- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06955949
Sammenligning af mobilisering med bevægelse og ESWT -behandlingsmetoder hos patienter med lateral epikondylopati
Abstract vores undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af mobilisering med bevægelse (MWM) og ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT) på smerter og funktionalitet hos patienter med lateral epicondylopati. I alt 57 frivillige i alderen 18-65 år, diagnosticeret med lateral epikondylopati og henvist til klinikken, blev opdelt i grupper. I mobiliseringen med bevægelsesgruppe udførte patienter aktive håndledsforlængelsesøvelser ved hjælp af en håndvægt (3 sæt med 10 gentagelser), mens lateral mobilisering blev opretholdt. I ESWT -gruppen blev terapien administreret ved en frekvens på 90 Hz og en pulshastighed på 10 pulser pr. 1500. En separat gruppe modtog en kombination af mobilisering med bevægelse og eswt. Derudover blev styrkelse og strækøvelser sammen med Cold Pack -applikation (15 minutter) leveret to gange om ugen i tre uger til alle grupper, inklusive kontrolgruppen. Smerteintensitet blev vurderet under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS), og funktionaliteten blev evalueret ved hjælp af PRTEE-T (Patient-nominel tennisalbue-evaluering- tyrkisk version) spørgeskema. Den øvre ekstremitet Y-balance-test blev også udført før og efter behandling, og alle målinger blev registreret.
Resultaterne af vores undersøgelse afslørede, at mobiliseringen med bevægelsesgruppe mellem grupper, mobilisering med bevægelsesgruppe demonstrerede overlegne resultater i smerteduktion (hvile og nat), PRTEE og øvre ekstremitets Y-balance testydelse sammenlignet med andre grupper.
Nøgleord: lateral epikondylopati, eswt, mobilisering med bevægelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INDLEDNING Lateral epikondylopati blev først beskrevet af Dr. Runge i 1873 som "tennis albue". Selvom de tidligere blev omtalt som "lateral epicondylitis" i tidligere forskning, har nylige undersøgelser opdateret udtrykket til "lateral epicondylopati".
Den nøjagtige årsag til lateral epikondylopati forbliver uklar, men det antages at være resultatet af overforbrug af underarmen extensormuskler, hvilket fører til mikrotars i extensor carpi radialis brevis sene eller direkte traume.
Vanskeligheder, der opleves under daglige aktiviteter, er blandt de mest almindelige klager fra patienter. Diagnosen af lateral epikondylopati kan let stilles gennem specifikke tests og en detaljeret patienthistorie. Alvorlig smerte under modstået forlængelse af håndledsforlængelse, tredje fingerforlængelse og passiv håndledsfleksion samt bevægelsesbegrænsning, ømhed ved den laterale epikondyle og reduceret grebstyrke er blandt de fund, der understøtter diagnosen.
Det primære mål med at behandle lateral epikondylopati er at reducere patientens nuværende smerte og gøre det muligt for dem at vende tilbage til daglige aktiviteter så hurtigt som muligt. Konservative behandlingsmetoder opnår en 95% succesrate. Disse tilgange inkluderer REST, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kortikosteroidinjektioner, intermitterende ultralyd (US), transkutan elektrisk nervestimulering (tens), ortotiske enheder, myofascial frigørelsesteknikker, tværgående friktionsmassage, mobilisering, kinesiologi tapning (KT), koldt påføring, og ekstracorale-bølgebehandlinger (ESWT) Behandlinger til lateral epikondylopati klassificeres generelt som enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk.
En af de konservative behandlingsmetoder, ESWT, er blevet brugt i årevis til behandling af ortopædiske lidelser. Det primære mål med denne metode er at forbedre cirkulation og aktivere helingsmekanismer ved at fokusere lydbølger med høj intensitet på målområdet. Selvom mange undersøgelser i litteraturen understøtter effektiviteten af ESWT, har nogle randomiserede kontrollerede forsøg antydet, at denne behandling kan være ineffektiv eller ikke forskellig fra en placebo -effekt. For eksempel blev ESWT i en undersøgelse af Bryan Chung et al. ESWT sammenlignet med underarmstrækningsøvelser, og der blev ikke fundet nogen signifikant forskel mellem de to metoder.
Mobiliseringen med bevægelses (MWM) -teknik er en innovativ manuel terapimetode udviklet af Mulligan. Denne teknik foretrækkes bredt til at korrigere forkert albue -positionering. I modsætning til traditionelle behandlinger involverer denne metode lateral svævemobilisering, mens den sikrer smertefrit greb og håndledsforlængelse, hvilket i sidste ende forbedrer albue-funktionaliteten. Mulligan -teknikken kan påføres sikkert på muskuloskeletal- og nervesystemerne og integrere flere behandlingsmetoder. Dets største fordel er, at det giver både kortvarige og langsigtede funktionelle mobilitetsforbedringer.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af MWM -teknikken og ESWT hos patienter med lateral epikondylopati og evaluere virkningerne af disse metoder på smerter, bevægelsesbegrænsning og funktionalitet.
Metoder Deltagere og undersøgelsesdesign Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af mobiliseringen med MWM -teknik (MWM) teknik og ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) behandlingsmetoder på smerter, bevægelsesbegrænsning og funktionalitet hos patienter med lateral epikondylopati. Forskningen omfattede 57 frivillige patienter i alderen 18-65 år, der blev diagnosticeret med lateral epicondylopati og indlagt på fysioterapiklinikken i Yalova Çınarcık State Hospital.
Inkluderingskriterierne omfattede klager, der var vedvarende i mindst tre måneder, ømhed i den laterale epikondyle -region, reducerede styrke i extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskel, øget smerte under modstået håndledsforlængelse, smerter på lateral side af albuen og ubehag udløses af gentagne rotationsbevægelser. Ekskluderingskriterierne omfattede tilstedeværelsen af flere albueproblemer, tidligere albue -ledkirurgi, senbrud, fælles bevægelsesbegrænsning på grund af humerus, radius eller ulna -frakturer, cervikal radikulopati, vanskeligheder i samarbejde eller afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Etisk godkendelse blev opnået fra Isstinye University Clinical Research Ethics Committee (3/2022.K-09), og skriftlige formularer med informerede samtykke blev indsamlet fra alle deltagere. Undersøgelsen blev designet som et randomiseret parallelstyret eksperimentelt forsøg. Beregning af prøvestørrelse blev udført under anvendelse af G-Power-analyse, målrettet mod 56 deltagere med 80% effekt, en 5% type 1-fejlrate og en moderat effektstørrelse (0,40). I alt 60 personer, der opfyldte kriterierne, var oprindeligt inkluderet, men tre deltagere var ikke i stand til at gennemføre den endelige vurdering af personlige grunde. Undersøgelsen blev i sidste ende afsluttet med 57 individer.
Deltagerne blev delt i fire grupper, der hver bestod af 15 individer:
- Mobilisering med Group for Movement (MWM)
- ESWT Group
- Kombineret MWM + ESWT -gruppe
Evaluering og testprotokoller for kontrolgruppe
- Smertevurderingssmertervurdering blev udført under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS), en meget anvendt teknik til måling af smerteintensitet. Patienter markerede deres smerteniveauer på en 10 cm lang linje, hvor 0 ikke repræsenterede nogen smerte, og 100 repræsenterede maksimal smerte.
- PRTEE (Patient-klassificeret tennisalbue-evaluering) Spørgeskema til funktionel vurdering PRTEE-spørgeskemaet blev anvendt til at vurdere funktionelle niveauer hos patienter med lateral epicondylopati. Dette spørgeskema består af to hovedafsnit, der evaluerer smerter og funktionelle begrænsninger i den berørte arm. Smerter og funktionsresultater varierer fra 0-50 hver med en total score i området fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer værre forhold.
- Den øvre ekstremitet Y-balance-test Y-balance-testen blev anvendt til at vurdere dynamisk balance. Testen involverer at nå bevægelser i tre retninger (mediale, inferolaterale og superolaterale). Deltagerne indtog en push-up-position og forsøgte at nå udpegede punkter med den testede hånd. De nåede afstande blev registreret i centimeter, og den sammensatte score blev beregnet som følger: sammensat score = (medial + inferolateral + superolateral rækkevidde afstand) / armlængde × 100.
Behandlingsprotokoller
Alle patienter, der deltog i undersøgelsen, blev informeret om de bevægelser, de skulle undgå i behandlingsperioden. Disse bevægelser inkluderer vridningstøj, langvarig computerbrug, havearbejde og tung løft.
Mobilisering med bevægelsesteknikgruppe
Mobiliseringsteknikken (lateralt glide) fra Mulligan -metoden blev anvendt. Patienter blev anbragt i en liggende position i en smertefri position, og applikationen blev udført med hjælp fra et bælte. Under denne glidebevægelse blev patienten bedt om aktivt at udføre 3 sæt med 10 gentagelser af håndledsforlængelse. Hvileperioder på 15-20 sekunder blev givet mellem sæt.
ESWT Group
Ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT) blev påført ved knoglemendene-knudepunkterne i extensor carpi radialis brevis og longus musklernes oprindelsesområder, hvor følsomme punkter blev palpated. I denne applikation blev frekvensen indstillet til 90 Hz, og pulsfrekvensen blev indstillet til 10 pulser: 1500.
Mobilisering med bevægelse og ESWT -gruppe
Denne gruppe ud over mobilisering med bevægelse og ESWT -behandling udførte excentriske styrkelsesøvelser med håndvægte (3 sæt af 10 gentagelser) som hjemmearbejde. Hvileperioder på 15-20 sekunder blev givet mellem sæt. Derudover blev strækøvelser (3 sæt på 20 sekunder) udført for at styrke håndledets ekstensormuskler med hvileperioder på 20 sekunder mellem sæt. Under øvelser blev der givet en position, hvor albuen blev forlænget, underarmen blev udtalt, og håndleddet var i ulnarafvigelse. Efter øvelserne blev der anvendt 15 minutters koldterapi.
Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen udførte excentriske styrkelsesøvelser med håndvægte (3 sæt på 10 gentagelser) som hjemmearbejde. Mens håndleddet var i fuld forlængelse, blev de bedt om at udføre håndledsbøjning med 0,5 kg i den første uge, 1 kg i den anden uge og 1,5 kg i den tredje uge for at styrke håndledets ekstensormuskler. Derudover blev strækøvelser (håndleds ekstensorer) udført i 3 sæt på 20 sekunder med 20 sekunders hvileperioder mellem sæt. Efter øvelserne blev der anvendt 15 minutters koldterapi.
Alle behandlingsgrupper blev behandlet af den samme fysioterapeut i henhold til behandlingsprotokollerne med behandlingssessioner to gange om ugen i 3 uger. Hver session varede mellem 35-45 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
İstanbul, Türkiye, Kalkun, 34160
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fortsættelse af klager i mindst 3 måneder
- Ømhed over den laterale epikondyle
- Nedsat ECRB -muskelstyrke
- İncreated smerte under modstået udvidelse af håndleddet
- Smerteklager på lateral side af albuen
- Smerter som følge af gentagne og især rotationsbevægelser
Ekskluderingskriterier:
- At have et andet albue -problem eller mere end et albue -problem
- Efter at have haft albue sammenkobling
- Efter at have senbrud
- At have en historie med humerus
- Radius eller ulna brud
- Har begrænset bevægelsesområde kendt
- At have cervikal radikulopati
- At have svært ved at samarbejde og nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Excentriske styrkelsesøvelser (3 sæt med 10 gentagelser) med håndvægte blev udført som distribueret i kontrolgrupperne.
|
Kontrolklasserne anvendte lægemidlerne ved at udføre hjemmeuddannelse med excentriske styrkelsesøvelser med håndvægte (3 sæt med 10 gentagelser).
De blev bedt om at flexere håndleddet, mens håndleddet blev udvidet fuldt ud.
Vægte blev givet til at styrke håndledets ekstensormuskler med 0,5 kg i den første uge, 1 kg i den anden uge og 1,5 kg i den tredje uge.
Derudover blev der udført strækningsøvelser til håndledets ekstensormuskler (3 sæt på 20 sekunder), og 20 sekunders hvile blev givet mellem sæt.
Efter øvelserne anvendte vi koldterapi i 15 minutter.
Alle behandlingstyper blev behandlet af den samme fysioterapeut i overensstemmelse med behandlingsprotokollerne og behandlingssessioner blev udført to gange om ugen i 3 uger.
En session varede mellem 35-45 minutter.
|
|
Aktiv komparator: ESWT Group
ESWT Group vil modtage ekstrakorporeal chokbølgebehandling, en ikke -invasiv behandling, der bruger akustiske bølger til at fremme heling og reducere smerter i muskuloskeletale lidelser
|
Ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT) palperes ved startområderne af extensor carpi radialis brevis og longus muskler, på møre punkter og placeres ved knoglemenden.
Dette budget blev sat til 90 Hz, og pulsfrekvensen blev bestemt som 10 pulser: 1500.
|
|
Aktiv komparator: Mwm
Mobilisering med bevægelsesteknikgruppe "MWM er en manuel terapiteknik, der inkluderer aktiv bevægelse kombineret med mobilisering anvendt af terapeuten for at reducere fragmentering og smerter.
|
Mobiliseringsteknik (lateralt glide) blev registreret fra Mulligan -metoden.
Patienter blev anbragt i liggende positioner, højden blev registreret sammen, og anvendelsen blev udført med en bæltemetode.
Under denne glidebevægelse blev patienten bedt om aktivt at udføre 3 sæt med 10 gentagelser af håndledsforlængelse.
15-20 sekunders hvile blev givet mellem sæt.
|
|
Aktiv komparator: Kombineret MWM-ESWT-gruppe
Mobilisering med bevægelse og ESWT -gruppe Den kombinerede MWM + ESWT -gruppe modtager mobilisering med bevægelse (MWM), en manuel terapiteknik til omfattende funktion og smerteduktion og ekstrakorporeal stødbølgeterapi (ESWT), en ikke -invasiv behandling, der bruger akustiske bølger til at fremme heling og reducere muskuloskoskeletal smerter.
|
Ud over mobilisering med bevægelse og ESWT -behandling anvendte denne gruppe hjemmeuddannelse ved at udføre excentriske øvelser med håndvægte (3 sæt med 10 gentagelser).
15-20 sekunders hvile blev givet mellem sæt.
Derudover blev der udført strækningsøvelser (3 sæt på 20 sekunder) for at styrke håndledets ekstensormuskler, og 20 sekunders hvile blev givet mellem sæt.
Under øvelserne blev der givet en position således, at albuen var i forlængelse af, underarmen var i pronation, og håndleddet var i ulnarafvigelse.
Vi anvender koldterapi i 15 minutter efter øvelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet, vurderet ved den visuelle analoge skala (VAS), fordi smertereduktion (hvile og nattetid) er det mest fremhævede og statistisk analyserede hovedresultat i undersøgelsen, betragtes det som det primære resultat.
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uge 3 (efterbehandling)
|
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm linje, hvorpå deltagerne markerer deres opfattede smerteniveau, lige fra "ingen smerte" (0) til "værste tænkelige smerter" (10).
Både hvilesmerter og smerter om natten vil blive evalueret.
|
Baseline (forbehandling) og uge 3 (efterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status (PRTEE-T)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uge 3 (efterbehandling)
|
Funktionalitet vil blive evalueret ved hjælp af den patient-klassificerede tennis albue evaluering-tyrkisk version (PRTEE-T) spørgeskema.
Dette værktøj vurderer smerter og funktionelle begrænsninger forbundet med lateral epikondylopati.
Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større handicap.
|
Baseline (forbehandling) og uge 3 (efterbehandling)
|
|
Øvre ekstremitetsydelse (y-balance test)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uge 3 (efterbehandling)
|
Øvre ekstremitetsydelse vurderes ved hjælp af den øvre ekstremitet Y-balance-test.
Deltagerne når i tre retninger (medial, inferolateralt, superolateralt) mens de er i en push-up position.
Nå afstande måles i centimeter og bruges til at beregne en sammensat score, der afspejler dynamisk balance og funktionel ydeevne
|
Baseline (forbehandling) og uge 3 (efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LE-MWM-ESWT-2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater