Een studie van IMSC voor de preventie van acute transplantaat-versus-host-ziekte na allogene hematopoietische stamceltransplantatie

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met kwaadaardige of niet-maligne hematologische ziekten 7-21 dagen na allogene hematopoietische stamceltransplantatie;
• Geen geslachtsbeperkingen en leeftijd tussen 14-70 jaar oud ；
• Patiënten ontvingen AGVHD-profylaxe-regime van een calcium-gemoduleerde fosfataseremmer gecombineerd met mycofenolaat mofetil WTIH of zonder kortgerechten methotrexaat en konijn anti-menselijke thymocyten globuline (CNI +MMF ± korte cursus Mtx +ATG) ；
• Patiënten hadden een magische algoritme waarschijnlijkheid (MAP) score ≥ 0,14 bij +7d of +14d na allogene hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) (als patiënten een kaart hadden <0,14 bij +7D, werd een andere test uitgevoerd bij +14D) ；
• Geschatte overleving ≥ 24 weken ；
• Eastern Cooperative Oncology Group （ECOG） ≤ 2 punten en hematopoietische celtransplantatie Comorbidity Index (HCT-CI) ≤ 3 punten ；
• Onderwerpen werden binnen 5 dagen na inschrijving behandeld ；
• Geïnformeerde toestemming en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige orgaandisfunctie zoals orgaanfalen na allogene HSCT;
• Meer dan eens HSCT ontvangen (inclusief autologe transplantaties);
• Positief voor hepatitis B oppervlakte -antigeen (HBSAG) of hepatitis B -kernantilichaam (HBCAB) en hebben Hepatitis B -virus (HBV) DNA -titers boven het normale bereik; positief voor hepatitis C -virus (HCV) antilichamen en hebben positief perifeer bloed HCV RNA; Positief voor antilichamen van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV); positief voor syfilis;
• Proefpersonen met ernstige veno-occlusieve leverziekte of sinus veno-occlusive syndroom;
• Primaire kwaadaardige hematologische ziekte was geen remissie;
• Binnen 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving hadden proefpersonen andere ziekten of hun fysiologische aandoeningen kunnen de onderzoeksresultaten verstoren, of hadden ze levensbedreigende complicaties;
• Degenen die lijden aan mentale of neurologische aandoeningen, die niet in staat zijn om uit te drukken, zullen correct;
• Die met actieve kwaadaardige solide tumoren binnen 5 jaar voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek, met uitzondering van radicaal behandelde baarmoederhalskanker, in situ beperkte prostaatkanker en niet -melanoom huidkanker;
• Proefpersonen waarvan bekend is dat ze potentieel allergisch zijn of sterk gesensibiliseerd zijn voor de celtherapie in het studieprotocol;
• Hebben deelgenomen of deelnemen aan een andere klinische proef binnen een maand voorafgaand aan de inschrijving;
• Degenen die door de onderzoeker worden beoordeeld als ongeschikt voor deelname aan deze klinische proef.