Estudio de fase IV para evaluar la eficacia y la seguridad del Fang Le Shu en comparación con Guo na Fen para la estimulación ovárica controlada en mujeres infértiles que se someten a la transferencia in vitro de fertilización-embrión (IVF-ET).

Criterios de inclusión:

• Es hembra premenopáusica de edad ≥20 a <40 años.
• Tiene ciclos menstruales regulares de ≥25 a ≤35 días.
• Tiene suero basal normal FSH, LH, E2, P4.
• Es capaz de firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado (ICF).
• Tiene antecedentes de infertilidad durante al menos 1 año antes del día de la aleatorización; Sin embargo, los sujetos con diagnóstico confirmado de infertilidad son elegibles sin cumplir con el requisito de 1 año.

Criterios de exclusión:

• Tiene alguna enfermedad sistémica importante clínicamente significativa conocida, o anomalías endocrinas o metabólicas con la excepción de la enfermedad de la función tiroidea controlada.
• Tiene índice de masa corporal (IMC) de> 30 kg/m2.
• Tiene anormalidades clínicamente significativas del útero, el ovario o el apéndice antes del día de la aleatorización
• Tiene antecedentes de cirugías que pueden afectar la recuperación de ovocitos o el resultado del embarazo, como la resección quirúrgica de mediastino uterino, fibromas o quistes (sin embargo, los pacientes que recibieron polipectomía pueden inscribirse).
• Tiene antecedentes de síndrome de hiperstimulación ovárico severo (OHSS) definido como grado 4 o superior.
• Pobre reponderar ovario según los criterios de Bolonia
• Tiene planes para donar ovocitos o recibir embriones de otras mujeres o someterse a pruebas genéticas de preimplantación (PGT)
• Tiene antecedentes de tres o más fallas en ciclos de FIV anteriores
• Tiene antecedentes de aborto espontáneo recurrente
• Ha conocido la enfermedad inflamatoria pélvica activa actual.
• Actualmente está amamantando.
• Tiene una contraindicación al embarazo que impediría la participación en el ensayo.