Studie av Blu-808 i allergisk noshörning

Kriterier

1. Vuxna, 18 år eller äldre, villiga att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke och villiga att uppfylla alla studiekrav.
2. Historia (> 2 år) av ragweed-inducerad båge.
3. Ett positivt ragweed -hudpricktest (medeldiameter på ≥ 5 mm) under de senaste 6 månaderna.
4. Måste uppfylla kliniskt relevanta nasala och okulära symtom enligt definitionen av protokollet.

Kriterier

Deltagarna utesluts från studien om något av följande kriterier är uppfyllda:

1. Ta emot mediciner (oral, nasal, aktuell, okulär eller injicerbar) för att behandla deras ragweed eller andra allergisymtom och/eller ta emot mediciner som påverkar deltagarnas säkerhet eller stör studiebedömningar eller tolkning av studieresultaten.
2. Har aktiv rinit, bihåleinflammation och/eller andra allvarliga allergier som inte är förknippade med ragweed -pollen som kan störa bedömningarna av studier.
3. Varje tidigare eller pågående kliniskt signifikant sjukdom, medicinskt eller psykiatriskt tillstånd, kirurgisk historia eller fysiskt fynd som kan störa bedömningen eller tolkningen av studieresultaten.
4. Kliniskt signifikant måttlig till svår, okontrollerad kardiovaskulär, njur- eller leversjukdom.
5. Betydande blödningsrisk eller koagulationsstörningar.
6. Någon form av rökning, vaping eller historia av alkohol och narkotikamissbruk.
7. Eventuell malignitet under de senaste fem åren före screening/AEC 1, med undantag för basalcell eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ.
8. Otillräckligt kontrollerad astma som kan påverka deltagarens säkerhet eller störa bedömningen eller tolkningen av studieresultaten.
9. Känd aktiv/latent infektion (viral, bakteriell, svamp, helminth eller mykobakteriell) såsom tuberkulos, hepatit B, hepatit C, AIDS-relaterad sjukdom eller covid-19-infektion.
10. Historia av sinonasala förhållanden som kan förvirra bedömningen eller tolkningen av studieresultaten.