- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06878469
Az ápolási útvonalak egyszerűsítése a ritka agydaganatokkal rendelkező betegek számára a mesterséges intelligencia révén (SIMPLIF-AI)
Simplif-AI: Az ápolási útvonalak egyszerűsítése és szabványosítása a ritka agydaganatokkal rendelkező betegek számára a mesterséges intelligencia révén
Ez a tanulmány a ritka agydaganatokra összpontosít, amelyek heterogén entitások, eltérő morfológiai, biológiai és klinikai jellemzőkkel. Ritkaságuk miatt ezeknek a daganatoknak a része a ritka daganatok RareCare meghatározása alá tartozik. A tanulmány fő célja a ritka agydaganatokban szenvedő betegek gondozási modelljeinek és útvonalainak szabványosítása, a mesterséges intelligencia (AI) és a gépi tanulási (ML) technikák felhasználásával, hogy azonosítsák a posztoperatív eredmények specifikus előrejelzőit.
A tanulmány magában foglalja mind a retrospektív, mind a prospektív fázisokat, a klinikai, kognitív és pszichológiai adatok gyűjtésével különböző időpontokban. A betegek korai neuro-kognitív rehabilitációs programon vesznek részt a Rehacom szoftver segítségével, amelyet otthon folytatnak. A cél a multidiszciplináris és innovatív megközelítés révén a betegek életminőségének és gondozásának javítása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevők felnőttek lesznek ritka agydaganatokkal, és két olaszországi idegsebészeti központba beiratkoznak. A tanulmány célja a műtéti eredmények előrejelzésére szakosodott szakemberek hálózatának létrehozása, ezáltal javítva a betegek általános ellátásának és életminőségét.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy javítsa a ritka agydaganatokkal (RBT) szenvedő betegek gondozását és eredményeit a klinikai útvonalak szabványosításával, valamint a fejlett technológiák, például a mesterséges intelligencia (AI) és a gépi tanulás (ML) felhasználásával. A ritka agydaganatokat, beleértve az asztrocitómákat, az oligodendrogliomákat, az idegsejtek daganatait, a rosszindulatú meningiómákat és az embrionális daganatokat, ritkáknak tekintik az alacsony előfordulási gyakoriságuk miatt (évente <6 eset/100 000 ember).
A vizsgálatot két szakaszban végzik: retrospektív fázis és prospektív fázis. A retrospektív fázis magában foglalja a meglévő idegsebészeti adatbázisok használatát az ML algoritmusok megvalósításához. A prospektív szakasz magában foglalja a klinikai, kognitív és pszichológiai adatok gyűjtését több időpontban (műtét előtti, mentesítés, műtét utáni 3 hónap és a műtét utáni 12 hónap).
A betegek egy korai neuro-kognitív rehabilitációs programban vesznek részt a Rehacom szoftver segítségével, amelynek célja a műtét által potenciálisan érintett kognitív funkciók javítása. A rehabilitációt a beteg otthonában végzik.
Az elsődleges cél egy közös értékelési protokoll kidolgozása, amely magában foglalja a klinikai, kognitív, pszichológiai és szociodemográfiai intézkedéseket. A másodlagos célkitűzések magukban foglalják a műtéti eredmények előrejelzőinek azonosítását retrospektív és prospektív vizsgálatok révén, valamint a ritka agydaganatok prediktív modelljeinek kidolgozását.
A tanulmány körülbelül 200 felnőtt beteget vesz fel két olaszországi idegsebészeti központból. A befogadási kritériumok között szerepelnek a felnőttek (≥18 év), amelyben craniotomia alatt állnak a ritka agydaganatok esetében, míg a kizárási kritériumok magukban foglalják a sztereotaktikus biopszián átesett betegeket, a pszichiátriai rendellenességekkel küzdő betegeket, vagy azokat, akiknek nincs az otthoni rehabilitációhoz szükséges technológiája.
