- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06913764
Først- eller annen eller annen klasse komprimering strømper etter endovenøs laser med skleroterapi og flebektomi: randomisert kontrollert studie (FISCHER)
2. juli 2025 oppdatert av: Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
Først- eller annen-klasse komprimering strømper etter endovenøs laser med skleroterapi og phlebectomy: Randomized Controlled Trial (Fischer)
Vi antar at klasse I -kompresjonsterapi i løpet av den postoperative perioden vil forbedre pasientens etterlevelse på grunn av enklere anvendelse og redusert ubehag.
Derfor vil vi sammenligne effektiviteten av klasse I versus klasse II kompresjonsterapi to uker etter EVLA av den store saphenøs vene med samtidig kombinert skleroterapi og flebektomi av sideelver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tiårene har det dukket opp betydelige fremskritt i åreknuterbehandling.
Endovenøs laserablasjon (EVLA) og radiofrekvensablasjon (RFA) har blitt de ledende teknikkene for å eliminere oppblåsning av bagasjerommet, mens mikrofoam skleroterapi og ambulerende flebectomi oftest brukes til behandling av sideelv.
Pasienter etter intervensjonen mottar vanligvis anbefalinger for å bruke andreklasse kompresjonsstrømper for å redusere postoperativ smerte, ekchymose og hematomer.
Imidlertid forblir den optimale varigheten, regimet og komprimeringsklassen dårlig definert.
I mellomtiden tar et voksende kirurgisk samfunn taler for å eliminere kompresjonsbehandling i løpet av den postoperative perioden, med henvisning til lav pasientoverholdelse (15-74%).
De primære faktorene som driver manglende overholdelse inkluderer ubehag mens du bruker strømper og vanskeligheter med å donere og doffing, noe som antyder at komprimeringsforholdsegenskaper kan ha betydelig innvirkning på etterlevelse.
Nyere metaanalyser støtter fordeler med komprimeringsterapi, og viser reduserte postoperative smertenivåer og raskere avkastning til normale aktiviteter blant pasienter ved bruk av postoperativ komprimering.
I tillegg anbefaler både nasjonale og internasjonale kliniske retningslinjer kompresjonsterapi i minst en uke etter termiske ablasjoner.
Vi antar at klasse I -kompresjonsterapi i løpet av den postoperative perioden vil forbedre pasientens etterlevelse på grunn av enklere anvendelse og redusert ubehag.
Derfor vil vi sammenligne effektiviteten av klasse I versus klasse II kompresjonsterapi to uker etter EVLA av den store saphenøs vene med samtidig kombinert skleroterapi og flebektomi av sideelver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Åreknuter av de nedre ekstremiteter (CEAP-klassifisering C2-C5)
- Åreknusesykdom i den store saphenøs vene (GSV) og dens sideelver
- Planlagt endovenøs laserablasjon av GSV -bagasjerommet med samtidig kombinert skleroterapi og phlebectomy of sideelver
- Teknisk suksess for intervensjon (fullstendig ablasjon av GSV)
- Signert informert samtykke for deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Primær refluks utenfor GSV -bagasjerommet
- Historie om eller akutt dyp venetrombose
- Dyp veneinsuffisiens
- GSV rekanalisering etter intervensjon
- Klinisk klasse C6 av kronisk venøs sykdom (CVD) i henhold til CEAP -klassifisering
- Kontraindikasjoner eller begrensninger for langvarig kompresjonsterapi, inkludert, men ikke begrenset til kroniske arterielle sykdommer i nedre ekstremiteter (enhver alvorlighetsgrad), hudsykdommer
- Patologiske forhold ved underekstremiteter som forårsaker ikke-venøs smerte
- Bruk av vasoaktive medisiner innen 1 måned før/etter operasjonen
- Nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klasse 1 (18-21 mm Hg på ankelnivå) over kneet uteksaminert kompresjonsstrømper
Alle deltakerne vil gjennomgå måling av den berørte lemmen på standardpunkter for å velge riktig størrelse på kompresjonsstrømper.
Deretter vil den kliniske klassen for kronisk venøs sykdom bli vurdert for studiedeltakerne i henhold til CEAP-klassifiseringen, alvorlighetsgraden av kronisk venøs sykdom vil bli evaluert ved bruk av VCSS-skalaen, livskvaliteten vil bli målt ved bruk av CiviQ-20-spørreskjemaet, og intensiteten til venøs spesifikke symptomer vil bli vurdert ved hjelp av A-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-tall.
Etter kirurgisk inngrep vil en kompresjonsstrømpe i klasse 1 bli satt på, som de vil ha på seg kontinuerlig i 24 timer; Deretter må det bæres på dagtid i 28 dager.
Ved utskrivning vil pasienter få en dagbok der de vil registrere postoperativ smerte og faktum å bruke kompresjonsplagget hver dag i 14 dager.
Oppfølgingsbesøk vil være planlagt i 14 dager og 28 dager etter kirurgisk inngrep.
|
Klasse 1 (RAL-GZ 387 Standard: 18-21 mm Hg på ankelnivå) over kneet gradert kompresjonsstrømper
|
|
Aktiv komparator: Klasse 2 (23-32 mm Hg på ankelnivå) over kneet uteksaminert kompresjonsstrømper
Alle deltakerne vil gjennomgå måling av den berørte lemmen på standardpunkter for å velge riktig størrelse på kompresjonsstrømper.
Deretter vil den kliniske klassen for kronisk venøs sykdom bli vurdert for studiedeltakerne i henhold til CEAP-klassifiseringen, alvorlighetsgraden av kronisk venøs sykdom vil bli evaluert ved bruk av VCSS-skalaen, livskvaliteten vil bli målt ved bruk av CiviQ-20-spørreskjemaet, og intensiteten til venøs spesifikke symptomer vil bli vurdert ved hjelp av A-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-tall.
Etter det kirurgiske inngrep vil en kompresjonsstrømpe i klasse 2 blir satt på, som de vil ha på seg kontinuerlig i 24 timer; Deretter må det bæres på dagtid i 28 dager.
Ved utskrivning vil pasienter få en dagbok der de vil registrere postoperativ smerte og faktum å bruke kompresjonsplagget hver dag i 14 dager.
Oppfølgingsbesøk vil være planlagt i 14 dager og 28 dager etter kirurgisk inngrep.
|
Klasse 2 (RAL-GZ 387 Standard: 23-32 mm Hg på ankelnivå) over kneet gradert kompresjonsstrømper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av postoperativ smerte etter 14 dager
Tidsramme: 14 dager
|
Intensiteten til postoperativ smerte blir subjektivt vurdert av pasienten på en 10-centimeter numerisk skala daglig.
Området er fra 0 (ingen smerter) til 10 (smerter med maksimal intensitet).
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område (centimeter kvadrat) av ecchymosis
Tidsramme: 14 dager
|
Vurdert av en ekspert ved å måle ecchymoses ved bruk av en spesialisert smarttelefonapplikasjon "LesionMeter".
|
14 dager
|
|
Antall pasienter med kliniske manifestasjoner av flebitis etter 14 dager
Tidsramme: 14 dager
|
Klinisk signifikant utseende av tegn på betennelse (hyperemi, hevelse, smerter) av de overfladiske venene
|
14 dager
|
|
Endringen av klinisk klasse av kronisk venøs sykdom i henhold til CEAP -klassifiseringen i den opererte underekstremiteten etter 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Klassen med kronisk venøs sykdom i den opererte underekstremiteten blir vurdert av en ekspert under en klinisk undersøkelse basert på CEAP -klassifiseringen.
|
28 dager
|
|
VCSS -score på 14 dager
Tidsramme: 14 dager
|
Alvorlighetsgraden av kronisk venøs sykdom (CVD) i målets underekstremitet blir vurdert under klinisk undersøkelse ved bruk av den oppdaterte venøs kliniske alvorlighetsgrad (VCSS).
Varierer fra 0 til 30.
Den maksimale poengsummen indikerer mer alvorlig CVD.
|
14 dager
|
|
VCSS -poengsum på 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Alvorlighetsgraden av kronisk venøs sykdom (CVD) i målets underekstremitet blir vurdert under klinisk undersøkelse ved bruk av den oppdaterte venøs kliniske alvorlighetsgrad (VCSS).
Varierer fra 0 til 30.
Den maksimale poengsummen indikerer mer alvorlig CVD.
|
28 dager
|
|
Intensiteten til primære venespesifikke symptomer på den opererte underekstremiteten i henhold til en numerisk vurderingsskala etter 14 dager
Tidsramme: 14 dager
|
Venøs-spesifikke symptomer blir vurdert av pasienten uavhengig ved bruk av en numerisk vurderingsskala.
Området er fra 0 til 100, med et minimumsscore som indikerer den beste livskvaliteten.
|
14 dager
|
|
Intensiteten til primære venespesifikke symptomer på den opererte underekstremiteten i henhold til en numerisk vurderingsskala på 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Venøs-spesifikke symptomer blir vurdert av pasienten uavhengig ved bruk av en numerisk vurderingsskala.
Området er fra 0 til 100, med et minimumsscore som indikerer den beste livskvaliteten.
|
28 dager
|
|
Civiq-20-poengsum på 14 dager
Tidsramme: 14 dager
|
Livskvaliteten blir vurdert av pasienten uavhengig av i henhold til det venespesifikke spørreskjemaet kronisk venøs insuffisiens spørreskjema-20 elementer (CIVIQ-20).
Område 0-100, en minimal poengsum indikerer den beste livskvaliteten.
|
14 dager
|
|
Civiq-20-poengsum på 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Livskvaliteten blir vurdert av pasienten uavhengig av i henhold til det venespesifikke spørreskjemaet kronisk venøs insuffisiens spørreskjema-20 elementer (CIVIQ-20).
Område 0-100, en minimal poengsum indikerer den beste livskvaliteten.
|
28 dager
|
|
Overholdelse av bruk av medisinsk kompresjonsstrømper (MCS)
Tidsramme: 14 dager
|
Overholdelse av bruken av MCS blir vurdert basert på studien av pasientens dagbøker i gruppe 1 og 2 som en andel av antall dager da pasienten brukte MCS i minst 8 timer til den totale varigheten av foreskrevet komprimering (14 dager), representert som en prosentandel (N [MCS]/14*100%).
Det varierer fra 0% (ingen samsvar) til 100% (absolutt samsvar).
|
14 dager
|
|
Trøst med bruk av MCS etter 14 dager
Tidsramme: 14 dager
|
Pasientene vurderer deres komfort subjektivt når de bruker MC-er ved bruk av en 100 cm numerisk vurderingsskala, som varierer fra 0 (ingen komfort) til 10 (absolutt komfort).
|
14 dager
|
|
Trøst med bruk av MCS etter 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Pasientene vurderer deres komfort subjektivt når de bruker MC-er ved bruk av en 100 cm numerisk vurderingsskala, som varierer fra 0 (ingen komfort) til 10 (absolutt komfort).
|
28 dager
|
|
Vanskeligheter med å ta på seg en kompresjonsstrømpe etter 14 dager
Tidsramme: 14 dager
|
Pasienter vurderer subjektivt vanskelighetsgraden med å ta på seg kompresjonsstrømper ved bruk av en 100-punkts numerisk skala, som varierer fra 0 (ingen vanskeligheter) til 100 (absolutte vanskeligheter).
|
14 dager
|
|
Vanskeligheter med å ta på seg en kompresjonsstrømpe etter 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Pasienter vurderer subjektivt vanskelighetsgraden med å ta på seg kompresjonsstrømper ved bruk av en 100-punkts numerisk skala, som varierer fra 0 (ingen vanskeligheter) til 100 (absolutte vanskeligheter).
|
28 dager
|
|
Omkretslengden på den smaleste delen av leggen over ankelen en måned etter intervensjonen etter 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Omkretslengden på den smaleste delen av leggen ble målt av en ekspert ved bruk av et målebånd.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hovsep P. Manjikian, MD, Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
- Hovedetterforsker: Boris Danelian, MD, Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
- Hovedetterforsker: Hovsep Manjikyan, MD, Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raju S, Hollis K, Neglen P. Use of compression stockings in chronic venous disease: patient compliance and efficacy. Ann Vasc Surg. 2007 Nov;21(6):790-5. doi: 10.1016/j.avsg.2007.07.014.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
- Rabe E, Partsch H, Hafner J, Lattimer C, Mosti G, Neumann M, Urbanek T, Huebner M, Gaillard S, Carpentier P. Indications for medical compression stockings in venous and lymphatic disorders: An evidence-based consensus statement. Phlebology. 2018 Apr;33(3):163-184. doi: 10.1177/0268355516689631. Epub 2017 Feb 22.
- Gloviczki P, Lawrence PF, Wasan SM, Meissner MH, Almeida J, Brown KR, Bush RL, Di Iorio M, Fish J, Fukaya E, Gloviczki ML, Hingorani A, Jayaraj A, Kolluri R, Murad MH, Obi AT, Ozsvath KJ, Singh MJ, Vayuvegula S, Welch HJ. The 2023 Society for Vascular Surgery, American Venous Forum, and American Vein and Lymphatic Society clinical practice guidelines for the management of varicose veins of the lower extremities. Part II: Endorsed by the Society of Interventional Radiology and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2024 Jan;12(1):101670. doi: 10.1016/j.jvsv.2023.08.011. Epub 2023 Aug 29. Erratum In: J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2024 Sep;12(5):101923. doi: 10.1016/j.jvsv.2024.101923.
- Ma F, Xu H, Zhang J, Premaratne S, Gao H, Guo X, Yang T. Compression Therapy Following Endovenous Thermal Ablation of Varicose Veins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2022 Mar;80:302-312. doi: 10.1016/j.avsg.2021.09.035. Epub 2021 Nov 11.
- Hu H, Wang J, Wu Z, Liu Y, Ma Y, Zhao J. No Benefit of Wearing Compression Stockings after Endovenous Thermal Ablation of Varicose Veins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022 Jan;63(1):103-111. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.034. Epub 2021 Nov 11.
- Reich-Schupke S, Murmann F, Altmeyer P, Stucker M. Quality of life and patients' view of compression therapy. Int Angiol. 2009 Oct;28(5):385-93.
- Kankam HKN, Lim CS, Fiorentino F, Davies AH, Gohel MS. A Summation Analysis of Compliance and Complications of Compression Hosiery for Patients with Chronic Venous Disease or Post-thrombotic Syndrome. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Mar;55(3):406-416. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.11.025. Epub 2018 Jan 9.
- Ayala A, Guerra JD, Ulloa JH, Kabnick L. Compliance with compression therapy in primary chronic venous disease: Results from a tropical country. Phlebology. 2019 May;34(4):272-277. doi: 10.1177/0268355518798153. Epub 2018 Sep 6.
- Gianesini S, Obi A, Onida S, Baccellieri D, Bissacco D, Borsuk D, Campisi C, Campisi CC, Cavezzi A, Chi YW, Chunga J, Corda D, Crippa A, Davies A, De Maeseneer M, Diaz J, Ferreira J, Gasparis A, Intriago E, Jawien A, Jindal R, Kabnick L, Latorre A, Lee BB, Liew NC, Lurie F, Meissner M, Menegatti E, Molteni M, Morrison N, Mosti G, Narayanan S, Pannier F, Parsi K, Partsch H, Rabe E, Raffetto J, Raymond-Martimbeau P, Rockson S, Rosukhovski D, Santiago FR, Schul A, Schul M, Shaydakov E, Sibilla MG, Tessari L, Tomaselli F, Urbanek T, van Rijn MJ, Wakefield T, Wittens C, Zamboni P, Bottini O. Global guidelines trends and controversies in lower limb venous and lymphatic disease: Narrative literature revision and experts' opinions following the vWINter international meeting in Phlebology, Lymphology & Aesthetics, 23-25 January 2019. Phlebology. 2019 Sep;34(1 Suppl):4-66. doi: 10.1177/0268355519870690. No abstract available.
- Lurie F, Lal BK, Antignani PL, Blebea J, Bush R, Caprini J, Davies A, Forrestal M, Jacobowitz G, Kalodiki E, Killewich L, Lohr J, Ma H, Mosti G, Partsch H, Rooke T, Wakefield T. Compression therapy after invasive treatment of superficial veins of the lower extremities: Clinical practice guidelines of the American Venous Forum, Society for Vascular Surgery, American College of Phlebology, Society for Vascular Medicine, and International Union of Phlebology. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2019 Jan;7(1):17-28. doi: 10.1016/j.jvsv.2018.10.002.
- Kolluri R, Hays KU, Gohel MS. Foam Sclerotherapy Augmented Phlebectomy (SAP) Procedure for Varicose Veins: Report of a Novel Technique. EJVES Short Rep. 2018 Nov 16;41:16-18. doi: 10.1016/j.ejvssr.2018.10.007. eCollection 2018.
- Carradice D, Mekako AI, Hatfield J, Chetter IC. Randomized clinical trial of concomitant or sequential phlebectomy after endovenous laser therapy for varicose veins. Br J Surg. 2009 Apr;96(4):369-75. doi: 10.1002/bjs.6556.
- Kamaev AA, Bulatov VL, Vakhratyan PE, Volkov AM, Volkov AS, Gavrilov EK, Golovina VI, Efremova OI, Ivanov OO, Ilyukhin EA, Katorkin SE, Konchugova TV, Kravtsov PF, Maksimov SV, Mzhavanadze ND, Pikhanova ZhM, Pryadko SI, Smirnov AA, Sushkov SA, Chabbarov RG, Shimanko AI, Yakushkin SN, Apkhanova TV, Derkachev SN, Zolotukhin IA, Kalinin RE, Kirienko AI, Kulchitskaya DB, Pelevin AV, Petrikov AS, Rachin AP, Seliverstov EI, Stoyko YuM, Suchkov IA. Clinical Guidelines. Varicose Veins. Flebologiya. 2022;16(1):41-108. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/flebo20221601141
- Luebke T, Brunkwall J. Systematic review and meta-analysis of endovenous radiofrequency obliteration, endovenous laser therapy, and foam sclerotherapy for primary varicosis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2008 Apr;49(2):213-33.
- Darwood RJ, Theivacumar N, Dellagrammaticas D, Mavor AI, Gough MJ. Randomized clinical trial comparing endovenous laser ablation with surgery for the treatment of primary great saphenous varicose veins. Br J Surg. 2008 Mar;95(3):294-301. doi: 10.1002/bjs.6101.
- De Maeseneer MG, Kakkos SK, Aherne T, Baekgaard N, Black S, Blomgren L, Giannoukas A, Gohel M, de Graaf R, Hamel-Desnos C, Jawien A, Jaworucka-Kaczorowska A, Lattimer CR, Mosti G, Noppeney T, van Rijn MJ, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Coscas R, de Borst GJ, Dias NV, Hinchliffe RJ, Koncar IB, Lindholt JS, Trimarchi S, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, Bjorck M, Labropoulos N, Lurie F, Mansilha A, Nyamekye IK, Ramirez Ortega M, Ulloa JH, Urbanek T, van Rij AM, Vuylsteke ME. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2022 Clinical Practice Guidelines on the Management of Chronic Venous Disease of the Lower Limbs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022 Feb;63(2):184-267. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.12.024. Epub 2022 Jan 11. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- MCS
- termisk ablasjon
- skleroterapi
- endovenøs laserablasjon
- Kompresjonsterapi
- venøs sykdom
- årer
- Åreknuter
- elastisk kompresjon
- flebektomi
- medisinske kompresjonsstrømper
- Årik sykdom
- veneoperasjon
- Elastisk strømpersperiode
- Komprimerings strømpebunn
- Endovenøs laser
- Mikroskleroterapi
- Ambulatorisk flebektomi
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Lokale forskrifter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .