En studie av BGM0504 hos deltakere med overvekt

Inkluderingskriterier:

• ● Kan være villig til å gi et skriftlig informert samtykke.

  • Mannlige eller kvinnelige fag, 18-65 år på tidspunktet for å signere informert samtykke.
  • Ved screeningbesøk, 35,0 ﹤ BMI ﹤ 45,0 kg/m2;
  • Kostholds- og treningskontroll i minst 3 måneder før screening besøk, og være av stabil vekt (± 5%) selvrapportert endring i løpet av de siste 3 månedene.

Eksklusjonskriterier:

• ● Historie med kronisk eller akutt pankreatitt.

  • Historie med alvorlig medikamentallergi eller spesifikk allergisk sykdom eller alvorlige allergier.
  • Familie eller personlig historie med medullær skjoldbruskkjertelkarsinom (MTC) eller flere endokrine neoplasi-syndrom type 2 (MEN-2).
  • Historie med ondartede svulster [unntatt karsinom in situ uten tilbakefall innen 5 år (bortsett fra ondartet melanom in situ), hudbasalcellekarsinom og plateepitelkarsinom].
  • Mistenkt eller bekreftet historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
  • Eventuelle kroniske infeksjoner som sannsynligvis vil forstyrre studieoppførsel eller tolkning som hepatitt B (HBV), hepatitt C (HCV), humant immunsviktvirus (HIV) eller Treponema pallidum (TP).
  • Donasjon eller tap på 400 ml eller mer blod innen 3 måneder før screening, eller bloddonasjon under screening eller innen 3 måneder etter slutten av rettssaken.
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Enhver lidelse, uvillighet eller manglende evne som ikke er dekket av noen av de andre eksklusjonskriteriene, som etter etterforskerens mening kan sette deltakerens sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare.