- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06955949
Сравнение мобилизации с методами движения и лечения ESWT у пациентов с латеральной эпикондилопатией
Аннотация Наше исследование было направлено на сравнение влияния мобилизации с движением (MWM) и экстракорпоральной ударной терапии волнами (ESWT) на боль и функциональность у пациентов с латеральной эпикондилопатией. В общей сложности 57 добровольцев в возрасте 18-65 лет, диагностированные с боковой эпикондилопатией и упомянутые в клинику, были разделены на группы. В группе мобилизации с движением пациенты выполняли активные упражнения по расширению запястья, используя гантель (3 комплекта из 10 повторений), в то время как поддерживалась боковая мобилизация скольжения. В группе ESWT терапия вводилась на частоте 90 Гц и частоту пульса 10 импульсов на 1500. Отдельная группа получила комбинацию мобилизации с движением и ESWT. Кроме того, упражнения по укреплению и растяжению, наряду с применением холодного пакета (15 минут) были предоставлены два раза в неделю в течение трех недель для всех групп, включая контрольную группу. Интенсивность боли оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), и функциональность оценивалась с использованием анкеты PRTEE-T (оценка теннисного локтя PRTEE-T (оценка пациента. В верхней конечности тест Y-баланса также был проведен до и после обработки, и все измерения были записаны.
Результаты нашего исследования показали, что при сравнении между группами мобилизация с группой движения продемонстрировала превосходные результаты в снижении боли (отдых и ночное время), PRTEE и в верхних конечностях Y-балансии по сравнению с другими группами.
Ключевые слова: боковая эпикондилопатия, ESWT, мобилизация с движением
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение боковой эпикондилопатии была впервые описана доктором Рунге в 1873 году как «теннисный локоть». Несмотря на то, что ранее называлось «боковым эпикондилитом» в более ранних исследованиях, недавние исследования обновили термин «боковой эпикондилопатией».
Точная причина боковой эпикондилопатии остается неясной, но, как полагают, она является результатом чрезмерного использования мышц разгибателя предплечья, что приводит к микрооборудованию в экстисенсорном сухожилище Radialis Brevis Brevis или прямой травме.
Трудности, испытываемые во время повседневной деятельности, являются одними из наиболее распространенных жалоб пациентов. Диагноз боковой эпикондилопатии может быть легко поставлен с помощью конкретных тестов и детальной истории пациента. Сильная боль во время сопротивления удлинения запястья, удлинения третьего пальца и пассивного сгибания запястья, а также ограничения движения, нежности в боковом эпикондиле и снижения силы сцепления являются одними из результатов, подтверждающих диагноз.
Основная цель лечения боковой эпикондилопатии - уменьшить текущую боль пациента и позволить им как можно скорее вернуться к повседневной деятельности. Консервативные методы лечения достигают 95% успеха. These approaches include rest, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), corticosteroid injections, intermittent ultrasound (US), transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), orthotic devices, myofascial release techniques, transverse friction massage, mobilization, kinesiology taping (KT), cold application, and extracorporeal shock wave therapy (ESWT) Treatments for Боковая эпикондилопатия, как правило, классифицируется как хирургическая или нехирургическая.
Один из консервативных методов лечения, ESWT, в течение многих лет использовался при лечении ортопедических расстройств. Основная цель этого метода-улучшить циркуляцию и активировать механизмы заживления, сосредотачивая высокоинтенсивные звуковые волны на целевой области. Хотя многие исследования в литературе подтверждают эффективность ESWT, некоторые рандомизированные контролируемые исследования показали, что это лечение может быть неэффективным или не отличаться от эффекта плацебо. Например, в исследовании Bryan Chung et al. ESWT сравнивали с упражнениями по растяжению предплечья, и между двумя методами не было обнаружено существенных различий.
