Исследование IMSC для профилактики острых заболеваний трансплантата против хоста после аллогенной гематопоэтической трансплантации стволовых клеток

Критерии включения:

• Субъекты со злокачественными или незлокачественными гематологическими заболеваниями через 7-21 дня после трансплантации аллогенной гематопоэтической стволовых клеток;
• Нет гендерных ограничений и возраста в возрасте от 14 до 70 лет ；
• Пациенты получали схему профилактики AGVHD ингибитора фосфатазы, модулированного кальцие, в сочетании с микофенолатным мофетилом wtih или без метатрексата с коротким курсом и гролином тимоцита в кролике (CNI +MMF ± краткосрочный MTX +atg) ； ； ；) ； ；
• Пациенты имели оценку вероятности алгоритма магического алгоритма (MAP) ≥ 0,14 при +7d или +14d после трансплантации аллогенной гематопоэтической стволовых клеток (HSCT) (если у пациентов была карта <0,14 при +7d, другой тест был проведен при +14d) ； ；
• Расчетная выживаемость ≥ 24 недели ；
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) ≤ 2 баллов и гематопоэтическая трансплантация клеток индекс коморбидности (HCT-CI) ≤ 3 точки ；
• Субъектов лечились в течение 5 дней после зачисления ；
• Информированное согласие и готовность участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

• Серьезная дисфункция органов, такая как недостаточность органов после аллогенной HSCT;
• Получил более одного раза HSCT (включая аутологичные трансплантаты);
• Положительный для поверхностного антигена (HBSAG) или гепатита B ядра (HBCAB) и имеет титры ДНК -вируса вируса гепатита В (HBCAB) и имеют титры ДНК вируса вируса гепатита В (HBV) выше нормального диапазона; Положительный для антител к вирусу гепатита С (ВГС) и имеет положительную РНК HCV периферической крови; положительный для антител к антителам вируса иммунодефицита человека (ВИЧ); положительный для сифилиса;
• Субъекты с тяжелым печеночным вено-окклюзионным заболеванием или синусовым вено-окклюзионным синдромом;
• Первичным злокачественным гематологическим заболеванием не было ремиссии;
• В течение 6 месяцев до зачисления у субъектов были другие заболевания или их физиологические условия могут помешать результатам исследования или иметь опасные для жизни осложнения;
• Те, кто страдает психическими или неврологическими заболеваниями, неспособные выразить, будут правильно;
• Те, у кого активные злокачественные солидные опухоли в течение 5 лет до участия в этом исследовании, за исключением радикально лечившегося рака шейки матки, ограниченного рака предстательной железы in situ и немеланомы рака кожи;
• Субъекты, известные как потенциально аллергические или высоко сенсибилизированные к клеточной терапии в протоколе исследования;
• Участвовали или участвуют в другом клиническом испытании в течение одного месяца до зачисления;
• Те, кто считается следователем, не подходят для участия в этом клиническом испытании.