Badanie IMSC w celu zapobiegania ostrej chorobie przeszczepu przeszczepu po allogenicznych przeszczepach komórek macierzystych

Kryteria włączenia:

• Osoby ze złośliwymi lub nielignującymi chorobami hematologicznymi 7-21 dni po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych;
• Brak ograniczeń płciowych i wieku między 14-70 lat ；
• Pacjenci otrzymywali schemat profilaktyki agVHD inhibitora fosfatazy modulowanej wapniem w połączeniu z mikofenolanem mofetilem WTIH lub bez krótkiego metotreksatu i króliczego anty-ludzkiego globuliny tymocytów (CNI +MMF ± MTX +ATG) ；
• Pacjenci mieli magiczny algorytm (MAP) wynik ≥ 0,14 przy +7d lub +14d po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) (jeśli pacjenci mieli mapę <0,14 przy +7d, inny test przeprowadzono przy +14d) ；
• Szacowane przeżycie ≥ 24 tygodnie ；
• Wschodnia Grupa Onkologii Wschodniej （ECOG） ≤ 2 punkty i wskaźnik współwystępowania komórek hematopoetycznych (HCT-CI) ≤ 3 punkty ；
• Osoby były leczone w ciągu 5 dni po rejestracji ；
• Świadoma zgoda i chęć uczestnictwa w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

• Poważne dysfunkcje narządów, takie jak niewydolność narządów po allogenicznych HSCT;
• Otrzymał więcej niż raz HSCT (w tym przeszczepy autologiczne);
• Pozytywne dla przeciwciała powierzchniowego zapalenia wątroby typu B (HBSAG) lub przeciwciała rdzenia zapalenia wątroby typu B (HBCAB) i mają miana DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) powyżej normalnego zasięgu; Pozytywne dla przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i mają dodatnie RNA HCV krwi obwodowej; Pozytywne dla ludzkich przeciwciał wirusa niedoboru odporności (HIV); Pozytywny dla kiły;
• Osoby z ciężką wątrobową chorobą sprzyżającą wirusowym lub zespołowi sprzyjającego zatokom;
• Pierwotną złośliwą chorobą hematologiczną nie była remisja;
• W ciągu 6 miesięcy przed rejestracją osoby mieli inne choroby lub ich warunki fizjologiczne mogą zakłócać wyniki badania lub mieć powikłania zagrażające życiu;
• Ci, którzy cierpią choroby psychiczne lub neurologiczne, niezdolni do wyrażenia, poprawnie;
• Osoby z aktywnymi nowotworami litymi w ciągu 5 lat przed udziałem w tym badaniu, z wyjątkiem radykalnie leczonego raka szyjki macicy, in situ raka prostaty i raka skóry niemelanoma;
• Osoby, o których wiadomo, że są potencjalnie alergiczni lub wysoce uczulone na terapię komórkową w protokole badania;
• Uczestniczyli lub uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu jednego miesiąca przed rejestracją;
• Ci, którzy są oceniani przez śledczego za nieodpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu klinicznym.