Техника мобилизации с движением (MWM) представляет собой инновационный метод ручной терапии, разработанный Mulligan. Этот метод широко предпочтительнее для исправления неправильного позиционирования локтя. В отличие от традиционных методов лечения, этот метод включает в себя боковую скользящую мобилизацию, обеспечивая при этом безболезную сцепление и расширение запястья, что в конечном итоге улучшает функциональность локтя. Метод Маллигана может быть безопасно применен в области опорно -двигательного аппарата и нервных систем, интегрируя несколько подходов к лечению. Его основное преимущество заключается в том, что он обеспечивает как краткосрочные, так и долгосрочные функциональные улучшения мобильности.
Это исследование направлено на сравнение эффективности метода MWM и ESWT у пациентов с боковой эпикондилопатией и оценки влияния этих методов на боль, ограничение движения и функциональность.
Методы Участники и дизайн исследования Это исследование было направлено на сравнение влияния метода мобилизации с методом движения (MWM) и методами лечения экстракорпоральной ударной волны (ESWT) на боль, ограничение движения и функциональность у пациентов с латеральной эпикондилопатией. В исследование включало 57 добровольных пациентов в возрасте 18-65 лет, у которых была диагностирована боковая эпикондилопатия и поступила в клинику физической терапии Государственной больницы Яловы Чинарцик.
Критерии включения включали жалобы, сохраняющиеся в течение по крайней мере трех месяцев, нежность в латеральной области эпикондила, снижение силы в мышцах разгибателя карпи -радиалиса (ECRB), повышенная боль во время сопротивления запястья, боль на боковой стороне локтя и дискомфорт, вызванные повторяющимися вращательными перемещениями. Критерии исключения включали наличие множественных проблем с коленами, предыдущую хирургию суставов локтя, разрыв сухожилия, ограничение движения суставов из -за лимруса, радиуса или переломов локтевой кости, радикулопатии шейки матки, сложности в сотрудничестве или отказом участия в исследовании.
Этическое одобрение было получено в Университете Истиньи Университета Университета Клинического исследования (3/2022.K-09), и у всех участников были собраны письменные формы информированного согласия. Исследование было разработано как рандомизированное параллельное экспериментальное исследование. Расчет размера выборки был выполнен с использованием анализа G-Power, нацеленного на 56 участников с мощностью 80%, частотой ошибок типа 1 и умеренного эффекта (0,40). Всего было первоначально включено 60 человек, соответствующих критериям, но три участника не смогли завершить окончательную оценку по личным причинам. Исследование было в конечном итоге завершено с 57 человек.
Участники были разделены на четыре группы, каждая состояла из 15 человек:
- Группа мобилизации с движением (MWM)
- ESWT Group
- Комбинированная группа MWM + ESWT
Оценка контрольной группы и протоколов тестирования
- Оценка боли в оценке была проведена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), широко используемой методики для измерения интенсивности боли. Пациенты отметили свой уровень боли на линии длиной 10 см, где 0 не представляли боли, а 100 представляли максимальную боль.
- Анкета PRTEE (оценка теннисного локтя с оценкой пациента) Для функциональной оценки вопросник PRTEE использовался для оценки функциональных уровней у пациентов с латеральной эпикондилопатией. Эта вопросник состоит из двух основных разделов, оценивающих боль и функциональные ограничения в пораженной руке. Оценки боли и функции варьируются от 0 до 50, с общей оценкой от 0 до 100, где более высокие значения указывают на худшие условия.
- Тест на баланс в верхней конечности. Тест Y-баланса использовался для оценки динамического баланса. Тест включает в себя достижение движений в трех направлениях (медиальная, нефолотеральная и супертеральная). Участники заняли позицию отжимания и попытались достичь назначенных очков с тестированной рукой. Достигнутые расстояния были зарегистрированы в сантиметрах, а составной балл рассчитывали следующим образом: Композитный балл = (медиальный + inferolateral + суперлатеральный расстояние досягаемости) / Длина руки × 100.
Протоколы лечения
Все пациенты, участвующие в исследовании, были проинформированы о движениях, которых они должны избегать в течение периода лечения. Эти движения включают в себя одежду, длительное использование компьютера, садоводство и тяжелую работу.
Мобилизация с группой техники движения
Была использована метод мобилизации (боковой скольжение) из метода Маллиган. Пациенты были помещены в положение на спине, в безболезненное положение, и применение было выполнено с помощью ремня. Во время этого движения скольжения пациента попросили активно выполнить 3 набора из 10 повторений расширения запястья. Периоды отдыха 15-20 секунд были даны между подходами.
ESWT Group
Экстракорпоральная ударная волновая терапия (ESWT) была применена в соединениях костных тендонских соединений разгибателя карпи-радиалиса и областей происхождения Longus Muscles, где чувствительные точки были пальпированы. В этом приложении частота была установлена на 90 Гц, а частота импульса была установлена на 10 импульсов: 1500.
Мобилизация с движением и группой ESWT
Эта группа, в дополнение к мобилизации с движением и лечением ESWT, выполнила эксцентричные упражнения по укреплению с гантелями (3 набора из 10 повторений) в качестве домашней работы. Периоды отдыха 15-20 секунд были даны между подходами. Кроме того, были выполнены упражнения для растяжения (3 подхода из 20 секунд) для укрепления мышц разгибателя запястья, с периодами отдыха 20 секунд между подходами. Во время упражнений была дана позиция, где был расширен локоть, предплечье было пронатушено, а запястье находилось в локтевом отклонении. После упражнений применялись 15 минут холодной терапии.
Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе выполняли эксцентричные упражнения по укреплению с гантелями (3 набора из 10 повторений) в качестве домашней работы. В то время как запястье находилось в полном расширении, их попросили выполнить сгибание запястья с 0,5 кг за первую неделю, 1 кг на второй неделе и 1,5 кг на третьей неделе, чтобы укрепить мышцы разгибателя запястья. Кроме того, упражнения на растяжение (разгибатели запястья) были выполнены в течение 3 подходов 20 секунд с 20-секундными периодами отдыха между подходами. После упражнений применялись 15 минут холодной терапии.
Все группы лечения лечились одним и тем же физиотерапевтом в соответствии с протоколами лечения, с сеансами лечения два раза в неделю в течение 3 недель. Каждый сеанс длился между 35-45 минутами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Türkiye
-
İstanbul, Türkiye, Турция, 34160
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Продолжение жалоб не менее 3 месяцев
- Нежность над боковым эпикондилом
- Снижение мышечной силы ECRB
- Пропагандированная боль во время сопротивления разгибанию запястья
- Жалобы на боль на боковой стороне локтя
- Боль, вызванная повторяющимися и особенно вращательными движениями
Критерии исключения:
- Имея другую проблему с локтем или более одной проблемой локтя
- Проведя операция по суставам локтя
- Разрыв сухожилия
- История плечевой кости
- Переломы радиуса или локтевой кости
- Имея ограниченный диапазон движений, известный
- Имея радикулопатию шейки матки
- С трудом сотрудничества и отказы участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эксцентрические упражнения по укреплению (3 набора из 10 повторений) с гантелями были выполнены в качестве распределения в контрольных группах.
|
Контрольные классы применяли лекарства, выполняя домашние тренировки с эксцентричными упражнениями по укреплению с гантелями (3 набора из 10 повторений).
Их попросили согнуть запястье, пока запястье было полностью расширено.
Были даны веса для укрепления мышц разгибателя запястья с 0,5 кг в первой неделе, 1 кг во второй неделе и 1,5 кг за третьей недели.
Кроме того, были выполнены упражнения для растяжения для мышц разгибателя запястья (3 подхода 20 секунд), а между подходами было дано 20 секунд отдыха.
После упражнений мы применяли холодную терапию в течение 15 минут.
