Untersuchung der BLU-808 bei allergischem Nashornitisentitis

Schlüsseleinschlusskriterien

1. Erwachsene, 18 Jahre oder älter, bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen und alle Studienanforderungen zu erfüllen.
2. Geschichte (> 2 Jahre) des Ragweed-induzierten Bogens.
3. Ein positiver Ragweed -Hautstich -Test (mittlerer Durchmesser von ≥ 5 mm) in den letzten 6 Monaten.
4. Muss klinisch relevante nasale und Augensymptome im Sinne des Protokolls erfüllen.

Hauptausschlusskriterien

Die Teilnehmer sind von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

1. Erhalt von Medikamenten (oral, nasal, topisch, Augen oder injizierbar) zur Behandlung ihrer Ragweed oder anderer Allergiesymptome und/oder Erhalt von Medikamenten, die sich auf die Sicherheit der Teilnehmer auswirken oder die Studienbewertungen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen.
2. Wir haben aktive Rhinitis, Sinusitis und/oder andere schwere Allergien, die nicht mit dem Ragweed -Pollen verbunden sind, der die Studiensymptombewertungen beeinträchtigen kann.
3. Vorherige oder anhaltende klinisch signifikante Krankheiten, medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, chirurgische Anamnese oder physische Befund, die die Bewertung oder Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können.
4. Klinisch signifikante mittelschwere bis schwere, unkontrollierte kardiovaskuläre, renale oder lebende Erkrankungen.
5. Signifikante Blutungsrisiko- oder Gerinnungsstörungen.
6. Jede Form des Rauchens, Vapierens oder der Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch.
7. Jede Malignität in den letzten 5 Jahren vor dem Screening/AEC 1, mit Ausnahme von Basalzellen- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder des Karzinoms in situ.
8. Unangemessen kontrolliertes Asthma, das die Sicherheit des Teilnehmers beeinflussen oder die Bewertung oder Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt.
9. Bekannte aktive/latente Infektion (viral, bakteriell, Pilz, Helminthen oder Mykobakterien) wie Tuberkulose, Hepatitis B, Hepatitis C, AIDS-bedingte Krankheit oder COVID-19-Infektion.
10. Anamnese der sinonasalen Bedingungen, die die Bewertung oder Interpretation der Studienergebnisse verwechseln können.