- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06878469
Zjednodušení cesty péče u pacientů se vzácnými mozkovými nádory umělou inteligencí (SIMPLIF-AI)
Zjednodušeně-ai: Zjednodušení a standardizace cest péče u pacientů se vzácnými mozkovými nádory prostřednictvím umělé inteligence
Tato studie se zaměřuje na vzácné mozkové nádory, což jsou heterogenní entity s různými morfologickými, biologickými a klinickými charakteristikami. Kvůli jejich vzácnosti se mnoho z těchto nádorů spadá do definice vzácných nádorů. Hlavním cílem studie je standardizovat modely péče a cesty pro pacienty se vzácnými mozkovými nádory pomocí technik umělé inteligence (AI) a strojového učení (ML) k identifikaci specifických prediktorů pooperačních výsledků.
Studie zahrnuje jak retrospektivní, tak i prospektivní fáze, se sběrem klinických, kognitivních a psychologických údajů v různých časových bodech. Pacienti podstoupí časný neuro-kognitivní rehabilitační program pomocí softwaru Rehacom, který bude prováděn doma. Cílem je zlepšit kvalitu života a péče o pacienty prostřednictvím multidisciplinárního a inovativního přístupu.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou dospělí se vzácnými mozkovými nádory a budou zapsáni ve dvou neurochirurgických centrech v Itálii. Cílem studie je vytvořit síť odborníků specializovaných na předpovídání chirurgických výsledků, čímž se zlepšila celková kvalita péče a kvalitu života pacientů.
Cílem této studie je zlepšit péči a výsledky u pacientů se vzácnými mozkovými nádory (RBT) standardizací klinických drah a využitím pokročilých technologií, jako je umělá inteligence (AI) a strojové učení (ML). Vzácné mozkové nádory, včetně astrocytomů, oligodendrogliomů, neuronálních nádorů, maligních meningiomů a embryonálních nádorů, jsou definovány jako vzácné kvůli jejich nízkému výskytu (<6 případů na 100 000 lidí/rok).
Studie bude provedena ve dvou fázích: retrospektivní fáze a v prospektivní fázi. Retrospektivní fáze bude zahrnovat použití existujících neurochirurgických databází k implementaci algoritmů ML. Perspektivní fáze bude zahrnovat sběr klinických, kognitivních a psychologických údajů ve více časových bodech (předvnik, výtok, 3 měsíce po operaci a 12 měsíců po operaci).
Pacienti se budou účastnit raného neuro-kognitivního rehabilitačního programu pomocí softwaru Rehacom, navržený ke zlepšení kognitivních funkcí potenciálně ovlivněných chirurgickým zákrokem. Rehabilitace bude provedena v domě pacienta.
Primárním cílem je vyvinout běžný protokol o hodnocení, který zahrnuje klinická, kognitivní, psychologická a sociodemografická opatření. Mezi sekundární cíle patří identifikace prediktorů chirurgických výsledků prostřednictvím retrospektivních a prospektivních studií a vývoj prediktivních modelů pro vzácné mozkové nádory.
Studie zaregistruje přibližně 200 dospělých pacientů ze dvou neurochirurgických center v Itálii. Mezi kritéria pro zařazení patří dospělí (≥ 18 let) podstupující kraniotomii pro vzácné nádory mozku, zatímco kritéria vyloučení patří pacienti podstupující stereotaktickou biopsii, pacienty s psychiatrickými poruchami nebo ti, kteří postrádají nezbytnou technologii pro domácí rehabilitaci.
