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Vereinfachung der Pflegewege für Patienten mit seltenen Hirntumoren durch künstliche Intelligenz (SIMPLIF-AI)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Simplif-AI: Vereinfachung und Standardisierung von Pflegehe für Patienten mit seltenen Hirntumoren durch künstliche Intelligenz

Diese Studie konzentriert sich auf seltene Hirntumoren, die heterogene Einheiten mit unterschiedlichen morphologischen, biologischen und klinischen Eigenschaften sind. Aufgrund ihrer Seltenheit fallen viele dieser Tumoren unter die seltene Definition seltener Tumoren. Das Hauptziel der Studie ist es, Pflegemodelle und Wege für Patienten mit seltenen Hirntumoren zu standardisieren, indem künstliche Intelligenz (KI) und maschinelle Lerntechniken (maschinelles Lernen) verwendet werden, um spezifische Prädiktoren für postoperative Ergebnisse zu identifizieren.

Die Studie umfasst sowohl retrospektive als auch prospektive Phasen mit der Sammlung klinischer, kognitiver und psychologischer Daten zu verschiedenen Zeitpunkten. Die Patienten werden ein frühes neuro-kognitiver Rehabilitationsprogramm unter Verwendung der Rehacom-Software unterziehen, die zu Hause durchgeführt wird. Ziel ist es, die Lebensqualität und die Pflege von Patienten durch einen multidisziplinären und innovativen Ansatz zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden Erwachsene mit seltenen Hirntumoren sein und in zwei Neurochirurgiezentren in Italien aufgenommen werden. Die Studie zielt darauf ab, ein Netzwerk von Fachleuten zu schaffen, die auf die Vorhersage der chirurgischen Ergebnisse spezialisiert sind und so die Gesamtqualität der Versorgung und die Lebensqualität von Patienten verbessern.

Diese Studie zielt darauf ab, die Versorgung und die Ergebnisse für Patienten mit seltenen Hirntumoren (RBT) zu verbessern, indem klinische Wege standardisiert und fortschrittliche Technologien wie künstliche Intelligenz (AI) und maschinelles Lernen (ML) verwendet werden. Seltene Hirntumoren, einschließlich Astrozytome, Oligodendrogliome, neuronalen Tumoren, malignen Meningiomen und embryonalen Tumoren, werden aufgrund ihrer geringen Inzidenz als selten definiert (<6 Fälle pro 100.000 Menschen pro Jahr).

Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: eine retrospektive Phase und eine prospektive Phase. Die retrospektive Phase umfasst die Verwendung vorhandener neurochirurgischer Datenbanken zur Implementierung von ML -Algorithmen. Die prospektive Phase umfasst die Sammlung klinischer, kognitiver und psychologischer Daten zu mehreren Zeitpunkten (Vor-Operation, Entlassung, 3 Monate nach der Operation und 12 Monate nach der Operation).

Die Patienten werden an einem frühen neuro-kognitiven Rehabilitationsprogramm unter Verwendung der Rehacom-Software teilnehmen, die die kognitiven Funktionen verbessern soll, die möglicherweise von der Operation betroffen sind. Die Rehabilitation wird im Haus des Patienten durchgeführt.

Das Hauptziel ist es, ein gemeinsames Bewertungsprotokoll zu entwickeln, das klinische, kognitive, psychologische und soziodemografische Maßnahmen umfasst. Zu den sekundären Zielen gehören die Identifizierung von Prädiktoren für chirurgische Ergebnisse durch retrospektive und prospektive Studien und die Entwicklung von Vorhersagemodellen für seltene Hirntumoren.

Die Studie wird ungefähr 200 erwachsene Patienten aus zwei Neurochirurgiezentren in Italien einschreiben. Einschlusskriterien umfassen Erwachsene (≥ 18 Jahre), die sich einer Kraniotomie für seltene Hirntumoren unterziehen, während Ausschlusskriterien Patienten umfassen, die eine stereotaktische Biopsie, Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder Personen, denen die notwendige Technologie für die Rehabilitation von hausbasierten Menschen fehlt, unterzogen werden.

