Fase IV-studie om de werkzaamheid en veiligheid van Fang Le Shu te evalueren in vergelijking met Guo Na Fen voor gecontroleerde ovariële stimulatie bij onvruchtbare vrouwen die in vitro bemesting-embryo-overdracht ondergaan (IVF-ET).

Inclusiecriteria:

• Is pre-menopauzale vrouwelijke leeftijd van ≥20 tot <40 jaar.
• Heeft regelmatige menstruatiecycli van ≥25 tot ≤35 dagen.
• Heeft een normale baseline serum FSH, LH, E2, P4.
• Is in staat om vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te ondertekenen.
• Heeft de geschiedenis van onvruchtbaarheid minimaal 1 jaar vóór de dag van randomisatie; Proefpersonen met een bevestigde diagnose van onvruchtbaarheid komen echter in aanmerking zonder aan de vereiste van 1 jaar te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een bekende klinisch significante belangrijke systemische ziekte, of endocriene of metabole afwijkingen met uitzondering van gecontroleerde schildklierfunctieziekte.
• Heeft body mass index (BMI) van> 30 kg/m2.
• Heeft klinisch significante afwijkingen van de baarmoeder, eierstok of bijlage voorafgaand aan de dag van randomisatie
• Heeft de geschiedenis van operaties die het ophalen van eicellen of zwangerschapsresultaten kunnen beïnvloeden, zoals chirurgische resectie van baarmoeder mediastinum, vleesbomen of cysten (patiënten die polypectomie hebben ontvangen, mogen zich echter inschrijven).
• Heeft de geschiedenis van ernstige ovariumhyperstimulatiesyndroom (OHSS) gedefinieerd als graad 4 of hoger.
• Slechte eierstokhersen volgens de criteria van Bologna
• Heeft plannen om eicellen te doneren of embryo te ontvangen van een andere vrouwen of pre -implantatie genetische tests (PGT) te ondergaan
• Heeft een geschiedenis van drie of meer mislukkingen in eerdere IVF -cycli
• Heeft een geschiedenis van terugkerende miskraam
• Heeft de huidige actieve bekkenontstekingsziekten gekend.
• Is momenteel borstvoeding.
• Heeft een contra -indicatie voor de zwangerschap die deelname aan de proef zou uitsluiten.