En studie for å evaluere effekten av verapamil og mat fra Sevasemten hos friske frivillige (EDG-5506-102)

Inkluderingskriterier:

1. Sunn, voksen, mann eller kvinne (av ikke-barnende potensial) 18-60 år, inkluderende, ved screeningbesøket.
2. Kontinuerlig ikke-røyker som ikke har brukt nikotin og tobakk som inneholder produkter i minst 3 måneder før den første doseringen basert på emnet egenrapportering.
3. Body Mass Index (BMI) ≥ 18,0 og <30,0 kg/m2 ved screeningsbesøket.
4. Medisinsk sunn uten klinisk signifikant medisinsk historie, fysisk undersøkelse, kliniske laboratorieprofiler, vitale tegn eller EKG -er.
5. Villig og i stand til å overholde protokollen.

Eksklusjonskriterier:

1. Historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sykdom etter PI eller den eller den som er utpekt.
2. Historie eller tilstedeværelse av alkohol- eller narkotikamisbruk (bortsett fra bruk av cannabisprodukter) i løpet av de siste 2 årene før første dosering.
3. Kvinnelige forsøkspersoner med fertilpotensial.
4. Alkoholforbruk> 14 drinker per uke for menn eller ˃ 7 drinker for kvinner innen 45 dager før screeningsbesøket.
5. Positive resultater for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B overflateantigen (HBSAg) eller hepatitt C -virus (HCV) ved screeningsbesøket.
6. Eventuelle medisiner som er kjent for å være moderate eller sterke indusere av CYP3A4 -enzymer/eller P glykoprotein, inkludert St. John's Wort, som begynner 28 dager før den første doseringen.
7. Er laktoseintolerant.
8. Deltakelse i en annen klinisk studie innen 30 dager eller innen 5 halveringstid (hvis kjent), før første dosering, avhengig av hva som er lengre.