A végső cél az, hogy multidiszciplináris szakemberek hálózatát hozzon létre, amely a műtéti eredmények előrejelzésére szakosodott, ezáltal javítva az ellátás általános minőségét és az életminőséget a ritka agydaganatokban szenvedő betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GIORGIA CAMARDA, Master's degree
- Telefonszám: 2949 +23 02 2394
- E-mail: giorgia.camarda@istituto-besta.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
L’Aquila, Olaszország, 67100
- Még nincs toborzás
- ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Ricci, MD
- Telefonszám: 2949 + 02 2394
- E-mail: protocollogenerale@pec.asl1abruzzo.it
-
-
PA
-
Milan, PA, Olaszország, 20133
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Kapcsolatba lépni:
- GIORGIA CAMARDA
- Telefonszám: 2949 02 2394
- E-mail: giorgia.camarda@istituto-besta.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőttek (életkor ≥18 év)
- Mindkét nem
- Ritka agydaganatokkal rendelkező betegek (előfordulási gyakoriság <6 eset/év/év/év)
- Craniotomia jelöltjei ritka agydaganatok esetén
- Natív olasz hangszórók a kognitív és pszichológiai értékeléshez és a neuro-kognitív rehabilitációhoz
Kizárási kritériumok:
- A sztereotaktikus/keret nélküli biopszián átesett betegek
- Pszichiátriai rendellenességekkel vagy pszichotróp gyógyszerekkel rendelkező betegek
- Az ismert kognitív hanyatlású betegek (nem a lézió miatt)
- A műtétnél ugyanazon a napon befogadott betegek
- Súlyos károsodásban szenvedő betegek rehabilitációs központokra utaltak
- A Windows PC vagy laptop nélküli betegek, internetkapcsolatú neuro-kognitív rehabilitációhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egycsoportos
Ez a csoport magában foglalja az összes felnőtt résztvevőt, akik ritka agydaganatokkal rendelkeznek, akik korai neuro-kognitív rehabilitációt kapnak a Rehacom szoftver segítségével.
|
A résztvevők személyre szabott neuro-kognitív rehabilitációs programot kapnak a Rehacom szoftver segítségével.
Az ülések körülbelül 30/40 percig tartanak, és hetente kétszer 8 hétig tartanak.
A rehabilitáció célja a kognitív funkciók fejlesztése és/vagy visszanyerése, amelyeket az idegsebészeti beavatkozás veszélyeztetett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek/jelek kezdete
Időkeret: Műtét előtti
|
A fejfájás, a rohamok és az idegrendszeri hiányok nyomon követése előtt és műtét után. Mérési egység: specifikus tünetekkel rendelkező betegek száma. |
Műtét előtti
|
|
Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA)
Időkeret: Műtét előtti
|
A beteg fizikai állapotának a műtét előtti értékelése az ASA osztályozási rendszer segítségével.
Ez a rendszer általános egészségük és szisztémás betegségek jelenléte alapján kategorizálja a betegeket.
Az ASA besorolási pontszáma az I -től VI -ig, a magasabb pontszámok a szisztémás betegség és a magasabb műtéti kockázat nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Műtét előtti
|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Időkeret: Műtét előtti
|
A CCI értékeli a komorbid körülményeket a tízéves halálozás előrejelzése érdekében.
Ez magában foglalja a komorbiditások 17 kategóriáját, például a miokardiális infarktust, a pangásos szívelégtelenség, a perifériás vaszkuláris betegség, a cerebrovaszkuláris betegség, a demencia, a krónikus pulmonális betegség, a kötőszövet -betegség, a peptikus fekély betegség, a májbetegség, a diabetes mellitus, a hemiplegia, a krónikus vesebetegség, a szilárd daganat, a leukémia, a lymphomia.
Mindegyik feltételhez pontszámot kapnak a kapcsolódó halálozási kockázat alapján.
A teljes pontszám az egyes feltételek egyéni pontszámainak összege, a magasabb pontszámok nagyobb számú komorbid körülményt és magasabb előrejelzett mortalitást jeleznek.
|
Műtét előtti
|
|
Ékesszóló részvétel
Időkeret: Műtéten belüli
|
Annak értékelése, hogy a daganat magában foglalja -e az ékesszóló agyterületeket (motor, szenzoros, nyelv, vizuális; domináns félteke).
Mérőegység: Igen/Nem.
|
Műtéten belüli
|
|
Koponyaideg manipuláció
Időkeret: Műtéten belüli
|
A koponya idegi részvételének értékelése a műtét során.
Mérési egység: Igen/Nem
|
Műtéten belüli
|
|
Érrendszeri manipuláció
Időkeret: Műtéten belüli
|
Az érrendszeri részvétel értékelése a műtét során (Adja meg az ereket: ICA, ACA, MCA, ACOM, PCOMA, elülső koroidális, szemészeti, gerinces, basilar, pica, AICA, SCA, hátsó cerebrális; Superior Sagittal Sinus, Trolver, Sigmoid, Sigmoid, Sigmoid, Sigmoid, Sigmoid, Sigmoid, Sigmoid.
Mérési egység: Igen/Nem
|
Műtéten belüli
|
|
Reszekció mértéke
Időkeret: Műtét utáni azonnali
|
A tumor reszekció mértékének mérése (összesen 100% (GTR), Subtotal 90-100% (STR), részleges <90% (PR), nyitott biopszia, tű biopszia
|
Műtét utáni azonnali
|
|
Ödéma
Időkeret: Műtét előtti
|
Az ödéma jelenlétének és mértékének értékelése (NO, Perilesional, Diffuse), Mérési egység: Igen/Nem, a CM -ben vagy az MM -ben.
|
Műtét előtti
|
|
Mély elhelyezkedés
Időkeret: Műtét előtti
|
Annak értékelése, hogy a daganat mély agyi struktúrákban helyezkedik el (bazális ganglionok, agytörzs, tineal, thalamus, hypothalamus, mértékegység: igen/nem
|
Műtét előtti
|
|
Szövettan és molekuláris adatok
Időkeret: Műtét utáni
|
A szövettani osztályozás a WHO 2021 szerint, a molekuláris adatokkal integrálva
|
Műtét utáni
|
|
Preoperatív neurológiai vizsgálat (EON)
Időkeret: Műtét előtti
|
A hiányok leírása (nincs; motor; szenzoros; kognitív; nyelv; koponya idegek; intrakraniális hipertónia; epilepszia; hormonális/hipotalamikus zavarok; optikai útvonalak; kisagy, mértékegység: Mérés egysége: a hiány típusa: hiány típusa
|
Műtét előtti
|
|
Tumor oldal
Időkeret: műtét során
|
A daganat oldala (jobbra; balra; kétoldalú; medián).
|
műtét során
|
|
Daganat helye
Időkeret: előzetes eljárás
|
A daganat elhelyezkedése (frontális, rolandic, broca, sziget, ideiglenes, parietális, okklitális, intraventricularis (csak oldalsó), harmadik kamra, sella, sella+suprasellar/parasellar, clivus, optikai+optikai útvonalak, orbit, petroclival, barlangos sinus, planum/olfaktor Cerebellopontine szög, medulla, pons, középső agy, negyedik kamra, foramen magnum, pineal).
|
előzetes eljárás
|
|
Koponya idegi állapota
Időkeret: előzetes eljárás
|
Az I-XII (normál; hiány) koponya idegek állapota, House-Brackmann skála a koponya-ideg VII (1-5), a koponya-ideg VIII. Hallási állapota (hasznos hallás; nem használható hallás), IX-X koponya idegek állapota (normál; deficit; tracheostomia; PEG).
|
előzetes eljárás
|
|
Kognitív adatgyűjtés: Módosított Taylor komplex ábra
Időkeret: Műtét előtti, nyomon követés 3 és 12 hónapon belül.
|
A vizesospatialis felépítés és a memória értékelése azáltal, hogy felkéri a betegeket, hogy másoljanak, majd reprodukáljanak egy összetett figurát a memóriából. Mérési egység: pontszám a módosított Taylor komplex ábra. A magasabb pontszámok a jobb vizuális építésre és a memóriára utalnak. |
Műtét előtti, nyomon követés 3 és 12 hónapon belül.
|
|
Kognitív adatgyűjtés: nyomvonal -teszt
Időkeret: Műtét előtti, nyomon követés 3 és 12 hónapon belül.