Das ultimative Ziel ist es, ein multidisziplinäres Netzwerk von Fachleuten zu schaffen, die auf die Vorhersage der chirurgischen Ergebnisse spezialisiert sind und damit die Gesamtqualität der Versorgung und die Lebensqualität von Patienten mit seltenen Hirntumoren verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • L’Aquila, Italien, 67100
    • PA
      • Milan, PA, Italien, 20133

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Beide Geschlechter
  • Patienten mit seltenen Hirntumoren (Inzidenz <6 Fälle pro 100.000 Menschen pro Jahr)
  • Kandidaten für Kraniotomie bei seltenen Hirntumoren
  • Einheimische italienische Sprecher für kognitive und psychologische Bewertung und neuro-kognitive Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die stereotaktische/rahmenlose Biopsie unterzogen werden
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen oder auf psychotropen Medikamenten
  • Patienten mit bekanntem kognitivem Rückgang (nicht aufgrund der Läsion)
  • Patienten, die am selben Tag wie die Operation aufgenommen wurden
  • Patienten mit schweren Beeinträchtigungen, die an Rehabilitationszentren verwiesen wurden
  • Patienten ohne Windows-PC oder Laptop mit Internetverbindung für neuro-kognitive Rehabilitation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelgruppe
Diese Gruppe umfasst alle erwachsenen Teilnehmer mit seltenen Hirntumoren, die mit der Rehacom-Software eine frühzeitige neuro-kognitive Rehabilitation erhalten.
Gerät: Rehakom
Die Teilnehmer erhalten unter Verwendung der Rehacom-Software ein personalisiertes neurokognitiver Rehabilitationsprogramm. Die Sitzungen dauern ca. 30/40 Minuten und werden zwei Wochen lang zweimal pro Woche abgehalten. Die Rehabilitation zielt darauf ab, kognitive Funktionen zu verbessern und/oder wiederherzustellen, die durch die neurochirurgische Intervention beeinträchtigt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome/Anzeichen auftreten
Zeitfenster: Voroperativ

Überwachung von Kopfschmerzen, Anfällen und neurologischen Defiziten vor und postoperativ.

Maßeinheit: Anzahl der Patienten mit spezifischen Symptomen.
Voroperativ
Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA)
Zeitfenster: Voroperativ
Bewertung des körperlichen Status des Patienten vor der Operation mit dem ASA -Klassifizierungssystem. Dieses System kategorisiert Patienten anhand ihrer allgemeinen Gesundheit und dem Vorhandensein systemischer Erkrankungen. ASA -Klassifizierungswert von I bis VI, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der systemischen Erkrankung und ein höheres perioperatives Risiko hinweisen.
Voroperativ
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Zeitfenster: Voroperativ
Der CCI bewertet komorbiden Bedingungen zur Vorhersage von zehnjährigen Mortalität. Es umfasst 17 Kategorien von Komorbiditäten, wie Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, periphere Gefäßerkrankung, zerebrovaskuläre Erkrankung, Demenzerkrankung, chronische Lungenerkrankung, Bindegewebeerkrankung, Peptika -Ulkuserkrankung, Lebererkrankung, Diabetes mellitus, Hemiklie, chronische Niere, feste Tumor, Lymhämien, Lymphomien, Lymphomien, und chronische Niere, Lymhämien, Lymhämien, Lymhämien, und chronische Nierenkrankheiten, Lymhämien, Lymhämien, Lymhämien, und chronische Nierenkrankheiten, Lymhämien, Lymhämien, Lympha, und Aidne, chronische Nierenkrankheit. Jede Bedingung wird eine Punktzahl zugewiesen, die auf ihrem damit verbundenen Mortalitätsrisiko basiert. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der einzelnen Bewertungen für jede Bedingung, wobei höhere Werte auf eine größere Anzahl von komorbiden Bedingungen und eine höhere vorhergesagte Mortalität hinweisen.
Voroperativ
EOLOquENT AREA BETREIBUNG
Zeitfenster: Intraoperativ
Bewertung der Frage, ob der Tumor beredte Gehirnbereiche umfasst (motorisch, sensorisch, Sprache, visuelle; dominante Hemisphäre). Maßeinheit: Ja/Nein.
Intraoperativ
Hirnnerv Manipulation
Zeitfenster: Intraoperativ
Bewertung der Beteiligung des Hirnnervs während der Operation. Maßeinheit: Ja/Nein
Intraoperativ
Gefäßmanipulation
Zeitfenster: Intraoperativ
Assessment of vascular involvement during surgery (specify vessels: ICA, ACA, MCA, Acom, PcomA, anterior choroidal, ophthalmic, vertebral, basilar, PICA, AICA, SCA, posterior cerebral; superior sagittal sinus, transverse, sigmoid, straight, internal cerebral veins, vein of Galen, Labbe, Trolard. Maßeinheit: Ja/Nein
Intraoperativ
Umfang der Resektion
Zeitfenster: Postoperativ sofort
Messung des Ausmaßes der Tumorresektion (Gesamt 100% (GTR), subtotaler 90-100% (STR), teilweise <90% (PR), offener Biopsie, Nadelbiopsie
Postoperativ sofort
Ödem
Zeitfenster: Voroperativ
Bewertung des Vorhandenseins und Ausmaßes von Ödemen (Nein, perilesional, diffus), Maßeinheit: Ja/Nein, Ausmaß in cm oder mm
Voroperativ
Tiefe Lage
Zeitfenster: Voroperativ
Bewertung der Frage, ob sich der Tumor in tiefen Gehirnstrukturen befindet (Basalganglien, Hirnstamm, Zirbler, Thalamus, Hypothalamus, Maßeinheit: Ja/Nein
Voroperativ
Histologie und molekulare Daten
Zeitfenster: Postoperativ
Histologische Klassifizierung nach WHO 2021, integriert in molekulare Daten
Postoperativ
Präoperative neurologische Untersuchung (EON)
Zeitfenster: Voroperativ
Beschreibung von Defiziten (keine; motor; sensorisch; kognitiv; Sprache; Hirnnerven; intrakranielle Hypertonie; Epilepsie; hormonale/hypothalamische Störungen; optische Wege; Kleinhirn, Maßeinheit: Art des Defizits
Voroperativ
Tumorseite
Zeitfenster: während der Operation
Seite des Tumors (rechts; links; bilateral; Median).
während der Operation
Tumorort
Zeitfenster: Vorbearbeitung
Location of the tumor (frontal, Rolandic, Broca, insular, temporal, parietal, occipital, intraventricular (lateral only), third ventricle, sella, sella+suprasellar/parasellar, clivus, optic+optic pathways, orbit, petroclival, cavernous sinus, planum/olfactory grooves, clinoid, falx, cerebellar, Kleinhirntinwinkel, Medulla, Pons, Mittelhirn, vierter Ventrikel, Foramen Magnum, Zirbler).
Vorbearbeitung
Schädelnervstatus
Zeitfenster: Vorbearbeitung
Status der Schädelnerven I-XII (normal; Defizit), Häuser-Brackmann-Skala für den Nervus VII (1-5), Hörstatus für den Nervus des Schädels VIII (nützliche Anhörung; nicht nützlicher Anhörung), Status der Schädelnerven ix-x (normal; Defizit; Tracheostomy; Peg).
Vorbearbeitung
Kognitive Datenerfassung: Modifizierte Taylor -Komplex -Figur
Zeitfenster: Voroperativ, Nachfolger nach 3 und 12 Monaten.

Bewertung der visuellen Konstruktion und des Gedächtnisses, indem die Patienten aufgefordert werden, eine komplexe Figur aus dem Gedächtnis zu kopieren und dann zu reproduzieren.