Все типы лечения лечились одним и тем же физиотерапевтом в соответствии с протоколами лечения, а сеансы лечения проводились два раза в неделю в течение 3 недель.
Одна сессия длилась между 35-45 минутами.
|
|
Активный компаратор: ESWT Group
Группа ESWT получит экстракорпорационную терапию ударной волны, неинвазивное лечение, которое использует акустические волны, способствующие заживлению и уменьшению боли при охватореклетении.
|
Терапия экстракорпоральной ударной волны (ESWT) пальпируется в стартовых областях разгибателя карпи-радиалиса и мышц Longus, в нежных точках и расположенных в соединениях костного Тендона.
Этот бюджет был установлен на уровне 90 Гц, а частота импульса была определена как 10 импульсов: 1500.
|
|
Активный компаратор: MWM
Мобилизация с помощью группы движения «MWM - это метод ручной терапии, которая включает активное движение в сочетании с мобилизацией, применяемой терапевтом для уменьшения фрагментации и боли.
|
Метод мобилизации (боковой скольжение) была записана из метода Маллиган.
Пациенты были помещены в положения лежа на спине, высота регистрировали вместе, и применение было выполнено с помощью метода ремня.
Во время этого движения скольжения пациента попросили активно выполнить 3 набора из 10 повторений расширения запястья.
15-20 секунд отдыха были даны между подходами.
|
|
Активный компаратор: Комбинированная группа MWM-ESWT
Мобилизация с движением и группой ESWT Комбинированная группа MWM + ESWT будет получать мобилизацию с движением (MWM), метод ручной терапии для комплексной функции и снижения боли, а также экстракорпоральную терапию ударной волны (ESWT), неинвазивное лечение, которое использует акустические волны для содействия исцелению и уменьшению мускулистого боли.
|
В дополнение к мобилизации с помощью движения и лечения ESWT, эта группа применяла домашние тренировки, выполняя эксцентричные упражнения с гантелями (3 набора из 10 повторений).
15-20 секунд отдыха были даны между подходами.
Кроме того, были выполнены упражнения для растяжения (3 комплекта 20 секунд) для укрепления мышц разгибателя запястья и 20 секунд отдыха между подходами.
Во время упражнений была дана позиция так, что локоть находился в расширении, предплечье находилось в пронации, а запястье находилось в локтевом отклонении.
Мы применяем холодную терапию в течение 15 минут после упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (VAS), поскольку снижение боли (покоя и ночное время) является наиболее подчеркиваемым и статистически проанализированным основным результатом в исследовании, он считается основным результатом.
Временное ограничение: Исходная (предварительная обработка) и неделя 3 (после лечения)
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), линии 10 см, на которой участники отмечают свой воспринимаемый уровень боли, начиная от «без боли» (0) до «худшей воображаемой боли» (10).
Будут оценены как боль в отдыхе, так и ночная боль.
|
Исходная (предварительная обработка) и неделя 3 (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус (prtee-t)
Временное ограничение: Исходная (предварительная обработка) и неделя 3 (после лечения)
|
Функциональность будет оцениваться с использованием оценки теннисного локтя с оценкой пациента-анкеты турецкой версии (PRTEE-T).
Этот инструмент оценивает боль и функциональные ограничения, связанные с боковой эпикондилопатией.
Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на большую инвалидность.
|
Исходная (предварительная обработка) и неделя 3 (после лечения)
|
|
Производительность верхней конечности (тест на баланс)
Временное ограничение: Исходная (предварительная обработка) и неделя 3 (после лечения)
|
Производительность верхней конечности будет оцениваться с использованием теста Y-баланса верхней конечности.
Участники достигают трех направлений (медиальные, инферолатеральные, супертеральные), находясь в положении отжимания.
Расстояние охвата измеряются в сантиметрах и используются для расчета составной оценки, которая отражает динамический баланс и функциональные характеристики
|
Исходная (предварительная обработка) и неделя 3 (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LE-MWM-ESWT-2025-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .