prediktorer för kirurgiska resultat genom retrospektiva och prospektiva studier och utveckla prediktiva modeller för sällsynta hjärntumörer.
Studien kommer att registrera cirka 200 vuxna patienter från två neurokirurgiska centra i Italien. Inkluderingskriterier inkluderar vuxna (≥18 år) som genomgår kraniotomi för sällsynta hjärntumörer, medan uteslutningskriterier inkluderar patienter som genomgår stereotaktisk biopsi, de med psykiatriska störningar eller de som saknar nödvändig teknik för hembaserad rehabilitering.
Det ultimata målet är att skapa ett tvärvetenskapligt nätverk av proffs som är specialiserade på att förutsäga kirurgiska resultat och därmed förbättra den totala vårdkvaliteten och livskvaliteten för patienter med sällsynta hjärntumörer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: GIORGIA CAMARDA, Master's degree
- Telefonnummer: 2949 +23 02 2394
- E-post: giorgia.camarda@istituto-besta.it
Studieorter
-
-
-
L’Aquila, Italien, 67100
- Har inte rekryterat ännu
- ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila
-
Kontakt:
- Alessandro Ricci, MD
- Telefonnummer: 2949 + 02 2394
- E-post: protocollogenerale@pec.asl1abruzzo.it
-
-
PA
-
Milan, PA, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Kontakt:
- GIORGIA CAMARDA
- Telefonnummer: 2949 02 2394
- E-post: giorgia.camarda@istituto-besta.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna (ålder ≥18 år)
- Båda könen
- Patienter med sällsynta hjärntumörer (incidens <6 fall per 100 000 människor/år)
- Kandidater för kraniotomi för sällsynta hjärntumörer
- Infödda italienska talare för kognitiv och psykologisk utvärdering och neuro-kognitiv rehabilitering
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgår stereotaktisk/ramlös biopsi
- Patienter med psykiatriska störningar eller på psykotropiska mediciner
- Patienter med känd kognitiv nedgång (inte på grund av lesionen)
- Patienter som antogs samma dag som operationen
- Patienter med allvarliga funktionsnedsättningar hänvisade till rehabiliteringscentra
- Patienter utan Windows PC eller bärbar dator med internetanslutning för neuro-kognitiv rehabilitering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enrupp
Denna grupp inkluderar alla vuxna deltagare med sällsynta hjärntumörer som kommer att få tidig neuro-kognitiv rehabilitering med Rehacom-programvaran.
|
Deltagarna kommer att få ett personligt neuro-kognitivt rehabiliteringsprogram med Rehacom-programvaran.
Sessioner kommer att pågå cirka 30/40 minuter och kommer att hållas två gånger i veckan i 8 veckor.
Rehabiliteringen kommer att syftar till att förbättra och/eller återhämta kognitiva funktioner som kan ha äventyrats av den neurokirurgiska interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom/tecken startar
Tidsram: I förväg
|
Övervakning av huvudvärk, kramper och neurologiska underskott före och postoperativt. Måttenhet: Antal patienter med specifika symtom. |
I förväg
|
|
American Society of Anesthesiologists (ASA)
Tidsram: I förväg
|
Bedömning av patientens fysiska status före operationen med hjälp av ASA -klassificeringssystemet.
Detta system kategoriserar patienter baserat på deras allmänna hälsa och närvaron av systemiska sjukdomar.
ASA -klassificeringsresultat från I till VI, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av systemisk sjukdom och högre perioperativ risk.
|
I förväg
|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsram: I förväg
|
CCI utvärderar komorbida förhållanden för att förutsäga tioårig dödlighet.
Det inkluderar 17 kategorier av komorbiditeter, såsom hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, demens, kronisk lungsjukdom, bindvävssjukdom, myndighet, lerkemi, lymfom.
Varje tillstånd tilldelas en poäng baserad på dess tillhörande risk för dödlighet.
Den totala poängen är summan av de enskilda poängen för varje tillstånd, med högre poäng som indikerar ett större antal komorbida förhållanden och högre förutsagd dödlighet.
|
I förväg
|
|
Vältalande engagemang i området
Tidsram: Intraoperativ
|
Bedömning av huruvida tumören involverar vältaliga hjärnområden (motor, sensorisk, språk, visuell; dominerande halvklot).
Måttenhet: Ja/Nej.
|
Intraoperativ
|
|
Kranial nervmanipulation
Tidsram: Intraoperativ
|
Utvärdering av kranial nervinvolvering under operationen.
Måttenhet: Ja/Nej
|
Intraoperativ
|
|
Vaskulär manipulation
Tidsram: Intraoperativ
|
Bedömning av vaskulärt engagemang under operationen (specificera kärl: ICA, ACA, MCA, ACOM, Pcoma, anterior choroidal, oftalmisk, ryggrad, basilar, pica, aica, sca, posterior cerebral; superior sagittal sinus, transverse, sigmoid, raka, inre cerebral vener, vener, vener, venen, labor, labori, labore, labore, labore, labore, labore, labore.
Måttenhet: Ja/Nej
|
Intraoperativ
|
|
Resektion
Tidsram: Postoperativ omedelbar
|
Mätning av graden av tumörresektion (totalt 100% (GTR), subtotal 90-100% (STR), partiell <90% (PR), öppen biopsi, nålbiopsi
|
Postoperativ omedelbar
|
|
Ödem
Tidsram: I förväg
|
Utvärdering av närvaron och omfattningen av ödem (nej, perilesional, diffus), måttenhet: Ja/Nej, omfattning i CM eller MM
|
I förväg
|
|
Djup plats
Tidsram: I förväg
|
Bedömning av huruvida tumören är belägen i djupa hjärnstrukturer (basala ganglier, hjärnstam, pineal, thalamus, hypotalamus, måttenhet: Ja/Nej
|
I förväg
|
|
Histologi och molekylära data
Tidsram: Postoperativ
|
Histologisk klassificering enligt WHO 2021, integrerad med molekylära data
|
Postoperativ
|
|
Preoperativ neurologisk undersökning (EON)
Tidsram: I förväg
|
Beskrivning av underskott (ingen; motor; sensorisk; kognitiv; språk; kraniella nerver; intrakraniell hypertoni; epilepsi; hormonella/hypotalamiska störningar; optiska vägar; cerebellar, måttenhet: typ av underskott
|
I förväg
|
|
Tumörsida
Tidsram: under operationen
|
Sida av tumören (höger; vänster; bilateral; median).
|
under operationen
|
|
Tumör
Tidsram: förhandsverk
|
Plats för tumören (frontal, rolandisk, broca, insulär, temporal, parietal, occipital, intraventrikulär (endast lateral), tredje ventrikel, sella, sella+suprasellar/parasellar, clivus, optic vägar, orbit, petroclival, cavernous, planum/olfactory, clinoid, clinoid falx, cerebell, cerebellar, cerebellopontin vinkel, medulla, pons, midbrain, fjärde ventrikeln, foramen magnum, pineal).
|
förhandsverk
|
|
Kranial nervstatus
Tidsram: förhandsverk
|
Status för kranialnerver I-XII (normalt; underskott), hus-brackmann-skala för kranial nerv VII (1-5), hörselstatus för kranial nerv VIII (användbar hörsel; icke-användbar hörsel), status för kranialnerver ix-x (normalt; påbörjande; trakeostomi; PEG).
|
förhandsverk
|
|
Kognitiv datainsamling: Modifierad Taylor Complex -figur
Tidsram: Preoperative, uppföljning efter 3 och 12 månader.
|
Bedömning av visuospatial konstruktion och minne genom att be patienter att kopiera och sedan reproducera en komplex figur från minnet. Måttenhet: Betyg på den modifierade Taylor -komplexet. Högre poäng indikerar bättre visuospatial konstruktion och minne. |
Preoperative, uppföljning efter 3 och 12 månader.
|
|
Kognitiv datainsamling: Trail Making Test
Tidsram: Preoperative, uppföljning efter 3 och 12 månader.
|
Bedömning av uppmärksamhet och uppgiftsomkoppling genom att be patienter ansluta en sekvens av numrerade och bokstäver så snabbt som möjligt. Måttenhet: Tiden tar för att slutföra uppgiften. Lägre tider indikerar bättre prestanda. |
Preoperative, uppföljning efter 3 och 12 månader.
|
|
Karnofsky Performance Status (KPS)
Tidsram: 12 månader.
|
Karnofsky Performance Status (KPS)-poäng - Bedömning av funktionell kapacitet på en skala från 0 till 100, där 100 indikerar inga symptom och full aktivitet, och 0 indikerar död.
|
12 månader.
|
|
Neurologisk bedömning i neuroonkologi (NANO)
Tidsram: Från sjukhusinläggning till utskrivning
|
NANO-skalan poängsättning - Utvärdering av neurologisk funktion med hjälp av Neurological Assessment in Neuro-Oncology (NANO)-skalan, som bedömer nio kliniskt relevanta områden: gång, styrka, ataxi, känsel, synfält, ansiktsstyrka, språk, medvetandenivå och beteende.
Varje område poängsätts från 0 till 4, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Från sjukhusinläggning till utskrivning
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 12 månader
|
Handikapppoäng (0-6) - Mätning av handikapp eller beroende i dagliga aktiviteter på en skala från 0 till 6, där 0 indikerar inga symptom och 6 indikerar död.
|
12 månader
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: 12 månader.
|
Mätning av tumörstorlek (i cm eller mm), placering (t.ex. frontallob, temporallob) och sida (höger, vänster, bilateral).
|
12 månader.
|
|
Kognitiv Datainsamling: Fonemisk Verbal Flyt
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av verbal förmåga genom att be patienter att generera så många ord som möjligt som börjar med en specifik bokstav inom en given tidsgräns. Mätenhet: Antal genererade ord. Högre poäng indikerar bättre verbal förmåga. |
12 månader.
|
|
Kognitiv Datainsamling: Semantisk Verbal Flyt
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av verbal flyt genom att be patienter att generera så många ord som möjligt inom en specifik kategori (t.ex., djur) inom en given tidsgräns. Måttenhet: Antal genererade ord. Högre poäng indikerar bättre verbal flyt. |
12 månader.
|
|
Kognitiv datainsamling:Token Test
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av språkförståelse genom att be patienter följa verbala instruktioner som involverar brickor av olika former, storlekar och färger. Måttenhet: Högre poäng indikerar bättre språkförståelse. |
12 månader.
|
|
Kognitiv Datainsamling: Sifferspann Framåt och Bakåt
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av arbetsminne genom att be patienter att upprepa en sekvens av siffror i samma ordning (framåt) och i omvänd ordning (bakåt). Måttenhet: Antal korrekt återgivna siffror. Högre poäng indikerar bättre arbetsminne. |
12 månader.
|
|
Kognitiv datainsamling: Rey 15-ord lista
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av verbal minnesförmåga genom att be patienter att återkalla en lista med 15 ord omedelbart efter presentation och efter en fördröjning. Mätenhet: Antal ord korrekt återkallade. Högre poäng indikerar bättre verbal minnesförmåga. |
12 månader.
|
|
Kognitiv datainsamling: Reproduktion av Rey-figuren
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av visuospatialt minne genom att be patienter att återskapa en komplex figur från minnet. Måttenhet: Poäng på Rey Figure Reproduction. Högre poäng indikerar bättre visuospatialt minne. |
12 månader.
|
|
Kognitiv Datainsamling: Stroop-test
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av kognitiv flexibilitet och bearbetningshastighet genom att be patienter namnge färgen på bläcket som ett ord är tryckt med, vilket kan skilja sig från själva ordet (t.ex. ordet "röd" tryckt med blått bläck). Måttenhet: Tid det tar att slutföra uppgiften. Lägre tider indikerar bättre prestation. |
12 månader.
|
|
Kognitiv datainsamling: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av allmän kognitiv funktion, inklusive orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallande och språk. Måttenhet: Poäng på MMSE (0-30). Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion. |
12 månader.
|
|
Kognitiv datainsamling: Frontal Assessment Battery
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av exekutiva funktioner, inklusive konceptualisering, mental flexibilitet, motorisk programmering, känslighet för interferens, inhiberande kontroll och miljömässig autonomi. Måttenhet: Poäng på FAB (0-18). Högre poäng indikerar bättre exekutiv funktion. |
12 månader.
|
|
Psykologisk och livskvalitetsdatainsamling: WHO:s bedömningsschema för funktionshinder (WHODAS 2.0)
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av funktionsnedsättning med hjälp av World Health Organizations Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).
Detta verktyg utvärderar sex funktionsområden: kognition, mobilitet, egenvård, umgänge, livsaktiviteter och deltagande.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
12 månader.
|
|
Psykologisk och livskvalitetsdatainsamling: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av livskvalitet med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Detta 30-frågeformulär mäter olika aspekter av livskvalitet hos cancerpatienter, inklusive fysisk, rollmässig, kognitiv, emotionell och social funktion, samt symtom och global hälsostatus.
Högre poäng på funktionsskalor indikerar bättre funktion, medan högre poäng på symtomskalor indikerar värre symtom
|
12 månader.
|
|
Psykologisk och livskvalitetsdatainsamling: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20)
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av livskvalitet specifikt för hjärntumörpatienter med hjälp av EORTC QLQ-BN20.
Denna modul utvärderar symptom och problem som är relevanta för hjärntumörpatienter, såsom framtidsosäkerhet, synstörningar, motoriska dysfunktioner och kommunikationssvårigheter.
Högre poäng indikerar värre symptom eller problem.
|
12 månader.
|
|
Psykologisk och livskvalitetsdatainsamling: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 12 månader.
|
Bedömning av ångest och depression med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Detta 14-frågeverktyg producerar två subskalor: HADS-A (ångest) och HADS-D (depression).
Poängen sträcker sig från 0 till 21 för varje subskala, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
|
12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paolo Ferroli, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
- Huvudutredare: Alessandro Ricci, MD, ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sagberg LM, Drewes C, Jakola AS, Solheim O. Accuracy of operating neurosurgeons' prediction of functional levels after intracranial tumor surgery. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1173-1180. doi: 10.3171/2016.3.JNS152927. Epub 2016 Jun 17.
- Reponen E, Tuominen H, Korja M. Evidence for the use of preoperative risk assessment scores in elective cranial neurosurgery: a systematic review of the literature. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):420-432. doi: 10.1213/ANE.0000000000000234.
- Fan FL, Xiong J, Li M, Wang G. On Interpretability of Artificial Neural Networks: A Survey. IEEE Trans Radiat Plasma Med Sci. 2021 Nov;5(6):741-760. doi: 10.1109/trpms.2021.3066428. Epub 2021 Mar 17.
- Lopez-Nunez O, Alaggio R, John I, Ciolfi A, Pedace L, Mastronuzzi A, Gianno F, Giangaspero F, Rossi S, Donofrio V, Cinalli G, Surrey LF, Tartaglia M, Locatelli F, Miele E. Melanotic Neuroectodermal Tumor of Infancy (MNTI) and Pineal Anlage Tumor (PAT) Harbor A Medulloblastoma Signature by DNA Methylation Profiling. Cancers (Basel). 2021 Feb 9;13(4):706. doi: 10.3390/cancers13040706.
- Bunevicius A, Tamasauskas S, Deltuva V, Tamasauskas A, Radziunas A, Bunevicius R. Predictors of health-related quality of life in neurosurgical brain tumor patients: focus on patient-centered perspective. Acta Neurochir (Wien). 2014 Feb;156(2):367-74. doi: 10.1007/s00701-013-1930-7. Epub 2013 Nov 20.
- Rolston JD, Han SJ, Lau CY, Berger MS, Parsa AT. Frequency and predictors of complications in neurological surgery: national trends from 2006 to 2011. J Neurosurg. 2014 Mar;120(3):736-45. doi: 10.3171/2013.10.JNS122419. Epub 2013 Nov 22.
- Broggi M, Zattra C, Ferroli P. How to compare outcomes and complications in neurosurgery: We must make the mission possible! Surg Neurol Int. 2018 Mar 19;9:65. doi: 10.4103/sni.sni_424_17. eCollection 2018. No abstract available.
- Ferroli P, Broggi M, Schiavolin S, Acerbi F, Bettamio V, Caldiroli D, Cusin A, La Corte E, Leonardi M, Raggi A, Schiariti M, Visintini S, Franzini A, Broggi G. Predicting functional impairment in brain tumor surgery: the Big Five and the Milan Complexity Scale. Neurosurg Focus. 2015 Dec;39(6):E14. doi: 10.3171/2015.9.FOCUS15339.
- Senders JT, Staples PC, Karhade AV, Zaki MM, Gormley WB, Broekman MLD, Smith TR, Arnaout O. Machine Learning and Neurosurgical Outcome Prediction: A Systematic Review. World Neurosurg. 2018 Jan;109:476-486.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.149. Epub 2017 Oct 3.
- Schiavolin S, Raggi A, Scaratti C, Leonardi M, Cusin A, Visintini S, Acerbi F, Schiariti M, Zattra C, Broggi M, Ferroli P. Patients' reported outcome measures and clinical scales in brain tumor surgery: results from a prospective cohort study. Acta Neurochir (Wien). 2018 May;160(5):1053-1061. doi: 10.1007/s00701-018-3505-0. Epub 2018 Mar 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Artificiell intelligens
- neurokirurgi
- Maskininlärning
- neurokognitiv rehabilitering
- Sällsynta hjärntumörer
- resultatförutsägelser
- innovativa modeller
- hälsovårdsvägar
- Astrocytiska tumörer i CNS
- Oligodendroglial tumörer i CNS
- Ependymala tumörer i CNS
- Neuronala och blandade neuronala glial tumörer
- Choroid Plexus -karcinom i CNS
- Maligna meningiomas
- Embryonala tumörer i CNS
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Meningeala neoplasmer
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Meningiom
- Neoplasmer i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- SIMPLIF-AI
- PNRR-TR1-2023-12378146 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Union (EU))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .