Fase IV-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Fang Le Shu sammenlignet med Guo Na Fen for kontrollert ovariestimulering hos infertile kvinner som gjennomgår in vitro-befruktning-embryo-overføring (IVF-ET).

Inkluderingskriterier:

• Er pre-menopausal kvinnelig alderen ≥20 til <40 år.
• Har vanlige menstruasjonssykluser fra ≥25 til ≤35 dager.
• Har normalt baseline -serum FSH, LH, E2, P4.
• Er i stand til frivillig å signere det informerte samtykkeskjemaet (ICF).
• Har historie med infertilitet i minst 1 år før randomiseringsdagen; Imidlertid er personer med bekreftet diagnose av infertilitet kvalifisert uten å oppfylle 1-års kravet.

Eksklusjonskriterier:

• Har noen kjent klinisk signifikant større systemisk sykdom, eller endokrin eller metabolske abnormiteter med unntak av kontrollert skjoldbruskfunksjonssykdom.
• Har kroppsmasseindeks (BMI) på> 30 kg/m2.
• Har klinisk signifikante avvik fra livmoren, eggstokken eller vedlegget før randomiseringsdagen
• Har historie med operasjoner som kan påvirke oocytthenting eller graviditetsutfall, for eksempel kirurgisk reseksjon av livmor mediastinum, fibroider eller cyster (imidlertid har pasienter som fikk polypektomi lov til å registrere seg).
• Har historie med alvorlig ovarian hyperstimulation syndrom (OHSS) definert som grad 4 eller høyere.
• Dårlig ovarianreponder i henhold til Bologna -kriterier
• Har planer om å donere oocytt eller motta embryo fra en annen kvinner eller gjennomgå preimplantation genetisk testing (PGT)
• Har historie med tre eller flere feil i tidligere IVF -sykluser
• Har historie med tilbakevendende spontanabort
• Har kjent nåværende aktiv bekkenbetennelses sykdom.
• Ammes for øyeblikket.
• Har en kontraindikasjon for graviditet som vil utelukke deltakelse i rettssaken.