|
A figyelem és a feladatváltás értékelése azáltal, hogy arra kéri a betegeket, hogy a lehető leggyorsabban csatlakoztassák a számozott és betűkkel ellátott körök sorozatát. Mérési egység: A feladat elvégzéséhez szükséges idő. Az alacsonyabb idők a jobb teljesítményt jelzik. |
Műtét előtti, nyomon követés 3 és 12 hónapon belül.
|
|
Karnofsky-teljesítményi állapot (KPS)
Időkeret: 12 hónap.
|
Karnofsky Performance Status (KPS) pontszám - A funkcionális kapacitás értékelése 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 100 jelenti a tünetmentességet és a teljes aktivitást, a 0 pedig a halált.
|
12 hónap.
|
|
Neurológiai vizsgálat a neuro-onkológiában (NANO)
Időkeret: A kórházi felvételtől a kilépésig
|
NANO skála pontszám - A neurológiai funkció értékelése a Neurológiai Értékelés a Neuro-Onkológiában (NANO) skála segítségével, amely kilik klinikailag releváns területet vizsgál: járás, erősség, ataxia, érzékelés, látómezők, arcizom erőssége, nyelv, eszmélet szintje és viselkedés.
Minden területet 0-tól 4-ig pontoznak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
|
A kórházi felvételtől a kilépésig
|
|
Módosított Rankin-skála (mRS)
Időkeret: 12 hónap
|
Fogyatékossági pontszám (0-6) - A fogyatékosság vagy a napi tevékenységekben való függőség mérése 0-tól 6-ig terjedő skálán, ahol a 0 jelöli a tünetmentességet, a 6 pedig a halált.
|
12 hónap
|
|
Mágneses Rezonancia Képalkotás (MRI)
Időkeret: 12 hónap.
|
A tumor méretének (cm-ben vagy mm-ben), helyének (pl. frontális lebeny, temporális lebeny) és oldalának (jobb, bal, kétoldali) mérése.
|
12 hónap.
|
|
Kognitív Adatgyűjtés: Fonematikus Verbális Fluencia
Időkeret: 12 hónap.
|
A verbális folyékonyság felmérése úgy, hogy a betegeket megkérjük, hogy egy adott időkereten belül minél több szót mondjanak egy adott betűvel kezdődően. Mértékegység: A generált szavak száma. Magasabb pontszám jobb verbális folyékonyságot jelez. |
12 hónap.
|
|
Kognitív Adatgyűjtés: Szenzoros Verbális Fluencia
Időkeret: 12 hónap.
|
A verbális folyékonyság felmérése azáltal, hogy a betegeket megkérjük, hogy egy adott kategóriában (pl. állatok) a lehető legtöbb szót mondják egy meghatározott időkereten belül. Mértékegység: A generált szavak száma. A magasabb pontszám jobb verbális folyékonyságot jelez. |
12 hónap.
|
|
Kognitív Adatgyűjtés: Token Teszt
Időkeret: 12 hónap.
|
A nyelvi megértés értékelése azáltal, hogy a betegeket olyan szóbeli utasítások követésére kérjük, amelyek különböző alakú, méretű és színű tokeneket tartalmaznak. Mértékegység: A magasabb pontszámok jobb nyelvi megértést jeleznek. |
12 hónap.
|
|
Kognitív adatgyűjtés: Számjegysorozat előre és vissza
Időkeret: 12 hónap.
|
A munkamemória értékelése azáltal, hogy a betegeket megkérjük, hogy ismételjenek meg egy szám sorozatot ugyanabban a sorrendben (előre) és fordított sorrendben (hátra). Mértékegység: Helyesen felidézett számjegyek száma. Magasabb pontszámok jobb munkamemóriát jeleznek. |
12 hónap.
|
|
Kognitív Adatgyűjtés: Rey 15 Szavas Lista
Időkeret: 12 hónap.
|
A verbális memória felmérése azzal, hogy a betegeket megkérjük, hogy idézzenek fel egy 15 szóból álló listát közvetlenül a bemutatás után és egy késleltetés után. Mértékegység: Helyesen felidézett szavak száma. A magasabb pontszámok jobb verbális memóriát jeleznek. |
12 hónap.