Konečným cílem je vytvořit multidisciplinární síť odborníků specializovaných na předpovídání chirurgických výsledků, čímž se zlepšuje celkovou kvalitu péče a kvalitu života u pacientů se vzácnými mozkovými nádory.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: GIORGIA CAMARDA, Master's degree
- Telefonní číslo: 2949 +23 02 2394
- E-mail: giorgia.camarda@istituto-besta.it
Studijní místa
-
-
-
L’Aquila, Itálie, 67100
- Zatím nenabíráme
- ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila
-
Kontakt:
- Alessandro Ricci, MD
- Telefonní číslo: 2949 + 02 2394
- E-mail: protocollogenerale@pec.asl1abruzzo.it
-
-
PA
-
Milan, PA, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Kontakt:
- GIORGIA CAMARDA
- Telefonní číslo: 2949 02 2394
- E-mail: giorgia.camarda@istituto-besta.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk ≥ 18 let)
- Obě pohlaví
- Pacienti se vzácnými mozkovými nádory (incidence <6 případů na 100 000 lidí/rok)
- Kandidáti na kraniotomii pro vzácné mozkové nádory
- Nativní italští mluvčí pro kognitivní a psychologické hodnocení a neuro-kognitivní rehabilitaci
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti podstupující stereotaktickou/bezrámovou biopsii
- Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo na psychotropní léky
- Pacienti se známým kognitivním poklesem (nikoli kvůli lézi)
- Pacienti přijati ve stejný den jako operace
- Pacienti se závažnými poškozeními odkazovali na rehabilitační centra
- Pacienti bez systému Windows PC nebo notebooku s připojením k internetu pro neuro-kognitivní rehabilitaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jediná skupina
Tato skupina zahrnuje všechny dospělé účastníky se vzácnými mozkovými nádory, kteří obdrží časnou neuro-kognitivní rehabilitaci pomocí softwaru Rehacom.
|
Účastníci obdrží personalizovaný neuro-kognitivní rehabilitační program pomocí softwaru Rehacom.
Sessions bude trvat přibližně 30/40 minut a budou se konat dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Rehabilitace bude zaměřena na posílení a/nebo obnovení kognitivních funkcí, které mohly být ohroženy neurochirurgickým zásahem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky/nástup
Časové okno: Předoperační
|
Sledování bolesti hlavy, záchvatů a neurologických deficitů před a po operaci. Jednotka měření: Počet pacientů se specifickými příznaky. |
Předoperační
|
|
Americká společnost anesteziologů (ASA)
Časové okno: Předoperační
|
Posouzení fyzického stavu pacienta před operací pomocí klasifikačního systému ASA.
Tento systém kategorizuje pacienty na základě jejich celkového zdraví a přítomnosti systémových onemocnění.
Skóre klasifikace ASA z I do VI, s vyššími skóre, což ukazuje na větší závažnost systémového onemocnění a vyšší perioperační riziko.
|
Předoperační
|
|
Index komorbidity Charlson (CCI)
Časové okno: Předoperační
|
CCI vyhodnocuje komorbidní podmínky k predikci desetileté úmrtnosti.
Zahrnuje 17 kategorií komorbidit, jako je infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, periferní vaskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, demenci, chronické plicní onemocnění, onemocnění pojivové tkáně, peptická onemocnění vředu, lymfom a pomocní onemocnění a pomocní onemocnění a pomocní onemocnění a pomocní onemocnění a pomocné onemocnění.
Každé podmínky je přiřazeno skóre na základě jeho souvisejícího rizika úmrtnosti.
Celkové skóre je součet jednotlivých skóre pro každou podmínku, přičemž vyšší skóre ukazuje větší počet komorbidních podmínek a vyšší předpokládanou úmrtnost.
|
Předoperační
|
|
Výmluvná zapojení oblasti
Časové okno: Intraoperativní
|
Posouzení, zda nádor zahrnuje výmluvné oblasti mozku (motor, smyslový, jazyk, vizuální; dominantní hemisféra).
Měrná jednotka: Ano/Ne.
|
Intraoperativní
|
|
Kraniální nervová manipulace
Časové okno: Intraoperativní
|
Hodnocení postižení kraniálních nervů během chirurgického zákroku.
měrná jednotka: Ano/Ne
|
Intraoperativní
|
|
Vaskulární manipulace
Časové okno: Intraoperativní
|
Hodnocení postižení cév během chirurgického zákroku (specifikujte cévy: ICA, ACA, MCA, ACOM, Pcoma, přední choroidální, ophthalmic, obratle, bazilar, pica, aica, SCA, SCA, SCA, SCA, SCA, SCA, SCA, SCA, Trojeb, Labbe, Labbe.
měrná jednotka: Ano/Ne
|
Intraoperativní
|
|
Rozsah resekce
Časové okno: Pooperační okamžité
|
Měření rozsahu resekce nádoru (celkem 100% (GTR), s meziměstskými 90-100% (STR), částečný <90% (PR), otevřená biopsie, biopsie jehly, jehla
|
Pooperační okamžité
|
|
Otok
Časové okno: Předoperační
|
Vyhodnocení přítomnosti a rozsahu otoků (č., Perilesion, Diffuse), měrná jednotka: Ano/Ne, rozsah v CM nebo MM
|
Předoperační
|
|
Hluboká poloha
Časové okno: Předoperační
|
Hodnocení toho, zda je nádor umístěn v hlubokých mozkových strukturách (bazální ganglie, mozkový kmen, pineal, thalamus, hypotalamus, měrná jednotka: ano/ne
|
Předoperační
|
|
Histologie a molekulární data
Časové okno: Pooperační
|
Histologická klasifikace podle WHO 2021, integrovaná s molekulárními daty
|
Pooperační
|
|
Předoperační neurologické vyšetření (EON)
Časové okno: Předoperační
|
Popis deficitů (žádný; motor; smyslový; kognitivní; jazyk; lebeční nervy; intrakraniální hypertenze; epilepsie; hormonální/hypotalamické poruchy; optické dráhy; cerebelární, jednotka měření: typ deficitu
|
Předoperační
|
|
Strana nádoru
Časové okno: během operace
|
Strana nádoru (vpravo; vlevo; bilaterální; medián).
|
během operace
|
|
Umístění nádoru
Časové okno: předběžnou zákrok
|
Umístění nádoru (frontální, rolandic, broca, ostrovní, dočasný, parietální, týlní, intraventrikulární (pouze postranní), třetí komora, sella, sella+suprasellar/parasellar, clivus, optic+optické dráhy, orbita, petroclival, civernous, cerebul, cerebul, arellar, arellaid, crebuls, crebul, cereboid, clivus, clivus, optic a optic, orbilu, petroclival, civernous, clivus, optic+optic. Úhel cerebellopontinu, medulla, pons, midbrain, čtvrtá komora, foramen magnum, pineal).
|
předběžnou zákrok
|
|
Stav kraniálního nervu
Časové okno: předběžnou zákrok
|
Stav kraniálních nervů I-XII (normální; deficit), House-Brackmann Scale pro lebeční nervy VII (1-5), stav sluchu pro kraniální nerv VIII (užitečné sluch; nepoužívané sluch), stav kraniálních nervů Ix-X (normální; deficit; tracheostomie; peg).
|
předběžnou zákrok
|
|
Sběr kognitivních dat: Modifikovaná postava Taylor Complex
Časové okno: Předoperační sledování po 3 a 12 měsících.
|
Posouzení visuospatiální konstrukce a paměti požádáním pacientů, aby kopírovali a poté reprodukovali složitou postavu z paměti. Jednotka měrné jednotky: Skóre na modifikované postavě Taylor Complex. Vyšší skóre naznačují lepší visuospatiální konstrukci a paměť. |
Předoperační sledování po 3 a 12 měsících.
|
|
Kognitivní sběr dat: Test na výrobu stezek
Časové okno: Předoperační sledování po 3 a 12 měsících.
|
Posouzení pozornosti a přepínání úkolů tím, že žádá pacienty, aby co nejrychleji spojili sekvenci očíslovaných a písmeno. Jednotka měření: Čas potřebný k dokončení úkolu. Nižší časy naznačují lepší výkon. |
Předoperační sledování po 3 a 12 měsících.
|
|
Karnofského index výkonnosti (KPS)
Časové okno: 12 měsíců.
|
Karnofsky Performance Status (KPS) skóre - Hodnocení funkční kapacity na stupnici od 0 do 100, kde 100 znamená žádné příznaky a plnou aktivitu a 0 znamená smrt.
|
12 měsíců.
|
|
Neurologické vyšetření v neuroonkologii (NANO)
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až do propuštění
|
Skóre NANO - Hodnocení neurologických funkcí pomocí Neurological Assessment in Neuro-Oncology (NANO) škály, která hodnotí devět klinicky relevantních oblastí: chůze, síla, ataxie, citlivost, zorná pole, síla obličejových svalů, řeč, úroveň vědomí a chování.
Každá oblast je hodnocena od 0 do 4, přičemž vyšší skóre značí větší postižení.
|
Od přijetí do nemocnice až do propuštění
|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre postižení (0-6) - Měření postižení nebo závislosti v každodenních činnostech na škále od 0 do 6, kde 0 znamená žádné příznaky a 6 znamená smrt.
|
12 měsíců
|
|
Magnetická rezonance (MRI)
Časové okno: 12 měsíců.
|
Měření velikosti nádoru (v cm nebo mm), umístění (např. čelní lalok, spánkový lalok) a strany (pravá, levá, oboustranně).
|
12 měsíců.
|
|
Kognitivní sběr dat: Fonemická verbální fluence
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení verbální plynulosti tím, že se pacientům položí úkol vytvořit co nejvíce slov začínajících na určité písmeno v rámci stanoveného časového limitu. Jednotka měření: Počet vygenerovaných slov. Vyšší skóre naznačuje lepší verbální plynulost. |
12 měsíců.
|
|
Kognitivní sběr dat: Sémantická verbální fluence
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení verbální plynulosti pomocí žádosti pacientů o vygenerování co největšího počtu slov v rámci konkrétní kategorie (např. zvířata) v daném časovém limitu. Měrná jednotka: Počet vygenerovaných slov. Vyšší skóre indikuje lepší verbální plynulost. |
12 měsíců.
|
|
Kognitivní sběr dat: Test tokenů
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení porozumění jazyku tím, že se pacientům dávají verbální pokyny zahrnující žetony různých tvarů, velikostí a barev. Jednotka měření: Vyšší skóre znamená lepší porozumění jazyku. |
12 měsíců.
|
|
Kognitivní sběr dat: Číselná řada dopředu a zpět
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení pracovní paměti tak, že se pacientům zadá opakovat posloupnost čísel ve stejném pořadí (dopředu) a v opačném pořadí (zpětně). Měrná jednotka: Počet správně zapamatovaných číslic. Vyšší skóre znamená lepší pracovní paměť. |
12 měsíců.
|
|
Kognitivní sběr dat: Reyův seznam 15 slov
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení verbální paměti požádáním pacientů, aby si vybavili seznam 15 slov bezprostředně po prezentaci a po prodlevě. Jednotka měření: Počet správně vybavených slov. Vyšší skóre indikuje lepší verbální paměť. |
12 měsíců.
|
|
Kognitivní sběr dat: Reprodukce Reyovy figury
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení vizuoprostorové paměti požádáním pacientů, aby reprodukovali složitý obrázek z paměti. Jednotka měření: Skóre na Reyově reprodukci obrázku. Vyšší skóre znamená lepší vizuoprostorovou paměť. |
12 měsíců.
|
|
Kognitivní sběr dat: Stroopův test
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení kognitivní flexibility a rychlosti zpracování tím, že se pacienta požádá, aby pojmenoval barvu inkoustu, ve které je slovo vytištěno, která se může lišit od samotného slova (např. slovo "červený" vytištěné modrým inkoustem). Jednotka měření: Doba potřebná k dokončení úkolu. Nižší časy znamenají lepší výkon. |
12 měsíců.
|
|
Kognitivní sběr dat: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení obecné kognitivní funkce, včetně orientace, registrace, pozornosti a výpočtu, vybavení a řeči. Měrná jednotka: Skóre na MMSE (0-30). Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci. |
12 měsíců.
|
|
Kognitivní sběr dat: Frontální hodnotící baterie
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení exekutivních funkcí, včetně konceptualizace, mentální flexibility, motorického programování, citlivosti na interferenci, inhibiční kontroly a environmentální autonomie. Měrná jednotka: Skóre FAB (0-18). Vyšší skóre indikuje lepší exekutivní funkce. |
12 měsíců.
|
|
Psychologický sběr dat a dat o kvalitě života: WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení zdravotního postižení pomocí Dotazníku pro hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace 2.0 (WHODAS 2.0).
Tento nástroj hodnotí šest oblastí fungování: kognice, mobilita, sebepéče, vycházení s lidmi, životní aktivity a participace.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší míru postižení.
|
12 měsíců.
|
|
Psychologický sběr dat a dat o kvalitě života: Dotazník o kvalitě života základní 30 Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení kvality života pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života – základní 30 (EORTC QLQ-C30).
Tento 30položkový dotazník měří různé aspekty kvality života u pacientů s rakovinou, včetně fyzického, rolí, kognitivního, emocionálního a sociálního fungování, stejně jako příznaků a celkového zdravotního stavu.
Vyšší skóre na funkčních škálách indikuje lepší fungování, zatímco vyšší skóre na symptomových škálách indikuje horší příznaky.
|
12 měsíců.
|
|
Psychologický sběr dat a dat o kvalitě života: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - Mozkové nádory 20 (EORTC QLQ-BN20)
Časové okno: 12 měsíců.
|
Posouzení kvality života specifické pro pacienty s nádorem mozku pomocí dotazníku EORTC QLQ-BN20.
Tento modul hodnotí příznaky a problémy relevantní pro pacienty s nádorem mozku, jako jsou nejistota ohledně budoucnosti, poruchy zraku, motorické dysfunkce a komunikační deficity.
Vyšší skóre indikuje horší příznaky nebo problémy.
|
12 měsíců.
|
|
Psychologický sběr dat a dat o kvalitě života: Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS)
Časové okno: 12 měsíců.
|
Hodnocení úzkosti a deprese pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tento 14položkový nástroj vytváří dvě subškály: HADS-A (úzkost) a HADS-D (deprese).
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
|
12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Ferroli, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Ricci, MD, ASL 1 Abruzzo Avezzano-Sulmona-L'Aquila
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sagberg LM, Drewes C, Jakola AS, Solheim O. Accuracy of operating neurosurgeons' prediction of functional levels after intracranial tumor surgery. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1173-1180. doi: 10.3171/2016.3.JNS152927. Epub 2016 Jun 17.
- Reponen E, Tuominen H, Korja M. Evidence for the use of preoperative risk assessment scores in elective cranial neurosurgery: a systematic review of the literature. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):420-432. doi: 10.1213/ANE.0000000000000234.
- Fan FL, Xiong J, Li M, Wang G. On Interpretability of Artificial Neural Networks: A Survey. IEEE Trans Radiat Plasma Med Sci. 2021 Nov;5(6):741-760. doi: 10.1109/trpms.2021.3066428. Epub 2021 Mar 17.
- Lopez-Nunez O, Alaggio R, John I, Ciolfi A, Pedace L, Mastronuzzi A, Gianno F, Giangaspero F, Rossi S, Donofrio V, Cinalli G, Surrey LF, Tartaglia M, Locatelli F, Miele E. Melanotic Neuroectodermal Tumor of Infancy (MNTI) and Pineal Anlage Tumor (PAT) Harbor A Medulloblastoma Signature by DNA Methylation Profiling. Cancers (Basel). 2021 Feb 9;13(4):706. doi: 10.3390/cancers13040706.
- Bunevicius A, Tamasauskas S, Deltuva V, Tamasauskas A, Radziunas A, Bunevicius R. Predictors of health-related quality of life in neurosurgical brain tumor patients: focus on patient-centered perspective. Acta Neurochir (Wien). 2014 Feb;156(2):367-74. doi: 10.1007/s00701-013-1930-7. Epub 2013 Nov 20.
- Rolston JD, Han SJ, Lau CY, Berger MS, Parsa AT. Frequency and predictors of complications in neurological surgery: national trends from 2006 to 2011. J Neurosurg. 2014 Mar;120(3):736-45. doi: 10.3171/2013.10.JNS122419. Epub 2013 Nov 22.
- Broggi M, Zattra C, Ferroli P. How to compare outcomes and complications in neurosurgery: We must make the mission possible! Surg Neurol Int. 2018 Mar 19;9:65. doi: 10.4103/sni.sni_424_17. eCollection 2018. No abstract available.
- Ferroli P, Broggi M, Schiavolin S, Acerbi F, Bettamio V, Caldiroli D, Cusin A, La Corte E, Leonardi M, Raggi A, Schiariti M, Visintini S, Franzini A, Broggi G. Predicting functional impairment in brain tumor surgery: the Big Five and the Milan Complexity Scale. Neurosurg Focus. 2015 Dec;39(6):E14. doi: 10.3171/2015.9.FOCUS15339.
- Senders JT, Staples PC, Karhade AV, Zaki MM, Gormley WB, Broekman MLD, Smith TR, Arnaout O. Machine Learning and Neurosurgical Outcome Prediction: A Systematic Review. World Neurosurg. 2018 Jan;109:476-486.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.149. Epub 2017 Oct 3.
- Schiavolin S, Raggi A, Scaratti C, Leonardi M, Cusin A, Visintini S, Acerbi F, Schiariti M, Zattra C, Broggi M, Ferroli P. Patients' reported outcome measures and clinical scales in brain tumor surgery: results from a prospective cohort study. Acta Neurochir (Wien). 2018 May;160(5):1053-1061. doi: 10.1007/s00701-018-3505-0. Epub 2018 Mar 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Umělá inteligence
- neurochirurgie
- Strojové učení
- neurokognitivní rehabilitace
- Vzácné mozkové nádory
- Předpovědi výsledků
- Inovativní modely
- Cesty zdravotní péče
- Astrocytické nádory CNS
- Oligodendrogliální nádory CNS
- Ependymální nádory CNS
- Neuronální a smíšené neuronální gluální nádory
- Choroid Plexus Karcinom CNS
- Maligní meningiomy
- Embryonální nádory CNS
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, cévní tkáň
- Meningeální novotvary
- Novotvary centrálního nervového systému
- Meningiom
- Novotvary mozku
Další identifikační čísla studie
- SIMPLIF-AI
- PNRR-TR1-2023-12378146 (Jiné číslo grantu/financování: European Union (EU))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádory mozku
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
Klinické studie na Rehacom
-
Erasmus Medical CenterZápis na pozvánkuCOVID-19 | Kognitivní porucha | Poruchy paměti | Porucha paměti | Snížená pozornost | Ztráta paměti | Porucha kognice | Nedostatek pozornostiHolandsko
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Rijndam...NáborZískané poranění mozku (včetně mrtvice)Holandsko
-
Kessler FoundationNew Jersey Medical SchoolAktivní, ne náborTraumatické poranění mozku se ztrátou vědomíSpojené státy
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuPost-COVID-19 syndromEgypt
-
Maastricht UniversityMaastricht University Medical Center; Rijnstate Hospital; Adelante, Centre of...NáborKognitivní porucha | Srdeční zástava, mimo nemocniciHolandsko
-
Charite University, Berlin, GermanyUkončenoKognitivní dysfunkceNěmecko
-
Fujian University of Traditional Chinese MedicineReha Rheinfelden; m&i-Fachklinik HerzogenaurachNeznámýMrtviceČína, Německo, Švýcarsko
-
Prof. Arseny Sokolov, MD, PhDZatím nenabíráme
-
Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhDNábor
-
heba ahmed khalifaAktivní, ne náborDiabetická periferní neuropatieEgypt