En undersøgelse af IMSC til forebyggelse af akut transplantat-mod-vært sygdom efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Inkluderingskriterier:

• Personer med ondartet eller ikke-maligne hæmatologiske sygdomme 7-21 dage efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• Ingen kønsbegrænsninger og alder mellem 14-70 år gammel ；
• Patienter modtog AGVHD-profylakse-regime af en calciummoduleret phosphataseinhibitor kombineret med mycophenolat mofetil WTIH eller uden kortvars methotrexat og kanin-anti-human thymocyt globulin (CNI +MMF ± kort kurs MTX +ATG) ；
• Patienterne havde en Magic Algorithm Sconsability (MAP) score ≥ 0,14 ved +7D eller +14D efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) (hvis patienter havde et kort <0,14 ved +7D, blev en anden test udført ved +14D) ； ；
• Estimeret overlevelse ≥ 24 uger ；
• Eastern Cooperative Oncology Group （ECOG） ≤ 2 point og hæmatopoietisk celletransplantation Comorbidity Index (HCT-CI) ≤ 3 point ；
• Personer blev behandlet inden for 5 dage efter tilmelding ；
• Informeret samtykke og vilje til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig organdysfunktion, såsom organsvigt efter allogen HSCT;
• Modtaget mere end én gang HSCT (inklusive autologe transplantationer);
• Positivt for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis B kerneantistof (HBCAB) og har hepatitis B -virus (HBV) DNA -titere over det normale interval; positivt for hepatitis C -virus (HCV) antistoffer og har positive perifere blod HCV RNA; positiv for human immundefektvirus (HIV) antistoffer; positiv for syfilis;
• Personer med svær lever-veno-okklusiv sygdom eller sinus veno-okklusivt syndrom;
• Primær ondartet hæmatologisk sygdom var ikke remission;
• Inden for 6 måneder før tilmeldingen havde forsøgspersoner andre sygdomme, eller deres fysiologiske tilstande kan forstyrre undersøgelsesresultaterne eller have livstruende komplikationer;
• De, der lider af mentale eller neurologiske sygdomme, ikke er i stand til at udtrykke vil korrekt;
• Dem med aktive maligne faste tumorer inden for 5 år før deltagelse i denne undersøgelse, med undtagelse af radikalt behandlet livmoderhalskræft, in situ begrænset prostatacancer og ikke -melanom hudkræft;
• Personer, der vides at være potentielt allergiske eller meget følsomme over for celleterapien i undersøgelsesprotokollen;
• Har deltaget eller deltager i et andet klinisk forsøg inden for en måned før tilmeldingen;
• De, der bedømmes af efterforskeren til at være uegnet til deltagelse i dette kliniske forsøg.