Studio di fase IV per valutare l'efficacia e la sicurezza di Fang Le Shu rispetto al Guo Na Fen per la stimolazione ovarica controllata nelle donne infertili sottoposti a trasferimento di fecondazione in vitro-embryo (IVF-ET).

Criteri di inclusione:

• È una femmina pre-menopausa di età compresa tra ≥20 e 40 anni.
• Ha cicli mestruali regolari da ≥25 a ≤35 giorni.
• Ha un normale siero di base FSH, LH, E2, P4.
• È in grado di firmare volontariamente il modulo di consenso informato (ICF).
• Ha una storia di infertilità per almeno 1 anno prima del giorno della randomizzazione; Tuttavia, i soggetti con diagnosi confermata di infertilità sono ammissibili senza soddisfare il requisito di 1 anno.

Criteri di esclusione:

• Ha una malattia sistemica clinicamente significativa clinicamente significativa o anomalie endocrine o metaboliche, ad eccezione della malattia controllata della funzione tiroidea.
• Ha un indice di massa corporea (BMI) di> 30 kg/m2.
• Ha anomalie clinicamente significative dell'utero, dell'ovaio o dell'appendice prima del giorno della randomizzazione
• Ha una storia di interventi chirurgici che possono influire sul recupero degli ovociti o esito della gravidanza, come la resezione chirurgica di mediastino uterino, fibromi o cisti (tuttavia, i pazienti che hanno ricevuto polipectomia possono arruolarsi).
• Ha una storia della sindrome da iperstimolazione ovarica grave (OHSS) definita come grado 4 o superiore.
• Povera reponder ovarico secondo i criteri di Bologna
• Ha in programma di donare oociti o ricevere l'embrione da un'altra donna o sottoporsi a test genetici preimpianto (PGT)
• Ha una storia di tre o più fallimenti nei precedenti cicli di fecondazione IVF
• Ha una storia di aborto ricorrente
• Ha noto l'attuale malattia infiammatoria pelvica attiva.
• È attualmente l'allattamento al seno.
• Ha una controindicazione alla gravidanza che impedirebbe la partecipazione al processo.