Studie av Blu-808 i allergisk rhinokonjunktivitt

Nøkkel inkluderingskriterier

1. Voksne, 18 år eller eldre, villige til å gi skriftlig informert samtykke, og villige til å oppfylle alle studiekrav.
2. Historie (> 2 år) med ragweed-indusert bue.
3. En positiv ragweed hudprikkestest (gjennomsnittlig diameter på ≥ 5 mm) de siste 6 månedene.
4. Må oppfylle klinisk relevante nasale og okulære symptomer som definert av protokollen.

Viktige eksklusjonskriterier

Deltakerne er ekskludert fra studien hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:

1. Motta medisiner (orale, nasale, aktuelle, okulære eller injiserbare) for å behandle deres ragweed eller andre allergisymptomer og/eller motta medisiner som påvirker deltakernes sikkerhet eller forstyrrer studievurderinger eller tolkning av studieresultatene.
2. Har aktiv rhinitt, bihulebetennelse og/eller andre alvorlige allergier som ikke er assosiert med ragweed -pollen som kan forstyrre symptomvurderingene.
3. Enhver tidligere eller pågående klinisk signifikant sykdom, medisinsk eller psykiatrisk tilstand, kirurgisk historie eller fysisk funn som kan forstyrre vurderingen eller tolkningen av studieresultatene.
4. Klinisk signifikant moderat til alvorlig, ukontrollert kardiovaskulær, nyre- eller leversykdom.
5. Betydelig blødningsrisiko eller koagulasjonsforstyrrelser.
6. Enhver form for røyking, vaping eller historie med alkohol- og narkotikamisbruk.
7. Enhver malignitet i løpet av de siste 5 årene før screening/AEC 1, bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkarsinomer i huden eller karsinom in situ.
8. Utilstrekkelig kontrollert astma som kan påvirke deltakernes sikkerhet eller forstyrre vurderingen eller tolkningen av studieresultatene.
9. Kjent aktiv/latent infeksjon (viral, bakteriell, sopp, helminth eller mykobakteriell) som tuberkulose, hepatitt B, hepatitt C, AIDS-relatert sykdom eller Covid-19-infeksjon.
10. Historie med sinonasale forhold som kan forvirre vurderingen eller tolkningen av studieresultatene.