Упрощение путей лечения для пациентов с редкими опухолями головного мозга с помощью искусственного интеллекта (SIMPLIF-AI)
Simplif-AI: упрощение и стандартизация путей лечения для пациентов с редкими опухолями головного мозга через искусственный интеллект
Это исследование посвящено редким опухолям головного мозга, которые являются гетерогенными сущностями с различными морфологическими, биологическими и клиническими характеристиками. Из -за их редкости многие из этих опухолей подпадают под определение редких опухолей. Основная цель исследования - стандартизировать модели ухода и пути для пациентов с редкими опухолями головного мозга, используя методы искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (ML) для выявления конкретных предикторов послеоперационных результатов.
Исследование включает в себя как ретроспективные, так и проспективные этапы, с набором клинических, когнитивных и психологических данных в различные моменты времени. Пациенты будут проходить раннюю программу нейрокогнитивной реабилитации с использованием программного обеспечения Rehacom, которое будет проводиться дома. Цель состоит в том, чтобы улучшить качество жизни и уход за пациентами благодаря междисциплинарному и инновационному подходу.
Обзор исследования
Подробное описание
Участниками будут взрослые с редкими опухолями головного мозга и будут зарегистрироваться в двух нейрохирургических центрах в Италии. Исследование направлено на создание сети специалистов, специализирующихся на прогнозировании хирургических результатов, тем самым улучшая общее качество медицинской помощи и качество жизни пациентов.
Это исследование направлено на улучшение ухода и результатов для пациентов с редкими опухолями головного мозга (RBT) путем стандартизации клинических путей и использования передовых технологий, таких как искусственный интеллект (ИИ) и машинное обучение (ML). Редкие опухоли головного мозга, в том числе астроцитом, олигодендроглиомы, опухоли нейронов, злокачественные менингиомы и эмбриональные опухоли, определяются как редкие из -за их низкой частоты (<6 случаев на 100 000 человек в год).
Исследование будет проводиться в два этапа: ретроспективная фаза и перспективная фаза. Ретроспективная фаза будет включать использование существующих нейрохирургических баз данных для реализации алгоритмов ML. Проспективная фаза будет включать в себя сбор клинических, когнитивных и психологических данных в многочисленные моменты времени (до операция, выписка, через 3 месяца после операции и через 12 месяцев после операции).
Пациенты будут участвовать в ранней программе нейрокогнитивной реабилитации с использованием программного обеспечения Rehacom, предназначенного для улучшения когнитивных функций, потенциально влияющих на операцию. Реабилитация будет проводиться в доме пациента.
Основной целью является разработка общего протокола оценки, который включает клинические, когнитивные, психологические и социально -демографические меры. Вторичные цели включают выявление предикторов хирургических результатов посредством ретроспективных и проспективных исследований и разработка прогнозных моделей для редких опухолей головного мозга.
Исследование будет включать около 200 взрослых пациентов из двух нейрохирургических центров в Италии. Критерии включения включают взрослых (≥18 лет), подвергающихся краниотомии при редких опухолях головного мозга, в то время как критерии исключения включают пациентов, подвергающихся стереотаксической биопсии, пациентов с психиатрическими расстройствами, или у тех, кто не имеет необходимой технологии для реабилитации на дому.
Конечная цель состоит в том, чтобы создать междисциплинарную сеть профессионалов, специализирующихся на прогнозировании хирургических результатов, тем самым улучшая общее качество медицинской помощи и качество жизни для пациентов с редкими опухолями головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: GIORGIA CAMARDA, Master's degree
- Номер телефона: 2949 +23 02 2394
- Электронная почта: giorgia.camarda@istituto-besta.it
Места учебы
-
-
-
L’Aquila, Италия, 67100
- Еще не набирают
- ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila
-
Контакт:
- Alessandro Ricci, MD
- Номер телефона: 2949 + 02 2394
- Электронная почта: protocollogenerale@pec.asl1abruzzo.it
-
-
PA
-
Milan, PA, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Контакт:
- GIORGIA CAMARDA
- Номер телефона: 2949 02 2394
- Электронная почта: giorgia.camarda@istituto-besta.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст ≥18 лет)
- Оба пола
- Пациенты с редкими опухолями головного мозга (частота <6 случаев на 100 000 человек в год)
- Кандидаты на краниотомию для редких опухолей головного мозга
- Нативные итальянские носители для когнитивной и психологической оценки и нейрокогнитивной реабилитации
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие стереотаксическую/безрамную биопсию
- Пациенты с психическими расстройствами или психотропными препаратами
- Пациенты с известным снижением когнитивных средств (не из -за поражения)
- Пациенты поступили в тот же день, что и операция
- Пациенты с тяжелыми нарушениями, направленными на реабилитационные центры
- Пациенты без ПК с Windows или ноутбуком с подключением к Интернету для нейрокогнитивной реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одиночная группа
В эту группу входят все взрослые участники с редкими опухолями головного мозга, которые получат раннюю нейрокогнитивную реабилитацию, используя программное обеспечение Rehacom.