Maßeinheit: Bewertung in der modifizierten Taylor -Komplex -Abbildung. Höhere Werte zeigen eine bessere visuelle Konstruktion und Erinnerung an.
Voroperativ, Nachfolger nach 3 und 12 Monaten.
Kognitive Datenerfassung: Trail -Making -Test
Zeitfenster: Voroperativ, Nachfolger nach 3 und 12 Monaten.

Bewertung von Aufmerksamkeit und Aufgabenschaltung, indem die Patienten gebeten werden, eine Folge von nummerierten und beschrifteten Kreisen so schnell wie möglich zu verbinden.

Maßeinheit: Zeit für die Erfüllung der Aufgabe benötigt. Niedrigere Zeiten zeigen eine bessere Leistung an.
Voroperativ, Nachfolger nach 3 und 12 Monaten.
Karnofsky-Leistungsstatus (KPS)
Zeitfenster: 12 Monate.
Karnofsky Performance Status (KPS) Score - Bewertung der funktionellen Kapazität auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 100 keine Symptome und volle Aktivität bedeutet und 0 den Tod anzeigt.
12 Monate.
Neurologische Beurteilung in der Neuroonkologie (NANO)
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung
NANO-Skala-Score - Bewertung der neurologischen Funktion unter Verwendung der Neurological Assessment in Neuro-Oncology (NANO)-Skala, die neun klinisch relevante Bereiche bewertet: Gang, Kraft, Ataxie, Sensibilität, Gesichtsfelder, Gesichtskraft, Sprache, Bewusstseinsgrad und Verhalten. Jeder Bereich wird von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung
Modified Rankin Scale (mRS)
Zeitfenster: 12 Monate
Behinderungswert (0-6) - Messung der Behinderung oder Abhängigkeit bei täglichen Aktivitäten auf einer Skala von 0 bis 6, wobei 0 keine Symptome und 6 den Tod anzeigt.
12 Monate
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: 12 Monate.
Messung der Tumorgröße (in cm oder mm), Lage (z.B. Frontallappen, Temporallappen) und Seite (rechts, links, bilateral).
12 Monate.
Kognitive Datenerfassung: Phonemische verbale Flüssigkeit
Zeitfenster: 12 Monate.

Bewertung der verbalen Flüssigkeit, indem Patienten aufgefordert werden, innerhalb einer festgelegten Zeit so viele Wörter wie möglich zu generieren, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen.

Maßeinheit: Anzahl der generierten Wörter. Höhere Werte weisen auf eine bessere verbale Flüssigkeit hin.
12 Monate.
Kognitive Datenerhebung: Semantische verbale Flüssigkeit
Zeitfenster: 12 Monate.

Bewertung der verbalen Flüssigkeit, indem Patienten aufgefordert werden, innerhalb eines festgelegten Zeitlimits so viele Wörter wie möglich aus einer bestimmten Kategorie (z. B. Tiere) zu generieren.

Maßeinheit: Anzahl der generierten Wörter. Höhere Werte weisen auf eine bessere verbale Flüssigkeit hin.
12 Monate.
Kognitive Datenerhebung: Token-Test
Zeitfenster: 12 Monate.

Bewertung des Sprachverständnisses, indem Patienten gebeten werden, mündlichen Anweisungen zu folgen, die verschiedene Formen, Größen und Farben von Marken umfassen.

Maßeinheit: Höhere Werte deuten auf ein besseres Sprachverständnis hin.
12 Monate.
Kognitive Datenerhebung: Digit Span Vorwärts und Rückwärts
Zeitfenster: 12 Monate.

Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses durch die Aufforderung an Patienten, eine Zahlenfolge in derselben Reihenfolge (vorwärts) und in umgekehrter Reihenfolge (rückwärts) zu wiederholen.

Maßeinheit: Anzahl der korrekt erinnerten Ziffern. Höhere Werte deuten auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hin.
12 Monate.
Kognitive Datenerhebung: Rey 15-Wort-Liste
Zeitfenster: 12 Monate.

Bewertung des verbalen Gedächtnisses durch Aufforderung der Patienten, eine Liste von 15 Wörtern unmittelbar nach der Präsentation und nach einer Verzögerung wiederzugeben.

Maßeinheit: Anzahl der korrekt erinnerten Wörter. Höhere Werte weisen auf ein besseres verbales Gedächtnis hin.
12 Monate.
Kognitive Datenerhebung: Rey-Figurenreproduktion
Zeitfenster: 12 Monate.

Bewertung des visuell-räumlichen Gedächtnisses durch Aufforderung der Patienten, eine komplexe Figur aus dem Gedächtnis zu reproduzieren.

Maßeinheit: Punktzahl bei der Rey-Figuren-Reproduktion. Höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres visuell-räumliches Gedächtnis hin.
12 Monate.
Kognitive Datenerhebung: Stroop-Test
Zeitfenster: 12 Monate.

Bewertung der kognitiven Flexibilität und Verarbeitungsgeschwindigkeit, indem Patienten aufgefordert werden, die Farbe der Tinte zu nennen, in der ein Wort gedruckt ist, die sich vom Wort selbst unterscheiden kann (z. B. das Wort "rot" in blauer Tinte gedruckt).

Maßeinheit: Zeit, die zur Durchführung der Aufgabe benötigt wird. Kürzere Zeiten weisen auf eine bessere Leistung hin.
12 Monate.
Kognitive Datenerhebung: Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
Zeitfenster: 12 Monate.

Bewertung der allgemeinen kognitiven Funktion, einschließlich Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache.

Maßeinheit: Punktzahl auf der MMSE (0-30). Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
12 Monate.
Kognitive Datenerhebung: Frontal Assessment Battery
Zeitfenster: 12 Monate.

Bewertung exekutiver Funktionen, einschließlich Konzeptualisierung, geistiger Flexibilität, motorischer Programmierung, Störungsempfindlichkeit, inhibitorischer Kontrolle und Umweltautonomie.

Maßeinheit: Punktzahl auf der FAB (0-18). Höhere Werte deuten auf eine bessere exekutive Funktion hin.
12 Monate.
Psychologische und Lebensqualitätsdatenerfassung: WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: 12 Monate.
Bewertung der Behinderung mit dem World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0). Dieses Instrument bewertet sechs Funktionsbereiche: Kognition, Mobilität, Selbstversorgung, Umgang mit anderen, Lebensaktivitäten und Teilhabe. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Behinderung hinweisen.
12 Monate.
Psychologische und Lebensqualitätsdaten-Erhebung: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 12 Monate.
Bewertung der Lebensqualität mithilfe des European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Dieser 30-Punkte-Fragebogen misst verschiedene Aspekte der Lebensqualität bei Krebspatienten, einschließlich physischer, rollenbezogener, kognitiver, emotionaler und sozialer Funktionsfähigkeit sowie Symptome und den allgemeinen Gesundheitszustand. Höhere Werte auf den Funktionsskalen weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin, während höhere Werte auf den Symptomskalen auf stärkere Symptome hindeuten.
12 Monate.
Psychologische und Lebensqualitätsdatenerhebung: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20)
Zeitfenster: 12 Monate.
Bewertung der Lebensqualität spezifisch für Hirntumorpatienten mit dem EORTC QLQ-BN20. Dieses Modul bewertet Symptome und Probleme, die für Hirntumorpatienten relevant sind, wie zukünftige Unsicherheit, Sehstörungen, motorische Dysfunktion und Kommunikationsdefizite. Höhere Werte deuten auf stärkere Symptome oder Probleme hin.
12 Monate.
Psychologische und Lebensqualitätsdaten-Erhebung: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 12 Monate.
Erfassung von Angst und Depression mittels der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dieses 14-Item-Instrument erzeugt zwei Subskalen: HADS-A (Angst) und HADS-D (Depression). Die Punktwerte liegen für jede Subskala zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Ausmaß an Angst oder Depression hindeuten.
12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Mitarbeiter

ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo Ferroli, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
  • Hauptermittler: Alessandro Ricci, MD, ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIMPLIF-AI
  • PNRR-TR1-2023-12378146 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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