Uno studio di IMSC per la prevenzione della malattia acuta dell'innesto contro l'ospite dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche

Criteri di inclusione:

• Soggetti con malattie ematologiche maligne o non maligne 7-21 giorni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche;
• Nessuna restrizione di genere ed età tra 14-70 anni ；
• I pazienti hanno ricevuto il regime di profilassi AGVHD di un inibitore della fosfatasi modulato dal calcio combinato con micofenolato mofeTil wtih o senza metotrexato a breve termine e timociti globulina anti-umani di coniglio (CNI +MMF ± MTX a breve termine ATG) ；
• I pazienti avevano un punteggio di probabilità di algoritmo magico (MAP) ≥ 0,14 a +7D o +14D dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (HSCT) (se i pazienti avevano una mappa <0,14 a +7d, un altro test è stato eseguito a +14d) ；
• Sopravvivenza stimata ≥ 24 settimane ；
• Gruppo di oncologia cooperativa orientale （ECOG） ≤ 2 punti e indice di comorbidità delle cellule ematopoietiche (HCT-CI) ≤ 3 punti ；
• I soggetti sono stati trattati entro 5 giorni dall'iscrizione ；
• Consenso informato e disponibilità a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Grave disfunzione degli organi come insufficienza degli organi dopo HSCT allogenico;
• Ricevuto più di una volta HSCT (compresi i trapianti autologhi);
• Positivo per l'antigene superficiale dell'epatite B (HBSAG) o l'anticorpo core di epatite B (HBCAB) e hanno titoli di DNA del virus dell'epatite B (HBV) al di sopra dell'intervallo normale; positivo per gli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV) e hanno RNA HCV periferici positivi; positivo per gli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV); positivo per la sifilide;
• Soggetti con grave malattia epatica veno-occolvole o sindrome veno-occolvole del seno;
• La malattia ematologica maligna primaria non era la remissione;
• Entro 6 mesi prima dell'iscrizione, i soggetti avevano altre malattie o le loro condizioni fisiologiche possono interferire i risultati dello studio o avere complicanze potenzialmente letali;
• Coloro che soffrono di malattie mentali o neurologiche, incapaci di esprimere correttamente;
• Quelli con tumori solidi maligni attivi entro 5 anni prima della partecipazione a questo studio, ad eccezione del carcinoma cervicale trattato radicalmente, del carcinoma della prostata limitato in situ e del cancro della pelle non melanoma;
• Soggetti noti per essere potenzialmente allergici o altamente sensibilizzati alla terapia cellulare nel protocollo di studio;
• Hanno partecipato o partecipano a un'altra sperimentazione clinica entro un mese prima dell'iscrizione;
• Coloro che sono giudicati dall'investigatore non sono adatti alla partecipazione a questo studio clinico.