En studie av IMSC for forebygging av akutt graft-versus-vert sykdom etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon

Inkluderingskriterier:

• Personer med ondartede eller ikke-maligne hematologiske sykdommer 7-21 dager etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
• Ingen kjønnsbegrensninger og alder mellom 14-70 år ；
• Pasienter fikk AGVHD-profylakseopplegg for en kalsiummodulert fosfataseinhibitor kombinert med mykofenolat mofetil WTIH eller uten kortkurs metotreksat og kanin anti-humant thymocytt globulin (CNI +MMF ± kortkurs MTX +ATG) ；
• Pasientene hadde en MAGIC -algoritmesannsynlighet (MAP) score ≥ 0,14 ved +7D eller +14D etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) (hvis pasienter hadde et kart <0,14 ved +7D, ble en annen test utført ved +14D) ；
• Estimert overlevelse ≥ 24 uker ；
• Eastern Cooperative Oncology Group （ECOG） ≤ 2 poeng og hematopoietisk celletransplantasjonskomorbiditetsindeks (HCT-CI) ≤ 3 poeng ；
• Personer ble behandlet innen 5 dager etter påmelding ；
• Informert samtykke og vilje til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

• Alvorlig organdysfunksjon som organsvikt etter allogen HSCT;
• Mottatt mer enn en gang HSCT (inkludert autologe transplantasjoner);
• Positivt for hepatitt B overflateantigen (HBSAg) eller hepatitt B -kjerneantistoff (HBCAB) og har hepatitt B -virus (HBV) DNA -titere over normalt område; positivt for hepatitt C -virus (HCV) antistoffer og har positive perifert blod HCV RNA; positivt for antistoffer i immunsviktvirus (HIV); positivt for syfilis;
• Personer med alvorlig leverveno-okklusiv sykdom eller sinus veno-okklusive syndrom;
• Primær ondartet hematologisk sykdom var ikke remisjon;
• Innen 6 måneder før påmelding hadde forsøkspersoner andre sykdommer, eller deres fysiologiske forhold kan forstyrre studieresultatene, eller hadde livstruende komplikasjoner;
• De som lider av mentale eller nevrologiske sykdommer, ikke i stand til å uttrykke, vil riktig;
• De med aktive ondartede faste svulster innen 5 år før deltakelse i denne studien, med unntak av radikalt behandlet livmorhalskreft, in situ begrenset prostatakreft og ikke -melanomhudkreft;
• Personer som er kjent for å være potensielt allergiske eller sterkt sensibiliserte for celleterapien i studieprotokollen;
• Har deltatt eller deltar i en annen klinisk studie innen en måned før påmelding;
• De som blir dømt av etterforskeren til å være uegnet for deltakelse i denne kliniske studien.