|
Участники получат персонализированную программу нейрокогнитивной реабилитации с использованием программного обеспечения Rehacom.
Сессии будут длиться около 30/40 минут и будут проходить два раза в неделю в течение 8 недель.
Реабилитация будет направлена на усиление и/или восстановление когнитивных функций, которые могли быть скомпрометированы с помощью нейрохирургического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы/Признаки начало
Временное ограничение: Предоперационный
|
Мониторинг головной боли, судорог и неврологического дефицита до и после операции. Единица измерения: количество пациентов со специфическими симптомами. |
Предоперационный
|
|
Американское общество анестезиологов (ASA)
Временное ограничение: Предоперационный
|
Оценка физического состояния пациента перед операцией с использованием системы классификации ASA.
Эта система классифицирует пациентов на основе их общего состояния здоровья и наличия системных заболеваний.
Оценка классификации ASA от I до VI, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть системного заболевания и более высокий периоперационный риск.
|
Предоперационный
|
|
Индекс коморбидности Чарльсона (CCI)
Временное ограничение: Предоперационный
|
CCI оценивает сопутствующие условия для прогнозирования десятилетней смертности.
Он включает в себя 17 категорий сопутствующих заболеваний, такие как инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, периферическое сосудистое заболевание, цереброваскулярное заболевание, деменция, хроническая болезнь легких, заболевание соединительной ткани, язвенная болезнь, заболевание печени, диабет, сахарный, гемиплигия, хроническая болезнь почек, твердое опухоль, лежакем, и аида, и аида, и аида, и аида, и аида, и аида, и аида, и айда, и айд.
Каждому условию присваивается оценка на основе связанного с ним риска смертности.
Общий балл - это сумма отдельных баллов для каждого условия, причем более высокие оценки указывают на большее количество сопутствующих условий и более высокую прогнозируемую смертность.
|
Предоперационный
|
|
Восхищение районов
Временное ограничение: Внутриоперационный
|
Оценка того, включает ли опухоль красноречивые области мозга (мотор, сенсорный, язык, визуальный; доминант полушария).
Единица измерения: да/нет.
|
Внутриоперационный
|
|
Манипуляция с черепно -нервами
Временное ограничение: Внутриоперационный
|
Оценка участия черепно -нерва во время операции.
единица измерения: да/нет
|
Внутриоперационный
|
|
Сосудистые манипуляции
Временное ограничение: Внутриоперационный
|
Оценка вовлеченности сосудов во время операции (Укажите сосуды: ICA, ACA, MCA, ACOM, PCOMA, передняя хориоидальная, офтальмологическая, позвоночная, базилар, пика, AICA, SCA, задний церебральный; верхний сагит -синус, поперечный, сигмоид, прямой, внутренний, внутренний, вино, лабей.
единица измерения: да/нет
|
Внутриоперационный
|
|
Степень резекции
Временное ограничение: Послеоперационные немедленные
|
Измерение степени резекции опухоли (общая 100% (GTR), субтотальная 90-100% (STR), частичный <90% (PR), открытая биопсия, биопсия иглы
|
Послеоперационные немедленные
|
|
Отек
Временное ограничение: Предоперационный
|
Оценка наличия и степени отека (нет, перилезионная, диффузная), единица измерения: да/нет, степень в CM или MM
|
Предоперационный
|
|
Глубокое место
Временное ограничение: Предоперационный
|
Оценка того, расположена ли опухоль в глубоких структурах мозга (базальные ганглии, ствол мозга, шишкота, таламус, гипоталамус, единица измерения: да/нет
|
Предоперационный
|
|
Гистология и молекулярные данные
Временное ограничение: Послеоперационный
|
Гистологическая классификация в соответствии с ВОЗ 2021, интегрированная с молекулярными данными
|
Послеоперационный
|
|
Предоперационное неврологическое исследование (EON)
Временное ограничение: Предоперационный
|
Описание дефицитов (нет; мотор; сенсорный; когнитивный; языко;
|
Предоперационный
|
|
Сторона опухоли
Временное ограничение: Во время операции
|
Сторона опухоли (справа; слева; двусторонняя; медиана).
|
Во время операции
|
|
Расположение опухоли
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Расположение опухоли (фронтальная, роландика, брока, островная, височная, теменная, затылочная, внутрижелудочковая (только боковая), третий желудочек, Селла, Селла+Супраселлярный/Паразеллярная, Кливус, Оптики+Оптические пути, Орбит, Петроклал, каверн, плановый караб, клинист, клинист, Cloclival, каверн. Церебеллопонтинский угол, медулла, поны, средний мозг, четвертый желудочек, отверстие магнема, пинечковая изделия).
|
Предварительная обработка
|
|
Статус черепного нерва
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Статус черепных нервов I-XII (нормальный; дефицит), Шкала Дома-Бракмана для черепного нерва VII (1-5), слуховой статус для черепного нерва viii (полезное слух; не используется слух), статус черепных нервов IX-X (нормальный; дефицит; трахеостомия; ПЭГ).
|
Предварительная обработка
|
|
Сбор когнитивных данных: модифицированный комплекс Тейлора Рисунок
Временное ограничение: Предоперационное, продолжение через 3 и 12 месяцев.
|
Оценка визуально -пространственной конструкции и памяти, попросив пациентов копировать, а затем воспроизвести сложную фигуру из памяти. Единица измерения: оценка на модифицированном комплексе Тейлора. Более высокие оценки указывают на лучшую визуально -пространственную конструкцию и память. |
Предоперационное, продолжение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Сбор когнитивных данных: тест на создание следа
Временное ограничение: Предоперационное, продолжение через 3 и 12 месяцев.
|
Оценка внимания и переключения задач, попросив пациентов подключить последовательность пронумерованных и буквных кругов как можно быстрее. Единица измерения: время, необходимое для выполнения задачи. Нижнее время указывает на лучшую производительность. |
Предоперационное, продолжение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Шкала Карновского (KPS)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Шкала Карновского (KPS) - оценка функционального состояния по шкале от 0 до 100, где 100 означает отсутствие симптомов и полную активность, а 0 означает смерть.
|
12 месяцев.
|
|
Оценка неврологического статуса в нейроонкологии (NANO)
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до выписки
|
NANO scale score - Оценка неврологической функции с использованием шкалы Неврологической оценки в нейроонкологии (NANO), которая оценивает девять клинически значимых областей: походка, сила, атаксия, чувствительность, поля зрения, сила лицевых мышц, речь, уровень сознания и поведение.
Каждая область оценивается от 0 до 4 баллов, где более высокие баллы указывают на более выраженное нарушение.
|
С момента поступления в больницу до выписки
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала инвалидности (0-6) - Измерение степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности по шкале от 0 до 6, где 0 означает отсутствие симптомов, а 6 означает смерть.
|
12 месяцев
|
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Измерение размера опухоли (в см или мм), местоположения (например, лобная доля, височная доля) и стороны (правая, левая, двусторонняя).
|
12 месяцев.
|
|
Когнитивный сбор данных: Фонематическая вербальная беглость
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка вербальной беглости путем просьбы пациентам генерировать как можно больше слов, начинающихся с определенной буквы, в течение установленного лимита времени. Единица измерения: Количество сгенерированных слов. Более высокие показатели свидетельствуют о лучшей вербальной беглости. |
12 месяцев.
|
|
Сбор когнитивных данных: Семантическая вербальная беглость
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка вербальной беглости путем просьбы к пациентам назвать как можно больше слов в определенной категории (например, животные) в установленный временной лимит. Единица измерения: Количество названных слов. Более высокие баллы указывают на лучшую вербальную беглость. |
12 месяцев.
|
|
Когнитивный сбор данных: Token Test
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка понимания языка путем просьбы к пациентам следовать устным инструкциям с использованием фишек различной формы, размера и цвета. Единица измерения: Более высокие баллы указывают на лучшее понимание языка. |
12 месяцев.
|
|
Когнитивный сбор данных: Прямое и обратное воспроизведение цифровых рядов
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка рабочей памяти путем просьбы пациентам повторить последовательность чисел в том же порядке (вперед) и в обратном порядке (назад). Единица измерения: Количество правильно воспроизведенных цифр. Более высокие показатели указывают на лучшую рабочую память. |
12 месяцев.
|
|
Когнитивный сбор данных: Список из 15 слов Рея
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка вербальной памяти путем просьбы пациентам вспомнить список из 15 слов сразу после предъявления и после задержки. Единица измерения: Количество правильно воспроизведённых слов. Более высокие баллы указывают на лучшую вербальную память. |
12 месяцев.
|
|
Когнитивный сбор данных: Воспроизведение фигуры Рея
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка зрительно-пространственной памяти путем просьбы пациентам воспроизвести сложную фигуру по памяти. Единица измерения: балл по воспроизведению фигуры Рея. Более высокие баллы указывают на лучшую зрительно-пространственную память. |
12 месяцев.
|
|
Сбор когнитивных данных: Тест Струпа
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка когнитивной гибкости и скорости обработки информации путём просьбы к пациентам назвать цвет чернил, которым напечатано слово, который может отличаться от самого слова (например, слово «красный» напечатано синими чернилами). Единица измерения: Время, затраченное на выполнение задания. Меньшее время указывает на лучшую производительность. |
12 месяцев.
|
|
Когнитивный сбор данных: Краткая шкала оценки психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка общей когнитивной функции, включая ориентацию, регистрацию, внимание и вычисления, воспроизведение и речь. Единица измерения: баллы по MMSE (0-30). Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию. |
12 месяцев.
|
|
Сбор когнитивных данных: Фронтальная оценочная батарея
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка исполнительных функций, включая концептуализацию, умственную гибкость, моторное программирование, чувствительность к интерференции, ингибиторный контроль и средовую автономию. Единица измерения: балл по шкале FAB (0-18). Более высокие баллы указывают на лучшую исполнительную функцию. |
12 месяцев.
|
|
Сбор психологических данных и данных о качестве жизни: График оценки инвалидности ВОЗ (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка инвалидности с использованием Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0).
Этот инструмент оценивает шесть сфер функционирования: когнитивные способности, мобильность, самообслуживание, взаимодействие с окружающими, жизненные активности и участие в общественной жизни.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
12 месяцев.
|
|
Сбор психологических данных и данных о качестве жизни: Европейская организация по исследованию и лечению рака Опросник качества жизни Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка качества жизни с помощью Основного опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30).
Этот опросник из 30 пунктов измеряет различные аспекты качества жизни у пациентов с онкологическими заболеваниями, включая физическое, ролевое, когнитивное, эмоциональное и социальное функционирование, а также симптомы и общий статус здоровья.
Более высокие баллы по функциональным шкалам указывают на лучшее функционирование, тогда как более высокие баллы по шкалам симптомов указывают на более выраженные симптомы.
|
12 месяцев.
|
|
Сбор психологических данных и данных о качестве жизни: Опросник Европейской организации по исследованию и лечению рака для оценки качества жизни при опухолях головного мозга - 20 вопросов (EORTC QLQ-BN20)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка качества жизни, специфичного для пациентов с опухолями головного мозга, с использованием модуля EORTC QLQ-BN20.
Этот модуль оценивает симптомы и проблемы, актуальные для пациентов с опухолями головного мозга, такие как неопределённость будущего, зрительные нарушения, двигательная дисфункция и коммуникативные дефициты.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы или проблемы.
|
12 месяцев.
|
|
Сбор психологических данных и данных о качестве жизни: Шкала тревоги и депрессии в больнице (HADS)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка тревоги и депрессии с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Этот инструмент из 14 пунктов формирует две подшкалы: HADS-A (тревога) и HADS-D (депрессия).
Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paolo Ferroli, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
- Главный следователь: Alessandro Ricci, MD, ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sagberg LM, Drewes C, Jakola AS, Solheim O. Accuracy of operating neurosurgeons' prediction of functional levels after intracranial tumor surgery. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1173-1180. doi: 10.3171/2016.3.JNS152927. Epub 2016 Jun 17.
- Reponen E, Tuominen H, Korja M. Evidence for the use of preoperative risk assessment scores in elective cranial neurosurgery: a systematic review of the literature. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):420-432. doi: 10.1213/ANE.0000000000000234.
- Fan FL, Xiong J, Li M, Wang G. On Interpretability of Artificial Neural Networks: A Survey. IEEE Trans Radiat Plasma Med Sci. 2021 Nov;5(6):741-760. doi: 10.1109/trpms.2021.3066428. Epub 2021 Mar 17.
- Lopez-Nunez O, Alaggio R, John I, Ciolfi A, Pedace L, Mastronuzzi A, Gianno F, Giangaspero F, Rossi S, Donofrio V, Cinalli G, Surrey LF, Tartaglia M, Locatelli F, Miele E. Melanotic Neuroectodermal Tumor of Infancy (MNTI) and Pineal Anlage Tumor (PAT) Harbor A Medulloblastoma Signature by DNA Methylation Profiling. Cancers (Basel). 2021 Feb 9;13(4):706. doi: 10.3390/cancers13040706.
- Bunevicius A, Tamasauskas S, Deltuva V, Tamasauskas A, Radziunas A, Bunevicius R. Predictors of health-related quality of life in neurosurgical brain tumor patients: focus on patient-centered perspective. Acta Neurochir (Wien). 2014 Feb;156(2):367-74. doi: 10.1007/s00701-013-1930-7. Epub 2013 Nov 20.
- Rolston JD, Han SJ, Lau CY, Berger MS, Parsa AT. Frequency and predictors of complications in neurological surgery: national trends from 2006 to 2011. J Neurosurg. 2014 Mar;120(3):736-45. doi: 10.3171/2013.10.JNS122419. Epub 2013 Nov 22.
- Broggi M, Zattra C, Ferroli P. How to compare outcomes and complications in neurosurgery: We must make the mission possible! Surg Neurol Int. 2018 Mar 19;9:65. doi: 10.4103/sni.sni_424_17. eCollection 2018. No abstract available.
- Ferroli P, Broggi M, Schiavolin S, Acerbi F, Bettamio V, Caldiroli D, Cusin A, La Corte E, Leonardi M, Raggi A, Schiariti M, Visintini S, Franzini A, Broggi G. Predicting functional impairment in brain tumor surgery: the Big Five and the Milan Complexity Scale. Neurosurg Focus. 2015 Dec;39(6):E14. doi: 10.3171/2015.9.FOCUS15339.
- Senders JT, Staples PC, Karhade AV, Zaki MM, Gormley WB, Broekman MLD, Smith TR, Arnaout O. Machine Learning and Neurosurgical Outcome Prediction: A Systematic Review. World Neurosurg. 2018 Jan;109:476-486.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.149. Epub 2017 Oct 3.
- Schiavolin S, Raggi A, Scaratti C, Leonardi M, Cusin A, Visintini S, Acerbi F, Schiariti M, Zattra C, Broggi M, Ferroli P. Patients' reported outcome measures and clinical scales in brain tumor surgery: results from a prospective cohort study. Acta Neurochir (Wien). 2018 May;160(5):1053-1061. doi: 10.1007/s00701-018-3505-0. Epub 2018 Mar 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Искусственный интеллект
- нейрохирургия
- Машинное обучение
- нейрокогнитивная реабилитация
- Редкие опухоли головного мозга
- Прогнозы результатов
- инновационные модели
- Пути здравоохранения
- Астроцитарные опухоли ЦНС
- Олигодендроглиальные опухоли ЦНС
- Эпендимальные опухоли ЦНС
- Нейрональные и смешанные нейрональные жаркие опухоли
- Карцинома карциномы сосудистого сплетения ЦНС
- Злокачественные менингиомы
- Эмбриональные опухоли ЦНС
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Новообразования, сосудистая ткань
- Менингеальные новообразования
- Новообразования центральной нервной системы
- Менингиома
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- SIMPLIF-AI
- PNRR-TR1-2023-12378146 (Другой номер гранта/финансирования: European Union (EU))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .