- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955949
Vergleich der Mobilisierung mit Bewegung und ESWT -Behandlungsmodalitäten bei Patienten mit lateraler Epikondylopathie
Zusammenfassung Unsere Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) und extrakorporaler Schockwellentherapie (ESWT) auf Schmerzen und Funktionalität bei Patienten mit lateraler Epicondylopathie zu vergleichen. Insgesamt 57 Freiwillige im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen die laterale Epikondylopathie diagnostiziert und in die Klinik verwiesen wurde, wurden in Gruppen unterteilt. In der Mobilisierung mit der Bewegungsgruppe führten die Patienten mit einer Hantel (3 Sätze von 10 Wiederholungen) aktive Übungen zur Handgelenkverlängerung durch, während die laterale Gleitmobilisierung beibehalten wurde. In der ESWT -Gruppe wurde die Therapie mit einer Häufigkeit von 90 Hz und einer Pulsfrequenz von 10 Impulsen pro 1500 verabreicht. Eine separate Gruppe erhielt eine Kombination aus Mobilisierung mit Bewegung und ESWT. Darüber hinaus wurden alle Gruppen, einschließlich der Kontrollgruppe, zwei Wochen lang die Verstärkung und Dehnungsübungen zusammen mit der Anwendung von Kaltpackungen (15 Minuten) für drei Wochen zur Verfügung gestellt. Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und die Funktionalität wurde unter Verwendung des Fragebogens PRTEE-T (Patient bewertet Tennis Ellbow Evaluation- Turkish Version) bewertet. Der y-Balance-Test der oberen Extremität wurde ebenfalls vor und nach der Behandlung durchgeführt, und alle Messungen wurden aufgezeichnet.
Die Ergebnisse unserer Studie zeigten, dass die Mobilisierung mit Bewegungsgruppe in Vergleiche zwischen Gruppen überlegene Ergebnisse bei der Schmerzreduktion (Ruhe und Nacht), PrTee und y-Balance-Testleistung im Vergleich zu anderen Gruppen zeigte.
Schlüsselwörter: Laterale Epikondylopathie, ESWT, Mobilisierung mit Bewegung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Laterale Epikondylopathie wurde erstmals von Dr. Rang 1873 als "Tennis -Ellbogen" beschrieben. In früheren Untersuchungen wurden jedoch in jüngsten Studien den Begriff "laterale Epicondylopathie" aktualisiert.
Die genaue Ursache für die laterale Epikondylopathie bleibt unklar, aber es wird angenommen, dass sie sich aus der Überbeanspruchung der Unterarm -Extensormuskulatur resultieren, was zu Mikrotears in der Extensor -Carpi -Radialis Brevis -Sehne oder im direkten Trauma führt.
Schwierigkeiten bei den täglichen Aktivitäten gehören zu den häufigsten Beschwerden von Patienten. Die Diagnose einer lateralen Epikondylopathie kann durch spezifische Tests und eine detaillierte Patientenanamnese leicht gestellt werden. Starke Schmerzen während des Widerstandsgelenks, die Ausdehnung der dritten Finger und die passive Handgelenksflexion sowie die Bewegungseinschränkung, die Empfindlichkeit am lateralen Epikondylus und eine verringerte Grifffestigkeit gehören zu den Befunden, die die Diagnose stützen.
Das Hauptziel der Behandlung der lateralen Epikondylopathie besteht darin, die gegenwärtigen Schmerzen des Patienten zu verringern und sie so schnell wie möglich wieder auf die täglichen Aktivitäten zurückzukehren. Konservative Behandlungsmethoden erreichen eine Erfolgsquote von 95%. These approaches include rest, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), corticosteroid injections, intermittent ultrasound (US), transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), orthotic devices, myofascial release techniques, transverse friction massage, mobilization, kinesiology taping (KT), cold application, and extracorporeal shock wave therapy (ESWT) Treatments for Die laterale Epikondylopathie wird allgemein als chirurgisch oder nicht-chirurgisch eingestuft.
Eine der konservativen Behandlungsmethoden, ESWT, wird seit Jahren bei der Behandlung orthopädischer Störungen eingesetzt. Das Hauptziel dieser Methode ist es, die Zirkulation zu verbessern und Heilungsmechanismen zu aktivieren, indem sie hochintensive Schallwellen auf den Zielbereich fokussieren. Obwohl viele Studien in der Literatur die Wirksamkeit von ESWT unterstützen, deuten einige randomisierte kontrollierte Studien darauf hin, dass diese Behandlung möglicherweise unwirksam oder nicht von einem Placebo -Effekt unterscheidet. In einer Studie von Bryan Chung et al. Wurde beispielsweise ESWT mit Unterarmdehnungsübungen verglichen, und es wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den beiden Methoden festgestellt.
Die Mobilisierung mit Bewegung (MWM) ist eine von Mulligan entwickelte innovative manuelle Therapiemethode. Diese Technik ist weithin für die Korrektur einer unsachgemäßen Positionierung der Ellbogen bevorzugt. Im Gegensatz zu herkömmlichen Behandlungen beinhaltet diese Methode eine laterale Gleitmobilisierung und sorgt für schmerzfreie Griffe und Handgelenksverlängerung, wodurch die Ellbogenfunktionalität letztendlich verbessert wird. Die Mulligan -Technik kann sicher auf das muskuloskelettale und nervöse Systeme angewendet werden, wobei mehrere Behandlungsansätze integriert werden. Der Hauptvorteil besteht darin, dass es sowohl kurzfristige als auch langfristige funktionelle Mobilitätsverbesserungen bietet.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der MWM -Technik und die ESWT bei Patienten mit lateraler Epicondylopathie zu vergleichen und die Auswirkungen dieser Methoden auf Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und Funktionalität zu bewerten.
Methoden Teilnehmer und Studiendesign Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegungstechnik (MBM) und extrakorporale Schockwellen -Therapie (ESWT) -Modalitäten für Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und Funktionalität bei Patienten mit lateraler Epicondylopathie zu vergleichen. Die Forschung umfasste 57 freiwillige Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen eine laterale Epikondylopathie diagnostiziert wurde und in die Physiotherapieklinik des Yalova çınarcık State Hospital aufgenommen wurde.
Die Einschlusskriterien umfassten Beschwerden, die mindestens drei Monate lang bestehen, die Zartheit im lateralen Epicondyle -Bereich, eine verminderte Festigkeit im Extensor -Carpi -Radialis Brevis (ECRB) -Muskel, erhöhte Schmerzen während des Widerstands der Handgelenk, Schmerzen auf der lateralen Seite des Elbows und des Diskusses, das durch Wiederholungsbewegungen ausgelöst wurde. Zu den Ausschlusskriterien gehörten das Vorhandensein mehrerer Ellbogenprobleme, frühere Ellbogen -Gelenkoperationen, Sehnenrupturen, Einschränkung der Gelenkbewegung aufgrund von Humerus, Radius- oder Ulna -Frakturen, zervikaler Radikulopathie, Schwierigkeit in der Zusammenarbeit oder der Ablehnung, an der Studie teilzunehmen.
Die ethische Zulassung wurde vom Ethikkommission des Clinical Research Ethics (3/2022) der Attinye University eingeholt, und von allen Teilnehmern wurden schriftliche Formulare zur Einverständniserklärung erfasst. Die Studie wurde als randomisierte parallel kontrollierte experimentelle Studie konzipiert. Die Berechnung der Probengröße wurde unter Verwendung der G-Power-Analyse durchgeführt, die auf 56 Teilnehmer mit 80% Leistung, eine Fehlerrate von 5% und eine mittelschwere Effektgröße (0,40) abzielte. Insgesamt 60 Personen, die die Kriterien erfüllten, wurden ursprünglich eingeschlossen, aber drei Teilnehmer konnten die endgültige Bewertung aus persönlichen Gründen nicht abschließen. Die Studie wurde letztendlich mit 57 Personen abgeschlossen.
Die Teilnehmer wurden in vier Gruppen unterteilt, die jeweils aus 15 Personen bestanden:
- Mobilisierung mit Bewegung (MWM)
- ESWT -Gruppe
- Kombinierte MWM + ESWT -Gruppe
Kontrollgruppenbewertung und Testprotokolle
- Die Schmerzbewertung wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), einer weit verbreiteten Technik zur Messung der Schmerzintensität, durchgeführt. Die Patienten markierten ihre Schmerzniveaus auf einer 10 cm langen Linie, wobei 0 keine Schmerzen darstellten, und 100 machten maximale Schmerzen.
- PRTEE-Fragebogen für funktionelle Bewertung Der PrTee-Fragebogen wurde verwendet, um die Funktionsniveaus bei Patienten mit lateraler Epicondylopathie zu bewerten. Dieser Fragebogen besteht aus zwei Hauptabschnitten, die Schmerzen und funktionelle Einschränkungen im betroffenen Arm bewerten. Schmerz- und Funktionswerte reichen von jeweils 0-50, wobei eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt, wobei höhere Werte schlechtere Bedingungen anzeigen.
- Upper Extremität Y-Balance-Test Der Y-Balance-Test wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu bewerten. Der Test beinhaltet das Erreichen von Bewegungen in drei Richtungen (medial, inferolateral und superolateral). Die Teilnehmer nahmen eine Liegestütze an und versuchten, mit der getesteten Hand bestimmte Punkte zu erreichen. Die erreichten Entfernungen wurden in Zentimetern aufgezeichnet und der Verbundwert wie folgt berechnet: Verbundwert = (medial + inferolateral + superolateraler Reichweite) / Armlänge × 100.
Behandlungsprotokolle
Alle an der Studie teilnehmenden Patienten wurden über die Bewegungen informiert, die sie während der Behandlungszeit vermeiden sollten. Zu diesen Bewegungen gehören das Wringen von Kleidung, den längeren Computergebrauch, die Gartenarbeit und das schwere Heben.
Mobilisierung mit Bewegungstechnikgruppe
Die Mobilisierungstechnik (laterales Glide) aus der Mulligan -Methode wurde verwendet. Die Patienten wurden in einer schmerzfreien Position in Rückenlage platziert, und die Anwendung wurde mit Unterstützung eines Gürtels durchgeführt. Während dieser Gleitbewegung wurde der Patient gebeten, aktiv 3 Sätze von 10 Wiederholungen der Handgelenkverlängerung durchzuführen. Ruhperioden von 15 bis 20 Sekunden wurden zwischen den Sätzen verabreicht.
ESWT -Gruppe
Die extrakorporale Schockwellen-Therapie (ESWT) wurde an den Knochen-Tendon-Kreuzungen der Extensor-Carpi-Radialis Brevis und den Herkunftsbereichen der Longus-Muskeln angewendet, in denen empfindliche Punkte abtastet wurden. In dieser Anwendung wurde die Frequenz auf 90 Hz eingestellt und die Impulsfrequenz auf 10 Impulse eingestellt: 1500.
Mobilisierung mit Bewegung und ESWT -Gruppe
Diese Gruppe führte neben der Mobilisierung mit Bewegung und ESWT -Behandlung exzentrische Stärkung von Übungen mit Hanteln (3 Sätze von 10 Wiederholungen) als Hausaufgaben durch. Ruhperioden von 15 bis 20 Sekunden wurden zwischen den Sätzen verabreicht. Zusätzlich wurden Dehnungsübungen (3 Sätze von 20 Sekunden) durchgeführt, um die Muskeln der Handgelenkstrecke zu stärken, wobei Ruhperioden von 20 Sekunden zwischen den Sätzen durchgeführt wurden. Während der Übungen wurde eine Position gegeben, an der der Ellbogen verlängert wurde, der Unterarm ausgegeben wurde und das Handgelenk in Ulnarabweichung war. Nach den Übungen wurden 15 Minuten Kalttherapie angewendet.
Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe durchführten exzentrische Stärkung von Übungen mit Hanteln (3 Sätze von 10 Wiederholungen) als Hausaufgaben. Während das Handgelenk in voller Erweiterung war, wurden sie in der ersten Woche, 1 kg in der zweiten Woche und 1,5 kg in der dritten Woche 1,5 kg mit 0,5 kg, die Handgelenksflexion durchführen, um die Muskeln der Handgelenkstrecke zu stärken. Zusätzlich wurden Dehnungsübungen (Handgelenkstrecker) für 3 Sätze von 20 Sekunden mit 20-Sekunden-Ruhezeiten zwischen den Sätzen durchgeführt. Nach den Übungen wurden 15 Minuten Kalttherapie angewendet.
Alle Behandlungsgruppen wurden von demselben Physiotherapeuten gemäß den Behandlungsprotokollen mit Behandlungssitzungen zweimal pro Woche für 3 Wochen behandelt. Jede Sitzung dauerte zwischen 35 und 45 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Türkiye
-
İstanbul, Türkiye, Truthahn, 34160
- Istinye University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortsetzung von Beschwerden für mindestens 3 Monate
- Zärtlichkeit über das laterale Epikondylus
- Verringerte ECRB -Muskelkraft
- Schmerzen während der Widerstandsweiterung des Handgelenks
- Schmerzbeschwerden auf der lateralen Seite des Ellbogens
- Schmerzen, die sich aus sich wiederholenden und insbesondere Rotationsbewegungen ergeben
Ausschlusskriterien:
- Ein anderes Ellbogenproblem oder mehr als ein Ellbogenproblem haben
- Nachdem eine Ellbogen -Gelenkoperation durchgeführt hatte
- Sehnenruptur haben
- Eine Geschichte des Humerus haben
- Frakturen Radius oder Ulna
- Bekannte Bekanntschaft mit begrenztem Bewegungsbereich
- Mit zervikaler Radikulopathie
- Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit und sich weigert, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Exzentrische Verstärkungsübungen (3 Sätze von 10 Wiederholungen) mit Hanteln wurden als in den Kontrollgruppen verteilt durchgeführt.
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Die Kontrollklassen haben die Medikamente angewendet, indem sie mit exzentrischen Verstärkungsübungen mit Hanteln (3 Sätze von 10 Wiederholungen) ein Heimtraining anwenden.
Sie wurden gebeten, das Handgelenk zu beugen, während das Handgelenk vollständig verlängert wurde.
Die Gewichte wurden verabreicht, um die Muskeln des Handgelenks mit 0,5 kg in der ersten Woche, 1 kg in der zweiten Woche und 1,5 kg in der dritten Woche zu stärken.
Zusätzlich wurden Dehnungsübungen für die Muskeln des Handgelenks -Extensors (3 Sätze von 20 Sekunden) durchgeführt und 20 Sekunden Ruhe zwischen den Sätzen verabreicht.
Nach den Übungen haben wir 15 Minuten lang Kalttherapie angewendet.
Alle Behandlungstypen wurden von demselben Physiotherapeuten gemäß den Behandlungsprotokollen behandelt und die Behandlungssitzungen wurden zwei Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Eine Sitzung dauerte zwischen 35 und 45 Minuten.
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Aktiver Komparator: ESWT -Gruppe
Die ESWT -Gruppe wird eine extrakorporale Schockwellentherapie erhalten, eine nichtinvasive Behandlung, die akustische Wellen verwendet, um die Heilung zu fördern und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates zu verringern
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Die extrakorporale Schockwellen-Therapie (ESWT) wird an den Startbereichen des Extensor-Carpi-Radialis Brevis und der Longus-Muskeln an Tenderpunkten abtastet und an den Knochen-Tendon-Kreuzungen platziert.
Dieses Budget wurde auf 90 Hz festgelegt und die Pulsfrequenz wurde als 10 Impulse bestimmt: 1500.
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Aktiver Komparator: MWM
Mobilisierung mit Bewegungstechnikgruppe "MWM ist eine manuelle Therapie -Technik, die eine aktive Bewegung in Kombination mit der Mobilisierung umfasst, die vom Therapeuten angewendet wird, um Fragmentierung und Schmerzen zu verringern.
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Die Mobilisierungstechnik (lateraler Gleit) wurde aus der Mulligan -Methode aufgezeichnet.
Die Patienten wurden in Rückenlage in Positionen gebracht, die Höhe wurde zusammen aufgezeichnet und die Anwendung wurde mit einer Gürtelmethode durchgeführt.
Während dieser Gleitbewegung wurde der Patient gebeten, aktiv 3 Sätze von 10 Wiederholungen der Handgelenkverlängerung durchzuführen.
Es wurden 15-20 Sekunden zwischen den Sätzen gegeben.
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Aktiver Komparator: Kombinierte MWM-ESWT-Gruppe
Mobilisierung mit Bewegung und ESWT -Gruppe Die kombinierte MWM + ESWT -Gruppe erhält Mobilisierung mit Bewegung (MWM), eine manuelle Therapie -Technik für die umfassende Funktion und Schmerzreduktion sowie extrakorporale Schockwellentherapie (ESWT), eine nichtinvasive Behandlung, bei der die Heilung von Schmerzen fördert und Muskuloskelettschmerzen reduziert werden.
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Zusätzlich zur Mobilisierung mit Bewegung und ESWT -Behandlung setzte diese Gruppe ein Heimtraining an, indem sie exzentrische Übungen mit Hanteln (3 Sätze von 10 Wiederholungen) durchführte.
Es wurden 15-20 Sekunden zwischen den Sätzen gegeben.
Darüber hinaus wurden Dehnungsübungen (3 Sätze von 20 Sekunden) durchgeführt, um die Muskeln des Handgelenks der Außenseiterweite zu stärken, und 20 Sekunden Pause wurden zwischen den Sätzen verabreicht.
Während der Übungen wurde eine Position so angegeben, dass der Ellbogen in Erweiterung war, der Unterarm in Pronation und das Handgelenk in Ulnarabweichung war.
Wir wenden nach den Übungen 15 Minuten lang eine Kalttherapie an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität, bewertet durch die visuelle Analogskala (VAS), da die Schmerzreduktion (Ruhe und Nacht) das am stärksten betonte und statistisch analysierte Hauptergebnis in der Studie ist, wird als primäres Ergebnis angesehen.
Zeitfenster: Grundlinie (Vorbehandlung) und Woche 3 (Nachbehandlung)
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Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 -cm -Linie, auf der die Teilnehmer ihren wahrgenommenen Schmerzniveau markieren, der von "No Pain" (0) bis zu "schlimmsten vorstellbaren Schmerzen" reichen (10).
Sowohl ruhende Schmerzen als auch Nachtschmerzen werden bewertet.
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Grundlinie (Vorbehandlung) und Woche 3 (Nachbehandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsstatus (prtee-t)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorbehandlung) und Woche 3 (Nachbehandlung)
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Die Funktionalität wird anhand der patientenbewerteten Tennis-Ellbogen-Bewertung-Turkish Version (PrTee-T) -Fragebogene bewertet.
Dieses Tool bewertet Schmerz und funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit der lateralen Epikondylopathie.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Behinderung hinweisen.
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Grundlinie (Vorbehandlung) und Woche 3 (Nachbehandlung)
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Leistung der oberen Extremitäten (Y-Balance-Test)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorbehandlung) und Woche 3 (Nachbehandlung)
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Die Leistung der oberen Extremitäten wird unter Verwendung des y-Balance-Tests der oberen Extremität bewertet.
Die Teilnehmer reichen in drei Richtungen (medial, inferolateral, superolateral) in einer Liegestütze.
Die Reichweite werden in Zentimetern gemessen und verwendet, um einen Verbundwert zu berechnen, der das dynamische Gleichgewicht und die Funktionsleistung widerspiegelt
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Grundlinie (Vorbehandlung) und Woche 3 (Nachbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- LE-MWM-ESWT-2025-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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