En studie av BGM0504 hos deltagare med fetma

Inkluderingskriterier:

• ● kapabel och villig att tillhandahålla ett skriftligt informerat samtycke.

  • Manliga eller kvinnliga ämnen, 18-65 år vid undertecknandet av informerat samtycke.
  • Vid screeningbesök, 35,0 ﹤ BMI ﹤ 45,0 kg/m2;
  • Kost- och träningskontroll under minst 3 månader innan du screenar besöket och ha stabil vikt (± 5%) självrapporterad förändring under de senaste tre månaderna.

Uteslutningskriterier:

• ● Historik om kronisk eller akut pankreatit.

  • Historia av svår läkemedelsallergi eller specifik allergisk sjukdom eller allvarliga allergier.
  • Familj eller personlig historia av medullär sköldkörtelkarcinom (MTC) eller flera endokrina neoplasi-syndrom typ 2 (MEN-2).
  • Historia av maligna tumörer [utom karcinom in situ utan återfall inom 5 år (med undantag för malignt melanom in situ), hudbasalcellcancer och skivepitelcancer].
  • Misstänkt eller bekräftad historia av alkohol eller narkotikamissbruk;
  • Eventuella kroniska infektioner som sannolikt kommer att störa studieuppförande eller tolkning såsom hepatit B (HBV), hepatit C (HCV), humant immunbristvirus (HIV) eller treponema pallidum (TP).
  • Donation eller förlust på 400 ml eller mer blod inom 3 månader före screening, eller bloddonation under screening eller inom tre månader efter rättegångens slut.
  • Gravid eller ammande kvinna.
  • Varje störning, ovilja eller oförmåga som inte omfattas av något av de andra uteslutningskriterierna, som enligt utredarens åsikt kan äventyra deltagarens säkerhet eller efterlevnad av protokollet.