Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mobilizacji z metodami ruchu i leczenia ESWT u pacjentów z boczną epicondylopatią

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Istinye University

Streszczenie Nasze badanie miało na celu porównanie wpływu mobilizacji z ruchem (MWM) i leczeniem zewnątrzorganicznym fali uderzeniowej (ESWT) na ból i funkcjonalność u pacjentów z boczną epikondylopatią. W sumie 57 wolontariuszy w wieku 18–65 lat, zdiagnozowanych epicondylopatii bocznej i skierowanych do kliniki, zostało podzielonych na grupy. W grupie mobilizacji z ruchem pacjenci wykonywali aktywne ćwiczenia przedłużenia nadgarstka przy użyciu hantli (3 zestawy 10 powtórzeń), podczas gdy utrzymywano mobilizację ślizgania bocznego. W grupie ESWT terapia podawano z częstotliwością 90 Hz i częstością tętna 10 impulsów na 1500. Oddzielna grupa otrzymała kombinację mobilizacji z ruchem i ESWT. Dodatkowo ćwiczenia wzmacniające i rozciągania, wraz z zastosowaniem zimnego opakowania (15 minut), dostarczano dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie dla wszystkich grup, w tym grupy kontrolnej. Intensywność bólu oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a funkcjonalność oceniono za pomocą kwestionariusza PRTEE-T (ocena oceny łokcia w tenisa- wersja turecka). Test równowagi Y kończy kończyn górnych przeprowadzono również przed i po leczeniu, a wszystkie pomiary rejestrowano.

Wyniki naszego badania ujawniły, że w porównaniach między grupami mobilizacja z grupą ruchu wykazała doskonałe wyniki w zmniejszaniu bólu (spoczynkowe i nocne), PRTEE i wydajność równowagi Y końcówki górnej w porównaniu z innymi grupami.

Słowa kluczowe: Epicondylopatia boczna, ESWT, mobilizacja z ruchem

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE EPICONDYLOPATYKA PODSTAWOWA została po raz pierwszy opisana przez Dr. Runge w 1873 r. Jako „łokieć tenisowy”. Mimo że we wcześniejszych badaniach określono jako „boczne zapalenie epicondylowe”, ostatnie badania zaktualizowały termin „boczną epicondylopatię”.

Dokładna przyczyna bocznej epikondylopatii pozostaje niejasna, ale uważa się, że wynika z nadużywania mięśni prostownika przedramienia, prowadząc do mikrotearów w ścięgna prostownicy Brevis lub bezpośredniej urazu.

Trudności występujące podczas codziennych czynności należą do najczęstszych dolegliwości pacjentów. Diagnozę bocznej epikondylopatii można łatwo dokonać za pomocą konkretnych testów i szczegółowej historii pacjenta. Silny ból podczas odporności na wydłużenie nadgarstka, wydłużenie trzeciego palca i pasywne zgięcie nadgarstka, a także ograniczenie ruchu, tkliwość w epicondyle bocznym i zmniejszona siła przyczepności należą do wyników potwierdzających diagnozę.

Głównym celem leczenia bocznej epikonopatii jest zmniejszenie obecnego bólu pacjenta i umożliwienie jak najszybciej powrotu do codziennych czynności. Konserwatywne metody leczenia osiągają 95% wskaźnik sukcesu. Podejścia te obejmują odpoczynek, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zastrzyki kortykosteroidowe, przerywane ultradźwięki (US), transkutanowe stymulację nerwu elektrycznego (dziesiątki), urządzenia ortotyczne, techniki uwalniania mięśniowo-płciowego), metodą poprzedni, leczenie poprzedniowe, mobilizację mobilizacji, mobilizację kinezjologiczną (KT), zimne zastosowanie i ekstrakorowe terapia (ESWT). W przypadku bocznej epikondylopatii są ogólnie klasyfikowane jako chirurgiczne lub niechirurgiczne.

Jedna z konserwatywnych metod leczenia, ESWT, jest stosowana od lat w leczeniu zaburzeń ortopedycznych. Głównym celem tej metody jest zwiększenie krążenia i aktywowanie mechanizmów leczenia poprzez skupienie fal dźwiękowych o wysokiej intensywności na obszarze docelowym. Chociaż wiele badań w literaturze potwierdza skuteczność ESWT, niektóre randomizowane kontrolowane badania sugerują, że to leczenie może być nieskuteczne lub nie różnią się od efektu placebo. Na przykład w badaniu przeprowadzonym przez Bryana Chunga i in. ESWT porównano z ćwiczeniami rozciągania przedramienia i nie stwierdzono istotnej różnicy między dwiema metodami.

Technika mobilizacji z ruchem (MWM) jest innowacyjną metodą terapii manualnej opracowanej przez Mulligan. Ta technika jest szeroko preferowana do korygowania niewłaściwego pozycjonowania łokcia. W przeciwieństwie do tradycyjnych metod, ta metoda obejmuje mobilizację szybowania bocznego, zapewniając bezbolesne rozszerzenie przyczepności i nadgarstka, ostatecznie poprawiając funkcjonalność łokcia. Technikę Mulligan można bezpiecznie zastosować do układu mięśniowo -szkieletowego i nerwowego, integrując wiele podejść do leczenia. Jego główną zaletą jest to, że zapewnia zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe ulepszenia mobilności funkcjonalnej.

To badanie ma na celu porównanie skuteczności techniki MWM i ESWT u pacjentów z boczną epikondylopatią oraz ocena wpływu tych metod na ból, ograniczenie ruchu i funkcjonalność.

Metody Uczestnicy i projekt badań To badanie miało na celu porównanie wpływu mobilizacji z techniką ruchu (MWM) i metod leczenia zewnątrzorganicznego terapii fali uderzeniowej (ESWT) na ból, ograniczenie ruchu i funkcjonalność u pacjentów z boczną epikondylopatią. Badania obejmowały 57 dobrowolnych pacjentów w wieku 18–65 lat, u którym zdiagnozowano boczną epicondylopatię i przyjęte do kliniki fizykoterapii Yalova çınarcık State Hospital.

Kryteria włączenia obejmowały utrzymywanie skarg przez co najmniej trzy miesiące, tkliwość w bocznym regionie epicondyle, zmniejszoną siłę w mięśniach prostowników CARPI Radialis brevis (ECRB), zwiększony ból podczas odporności na przedłużenie nadgarstka, ból po bocznej stronie łokcia i dyskomfort uruchamiany przez powtarzające się ruchy obrotowe. Kryteria wykluczenia obejmowały obecność wielu problemów łokciowych, poprzednią operację stawu łokciowego, pęknięcie ścięgna, ograniczenie ruchu stawów z powodu łamania kości ramiennej, promieni lub łokci, radikulopatii szyjki macicy, trudności we współpracy lub odmowie uczestnictwa w badaniu.

Zatwierdzenie etyczne uzyskano z Komitetu ds. Badań Klinicznych na uniwersytecie İstinye (3/2022.k-09), a od wszystkich uczestników zebrano pisemne formularze świadomej zgody. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane równoległe badanie eksperymentalne. Obliczenie wielkości próbki przeprowadzono za pomocą analizy Gower G, kierując 56 uczestników o mocy 80%, 5% wskaźnik błędu typu 1 i umiarkowany rozmiar efektu (0,40). Początkowo uwzględniono 60 osób spełniających kryteria, ale trzech uczestników nie było w stanie ukończyć ostatecznej oceny z powodów osobistych. Badanie zostało ostatecznie ukończone z 57 osobnikami.

Uczestnicy zostali podzieleni na cztery grupy, z których każda składała się z 15 osób:

  • Mobilizacja z grupą ruchu (MWM)
  • Grupa ESWT
  • Połączona grupa MWM + ESWT
  • Ocena grupy kontrolnej i protokoły testowe

    1. Ocenę bólu oceny bólu przeprowadzono przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), powszechnie stosowanej techniki pomiaru intensywności bólu. Pacjenci oznaczali poziom bólu na linii o długości 10 cm, gdzie 0 nie reprezentowało bólu, a 100 reprezentowało maksymalny ból.
    2. PRTEE (Ocena o ocenach tenisowych w tenisa) do oceny funkcjonalnej Kwestionariusz PRTEE zastosowano do oceny poziomów funkcjonalnych u pacjentów z boczną epikondylopatią. Kwestionariusz składa się z dwóch głównych sekcji oceniających ból i ograniczenia funkcjonalne w dotkniętym ramieniu. Wyniki bólu i funkcji wynoszą od 0-50 każda, przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wartości wskazują gorsze warunki.
    3. Test równowagi Y końcówki górnej Zastosowano test równowagi Y do oceny równowagi dynamicznej. Test obejmuje osiągnięcie ruchów w trzech kierunkach (przyśrodkowo, wnioskowane i superolateralne). Uczestnicy przyjęli pozycję push-up i próbowali osiągnąć wyznaczone punkty z testowaną ręką. Osiągnięte odległości zarejestrowano w centymetrach, a wynik kompozytowy obliczono w następujący sposób: wynik kompozytowy = (Medial + InferoLateral + Superolateral Reaset Distance) / Długość ramienia × 100.

Protokoły leczenia

Wszyscy pacjenci uczestniczący w badaniu zostali poinformowani o ruchach, których powinni unikać w okresie leczenia. Ruchy te obejmują ubrania, przedłużające się korzystanie z komputera, ogrodnictwo i ciężkie podnoszenie.

Mobilizacja z grupą techniki ruchu

Zastosowano technikę mobilizacji (szybki boczny) z metody Mulligan. Pacjentów umieszczono w pozycji leżącej na plecach w pozycji bezbolesnej, a zastosowanie przeprowadzono za pomocą paska. Podczas tego ruchu poślizgu pacjent został poproszony o aktywne wykonanie 3 zestawów 10 powtórzeń rozszerzenia nadgarstka. Między zestawami podano okresy odpoczynku 15-20 sekund.

Grupa ESWT

Na skrzyżowaniach kółka-tendonu z zewnątrzustrojowego terapii fali uderzeniowej (ESWT) nałożono na połączenia kości śladów kępy carvi radialis brevis i longus mięśni, w których dotyczyły wrażliwe punkty. W tej aplikacji częstotliwość ustawiono na 90 Hz, a szybkość tętna ustawiono na 10 impulsów: 1500.

Mobilizacja z ruchem i grupą ESWT

Ta grupa, oprócz mobilizacji z ruchem i leczeniem ESWT, wykonała ekscentryczne ćwiczenia wzmacniające za pomocą hantli (3 zestawy 10 powtórzeń) jako prac domowych. Między zestawami podano okresy odpoczynku 15-20 sekund. Dodatkowo wykonano ćwiczenia rozciągające (3 zestawy 20 sekund) w celu wzmocnienia mięśni prostownika nadgarstka, z okresami odpoczynku 20 sekund między zestawami. Podczas ćwiczeń podano pozycję, w której łokieć został przedłużony, przedramienie zostało wymawiane, a nadgarstek był odchylenia łokciowy. Po ćwiczeniach zastosowano 15 minut zimnej terapii.

Grupa kontrolna

Pacjenci w grupie kontrolnej wykonywali Ćwiczenia wzmacniające mimośrodowe z hantlami (3 zestawy 10 powtórzeń) jako zadania domowe. Podczas gdy nadgarstek był w pełnym przedłużeniu, poproszono ich o wykonanie zgięcia nadgarstka z 0,5 kg w pierwszym tygodniu, 1 kg w drugim tygodniu i 1,5 kg w trzecim tygodniu, aby wzmocnić mięśnie prostownika nadgarstka. Ponadto ćwiczenia rozciągania (prostowniki nadgarstka) przeprowadzono przez 3 zestawy 20 sekund, z 20-sekundowymi okresami odpoczynku między zestawami. Po ćwiczeniach zastosowano 15 minut zimnej terapii.

Wszystkie grupy leczenia były leczone przez tego samego fizjoterapeuty zgodnie z protokołami leczenia, a sesje leczenia dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Każda sesja trwała od 35-45 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Türkiye
      • İstanbul, Türkiye, Indyk, 34160
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kontynuacja skarg przez co najmniej 3 miesiące
  • Czułość nad bocznym epicondyle
  • Zmniejszona siła mięśni ECRB
  • İncred Ból podczas odporności na przedłużenie nadgarstka
  • Skargi bólu po bocznej stronie łokcia
  • Ból wynikający z powtarzalnych i szczególnie ruchów obrotowych

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie innego problemu łokcia lub więcej niż jeden problem łokcia
  • Mając operację stawu łokciowego
  • Z pęknięciem ścięgna
  • Posiadanie historii kości ramiennej
  • Złamania promienia lub łokci
  • O ograniczonym zakresie ruchu znanego
  • Posiadanie radikulopatii szyjki macicy
  • Posiadanie trudności we współpracy i odmowie uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ekcentryczne ćwiczenia wzmacniające (3 zestawy 10 powtórzeń) z hantlami przeprowadzono jako rozmieszczone w grupach kontrolnych.
Klasy kontrolne stosowały leki, trenując domowe ćwiczenia wzmacniające mimośrodowe z hantlami (3 zestawy 10 powtórzeń). Poproszono ich o zgięcie nadgarstka, gdy nadgarstek był w pełni przedłużony. Wagi podano w celu wzmocnienia mięśni prostowników nadgarstka o 0,5 kg w pierwszym tygodniu, 1 kg w drugim tygodniu i 1,5 kg w trzecim tygodniu. Ponadto wykonano ćwiczenia rozciągania mięśni prostowników nadgarstka (3 zestawy 20 sekund) i podano 20 sekund odpoczynku między zestawami. Po ćwiczeniach stosowaliśmy zimną terapię przez 15 minut. Wszystkie typy leczenia były leczone przez tego samego fizjoterapeuty zgodnie z protokołami leczenia, a sesje leczenia przeprowadzono dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Jedna sesja trwała od 35-45 minut.
Aktywny komparator: Grupa ESWT
Grupa ESWT otrzyma pozękręcową terapię falą uderzeniową, nieinwazyjne leczenie, które wykorzystuje fale akustyczne w celu promowania gojenia i zmniejszania bólu w zaburzeniach mięśniowo -szkieletowych
Zakładaczna terapia fal uderzeniowych (ESWT) jest dotyczyły w początkowych obszarach prostowników CARPI Radialis brevis i mięśni Longus, w punktach delikatnych, i umieszczony na skrzyżowaniach kości-tendonu. Budżet ten ustalono na 90 Hz, a szybkość tętna określono jako 10 impulsów: 1500.
Aktywny komparator: MWM
Mobilizacja z grupą techniki ruchu „MWM to technika terapii ręcznej, która obejmuje aktywny ruch w połączeniu z mobilizacją stosowaną przez terapeutę w celu zmniejszenia fragmentacji i bólu.
Technikę mobilizacji (boczny ślizg) zarejestrowano z metody Mulligan. Pacjentów umieszczono w pozycjach na plecach, wysokość zarejestrowano razem, a zastosowanie wykonano metodą paska. Podczas tego ruchu poślizgu pacjent został poproszony o aktywne wykonanie 3 zestawów 10 powtórzeń rozszerzenia nadgarstka. Między zestawami podano 15-20 sekund odpoczynku.
Aktywny komparator: Połączona grupa MWM-ESWT
Mobilizacja z ruchem i grupą ESWT Połączona grupa MWM + ESWT otrzyma mobilizację z ruchem (MWM), technikę terapii ręcznej do kompleksowej funkcji i zmniejszenia bólu oraz leczenie fali uderzeniowej na zewnątrzorporę (ESWT), nieinwazyjne leczenie, które wykorzystuje fale akustyczne w celu promowania gojenia i zmniejszenia bólu mięśniowego.
Oprócz mobilizacji z ruchem i leczeniem ESWT, ta grupa zastosowała szkolenie domowe poprzez ćwiczenia mimośrodowe z hantlami (3 zestawy 10 powtórzeń). Między zestawami podano 15-20 sekund odpoczynku. Ponadto wykonano ćwiczenia rozciągające (3 zestawy 20 sekund) w celu wzmocnienia mięśni prostownika nadgarstka i podano 20 sekund odpoczynku. Podczas ćwiczeń podano pozycję tak, że łokieć było w przedłużeniu, przedramię było w prowicji, a nadgarstek był odchylenia łokciowy. Stosujemy zimną terapię przez 15 minut po ćwiczeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu, oceniana przez wizualną skalę analogową (VAS), ponieważ redukcja bólu (spoczynkowa i nocna) jest najbardziej podkreślonym i statystycznie analizowanym głównym wynikiem w badaniu, jest uważany za główny wynik.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (wstępne leczenie) i tydzień 3 (po leczeniu)
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), linii 10 cm, na której uczestnicy zaznaczają swój postrzegany poziom bólu, od „bez bólu” (0) do „najgorszego możliwego do wyobrażenia bólu” (10). Zarówno ból spoczynkowy, jak i ból nocny zostaną ocenione.
Linia wyjściowa (wstępne leczenie) i tydzień 3 (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status funkcjonalny (PrTEE-T)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (wstępne leczenie) i tydzień 3 (po leczeniu)
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą oceny tenisowej oceny tenisa-wersja turecka (PRTEE-T). To narzędzie ocenia ból i ograniczenia funkcjonalne związane z boczną epicondylopatią. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Linia wyjściowa (wstępne leczenie) i tydzień 3 (po leczeniu)
Wydajność kończyny górnej (test równowagi Y)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (wstępne leczenie) i tydzień 3 (po leczeniu)
Wydajność kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą testu równowagi Y kończyny górnej. Uczestnicy osiągają trzy kierunki (przyśrodkowe, wnioskowane, superolateralne), podczas gdy w pozycji push-up. Odległości zasięgu są mierzone w centymetrach i wykorzystywane do obliczenia wyniku kompozytowego, który odzwierciedla równowagę dynamiczną i wydajność funkcjonalną
Linia wyjściowa (wstępne leczenie) i tydzień 3 (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LE-MWM-ESWT-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Subskrybuj