Estudo da Fase IV para avaliar a eficácia e a segurança de Fang Le Shu em comparação com o fen de Guo Na para estimulação ovariana controlada em mulheres inférteis submetidas a transferência in vitro de fertilização-incryo (IVF-ET).

Critérios de inclusão:

• É uma fêmea pré-menopausa com idade ≥20 a <40 anos.
• Possui ciclos menstruais regulares ≥25 a ≤35 dias.
• Possui fsh soro de linha de base normal, lh, e2, p4.
• É capaz de assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado (ICF).
• Tem histórico de infertilidade por pelo menos 1 ano antes do dia da randomização; No entanto, indivíduos com diagnóstico confirmado de infertilidade são elegíveis sem atender ao requisito de 1 ano.

Critérios de exclusão:

• Tem qualquer doença sistêmica importante clinicamente significativa conhecida, ou anormalidades endócrinas ou metabólicas, com exceção da doença da função da tireóide controlada.
• Possui índice de massa corporal (IMC) de> 30 kg/m2.
• Tem anormalidades clinicamente significativas do útero, ovário ou apêndice antes do dia da randomização
• Tem histórico de cirurgias que podem afetar o resultado da recuperação de oócitos ou da gravidez, como a ressecção cirúrgica de mediastino uterino, miomas ou cistos (no entanto, os pacientes que receberam poliictomia podem se inscrever).
• Tem histórico de síndrome de hiperestimulação ovariana grave (OHSS) definida como grau 4 ou superior.
• Pobre ovário emponder de acordo com os critérios de Bolonha
• Tem planos de doar oócito ou receber embriões de outra mulher ou passar por testes genéticos de pré -implantação (PGT)
• Tem histórico de três ou mais falhas em ciclos anteriores de fertilização in vitro
• Tem histórico de aborto recorrente
• Conhece a doença inflamatória pélvica ativa atual.
• Está atualmente amamentando.
• Tem uma contra -indicação à gravidez que impediria a participação no julgamento.