- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955949
Comparação da mobilização com o movimento e modalidades de tratamento de ESWT em pacientes com epicondilopatia lateral
Resumo Nosso estudo teve como objetivo comparar os efeitos da mobilização com o movimento (MWM) e a terapia com ondas de choque extracorpórea (ESWT) na dor e funcionalidade em pacientes com epicondilopatia lateral. Um total de 57 voluntários com idades entre 18 e 65 anos, diagnosticado com epicondilopatia lateral e referido à clínica, foram divididos em grupos. Na mobilização com o grupo de movimento, os pacientes realizaram exercícios de extensão de pulso ativos usando um haltere (3 conjuntos de 10 repetições) enquanto a mobilização lateral de deslizamento foi mantida. No grupo ESWT, a terapia foi administrada a uma frequência de 90 Hz e uma taxa de pulso de 10 pulsos por 1500. Um grupo separado recebeu uma combinação de mobilização com movimento e ESWT. Além disso, os exercícios de fortalecimento e alongamento, juntamente com a aplicação de embalagem fria (15 minutos), foram fornecidos duas vezes por semana durante três semanas a todos os grupos, incluindo o grupo controle. A intensidade da dor foi avaliada usando a Escala Visual Analog (VAS) e a funcionalidade foi avaliada usando o questionário PRTEE-T (avaliação do cotovelo de tênis do paciente). O teste de equilíbrio em Y da extremidade superior também foi realizado antes e após o tratamento, e todas as medições foram registradas.
Os achados de nosso estudo revelaram que, nas comparações entre os grupos, a mobilização com o grupo de movimento demonstrou resultados superiores na redução da dor (descanso e noturno), Prtee e desempenho do teste de equilíbrio Y superior em comparação com outros grupos.
Palavras -chave: epicondilopatia lateral, ESWT, mobilização com movimento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A epicondilopatia lateral foi descrita pela primeira vez pelo Dr. Runge em 1873 como "cotovelo do tênis". Embora anteriormente referido como "epicondilite lateral" em pesquisas anteriores, estudos recentes atualizaram o termo para "epicondilopatia lateral".
A causa exata da epicondilopatia lateral permanece incerta, mas acredita -se que resulte do uso excessivo dos músculos extensores do antebraço, levando a microteares no tendão extensor carpi radialis brevis ou trauma direto.
As dificuldades experimentadas durante as atividades diárias estão entre as queixas mais comuns dos pacientes. O diagnóstico de epicondilopatia lateral pode ser facilmente feito através de testes específicos e um histórico detalhado do paciente. A dor intensa durante a extensão do punho resistida, a extensão do terceiro dedo e a flexão passiva do punho, bem como a restrição de movimento, a sensibilidade ao epicôndilo lateral e a resistência reduzida da aderência, estão entre os achados que apóiam o diagnóstico.
O objetivo principal do tratamento da epicondilopatia lateral é reduzir a dor atual do paciente e permitir que eles retornem às atividades diárias o mais rápido possível. Os métodos de tratamento conservador atingem uma taxa de sucesso de 95%. Essas abordagens incluem descanso, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), injeções de corticosteróides, ultra-som intermitente (US), estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), dispositivos ortopóticos, Técnicas de liberação de miofasciais, massagem de atrito transversa A epicondilopatia lateral é geralmente classificada como cirúrgica ou não cirúrgica.
Um dos métodos de tratamento conservador, ESWT, tem sido usado há anos no tratamento de distúrbios ortopédicos. O objetivo principal desse método é aprimorar a circulação e ativar mecanismos de cicatrização, concentrando ondas sonoras de alta intensidade na área alvo. Embora muitos estudos na literatura apóiam a eficácia do ESWT, alguns ensaios clínicos randomizados sugeriram que esse tratamento pode ser ineficaz ou não diferente de um efeito placebo. Por exemplo, em um estudo de Bryan Chung et al., O ESWT foi comparado com os exercícios de alongamento do antebraço e não foi encontrada diferença significativa entre os dois métodos.
A técnica de mobilização com movimento (MWM) é um método inovador de terapia manual desenvolvida por Mulligan. Essa técnica é amplamente preferida para corrigir o posicionamento inadequado do cotovelo. Diferentemente dos tratamentos tradicionais, esse método envolve a mobilização de deslizamento lateral, garantindo uma extensão de aderência e pulso sem dor, melhorando a funcionalidade do cotovelo. A técnica de Mulligan pode ser aplicada com segurança aos sistemas musculoesqueléticos e nervosos, integrando várias abordagens de tratamento. Sua principal vantagem é que ele fornece melhorias de mobilidade funcional de curto e longo prazo.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da técnica de MWM e ESWT em pacientes com epicondilopatia lateral e avaliar os efeitos desses métodos na dor, restrição de movimento e funcionalidade.
Métodos Os participantes e o desenho do estudo Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da técnica de mobilização com o movimento (MWM) e as modalidades de tratamento da terapia com ondas de choque extracorpórea (ESWT) na dor, restrição de movimento e funcionalidade em pacientes com epicondopatia lateral. A pesquisa incluiu 57 pacientes voluntários com idades entre 18 e 65 anos que foram diagnosticados com epicondilopatia lateral e admitidos na Clínica de Fisioterapia do Hospital Estadual de Yalova Çınarcık.
Os critérios de inclusão incluíram queixas persistentes por pelo menos três meses, sensibilidade na região do epicondilo lateral, diminuiu a força no músculo extensor carpo radial brevis (ECRB), aumentou a dor durante a extensão do punho resistido, a dor no lado lateral do cotovelo e o desconforto desencadeado por movimentos repetitivos. Os critérios de exclusão incluíram a presença de vários problemas de cotovelo, cirurgia articular anterior do cotovelo, ruptura do tendão, restrição de movimento articular devido a um úmero, raio ou fraturas por ulna, radiculopatia cervical, dificuldade em cooperação ou recusa em participar do estudo.
A aprovação ética foi obtida no Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de İstinye (3/2022.K-09) e os formulários de consentimento informado por escrito foram coletados de todos os participantes. O estudo foi projetado como um ensaio experimental randomizado com controle paralelo. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando análise de potência G, direcionando 56 participantes com 80% de potência, uma taxa de erro de 5% tipo 1 e um tamanho de efeito moderado (0,40). Um total de 60 indivíduos que atendiam aos critérios foram incluídos inicialmente, mas três participantes não conseguiram concluir a avaliação final devido a razões pessoais. O estudo foi finalmente concluído com 57 indivíduos.
Os participantes foram divididos em quatro grupos, cada um consistindo em 15 indivíduos:
- Mobilização com Movimento (MWM) Grupo
- Grupo ESWT
- Grupo MWM + ESWT combinado
Avaliação do grupo controle e protocolos de teste
- A avaliação da avaliação da dor foi realizada usando a escala visual analógica (VAS), uma técnica amplamente usada para medir a intensidade da dor. Os pacientes marcaram seus níveis de dor em uma linha de 10 cm de comprimento, onde 0 não representava dor, e 100 representaram dor máxima.
- PRTEE (avaliação do cotovelo de tênis com classificação do paciente) para avaliação funcional O questionário do PRTEE foi usado para avaliar os níveis funcionais em pacientes com epicondilopatia lateral. Este questionário consiste em duas seções principais que avaliam a dor e as limitações funcionais no braço afetado. Os escores de dor e função variam de 0 a 50 cada, com uma pontuação total variando de 0 a 100, onde valores mais altos indicam condições piores.
- Teste de equilíbrio em Y superior O teste de balanço em Y foi usado para avaliar o equilíbrio dinâmico. O teste envolve atingir movimentos em três direções (medial, inferolateral e superolateral). Os participantes assumiram uma posição de flexão e tentaram alcançar pontos designados com a mão testada. As distâncias alcançadas foram registradas em centímetros e a pontuação composta foi calculada da seguinte forma: pontuação composta = (medial + inferolateral + distância superolateral de alcance) / comprimento do braço × 100.
Protocolos de tratamento
Todos os pacientes que participam do estudo foram informados sobre os movimentos que devem evitar durante o período de tratamento. Esses movimentos incluem torre de roupas, uso prolongado de computador, jardinagem e levantamento pesado.
Mobilização com grupo de técnicas de movimento
Foi utilizada a técnica de mobilização (deslizamento lateral) do método Mulligan. Os pacientes foram colocados em uma posição supina, em uma posição livre de dor, e a aplicação foi realizada com a assistência de uma correia. Durante esse movimento de deslizamento, o paciente foi solicitado a executar ativamente 3 conjuntos de 10 repetições de extensão do pulso. Períodos de descanso de 15 a 20 segundos foram dados entre os conjuntos.
Grupo ESWT
A terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT) foi aplicada nas junções de tendon dos ossos das áreas de origem dos músculos extensores e de Longus Brevis e dos pontos de origem dos músculos, onde pontos sensíveis foram palpados. Nesta aplicação, a frequência foi ajustada para 90 Hz e a taxa de pulso foi definida como 10 pulsos: 1500.
Mobilização com movimento e grupo ESWT
Esse grupo, além da mobilização com movimento e tratamento de ESWT, realizou exercícios de fortalecimento excêntrico com halteres (3 conjuntos de 10 repetições) como lição de casa. Períodos de descanso de 15 a 20 segundos foram dados entre os conjuntos. Além disso, exercícios de alongamento (3 conjuntos de 20 segundos) foram realizados para fortalecer os músculos extensores do pulso, com períodos de descanso de 20 segundos entre os conjuntos. Durante os exercícios, foi dada uma posição onde o cotovelo foi estendido, o antebraço foi pronunciado e o pulso estava em desvio ulnar. Após os exercícios, foram aplicados 15 minutos de terapia a frio.
Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle realizaram exercícios de fortalecimento excêntrico com halteres (3 conjuntos de 10 repetições) como lição de casa. Enquanto o pulso estava em plena extensão, eles foram convidados a realizar flexão do pulso com 0,5 kg na primeira semana, 1 kg na segunda semana e 1,5 kg na terceira semana, para fortalecer os músculos extensores do pulso. Além disso, exercícios de alongamento (extensores de pulso) foram realizados por 3 conjuntos de 20 segundos, com períodos de descanso de 20 segundos entre os conjuntos. Após os exercícios, foram aplicados 15 minutos de terapia a frio.
Todos os grupos de tratamento foram tratados pelo mesmo fisioterapeuta de acordo com os protocolos de tratamento, com sessões de tratamento duas vezes por semana durante 3 semanas. Cada sessão durou entre 35 e 45 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Türkiye
-
İstanbul, Türkiye, Peru, 34160
- istinye University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Continuação de reclamações por pelo menos 3 meses
- Ternura sobre o epicôndilo lateral
- Diminuição da força muscular da ECRB
- Dor acumulada durante a extensão resistida do pulso
- Queixas de dor no lado lateral do cotovelo
- Dor resultante de movimentos repetitivos e especialmente rotacionais
Critérios de exclusão:
- Tendo um problema de cotovelo diferente ou mais de um problema de cotovelo
- Tendo feito uma cirurgia articular do cotovelo
- Tendo ruptura do tendão
- Tendo um histórico de úmero
- Fraturas de raio ou ulna
- Tendo amplitude limitada de movimento conhecida
- Tendo radiculopatia cervical
- Tendo dificuldade em cooperação e recusar -se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios de fortalecimento excêntrico (3 conjuntos de 10 repetições) com halteres foram realizados como distribuídos nos grupos controle.
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As classes de controle aplicaram os medicamentos fazendo treinamento em casa com exercícios de fortalecimento excêntrico com halteres (3 conjuntos de 10 repetições).
Eles foram convidados a flexionar o pulso enquanto o pulso estava totalmente estendido.
Os pesos foram dados para fortalecer os músculos extensores do punho com 0,5 kg na primeira semana, 1 kg na segunda semana e 1,5 kg na terceira semana.
Além disso, foram realizados exercícios de alongamento para os músculos extensores do punho (3 conjuntos de 20 segundos) e 20 segundos de descanso foram dados entre conjuntos.
Após os exercícios, aplicamos terapia a frio por 15 minutos.
Todos os tipos de tratamento foram tratados pelo mesmo fisioterapeuta de acordo com os protocolos de tratamento e as sessões de tratamento foram realizadas duas vezes por semana durante 3 semanas.
Uma sessão durou entre 35-45 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo ESWT
O grupo ESWT receberá terapia de ondas de choque extracorpórea, um tratamento não invasivo que usa ondas acústicas para promover a cura e reduzir a dor em distúrbios musculoesqueléticos
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A terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT) é palpada nas áreas de partida dos músculos extensores carpi radialis brevis e longus, em pontos de tenro, e colocados nas junções de tendon ossos.
Esse orçamento foi estabelecido em 90 Hz e a taxa de pulso foi determinada como 10 pulsos: 1500.
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Comparador Ativo: Mwm
Mobilização com Técnica de Movimento Grupo "MWM é uma técnica de terapia manual que inclui movimento ativo combinado com mobilização aplicada pelo terapeuta para reduzir a fragmentação e a dor.
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A técnica de mobilização (deslizamento lateral) foi registrada no método Mulligan.
Os pacientes foram colocados em posições supinas, a altura foi registrada em conjunto e a aplicação foi realizada com um método de correia.
Durante esse movimento de deslizamento, o paciente foi solicitado a executar ativamente 3 conjuntos de 10 repetições de extensão do pulso.
15-20 segundos de descanso foram dados entre os conjuntos.
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Comparador Ativo: Grupo MWM-ESWT combinado
Mobilização com movimento e grupo ESWT O grupo combinado MWM + ESWT receberá mobilização com movimento (MWM), uma técnica de terapia manual para função abrangente e redução da dor e terapia de ondas de choque extracorpórea (ESWT), um tratamento não invasivo que usa ondas acústicas para prometer a cura e reduzi -se musculoso.
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Além da mobilização com movimento e tratamento de ESWT, esse grupo aplicou treinamento doméstico fazendo exercícios excêntricos com halteres (3 conjuntos de 10 repetições).
15-20 segundos de descanso foram dados entre os conjuntos.
Além disso, foram realizados exercícios de alongamento (3 conjuntos de 20 segundos) para fortalecer os músculos extensores do pulso e 20 segundos de descanso foram dados entre os conjuntos.
Durante os exercícios, foi dada uma posição de modo que o cotovelo estava em extensão, o antebraço estava em pronação e o pulso estava em desvio ulnar.
Aplicamos terapia a frio por 15 minutos após os exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A intensidade da dor, avaliada pela escala visual analógica (VAS) porque a redução da dor (repouso e noturno) é o principal resultado principal enfatizado e estatisticamente analisado no estudo, é considerado o resultado primário.
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e semana 3 (pós-tratamento)
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A intensidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS), uma linha de 10 cm na qual os participantes marcam seu nível de dor percebido, variando de "sem dor" (0) a "pior dor imaginável" (10).
A dor em repouso e a dor noturna serão avaliados.
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Linha de base (pré-tratamento) e semana 3 (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status funcional (prtee-t)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e semana 3 (pós-tratamento)
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A funcionalidade será avaliada usando o questionário de avaliação do cotovelo de tênis com classificação do paciente-questionário da versão turca (PRTEE-T).
Esta ferramenta avalia a dor e as limitações funcionais associadas à epicondilopatia lateral.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
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Linha de base (pré-tratamento) e semana 3 (pós-tratamento)
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Desempenho da extremidade superior (teste de equilíbrio em Y)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e semana 3 (pós-tratamento)
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O desempenho da extremidade superior será avaliado usando o teste de equilíbrio Y superior.
Os participantes atingem três direções (medial, inferolateral, superolateral) enquanto em uma posição de flexão.
As distâncias de alcance são medidas em centímetros e usadas para calcular uma pontuação composta que reflete o equilíbrio dinâmico e o desempenho funcional
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Linha de base (pré-tratamento) e semana 3 (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LE-MWM-ESWT-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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