- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06955949
Sammenligning av mobilisering med bevegelse og ESWT -behandlingsmetoder hos pasienter med lateral epikondylopati
Abstrakt vår studie hadde som mål å sammenligne effekten av mobilisering med bevegelse (MWM) og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) på smerte og funksjonalitet hos pasienter med lateral epikondylopati. Totalt 57 frivillige i alderen 18-65 år, diagnostisert med lateral epikondylopati og henvist til klinikken, ble delt inn i grupper. I mobiliseringen med bevegelsesgruppe utførte pasienter aktive utvidelsesøvelser med håndleddet ved bruk av en hantel (3 sett med 10 repetisjoner) mens lateral glide -mobilisering ble opprettholdt. I ESWT -gruppen ble terapien administrert med en frekvens på 90 Hz og en puls på 10 pulser per 1500. En egen gruppe fikk en kombinasjon av mobilisering med bevegelse og ESWT. I tillegg ble styrking og strekkøvelser, sammen med kald pakke påføring (15 minutter), gitt to ganger i uken i tre uker til alle grupper, inkludert kontrollgruppen. Smerteintensitet ble vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), og funksjonalitet ble evaluert ved bruk av PRTEE-T (pasientvurdert tennisalbue evaluering- tyrkisk versjon) spørreskjema. Den øvre ekstremitet Y-Balance-testen ble også utført før og etter behandling, og alle målinger ble registrert.
Funnene fra vår studie avdekket at mobiliseringen med bevegelsesgruppe i mellomgruppen demonstrerte overlegne resultater i smerteduksjon (hvile og nattetid), PRTEE og øvre ekstremitet Y-Balance testytelse sammenlignet med andre grupper.
Nøkkelord: lateral epikondylopati, ESWT, mobilisering med bevegelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING Lateral epikondylopati ble først beskrevet av Dr. Runge i 1873 som "tennisalbue". Selv om de tidligere er referert til som "lateral epikondylitt" i tidligere forskning, har nyere studier oppdatert begrepet "lateral epikondylopati".
Den nøyaktige årsaken til lateral epikondylopati er fortsatt uklar, men det antas å være et resultat av overforbruk av underarms extensor -musklene, noe som fører til mikrotears i extensor carpi radialis brevis sene eller direkte traumer.
Vanskeligheter som oppleves under daglige aktiviteter er blant de vanligste klagene til pasienter. Diagnosen av lateral epikondylopati kan enkelt gjøres gjennom spesifikke tester og en detaljert pasienthistorie. Alvorlige smerter under motstandsforbedring av håndleddet, tredje fingerforlengelse og passiv håndleddsfleksjon, samt bevegelsesbegrensning, ømhet ved lateral epikondyle og redusert grepstyrke, er blant funnene som støtter diagnosen.
Det primære målet med å behandle lateral epikondylopati er å redusere pasientens nåværende smerter og gjøre dem i stand til å gå tilbake til daglige aktiviteter så snart som mulig. Konservative behandlingsmetoder oppnår en suksessrate på 95%. Disse tilnærmingene inkluderer hvile, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), kortikosteroidinjeksjoner, intermitterende ultralyd (USA), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), ortotiske enheter, myofascial frigjøringsteknikk, tverrgående friksjon, mobilisering, kinesisk terapi-taping (kinesisk taping (kinesiske behandlinger (esofascial release teknikker) For lateral epikondylopati er generelt klassifisert som enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk.
En av de konservative behandlingsmetodene, ESWT, har blitt brukt i årevis i behandlingen av ortopediske lidelser. Det primære målet med denne metoden er å forbedre sirkulasjonen og aktivere helingsmekanismer ved å fokusere lydbølger med høy intensitet på målområdet. Selv om mange studier i litteraturen støtter effekten av ESWT, har noen randomiserte kontrollerte studier antydet at denne behandlingen kan være ineffektiv eller ikke annerledes enn en placebo -effekt. For eksempel, i en studie av Bryan Chung et al., Ble ESWT sammenlignet med underarms strekkøvelser, og det ble ikke funnet noen signifikant forskjell mellom de to metodene.
Mobiliseringen med bevegelsesteknikk (MWM) er en innovativ manuell terapimetode utviklet av Mulligan. Denne teknikken er mye foretrukket for å korrigere feil albueposisjonering. I motsetning til tradisjonelle behandlinger, innebærer denne metoden lateral glidende mobilisering samtidig som man sikrer smertefritt grep og håndleddsforlengelse, og til slutt forbedrer albuefunksjonaliteten. Mulligan -teknikken kan trygt brukes på muskel- og skjelett- og nervesystemene, og integrere flere behandlingsmetoder. Den største fordelen er at den gir både kortsiktige og langsiktige funksjonelle mobilitetsforbedringer.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av MWM -teknikken og ESWT hos pasienter med lateral epikondylopati og å evaluere effekten av disse metodene på smerte, bevegelsesbegrensning og funksjonalitet.
Metoder Deltakere og studiedesign Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av mobilisering med bevegelsesmåler (MWM) og Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) behandlingsmodaliteter på smerte, bevegelsesbegrensning og funksjonalitet hos pasienter med lateral epikondylopati. Forskningen inkluderte 57 frivillige pasienter i alderen 18-65 år som fikk diagnosen lateral epikondylopati og innlagt på fysioterapiklinikken til Yalova Çınarcık State Hospital.
Inkluderingskriteriene inkluderte klager som vedvarte i minst tre måneder, ømhet i lateral epikondyle -regionen, redusert styrke i extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskel, økt smerte under motstandsforlengelse, smerter på sidesiden av albuen, og diskomfulle utløste av repeterende rotasjonsbevegelser. Eksklusjonskriteriene inkluderte tilstedeværelsen av flere albueproblemer, tidligere albueleddkirurgi, senebrudd, leddbevegelsesbegrensning på grunn av humerus, radius eller ulna brudd, cervikal radikulopati, vanskeligheter med samarbeid eller avslag for å delta i studien.
Etisk godkjenning ble innhentet fra Istiny University Clinical Research Ethics Committee (3/2022.K-09), og skriftlige informerte samtykkeskjemaer ble samlet inn fra alle deltakere. Studien ble designet som en randomisert parallellkontrollert eksperimentell studie. Beregning av prøvestørrelse ble utført ved bruk av G-Power-analyse, målrettet 56 deltakere med 80% effekt, en feilhastighet på 5% type 1 og en moderat effektstørrelse (0,40). Totalt 60 individer som oppfylte kriteriene ble opprinnelig inkludert, men tre deltakere klarte ikke å fullføre den endelige vurderingen på grunn av personlige årsaker. Studien ble til slutt fullført med 57 individer.
Deltakerne ble delt inn i fire grupper, hver bestående av 15 individer:
- Mobilisering med bevegelsesgruppe (MWM)
- ESWT -gruppe
- Kombinert MWM + ESWT -gruppe
Kontrollgruppeevaluering og testprotokoller
- Smertevurdering Smertevurdering ble utført ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), en mye brukt teknikk for å måle smerteintensitet. Pasientene markerte smertenivået på en 10 cm lang linje, der 0 representerte ingen smerter, og 100 representerte maksimal smerte.
- PRTEE (pasientvurdert tennisalbueevaluering) Spørreskjema for funksjonsvurdering PRTEE-spørreskjemaet ble brukt til å vurdere funksjonsnivåer hos pasienter med lateral epikondylopati. Dette spørreskjemaet består av to hovedseksjoner som evaluerer smerter og funksjonelle begrensninger i den berørte armen. Smerte- og funksjonspoeng varierer fra 0-50 hver, med en total score fra 0 til 100, der høyere verdier indikerer dårligere forhold.
- Øvre ekstremitet Y-balansetest Y-balansetesten ble brukt til å vurdere dynamisk balanse. Testen innebærer å nå bevegelser i tre retninger (medial, inferolateral og superolateral). Deltakerne inntok en push-up-stilling og forsøkte å nå utpekte punkter med den testede hånden. De nådde avstandene ble registrert i centimeter, og den sammensatte poengsummen ble beregnet som følger: sammensatt poengsum = (medial + inferolateral + superolateral rekkevidde) / armlengde × 100.
Behandlingsprotokoller
Alle pasienter som deltok i studien ble informert om bevegelsene de skulle unngå i behandlingsperioden. Disse bevegelsene inkluderer å vri på klær, langvarig datamaskinbruk, hagearbeid og kraftig løft.
Mobilisering med bevegelsesteknikkgruppe
Mobiliseringsteknikken (lateral glide) fra Mulligan -metoden ble brukt. Pasientene ble plassert i liggende stilling, i en smertefri stilling, og applikasjonen ble utført ved hjelp av et belte. Under denne glidebevegelsen ble pasienten bedt om å utføre 3 sett med 10 repetisjoner av håndleddet forlengelse. Hvilepi år på 15-20 sekunder ble gitt mellom settene.
ESWT -gruppe
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) ble påført i bein-tendon-kryssene til extensor carpi radialis brevis og longus musklers opprinnelsesområder, der sensitive punkter ble palpert. I denne applikasjonen ble frekvensen satt til 90 Hz, og pulsfrekvensen ble satt til 10 pulser: 1500.
Mobilisering med bevegelse og ESWT -gruppe
Denne gruppen, i tillegg til mobilisering med bevegelse og ESWT -behandling, utførte eksentriske styrkeøvelser med hantler (3 sett med 10 repetisjoner) som lekser. Hvilepi år på 15-20 sekunder ble gitt mellom settene. I tillegg ble strekkøvelser (3 sett med 20 sekunder) utført for å styrke håndleddet ekstensormusklene, med hvileperioder på 20 sekunder mellom settene. Under øvelser ble det gitt en stilling der albuen ble forlenget, underarmen ble utpreget, og håndleddet var i ulnaravvik. Etter øvelsene ble 15 minutters kald terapi brukt.
Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen utførte eksentriske styrkeøvelser med hantler (3 sett med 10 repetisjoner) som lekser. Mens håndleddet var i full forlengelse, ble de bedt om å utføre håndleddsfleksjon med 0,5 kg den første uken, 1 kg i den andre uken og 1,5 kg i den tredje uken, for å styrke håndleddsekstensormusklene. I tillegg ble strekkøvelser (håndledd ekstensorer) utført i 3 sett på 20 sekunder, med 20 sekunders hvileperioder mellom settene. Etter øvelsene ble 15 minutters kald terapi brukt.
Alle behandlingsgrupper ble behandlet av den samme fysioterapeut i henhold til behandlingsprotokollene, med behandlingsøkter to ganger i uken i 3 uker. Hver økt varte mellom 35-45 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
İstanbul, Türkiye, Tyrkia, 34160
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fortsettelse av klager i minst 3 måneder
- Ømhet over den laterale epikondyle
- Redusert ECRB muskelstyrke
- İncreed Pain under motstått forlengelse av håndleddet
- Smerteplager på sidesiden av albuen
- Smerter som følge av repeterende og spesielt rotasjonsbevegelser
Eksklusjonskriterier:
- Å ha et annet albueproblem eller mer enn ett albueproblem
- Etter å ha hatt albueleddekirurgi
- Har senebrudd
- Å ha en historie med humerus
- Radius eller ulna brudd
- Har begrenset bevegelsesområde kjent
- Har cervikal radikulopati
- Å ha vanskeligheter med å samarbeide og nekte å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Eksentriske styrkeøvelser (3 sett med 10 repetisjoner) med hantler ble utført som distribuert i kontrollgruppene.
|
Kontrollklassene brukte stoffene ved å gjøre hjemmeopplæring med eksentriske styrkeøvelser med hantler (3 sett med 10 repetisjoner).
De ble bedt om å bøye håndleddet mens håndleddet var helt forlenget.
Vekter ble gitt for å styrke håndleddsekstensormusklene med 0,5 kg den første uken, 1 kg i den andre uken og 1,5 kg i den tredje uken.
I tillegg ble strekkøvelser for håndleddsekstensormusklene (3 sett på 20 sekunder) utført og 20 sekunders hvile ble gitt mellom settene.
Etter øvelsene brukte vi kald terapi i 15 minutter.
Alle behandlingstyper ble behandlet av den samme fysioterapeut i samsvar med behandlingsprotokollene og behandlingsøkter ble utført to ganger i uken i 3 uker.
En økt varte mellom 35-45 minutter.
|
|
Aktiv komparator: ESWT -gruppe
ESWT Group vil motta ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, en ikke -invasiv behandling som bruker akustiske bølger for å fremme helbredelse og redusere smerter i muskel- og skjelettsykdommer
|
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) er palpert ved startområdene til extensor carpi radialis brevis og longus muskler, på ømme punkter, og plassert i bein-tendon-kryssene.
Dette budsjettet ble satt til 90 Hz, og pulsfrekvensen ble bestemt som 10 pulser: 1500.
|
|
Aktiv komparator: MWM
Mobilisering med bevegelsesteknikkgruppe "MWM er en manuell terapiteknikk som inkluderer aktiv bevegelse kombinert med mobilisering anvendt av terapeuten for å redusere fragmentering og smerter.
|
Mobiliseringsteknikk (lateral glide) ble registrert fra Mulligan -metoden.
Pasientene ble plassert i ryggposisjoner, høyden ble registrert sammen og applikasjonen ble utført med en beltemetode.
Under denne glidebevegelsen ble pasienten bedt om å utføre 3 sett med 10 repetisjoner av håndleddet forlengelse.
15-20 sekunders hvile ble gitt mellom settene.
|
|
Aktiv komparator: Kombinert MWM-ESWT-gruppe
Mobilisering med bevegelse og ESWT -gruppe Den kombinerte MWM + ESWT -gruppen vil motta mobilisering med bevegelse (MWM), en manuell terapiteknikk for omfattende funksjon og smerteduksjon, og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT), en ikke -invasiv behandling som bruker akustiske bølger for å fremme helbredelse og redusere muskelskelettens smerter.
|
I tillegg til mobilisering med bevegelse og ESWT -behandling, anvendte denne gruppen hjemmeopplæring ved å gjøre eksentriske øvelser med hantler (3 sett med 10 repetisjoner).
15-20 sekunders hvile ble gitt mellom settene.
I tillegg ble strekkøvelser (3 sett med 20 sekunder) utført for å styrke håndleddet ekstensormusklene og 20 sekunders hvile ble gitt mellom settene.
Under øvelsene ble en stilling gitt slik at albuen var i forlengelse, underarmen var i pronasjon og håndleddet var i ulnaravvik.
Vi bruker kald terapi i 15 minutter etter øvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet, vurdert av den visuelle analoge skalaen (VAS) fordi smerteduksjon (hvilende og nattetid) er det mest vektlagte og statistisk analyserte hovedutfallet i studien, det regnes som det primære resultatet.
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uke 3 (etterbehandling)
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), en 10 cm linje som deltakerne markerer deres opplevde smertenivå, alt fra "ingen smerter" (0) til "verste tenkelige smerter" (10).
Både hvilesmerter og smerter om natten vil bli evaluert.
|
Baseline (forbehandling) og uke 3 (etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsstatus (PRTEE-T)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uke 3 (etterbehandling)
|
Funksjonalitet vil bli evaluert ved bruk av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation-Turkish Version (PRTEE-T) spørreskjema.
Dette verktøyet vurderer smerter og funksjonelle begrensninger assosiert med lateral epikondylopati.
Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline (forbehandling) og uke 3 (etterbehandling)
|
|
Øvre ekstremitetsytelse (Y-Balance Test)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uke 3 (etterbehandling)
|
Øvre ekstremitetsytelse vil bli vurdert ved bruk av øvre ekstremitet Y-balansetest.
Deltakerne når i tre retninger (medial, inferolateral, superolateral) mens de er i en push-up-stilling.
Rekkeavstander måles i centimeter og brukes til å beregne en sammensatt poengsum som gjenspeiler dynamisk balanse og funksjonell ytelse
|
Baseline (forbehandling) og uke 3 (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LE-MWM-ESWT-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .