Calza di compressione di prima o seconda classe dopo laser endovenoso con scleroterapia e flebectomia: studio randomizzato controllato (FISCHER)
2 luglio 2025 aggiornato da: Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
Calza di compressione di prima o seconda classe dopo laser endovenoso con scleroterapia e flebectomia: studio randomizzato controllato (Fischer)
Ipotizziamo che la terapia di compressione di classe I durante il periodo postoperatorio migliorerà l'aderenza ai pazienti a causa della più facile applicazione e della riduzione del disagio.
Pertanto, confronteremo l'efficacia della terapia di compressione di classe I rispetto alla classe II due settimane dopo EVLA della grande vena safena con concomitante scleroterapia combinata e flebectomia degli affluenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni sono emersi progressi significativi nel trattamento delle vene varicose.
L'ablazione laser endovenosa (EVLA) e l'ablazione della radiofrequenza (RFA) sono diventate le tecniche principali per eliminare il reflusso del tronco, mentre la scleroterapia a microfoam e la flebectomia ambulatoriale sono più comunemente usate per il trattamento degli tributari.
Dopo l'intervento, i pazienti in genere ricevono raccomandazioni per indossare calze di compressione di seconda classe per ridurre il dolore postoperatorio, l'ecchimosi ed ematomi.
Tuttavia, la durata ottimale, il regime e la classe di compressione rimangono scarsamente definiti.
Nel frattempo, una crescente comunità chirurgica sostiene l'eliminazione del tutto il periodo postoperatorio durante il periodo postoperatorio, citando bassi tassi di conformità dei pazienti (15-74%).
I principali fattori che guidano la non conformità includono il disagio mentre si indossa la calzetteria e le difficoltà con lo indossato e lo sfuggente, suggerendo che le caratteristiche di calzatura della compressione possono avere un impatto significativo sull'adesione.
Le recenti meta-analisi supportano i benefici della terapia di compressione, dimostrando una riduzione dei livelli di dolore postoperatorio e un ritorno più rapido alle attività normali tra i pazienti che utilizzano la compressione postoperatoria.
Inoltre, le linee guida cliniche nazionali e internazionali raccomandano la terapia di compressione per almeno una settimana dopo ablazioni termiche.
Ipotizziamo che la terapia di compressione di classe I durante il periodo postoperatorio migliorerà l'aderenza ai pazienti a causa della più facile applicazione e della riduzione del disagio.
Pertanto, confronteremo l'efficacia della terapia di compressione di classe I rispetto alla classe II due settimane dopo EVLA della grande vena safena con concomitante scleroterapia combinata e flebectomia degli affluenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Vene varicose degli arti inferiori (classificazione CEAP C2-C5)
- Malattia varicosa nella grande vena safena (GSV) e i suoi affluenti
- Ablazione laser endovenosa pianificata del tronco GSV con concomitante scleroterapia combinata e flebectomia degli affluenti
- Successo tecnico dell'intervento (ablazione completa del GSV)
- Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Reflusso primario all'esterno del tronco GSV
- Storia di o trombosi vena profonda acuta
- Profonda insufficienza vena
- Ricanalizzazione GSV Post-Intervention
- Classe clinica C6 di malattia venosa cronica (CVD) secondo la classificazione CEAP
- Controindicazioni o limitazioni per la terapia di compressione prolungata, inclusi ma non limitati alle malattie arteriose croniche degli arti inferiori (qualsiasi gravità), malattie della pelle
- Condizioni patologiche degli arti inferiori che causano dolore non vento
- Uso di farmaci vasoattivi entro 1 mese prima/dopo l'intervento chirurgico
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Classe 1 (18-21 mm Hg a livello della caviglia) calze a compressione graduate sopra il ginocchio
Tutti i partecipanti subiranno la misurazione dell'arto interessato nei punti standard per selezionare la dimensione appropriata delle calze a compressione.
Quindi, la classe clinica di malattia venosa cronica sarà valutata per i partecipanti allo studio secondo la classificazione CEAP, la gravità della malattia venosa cronica sarà valutata usando la scala VCSS, la qualità della vita verrà misurata usando il questionario Civiq-20 e l'intensità dei sintomi venosi-specifici verrà valutato usando una scala di rating numerica.
Dopo l'intervento chirurgico, verrà inserita una calza di compressione di classe 1, che indosserà continuamente per 24 ore; Successivamente, deve essere indossato durante il giorno per 28 giorni.
Al momento della dimissione, i pazienti riceveranno un diario in cui registreranno il dolore postoperatorio e il fatto di indossare il capo di compressione ogni giorno per 14 giorni.
Le visite di follow-up saranno programmate per 14 giorni e 28 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Classe 1 (standard RAL-GZ 387: 18-21 mm Hg a livello della caviglia) calze a compressione graduate sopra il ginocchio
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Comparatore attivo: Classe 2 (23-32 mm Hg a livello della caviglia) calze a compressione graduate sopra il ginocchio
Tutti i partecipanti subiranno la misurazione dell'arto interessato nei punti standard per selezionare la dimensione appropriata delle calze a compressione.
Quindi, la classe clinica di malattia venosa cronica sarà valutata per i partecipanti allo studio secondo la classificazione CEAP, la gravità della malattia venosa cronica sarà valutata usando la scala VCSS, la qualità della vita verrà misurata usando il questionario Civiq-20 e l'intensità dei sintomi venosi-specifici verrà valutato usando una scala di rating numerica.
Dopo l'intervento chirurgico, verrà inserita una calza di compressione di classe 2, che indosserà continuamente per 24 ore; Successivamente, deve essere indossato durante il giorno per 28 giorni.
Al momento della dimissione, i pazienti riceveranno un diario in cui registreranno il dolore postoperatorio e il fatto di indossare il capo di compressione ogni giorno per 14 giorni.
Le visite di follow-up saranno programmate per 14 giorni e 28 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Classe 2 (RAL-GZ 387 Standard: 23-32 mm Hg a livello della caviglia) calze a compressione graduate sopra il ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore postoperatorio a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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L'intensità del dolore postoperatorio è soggettivamente valutata dal paziente su una scala numerica di 10 centimetri quotidianamente.
L'intervallo va da 0 (senza dolore) a 10 (dolore dell'intensità massima).
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area (centimetro quadrata) di ecchimosi
Lasso di tempo: 14 giorni
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Valutato da un esperto misurando le ecchimosi utilizzando un'applicazione di smartphone specializzata "lesionmetro".
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14 giorni
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Numero di pazienti con manifestazioni cliniche di flebite a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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Aspetto clinico significativo di segni di infiammazione (iperemia, gonfiore, dolore) delle vene superficiali
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14 giorni
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Il cambiamento della classe clinica di malattia venosa cronica secondo la classificazione CEAP nell'arto inferiore a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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La classe di malattia venosa cronica nell'arto inferiore operato è valutata da un esperto durante un esame clinico basato sulla classificazione CEAP.
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28 giorni
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Punteggio VCSS a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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La gravità della malattia venosa cronica (CVD) nell'arto inferiore del bersaglio viene valutata durante l'esame clinico utilizzando il punteggio di gravità clinica venosa aggiornato (VCSS).
Varia da 0 a 30.
Il punteggio massimo indica CVD più grave.
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14 giorni
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Punteggio VCSS a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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La gravità della malattia venosa cronica (CVD) nell'arto inferiore del bersaglio viene valutata durante l'esame clinico utilizzando il punteggio di gravità clinica venosa aggiornato (VCSS).
Varia da 0 a 30.
Il punteggio massimo indica CVD più grave.
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28 giorni
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L'intensità dei sintomi specifici per venoso primario sull'arto inferiore operato secondo una scala di valutazione numerica a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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I sintomi specifici venosi sono valutati dal paziente in modo indipendente usando una scala di valutazione numerica.
La gamma è compresa tra 0 e 100, con un punteggio minimo che indica la migliore qualità della vita.
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14 giorni
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L'intensità dei sintomi specifici per venoso primario sull'arto inferiore operato secondo una scala di valutazione numerica a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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I sintomi specifici venosi sono valutati dal paziente in modo indipendente usando una scala di valutazione numerica.
La gamma è compresa tra 0 e 100, con un punteggio minimo che indica la migliore qualità della vita.
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28 giorni
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Punteggio Civiq-20 a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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La qualità della vita è valutata dal paziente in modo indipendente in base al questionario specifico per la vena del questionario cronico di insufficienza venosa con arto inferiore-20 articoli (Civiq-20).
intervallo 0-100, un punteggio minimo indica la migliore qualità della vita.
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14 giorni
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Punteggio Civiq-20 a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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La qualità della vita è valutata dal paziente in modo indipendente in base al questionario specifico per la vena del questionario cronico di insufficienza venosa con arto inferiore-20 articoli (Civiq-20).
intervallo 0-100, un punteggio minimo indica la migliore qualità della vita.
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28 giorni
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Conformità all'uso di calze a compressione medica (MCS)
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il rispetto dell'uso di MCS è valutato in base allo studio dei diari del paziente nei gruppi 1 e 2 in proporzione al numero di giorni in cui il paziente ha usato MCS per almeno 8 ore alla durata totale della compressione prescritta (14 giorni), rappresentata come percentuale (N [MCS]/14*100%).
Varia dallo 0% (nessuna conformità) al 100% (conformità assoluta).
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14 giorni
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Comfort con l'uso di MC a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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I pazienti valutano soggettivamente il loro comfort quando si utilizzano MCS utilizzando una scala di valutazione numerica da 100 cm, che varia da 0 (nessun comfort) a 10 (comfort assoluto).
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14 giorni
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Comfort con l'uso di MC a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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I pazienti valutano soggettivamente il loro comfort quando si utilizzano MCS utilizzando una scala di valutazione numerica da 100 cm, che varia da 0 (nessun comfort) a 10 (comfort assoluto).
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28 giorni
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Difficoltà a mettere una calza a compressione a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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I pazienti valutano soggettivamente il livello di difficoltà nel mettere le calze di compressione usando una scala numerica di 100 punti, che varia da 0 (nessuna difficoltà) a 100 (difficoltà assoluta).
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14 giorni
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Difficoltà a mettere una calza a compressione a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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I pazienti valutano soggettivamente il livello di difficoltà nel mettere le calze di compressione usando una scala numerica di 100 punti, che varia da 0 (nessuna difficoltà) a 100 (difficoltà assoluta).
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28 giorni
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La lunghezza della circonferenza della parte più stretta del vitello sopra la caviglia un mese dopo l'intervento a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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La lunghezza della circonferenza della parte più stretta del vitello è stata misurata da un esperto usando un nastro di misurazione.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Hovsep P. Manjikian, MD, Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
- Investigatore principale: Boris Danelian, MD, Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
- Investigatore principale: Hovsep Manjikyan, MD, Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Raju S, Hollis K, Neglen P. Use of compression stockings in chronic venous disease: patient compliance and efficacy. Ann Vasc Surg. 2007 Nov;21(6):790-5. doi: 10.1016/j.avsg.2007.07.014.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
- Rabe E, Partsch H, Hafner J, Lattimer C, Mosti G, Neumann M, Urbanek T, Huebner M, Gaillard S, Carpentier P. Indications for medical compression stockings in venous and lymphatic disorders: An evidence-based consensus statement. Phlebology. 2018 Apr;33(3):163-184. doi: 10.1177/0268355516689631. Epub 2017 Feb 22.
- Gloviczki P, Lawrence PF, Wasan SM, Meissner MH, Almeida J, Brown KR, Bush RL, Di Iorio M, Fish J, Fukaya E, Gloviczki ML, Hingorani A, Jayaraj A, Kolluri R, Murad MH, Obi AT, Ozsvath KJ, Singh MJ, Vayuvegula S, Welch HJ. The 2023 Society for Vascular Surgery, American Venous Forum, and American Vein and Lymphatic Society clinical practice guidelines for the management of varicose veins of the lower extremities. Part II: Endorsed by the Society of Interventional Radiology and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2024 Jan;12(1):101670. doi: 10.1016/j.jvsv.2023.08.011. Epub 2023 Aug 29. Erratum In: J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2024 Sep;12(5):101923. doi: 10.1016/j.jvsv.2024.101923.
- Ma F, Xu H, Zhang J, Premaratne S, Gao H, Guo X, Yang T. Compression Therapy Following Endovenous Thermal Ablation of Varicose Veins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2022 Mar;80:302-312. doi: 10.1016/j.avsg.2021.09.035. Epub 2021 Nov 11.
- Hu H, Wang J, Wu Z, Liu Y, Ma Y, Zhao J. No Benefit of Wearing Compression Stockings after Endovenous Thermal Ablation of Varicose Veins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022 Jan;63(1):103-111. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.034. Epub 2021 Nov 11.
- Reich-Schupke S, Murmann F, Altmeyer P, Stucker M. Quality of life and patients' view of compression therapy. Int Angiol. 2009 Oct;28(5):385-93.
- Kankam HKN, Lim CS, Fiorentino F, Davies AH, Gohel MS. A Summation Analysis of Compliance and Complications of Compression Hosiery for Patients with Chronic Venous Disease or Post-thrombotic Syndrome. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Mar;55(3):406-416. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.11.025. Epub 2018 Jan 9.
- Ayala A, Guerra JD, Ulloa JH, Kabnick L. Compliance with compression therapy in primary chronic venous disease: Results from a tropical country. Phlebology. 2019 May;34(4):272-277. doi: 10.1177/0268355518798153. Epub 2018 Sep 6.
- Gianesini S, Obi A, Onida S, Baccellieri D, Bissacco D, Borsuk D, Campisi C, Campisi CC, Cavezzi A, Chi YW, Chunga J, Corda D, Crippa A, Davies A, De Maeseneer M, Diaz J, Ferreira J, Gasparis A, Intriago E, Jawien A, Jindal R, Kabnick L, Latorre A, Lee BB, Liew NC, Lurie F, Meissner M, Menegatti E, Molteni M, Morrison N, Mosti G, Narayanan S, Pannier F, Parsi K, Partsch H, Rabe E, Raffetto J, Raymond-Martimbeau P, Rockson S, Rosukhovski D, Santiago FR, Schul A, Schul M, Shaydakov E, Sibilla MG, Tessari L, Tomaselli F, Urbanek T, van Rijn MJ, Wakefield T, Wittens C, Zamboni P, Bottini O. Global guidelines trends and controversies in lower limb venous and lymphatic disease: Narrative literature revision and experts' opinions following the vWINter international meeting in Phlebology, Lymphology & Aesthetics, 23-25 January 2019. Phlebology. 2019 Sep;34(1 Suppl):4-66. doi: 10.1177/0268355519870690. No abstract available.
- Lurie F, Lal BK, Antignani PL, Blebea J, Bush R, Caprini J, Davies A, Forrestal M, Jacobowitz G, Kalodiki E, Killewich L, Lohr J, Ma H, Mosti G, Partsch H, Rooke T, Wakefield T. Compression therapy after invasive treatment of superficial veins of the lower extremities: Clinical practice guidelines of the American Venous Forum, Society for Vascular Surgery, American College of Phlebology, Society for Vascular Medicine, and International Union of Phlebology. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2019 Jan;7(1):17-28. doi: 10.1016/j.jvsv.2018.10.002.
- Kolluri R, Hays KU, Gohel MS. Foam Sclerotherapy Augmented Phlebectomy (SAP) Procedure for Varicose Veins: Report of a Novel Technique. EJVES Short Rep. 2018 Nov 16;41:16-18. doi: 10.1016/j.ejvssr.2018.10.007. eCollection 2018.
- Carradice D, Mekako AI, Hatfield J, Chetter IC. Randomized clinical trial of concomitant or sequential phlebectomy after endovenous laser therapy for varicose veins. Br J Surg. 2009 Apr;96(4):369-75. doi: 10.1002/bjs.6556.
- Kamaev AA, Bulatov VL, Vakhratyan PE, Volkov AM, Volkov AS, Gavrilov EK, Golovina VI, Efremova OI, Ivanov OO, Ilyukhin EA, Katorkin SE, Konchugova TV, Kravtsov PF, Maksimov SV, Mzhavanadze ND, Pikhanova ZhM, Pryadko SI, Smirnov AA, Sushkov SA, Chabbarov RG, Shimanko AI, Yakushkin SN, Apkhanova TV, Derkachev SN, Zolotukhin IA, Kalinin RE, Kirienko AI, Kulchitskaya DB, Pelevin AV, Petrikov AS, Rachin AP, Seliverstov EI, Stoyko YuM, Suchkov IA. Clinical Guidelines. Varicose Veins. Flebologiya. 2022;16(1):41-108. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/flebo20221601141
- Luebke T, Brunkwall J. Systematic review and meta-analysis of endovenous radiofrequency obliteration, endovenous laser therapy, and foam sclerotherapy for primary varicosis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2008 Apr;49(2):213-33.
- Darwood RJ, Theivacumar N, Dellagrammaticas D, Mavor AI, Gough MJ. Randomized clinical trial comparing endovenous laser ablation with surgery for the treatment of primary great saphenous varicose veins. Br J Surg. 2008 Mar;95(3):294-301. doi: 10.1002/bjs.6101.
- De Maeseneer MG, Kakkos SK, Aherne T, Baekgaard N, Black S, Blomgren L, Giannoukas A, Gohel M, de Graaf R, Hamel-Desnos C, Jawien A, Jaworucka-Kaczorowska A, Lattimer CR, Mosti G, Noppeney T, van Rijn MJ, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Coscas R, de Borst GJ, Dias NV, Hinchliffe RJ, Koncar IB, Lindholt JS, Trimarchi S, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, Bjorck M, Labropoulos N, Lurie F, Mansilha A, Nyamekye IK, Ramirez Ortega M, Ulloa JH, Urbanek T, van Rij AM, Vuylsteke ME. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2022 Clinical Practice Guidelines on the Management of Chronic Venous Disease of the Lower Limbs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022 Feb;63(2):184-267. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.12.024. Epub 2022 Jan 11. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- MCS
- ablazione termica
- scleroterapia
- ablazione laser endovenosa
- Terapia compressiva
- malattia venosa
- vene
- Vene varicose
- compressione elastica
- flebectomia
- calze compressive mediche
- Malattia varicosa
- Chirurgia delle vene
- Hosiery elastica
- Hosiery di compressione
- Laser endovenoso
- microscleroterapia
- Flebectomia ambulatoriale
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Regolamenti locali
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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