Fas IV-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för Fang Le Shu jämfört med Guo Na Fen för kontrollerad äggstocksstimulering hos infertila kvinnor som genomgår in vitro-befruktning-embryoöverföring (IVF-ET).

Inkluderingskriterier:

• Är före menopausal kvinna i åldern ≥20 till <40 år.
• Har regelbundna menstruationscykler på ≥25 till ≤35 dagar.
• Har normalt baslinje serum FSH, LH, E2, P4.
• Kan frivilligt underteckna det informerade samtyckesformuläret (ICF).
• Har historia av infertilitet i minst ett år före randomiseringsdagen; Emellertid är försökspersoner med bekräftad diagnos av infertilitet berättigade utan att uppfylla 1-årskravet.

Uteslutningskriterier:

• Har några kända kliniskt signifikanta större systemiska sjukdomar, eller endokrina eller metaboliska avvikelser med undantag av kontrollerad sköldkörtelfunktionssjukdom.
• Har kroppsmassaindex (BMI) på> 30 kg/m2.
• Har kliniskt betydande avvikelser i livmodern, äggstocken eller bilagan före randomiseringsdagen
• Har historia av operationer som kan påverka resultatet av oocythämtning eller graviditet, såsom kirurgisk resektion av livmodermediastinum, fibroider eller cyster (men patienter som fick polypektomi får registrera sig).
• Har historia av allvarligt ovarie hyperstimuleringssyndrom (OHS) definierat som grad 4 eller högre.
• Dålig äggstocksåterföring enligt Bologna -kriterier
• Har planer på att donera oocyt eller få embryo från en annan kvinna eller genomgå preimplantation genetisk testning (PGT)
• Har historia med tre eller flera misslyckanden i tidigare IVF -cykler
• Har historia av återkommande missfall
• Har känt aktuell aktiv bäckeninflammatorisk sjukdom.
• Ammar för närvarande.
• Har en kontraindikation till graviditet som skulle utesluta deltagande i rättegången.