Studie IMSC pro prevenci akutního onemocnění štěpu a hostitele po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty s maligními nebo nemiligními hematologickými chorobami 7-21 dní po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk;
• Žádná genderová omezení a věk mezi 14-70 lety ；
• Pacienti dostávali profylaxní režim AGVHD inhibitoru fosfatázy modulovaného vápníkem kombinovaným s mykofenolátovým mofetilem wtih nebo bez krátkého methotrexátu a králičího anti-lidského tymocytu globulinu (CNI +MMF ± MTX +ATG) ；
• Pacienti měli skóre pravděpodobnosti magického algoritmu (MAP) ≥ 0,14 při +7d nebo +14d po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) (pokud pacienti měli mapu <0,14 při +7d, byl proveden další test na +14d) ；
• Odhadované přežití plánování 24 týdnů ；
• Skupina východní kooperativní onkologie （ECOG） ≤ 2 body a index transplantace komorbidity hematopoetických buněk (HCT-CI) ≤ 3 body ；
• Subjekty byly léčeny do 5 dnů po zápisu ；
• Informovaný souhlas a ochotu účastnit se studie.

Kritéria pro vyloučení:

• Vážná dysfunkce orgánů, jako je selhání orgánů po alogenní HSCT;
• Obdržel více než jednou HSCT (včetně autologních transplantací);
• Pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBSAG) nebo jádro protilátky hepatitidy B (HBCAB) a má titry DNA viru hepatitidy B (HBV) nad normálním rozmezí; pozitivní pro protilátky viru hepatitidy C (HCV) a má pozitivní HCV RNA z periferní krve; pozitivní pro protilátky viru lidské imunodeficience (HIV); pozitivní pro syfilis;
• Subjekty se závažnou jaterní veno-okluzivní onemocnění nebo sinusovou veno-okluzivním syndromem;
• Primární maligní hematologické onemocnění nebyla remise;
• Do 6 měsíců před zápisem měly subjekty jiné onemocnění nebo jejich fyziologické podmínky mohou narušit výsledky studie nebo měly život ohrožující komplikace;
• Ti, kteří trpí duševními nebo neurologickými chorobami, neschopní vyjádřit, budou správně;
• Ti s aktivními maligními pevnými nádory do 5 let před účastí na této studii, s výjimkou radikálně léčeného rakoviny děložního čípku, in situ omezeným rakovinou prostaty a rakoviny kůže nemelanomu;
• Subjekty, o nichž je známo, že jsou potenciálně alergické nebo vysoce senzibilizované na buněčnou terapii ve studijním protokolu;
• Se zúčastnili nebo se účastnili jiné klinické hodnocení do jednoho měsíce před zápisem;
• Ti, kteří jsou vyšetřovatelem považováni za nevhodné pro účast v této klinické hodnocení.