- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06955949
Vergelijking van mobilisatie met beweging en ESWT -behandelingsmodaliteiten bij patiënten met laterale epicondylopathie
Samenvatting Onze studie was bedoeld om de effecten van mobilisatie te vergelijken met beweging (MWM) en extracorporale schokgolftherapie (ESWT) op pijn en functionaliteit bij patiënten met laterale epicondylopathie. Een totaal van 57 vrijwilligers van 18-65 jaar oud, gediagnosticeerd met laterale epicondylopathie en verwezen naar de kliniek, werden verdeeld in groepen. In de mobilisatie met bewegingsgroep voerden patiënten actieve polsuitbreiding uit met behulp van een halter (3 sets van 10 herhalingen) terwijl de laterale glijmobilisatie werd gehandhaafd. In de ESWT -groep werd de therapie toegediend met een frequentie van 90 Hz en een pulssnelheid van 10 pulsen per 1500. Een afzonderlijke groep ontving een combinatie van mobilisatie met beweging en ESWT. Bovendien werden versterkings- en stretchoefeningen, samen met een koude pack -toepassing (15 minuten), twee keer per week gedurende drie weken aan alle groepen, inclusief de controlegroep. Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) en functionaliteit werd geëvalueerd met behulp van de PRTee-T (Patiënt beoordeelde tennis elleboogevaluatie-Turkse versie) vragenlijst. De bovenste extremiteit Y-balans-test werd ook uitgevoerd voor en na de behandeling en alle metingen werden geregistreerd.
Uit de bevindingen van onze studie bleek dat de mobilisatie met bewegingsgroep tussen groepen superieure resultaten in pijnreductie (rust en nachtelijk), prtee en bovenste extremiteit Y-balans testprestaties vertoonde in vergelijking met andere groepen.
Sleutelwoorden: laterale epicondylopathie, ESWT, mobilisatie met beweging
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Laterale epicondylopathie werd voor het eerst beschreven door Dr. Runge in 1873 als "tenniselleboog". Hoewel eerder aangeduid als "laterale epicondylitis" in eerder onderzoek, hebben recente studies de term bijgewerkt naar "laterale epicondylopathie".
De exacte oorzaak van laterale epicondylopathie blijft onduidelijk, maar er wordt gedacht dat het voortvloeit uit overmatig gebruik van de onderarmextensorspieren, wat leidt tot microtears in de extensor carpi radialis brevis pees of direct trauma.
Moeilijkheden die tijdens dagelijkse activiteiten worden ervaren, behoren tot de meest voorkomende klachten van patiënten. De diagnose van laterale epicondylopathie kan gemakkelijk worden gedaan door middel van specifieke tests en een gedetailleerde patiëntgeschiedenis. Ernstige pijn tijdens weerstandspolsextensie, derde vingerverlenging en passieve polsflexie, evenals bewegingsbeperking, tederheid bij de laterale epicondyle en verminderde gripsterkte, behoren tot de bevindingen die de diagnose ondersteunen.
Het primaire doel van de behandeling van laterale epicondylopathie is om de huidige pijn van de patiënt te verminderen en hen in staat te stellen zo snel mogelijk terug te keren naar dagelijkse activiteiten. Conservatieve behandelingsmethoden bereiken een succespercentage van 95%. These approaches include rest, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), corticosteroid injections, intermittent ultrasound (US), transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), orthotic devices, myofascial release techniques, transverse friction massage, mobilization, kinesiology taping (KT), cold application, and extracorporeal shock wave therapy (ESWT) Treatments for lateral Epicondylopathie wordt over het algemeen geclassificeerd als chirurgisch of niet-chirurgisch.
Een van de conservatieve behandelingsmethoden, ESWT, wordt al jaren gebruikt bij de behandeling van orthopedische aandoeningen. Het primaire doel van deze methode is om de circulatie te verbeteren en genezingsmechanismen te activeren door geluidsgolven met hoge intensiteit op het doelgebied te concentreren. Hoewel veel studies in de literatuur de werkzaamheid van ESWT ondersteunen, hebben sommige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gesuggereerd dat deze behandeling mogelijk niet effectief is of niet anders dan een placebo -effect. In een studie van Bryan Chung et al. Werd bijvoorbeeld ESWT vergeleken met tradende oefeningen van onderarm en er werd geen significant verschil gevonden tussen de twee methoden.
De mobilisatie met beweging (MWM) -techniek is een innovatieve handmatige therapiemethode ontwikkeld door Mulligan. Deze techniek heeft op grote schaal de voorkeur voor het corrigeren van onjuiste elleboogpositionering. In tegenstelling tot traditionele behandelingen, omvat deze methode laterale glijdende mobilisatie en zorgt voor pijnvrije grip en polsuitbreiding, waardoor de elleboogfunctionaliteit uiteindelijk wordt verbeterd. De Mulligan -techniek kan veilig worden toegepast op het musculoskeletale en zenuwstelsel, waardoor meerdere behandelingsbenaderingen worden geïntegreerd. Het belangrijkste voordeel is dat het zowel op korte en lange termijn functionele mobiliteitsverbeteringen biedt.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van de MWM -techniek en ESWT bij patiënten met laterale epicondylopathie te vergelijken en de effecten van deze methoden op pijn, bewegingsbeperking en functionaliteit te evalueren.
Methoden Deelnemers en studieontwerp Deze studie was gericht op het vergelijken van de effecten van de mobilisatie met beweging (MWM) techniek en extracorporale schokgolftherapie (ESWT) behandelingsmodaliteiten op pijn, bewegingsbeperking en functionaliteit bij patiënten met laterale epicondylopathie. Het onderzoek omvatte 57 vrijwillige patiënten van 18-65 jaar bij de diagnose van laterale epicondylopathie en opgenomen in de Physical Therapy Clinic van het Yalova çınarcık State Hospital.
De inclusiecriteria omvatten klachten die gedurende ten minste drie maanden aanhouden, tederheid in het laterale epicondyle -gebied, verminderde sterkte in de extensor carpi radialis brevis (ECRB) spier, verhoogde pijn tijdens weerstandspolsverlenging, pijn aan de laterale zijde van de elleboog en het ongemak dat wordt getrigeerd door repetitieve roterende bewegingen. De uitsluitingscriteria omvatten de aanwezigheid van meerdere elleboogproblemen, eerdere ellebooggewrichtchirurgie, peesbreuk, gewrichtsbewegingsbeperking als gevolg van humerus, straal of ulna -fracturen, cervicale radiculopathie, samenwerkingsproblemen of weigering om deel te nemen aan de studie.
Ethische goedkeuring werd verkregen van de İstinye University Clinical Research Ethics Committee (3/2022.K-09) en schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren werden verzameld van alle deelnemers. De studie werd ontworpen als een gerandomiseerde parallel gecontroleerde experimentele studie. Steekproefberekening werd uitgevoerd met behulp van G-Power-analyse, gericht op 56 deelnemers met 80% vermogen, een foutenpercentage van 5% type 1 en een matige effectgrootte (0,40). In totaal werden 60 personen die aan de criteria voldeden aanvankelijk opgenomen, maar drie deelnemers konden de uiteindelijke beoordeling niet om persoonlijke redenen voltooien. De studie werd uiteindelijk voltooid met 57 personen.
Deelnemers werden verdeeld in vier groepen, elk bestaande uit 15 personen:
- Mobilisatie met beweging (MWM) groep
- ESWT -groep
- Gecombineerde MWM + ESWT -groep
Controlegroep Evaluatie en testprotocollen
- Pijnbeoordelingspijnbeoordeling werd uitgevoerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), een veelgebruikte techniek voor het meten van pijnintensiteit. Patiënten markeerden hun pijnniveaus op een lijn van 10 cm lange, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigde en 100 maximale pijn vertegenwoordigde.
- Prtee (patiëntbeoordeling tennis elleboogevaluatie) Vragenlijst voor functionele beoordeling De prtee-vragenlijst werd gebruikt om functionele niveaus te beoordelen bij patiënten met laterale epicondylopathie. Deze vragenlijst bestaat uit twee hoofdsecties die pijn en functionele beperkingen in de getroffen arm evalueren. Pijn- en functiescores variëren van 0-50 elk, met een totale score variërend van 0 tot 100, waar hogere waarden slechtere omstandigheden aangeven.
- Bovenste extremiteit Y-balans Test De Y-balans-test werd gebruikt om de dynamische balans te beoordelen. De test omvat het bereiken van bewegingen in drie richtingen (mediaal, inferolateraal en superolateraal). Deelnemers namen een push-up positie aan en probeerden aangewezen punten met de geteste hand te bereiken. De bereikte afstanden werden geregistreerd in centimeters en de samengestelde score werd als volgt berekend: Composietscore = (mediale + inferolaterale + superolaterale bereikafstand) / armlengte x 100.
Behandelingsprotocollen
Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden geïnformeerd over de bewegingen die ze tijdens de behandelingsperiode moesten vermijden. Deze bewegingen omvatten het wringen van kleding, langdurig computergebruik, tuinieren en zwaar tillen.
Mobilisatie met bewegingstechniekgroep
De mobilisatietechniek (laterale glijden) van de Mulligan -methode werd gebruikt. Patiënten werden in rugligging geplaatst, in een pijnvrije positie, en de toepassing werd uitgevoerd met de hulp van een riem. Tijdens deze glide -beweging werd de patiënt gevraagd om actief 3 sets van 10 herhalingen van polsuitbreiding uit te voeren. Rustperioden van 15-20 seconden werden tussen sets gegeven.
ESWT -groep
Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) werd toegepast op de bottendon junctions van de extensor carpi radialis brevis en de oorsprongsgebieden van Longus spieren, waar gevoelige punten werden gepalpeerd. In deze toepassing werd de frequentie ingesteld op 90 Hz en werd de pulssnelheid ingesteld op 10 pulsen: 1500.
Mobilisatie met beweging en ESWT -groep
Deze groep heeft, naast mobilisatie met beweging en ESWT -behandeling, excentrieke versterkingsoefeningen uitgevoerd met halters (3 sets van 10 herhalingen) als huiswerk. Rustperioden van 15-20 seconden werden tussen sets gegeven. Bovendien werden stretchoefeningen (3 sets van 20 seconden) uitgevoerd om de pols -extensorspieren te versterken, met rustperioden van 20 seconden tussen sets. Tijdens oefeningen werd een positie gegeven waar de elleboog werd verlengd, de onderarm werd uitgesproken en de pols was in ulnaire afwijking. Na de oefeningen werd 15 minuten koude therapie toegepast.
Controlegroep
Patiënten in de controlegroep voerden excentrische versterkingsoefeningen uit met halters (3 sets van 10 herhalingen) als huiswerk. Terwijl de pols in volle verlenging was, werd hen gevraagd om polsflexie uit te voeren met 0,5 kg in de eerste week, 1 kg in de tweede week en 1,5 kg in de derde week, om de pols -extensorspieren te versterken. Bovendien werden stretchoefeningen (polsextensoren) uitgevoerd gedurende 3 sets van 20 seconden, met een rustperioden van 20 seconden tussen sets. Na de oefeningen werd 15 minuten koude therapie toegepast.
Alle behandelingsgroepen werden door dezelfde fysiotherapeut behandeld volgens de behandelingsprotocollen, met behandelingssessies twee keer per week gedurende 3 weken. Elke sessie duurde tussen de 35-45 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
İstanbul, Türkiye, Kalkoen, 34160
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voortzetting van klachten gedurende ten minste 3 maanden
- Tederheid over de laterale epicondyle
- Verminderde ECRB -spierkracht
- İncreed Pain tijdens de weerstandsuitbreiding van de pols
- Pijnklachten aan de zijkant van de elleboog
- Pijn als gevolg van repetitieve en vooral rotatiebewegingen
Uitsluitingscriteria:
- Een ander elleboogprobleem of meer dan één elleboogprobleem hebben
- Een ellebooggewrichtsoperatie ondergaan
- Peesbreuk hebben
- Een geschiedenis van humerus hebben
- Straal of ulna -fracturen
- Hebben beperkt bewegingsbereik bekend
- Cervicale radiculopathie hebben
- Moeite hebben met samenwerking en weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Excentrische versterkingsoefeningen (3 sets van 10 herhalingen) met halters werden uitgevoerd zoals gedistribueerd in de controlegroepen.
|
De controleklassen paste de medicijnen toe door thuistraining te volgen met excentrieke versterkingsoefeningen met halters (3 sets van 10 herhalingen).
Ze werden gevraagd om de pols te buigen terwijl de pols volledig was verlengd.
Gewichten werden gegeven om de pols -extensorspieren te versterken met 0,5 kg in de eerste week, 1 kg in de tweede week en 1,5 kg in de derde week.
Bovendien werden uitrekingsoefeningen voor de pols -extensorspieren (3 sets van 20 seconden) uitgevoerd en werden 20 seconden rust tussen sets gegeven.
Na de oefeningen hebben we 15 minuten koude therapie toegepast.
Alle behandelingstypes werden behandeld door dezelfde fysiotherapeut in overeenstemming met de behandelingsprotocollen en behandelingssessies werden twee keer per week gedurende 3 weken uitgevoerd.
Eén sessie duurde tussen de 35-45 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: ESWT -groep
ESWT -groep ontvangt extracorporale schokgolftherapie, een niet -invasieve behandeling die akoestische golven gebruikt om genezing te bevorderen en pijn bij musculoskeletale aandoeningen te verminderen
|
Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) wordt gepalpeerd in de startgebieden van de extensor carpi radialis brevis en longus spieren, op tender punten, en geplaatst op de bot-tendon junctions.
Dit budget werd ingesteld op 90 Hz en de polsslag werd bepaald als 10 pulsen: 1500.
|
|
Actieve vergelijker: MWM
Mobilisatie met bewegingstechniekgroep "MWM is een handmatige therapietechniek die actieve beweging omvat in combinatie met mobilisatie die door de therapeut wordt toegepast om fragmentatie en pijn te verminderen.
|
Mobilisatietechniek (laterale glide) werd opgenomen op basis van de Mulligan -methode.
Patiënten werden in rugligging geplaatst, hoogte werd samen geregistreerd en de toepassing werd gedaan met een riemmethode.
Tijdens deze glide -beweging werd de patiënt gevraagd om actief 3 sets van 10 herhalingen van polsuitbreiding uit te voeren.
15-20 seconden rust werd gegeven tussen sets.
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde MWM-ESWT-groep
Mobilisatie met beweging en ESWT -groep De gecombineerde MWM + ESWT -groep ontvangt mobilisatie met beweging (MWM), een handmatige therapietechniek voor uitgebreide functie en pijnvermindering en extracorporale schokgolftherapie (ESWT), een niet -invasieve behandeling die gebruik maakt van akoestische golven om haling te bevorderen en musculoskeletale pijn te verminderen.
|
Naast mobilisatie met beweging en ESWT -behandeling heeft deze groep thuistraining toegepast door excentrieke oefeningen te doen met halters (3 sets van 10 herhalingen).
15-20 seconden rust werd gegeven tussen sets.
Bovendien werden stretchoefeningen (3 sets van 20 seconden) uitgevoerd om de pols -extensorspieren te versterken en werd 20 seconden rust tussen sets gegeven.
Tijdens de oefeningen werd een positie zodanig gegeven dat de elleboog in uitbreiding was, de onderarm was in pronatie en de pols was in ulnaire afwijking.
We brengen koude therapie 15 minuten na de oefeningen aan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit, beoordeeld door de visuele analoge schaal (VAS) omdat pijnreductie (rust en nachtelijk) het meest benadrukte en statistisch geanalyseerde hoofdresultaat in de studie is, wordt het als de primaire uitkomst beschouwd.
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) en week 3 (na de behandeling)
|
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), een lijn van 10 cm waarop deelnemers hun waargenomen pijnniveau markeren, variërend van "geen pijn" (0) tot "ergste denkbare pijn" (10).
Zowel rustende pijn als nachtelijke pijn worden geëvalueerd.
|
Baseline (voorbehandeling) en week 3 (na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status (prtee-t)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) en week 3 (na de behandeling)
|
Functionaliteit wordt geëvalueerd met behulp van de vragenlijst van de patiënt-beoordeelde tenniselleboog evaluatie-Turkish Version (PRTee-T) -vragenlijst.
Deze tool beoordeelt pijn en functionele beperkingen geassocieerd met laterale epicondylopathie.
Scores variëren van 0 tot 100, met hogere scores die een grotere handicap aangeven.
|
Baseline (voorbehandeling) en week 3 (na de behandeling)
|
|
Prestaties van de bovenste extremiteit (Y-BALANCE TEST)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) en week 3 (na de behandeling)
|
De prestaties van de bovenste extremiteit zullen worden beoordeeld met behulp van de bovenste extremiteit Y-balans-test.
Deelnemers reiken in drie richtingen (mediaal, inferolateraal, superolateraal) in een push-up positie.
Bereik afstanden worden gemeten in centimeters en worden gebruikt om een samengestelde score te berekenen die de dynamische balans en functionele prestaties weerspiegelt
|
Baseline (voorbehandeling) en week 3 (na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LE-MWM-ESWT-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .