Eine Studie über BGM0504 bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit

Einschlusskriterien:

• ● fähig und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung einzugeben.

  • Männliche oder weibliche Probanden, 18-65 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Bei Screening -Besuch 35,0 ﹤ BMI ﹤ 45,0 kg/m2;
  • Diät- und Bewegungskontrolle für mindestens 3 Monate vor dem Screening-Besuch und stabiles Gewicht (± 5%) selbst berichtete Veränderung innerhalb der letzten 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

• ● Vorgeschichte chronischer oder akuter Pankreatitis.

  • Vorgeschichte schwerer Arzneimittelallergien oder spezifische allergische Erkrankungen oder schwere Allergien.
  • Familie oder persönliche Vorgeschichte des medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC) oder des multiplen endokrinen Neoplasien-Syndroms Typ 2 (MEN-2).
  • Vorgeschichte von malignen Tumoren [mit Ausnahme des Karzinoms in situ ohne Rezidiv innerhalb von 5 Jahren (mit Ausnahme eines malignen Melanoms in situ), Haut basales Zellkarzinom und Plattenepithelkarzinom].
  • Verdacht auf oder bestätigte Vorgeschichte von Alkohol oder Drogenmissbrauch;
  • Alle chronischen Infektionen stören wahrscheinlich das Verhalten oder die Interpretation von Studien wie Hepatitis B (HBV), Hepatitis C (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder Triponema pallidum (TP).
  • Spende oder Verlust von 400 ml oder mehr Blut innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder Blutspende während des Screenings oder innerhalb von 3 Monaten nach dem Ende des Versuchs.
  • Schwangere oder stillende Frau.
  • Jede Störung, mangelnde Bereitschaft oder Unfähigkeit, die nicht von den anderen Ausschlusskriterien erfasst wird, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit oder Einhaltung des Protokolls des Teilnehmers gefährden könnten.