Um estudo do BGM0504 em participantes com obesidade

Critérios de inclusão:

• ● capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito.

  • Homens ou mulheres, 18 a 65 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
  • Na visita de triagem, 35,0 ﹤ BMI ﹤ 45,0 kg/m2;
  • Controle de dieta e exercício por pelo menos 3 meses antes da visita à triagem e com peso estável (± 5%) alterações autorreferidas nos últimos 3 meses.

Critérios de exclusão:

• ● História de pancreatite crônica ou aguda.

  • História de alergia a medicamentos graves ou doenças alérgicas específicas ou alergias graves.
  • História familiar ou pessoal do carcinoma medular da tireóide (MTC) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN-2).
  • História de tumores malignos [exceto carcinoma in situ sem recorrência dentro de 5 anos (exceto melanoma maligno in situ), carcinoma basocelular da pele e carcinoma de células escamosas].
  • História suspeita ou confirmada de abuso de álcool ou drogas;
  • Quaisquer infecções crônicas que possam interferir na conduta ou interpretação do estudo, como hepatite B (HBV), hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou Treponema pallidum (TP).
  • Doação ou perda de 400 ml ou mais de sangue dentro de 3 meses antes da triagem, ou doação de sangue durante a triagem ou dentro de 3 meses após o final do estudo.
  • Mulher grávida ou lactadora.
  • Qualquer desordem, falta de vontade ou incapacidade não coberta por nenhum dos outros critérios de exclusão, que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança ou a conformidade do participante com o protocolo.