|
|
Kognitív Adatgyűjtés: Rey-ábra Reprodukció
Időkeret: 12 hónap.
|
A vizuospáciális memória értékelése azáltal, hogy a betegeket megkérjük, hogy egy komplex alakzatot reprodukálnak a memóriából. Mértékegység: Pontszám a Rey-féle alakzat reprodukcióján. Magasabb pontszámok jobb vizuospáciális memóriát jeleznek. |
12 hónap.
|
|
Kognitív Adatgyűjtés: Stroop Teszt
Időkeret: 12 hónap.
|
A kognitív rugalmasság és feldolgozási sebesség értékelése azáltal, hogy a betegeket arra kérjük, hogy nevezzék meg azt a tintaszínt, amellyel egy szót nyomtattak, ami eltérhet magától a szótól (például a "piros" szó kék tintával nyomtatva). Mértékegység: A feladat elvégzéséhez szükséges idő. Az alacsonyabb idők jobb teljesítményt jeleznek. |
12 hónap.
|
|
Kognitív Adatgyűjtés: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: 12 hónap.
|
Az általános kognitív funkciók értékelése, beleértve a tájékozódást, rögzítést, figyelmet és számolást, emlékezést, valamint nyelvet. Mértékegység: Pontszám az MMSE-n (0-30). A magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek. |
12 hónap.
|
|
Kognitív Adatgyűjtés: Frontális Értékelő Teszt
Időkeret: 12 hónap.
|
A végrehajtó funkciók értékelése, beleértve a konceptualizálást, a mentális rugalmasságot, a motoros programozást, az interferenciára való érzékenységet, az inhibitív kontrollt és a környezeti autonómiát. Mértékegység: Pontszám az FAB-on (0-18). Magasabb pontszám jobb végrehajtó funkciót jelez. |
12 hónap.
|
|
Pszichológiai és életminőségi adatgyűjtés: WHO Fogyatékosság Értékelési Ütemezése (WHODAS 2.0)
Időkeret: 12 hónap.
|
A fogyatékosság értékelése a Világ Egészségügyi Szervezet Fogyatékosság Értékelési Ütemterve 2.0 (WHODAS 2.0) segítségével.
Ez az eszkz hat működési területet értékel: kogníció, mobilitás, öngondoskodás, kapcsolatteremtés, életbeli tevékenységek és részvétel.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek.
|
12 hónap.
|
|
Pszichológiai és életminőségi adatgyűjtés: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 12 hónap.
|
Az életminőség felmérése az Európai Rák-Kutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőív Alapvető 30-as (EORTC QLQ-C30) felhasználásával.
Ez a 30 tételekből álló kérdőív a rákbetegek életminőségének különböző aspektusait méri, beleértve a fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és társadalmi működést, valamint a tüneteket és az általános egészségi állapotot.
A funkcionális skálákon magasabb pontszámok jobb működést jeleznek, míg a tünet skálákon magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
12 hónap.
|
|
Pszichológiai és életminőségi adatgyűjtés: Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőív - Agydaganat 20 (EORTC QLQ-BN20)
Időkeret: 12 hónap.
|
Az agydaganatos betegek életminőségének értékelése az EORTC QLQ-BN20 segítségével.
Ez a modul az agydaganatos betegekre jellemző tüneteket és problémákat értékel, mint például a jövőbeli bizonytalanságot, látászavarokat, motoros működészavarokat és kommunikációs nehézségeket.
Magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket vagy problémákat jeleznek.
|
12 hónap.
|
|
Pszichológiai és életminőségi adatgyűjtés: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)
Időkeret: 12 hónap.
|
A szorongás és depresszió felmérése a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével.
Ez a 14 tételt tartalmazó eszköz két alskála eredményét produkálja: HADS-A (szorongás) és HADS-D (depresszió).
Az egyes alskálák pontszáma 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű szorongást vagy depressziót jeleznek.
|
12 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolo Ferroli, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
- Kutatásvezető: Alessandro Ricci, MD, ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sagberg LM, Drewes C, Jakola AS, Solheim O. Accuracy of operating neurosurgeons' prediction of functional levels after intracranial tumor surgery. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1173-1180. doi: 10.3171/2016.3.JNS152927. Epub 2016 Jun 17.
- Reponen E, Tuominen H, Korja M. Evidence for the use of preoperative risk assessment scores in elective cranial neurosurgery: a systematic review of the literature. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):420-432. doi: 10.1213/ANE.0000000000000234.
- Fan FL, Xiong J, Li M, Wang G. On Interpretability of Artificial Neural Networks: A Survey. IEEE Trans Radiat Plasma Med Sci. 2021 Nov;5(6):741-760. doi: 10.1109/trpms.2021.3066428. Epub 2021 Mar 17.
- Lopez-Nunez O, Alaggio R, John I, Ciolfi A, Pedace L, Mastronuzzi A, Gianno F, Giangaspero F, Rossi S, Donofrio V, Cinalli G, Surrey LF, Tartaglia M, Locatelli F, Miele E. Melanotic Neuroectodermal Tumor of Infancy (MNTI) and Pineal Anlage Tumor (PAT) Harbor A Medulloblastoma Signature by DNA Methylation Profiling. Cancers (Basel). 2021 Feb 9;13(4):706. doi: 10.3390/cancers13040706.
- Bunevicius A, Tamasauskas S, Deltuva V, Tamasauskas A, Radziunas A, Bunevicius R. Predictors of health-related quality of life in neurosurgical brain tumor patients: focus on patient-centered perspective. Acta Neurochir (Wien). 2014 Feb;156(2):367-74. doi: 10.1007/s00701-013-1930-7. Epub 2013 Nov 20.
- Rolston JD, Han SJ, Lau CY, Berger MS, Parsa AT. Frequency and predictors of complications in neurological surgery: national trends from 2006 to 2011. J Neurosurg. 2014 Mar;120(3):736-45. doi: 10.3171/2013.10.JNS122419. Epub 2013 Nov 22.
- Broggi M, Zattra C, Ferroli P. How to compare outcomes and complications in neurosurgery: We must make the mission possible! Surg Neurol Int. 2018 Mar 19;9:65. doi: 10.4103/sni.sni_424_17. eCollection 2018. No abstract available.
- Ferroli P, Broggi M, Schiavolin S, Acerbi F, Bettamio V, Caldiroli D, Cusin A, La Corte E, Leonardi M, Raggi A, Schiariti M, Visintini S, Franzini A, Broggi G. Predicting functional impairment in brain tumor surgery: the Big Five and the Milan Complexity Scale. Neurosurg Focus. 2015 Dec;39(6):E14. doi: 10.3171/2015.9.FOCUS15339.
- Senders JT, Staples PC, Karhade AV, Zaki MM, Gormley WB, Broekman MLD, Smith TR, Arnaout O. Machine Learning and Neurosurgical Outcome Prediction: A Systematic Review. World Neurosurg. 2018 Jan;109:476-486.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.149. Epub 2017 Oct 3.
- Schiavolin S, Raggi A, Scaratti C, Leonardi M, Cusin A, Visintini S, Acerbi F, Schiariti M, Zattra C, Broggi M, Ferroli P. Patients' reported outcome measures and clinical scales in brain tumor surgery: results from a prospective cohort study. Acta Neurochir (Wien). 2018 May;160(5):1053-1061. doi: 10.1007/s00701-018-3505-0. Epub 2018 Mar 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Mesterséges intelligencia
- idegsebészet
- Gépi tanulás
- neurokognitív rehabilitáció
- Ritka agydaganatok
- Eredmények előrejelzései
- innovatív modellek
- egészségügyi ellátási útvonalak
- A központi idegrendszer asztrocitikus daganata
- Központi idegrendszer oligodendrogliális daganata
- A központi idegrendszer ependimális daganata
- Neuronális és vegyes neuron-glialis daganatok
- CNS choroid plexus carcinoma
- Rosszindulatú meningiómák
- Központi idegrendszer embrionális daganata
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, idegszövet
- Idegrendszeri neoplazmák
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Meningeális neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Meningioma
- Agyi neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIMPLIF-AI
- PNRR-TR1-2023-12378146 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Union (EU))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .