- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06955949
Jämförelse av mobilisering med rörelse och ESWT -behandlingsmetoder hos patienter med lateral epikondylopati
Sammanfattning Vår studie syftade till att jämföra effekterna av mobilisering med rörelse (MWM) och extrakorporeal chockvågterapi (ESWT) på smärta och funktionalitet hos patienter med lateral epikondylopati. Totalt 57 frivilliga i åldern 18-65 år, diagnostiserat med lateral epikondylopati och hänvisade till kliniken, delades upp i grupper. I mobiliseringen med rörelsegruppen utförde patienter aktiva handledsförlängningsövningar med en hantel (3 uppsättningar med 10 repetitioner) medan mobilisering av sido glid bibehölls. I ESWT -gruppen administrerades terapin med en frekvens av 90 Hz och en pulsfrekvens på 10 pulser per 1500. En separat grupp fick en kombination av mobilisering med rörelse och ESWT. Dessutom tillhandahölls förstärknings- och stretchövningar, tillsammans med Cold Pack -applikation (15 minuter), två gånger i veckan i tre veckor till alla grupper, inklusive kontrollgruppen. Smärtintensitet utvärderades med användning av den visuella analoga skalan (VAS), och funktionalitet utvärderades med användning av PRTEE-T (patientklassad tennisarmbågeutvärdering- turkisk version) frågeformulär. Det övre extremiteten Y-balans testet utfördes också före och efter behandlingen, och alla mätningar registrerades.
Resultaten av vår studie avslöjade att jämförelser mellan grupperna mellan gruppen visade mobiliseringen med rörelsegruppen överlägsna resultat vid smärtminskning (vila och nattetid), PRTEE och övre extremitetstestprestanda jämfört med andra grupper.
Nyckelord: lateral epikondylopati, ESWT, mobilisering med rörelse
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion Lateral epikondylopati beskrevs först av Dr. Runge 1873 som "Tennis Elbow". Även om de tidigare kallas "lateral epikondylit" i tidigare forskning, har nyligen genomförda studier uppdaterat termen till "lateral epikondylopati".
Den exakta orsaken till lateral epikondylopati förblir oklar, men det tros vara resultatet av överanvändning av underarmförlängningsmusklerna, vilket leder till mikrotar i extensor carpi radialis brevis tendon eller direkt trauma.
Svårigheter som upplevs under dagliga aktiviteter är bland de vanligaste klagomålen hos patienter. Diagnosen av lateral epikondylopati kan enkelt göras genom specifika tester och en detaljerad patienthistoria. Allvarlig smärta under motståndad handledsförlängning, tredje fingerförlängning och passiv handledsflexion, samt rörelsesbegränsning, ömhet vid den laterala epikondylen och reducerad greppstyrka är bland resultaten som stöder diagnosen.
Det primära målet med att behandla lateral epikondylopati är att minska patientens nuvarande smärta och göra det möjligt för dem att återgå till dagliga aktiviteter så snart som möjligt. Konservativa behandlingsmetoder uppnår en 95% framgångsgrad. These approaches include rest, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), corticosteroid injections, intermittent ultrasound (US), transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), orthotic devices, myofascial release techniques, transverse friction massage, mobilization, kinesiology taping (KT), cold application, and extracorporeal shock wave therapy (ESWT) Treatments for lateral Epikondylopati klassificeras generellt som antingen kirurgiska eller icke-kirurgiska.
En av de konservativa behandlingsmetoderna, ESWT, har använts i flera år vid behandling av ortopediska störningar. Det primära målet med denna metod är att förbättra cirkulationen och aktivera läkningsmekanismer genom att fokusera ljudvågor med hög intensitet på målområdet. Även om många studier i litteraturen stöder effektiviteten hos ESWT, har vissa randomiserade kontrollerade studier föreslagit att denna behandling kan vara ineffektiv eller inte annorlunda än en placeboeffekt. Till exempel, i en studie av Bryan Chung et al., Jämfördes ESWT med underarmsträckningsövningar, och ingen signifikant skillnad hittades mellan de två metoderna.
Mobiliseringen med rörelse (MWM) -teknik är en innovativ manuell terapimetod utvecklad av Mulligan. Denna teknik är allmänt föredragen för att korrigera felaktig armbågspositionering. Till skillnad från traditionella behandlingar involverar denna metod lateral glidmobilisering samtidigt som man säkerställer smärtfritt grepp och handledsförlängning, vilket i slutändan förbättrar armbågsfunktionen. Mulligan -tekniken kan säkert tillämpas på muskuloskeletala och nervsystem och integrera flera behandlingsmetoder. Dess huvudsakliga fördel är att den ger både kortsiktiga och långsiktiga funktionella rörlighetsförbättringar.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten hos MWM -tekniken och ESWT hos patienter med lateral epikondylopati och att utvärdera effekterna av dessa metoder på smärta, rörelsesbegränsning och funktionalitet.
Metoder Deltagare och studieutformning Denna studie syftade till att jämföra effekterna av mobilisering med rörelse (MWM) teknik och extrakorporeal chockvågterapi (ESWT) behandlingsmetoder på smärta, rörelsebegränsning och funktionalitet hos patienter med lateral epikondylopati. Forskningen inkluderade 57 frivilliga patienter i åldern 18-65 år som diagnostiserades med lateral epikondylopati och tillåtet till fysioterapikliniken i Yalova Çınarcık State Hospital.
Inkluderingskriterierna inkluderade klagomål som kvarstod i minst tre månader, ömhet i det laterala epikondylområdet, minskad styrka i extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskler, ökad smärta under motståndad handledsförlängning, smärta på sidosidan av armbågen och obehag som triggas av repetitiva rotationsrörelser. Uteslutningskriterierna inkluderade förekomsten av flera armbågsproblem, tidigare armbågens ledkirurgi, senbrott, gemensamma rörelsebegränsning på grund av humerus, radie eller ulnafrakturer, livmoderhalsadikulopati, svårigheter i samarbete eller vägran att delta i studien.
Etiskt godkännande erhölls från Istinye University Clinical Research Ethics Committee (3/2022.K-09) och skriftliga informerade samtyckesformulär samlades in från alla deltagare. Studien utformades som en randomiserad parallellkontrollerad experimentell studie. Beräkning av provstorlek utfördes med användning av G-Power-analys, inriktade på 56 deltagare med 80% effekt, en 5% typ 1-felfrekvens och en måttlig effektstorlek (0,40). Totalt 60 individer som uppfyllde kriterierna inkluderades ursprungligen, men tre deltagare kunde inte slutföra den slutliga bedömningen på grund av personliga skäl. Studien avslutades slutligen med 57 individer.
Deltagarna delades upp i fyra grupper, var och en bestående av 15 individer:
- Mobilisering med rörelse (MWM) -grupp
- ESWT -grupp
- Kombinerad MWM + ESWT -grupp
Kontrollgruppsutvärdering och testprotokoll
- Smärtbedömning Smärtbedömning genomfördes med användning av den visuella analoga skalan (VAS), en allmänt använt teknik för att mäta smärtintensitet. Patienter markerade sina smärtnivåer på en 10 cm lång linje, där 0 representerade ingen smärta och 100 representerade maximal smärta.
- PRTEE (patientklassad tennisarmbågeutvärdering) Frågeformulär för funktionell bedömning PRTEE-frågeformuläret användes för att bedöma funktionella nivåer hos patienter med lateral epikondylopati. Detta frågeformulär består av två huvudsektioner som utvärderar smärta och funktionella begränsningar i den drabbade armen. Smärta och funktionsresultat sträcker sig från 0-50 vardera, med en total poäng som sträcker sig från 0 till 100, där högre värden indikerar sämre förhållanden.
- Övre extremitet Y-balanstest Y-balanstestet användes för att bedöma dynamisk balans. Testet innebär att nå rörelser i tre riktningar (medial, inferolateral och superolateral). Deltagarna antog en push-up-position och försökte nå utsedda punkter med den testade handen. De nådda avstånden registrerades i centimeter, och kompositpoängen beräknades enligt följande: Kompositpoäng = (Medial + Inferolateral + superolateralt räckviddavstånd) / armlängd × 100.
Behandlingsprotokoll
Alla patienter som deltog i studien informerades om de rörelser de bör undvika under behandlingsperioden. Dessa rörelser inkluderar vridande kläder, långvarig datoranvändning, trädgårdsskötsel och tungt lyft.
Mobilisering med rörelseteknikgrupp
Mobiliseringstekniken (lateral glid) från Mulligan -metoden användes. Patienter placerades i en liggande position, i en smärtfri position, och applikationen utfördes med hjälp av ett bälte. Under denna glidrörelse ombads patienten att aktivt utföra 3 uppsättningar av 10 repetitioner av handledsförlängning. REST-perioder på 15-20 sekunder gavs mellan uppsättningarna.
ESWT -grupp
Extrakorporeal chockvågterapi (ESWT) applicerades vid ben-tendonkorsningarna i extensor carpi radialis brevis och longus muskler ursprungsområden, där känsliga punkter var palperade. I denna applikation sattes frekvensen till 90 Hz och pulsfrekvensen sattes till 10 pulser: 1500.
Mobilisering med rörelse och ESWT -grupp
Denna grupp, förutom mobilisering med rörelse och ESWT -behandling, utförde excentriska förstärkningsövningar med hantlar (3 uppsättningar av 10 repetitioner) som läxor. REST-perioder på 15-20 sekunder gavs mellan uppsättningarna. Dessutom utfördes stretchövningar (3 uppsättningar av 20 sekunder) för att stärka handledens förlängningsmuskler, med viloperioder på 20 sekunder mellan uppsättningarna. Under övningar gavs en position där armbågen förlängdes, underarmen uttalades och handleden var i ulnaravvikelse. Efter övningarna applicerades 15 minuters förkylningsterapi.
Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen utförde excentriska förstärkningsövningar med hantlar (3 uppsättningar med 10 repetitioner) som läxor. Medan handleden var i full förlängning, ombads de att utföra handledsflexion med 0,5 kg under den första veckan, 1 kg under den andra veckan och 1,5 kg under den tredje veckan, för att stärka handledens förlängningsmuskler. Dessutom utfördes stretchövningar (handledsförlängare) under 3 uppsättningar med 20 sekunder, med 20-sekunders viloperioder mellan uppsättningarna. Efter övningarna applicerades 15 minuters förkylningsterapi.
Alla behandlingsgrupper behandlades av samma fysioterapeut enligt behandlingsprotokollen, med behandlingssessioner två gånger i veckan under 3 veckor. Varje session varade mellan 35-45 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Türkiye
-
İstanbul, Türkiye, Kalkon, 34160
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Fortsättning av klagomål i minst 3 månader
- Ömhet över den laterala epikondylen
- Minskad ECRB -muskelstyrka
- İncraped smärta under motstått förlängning av handleden
- Smärtklagomål på sidosidan av armbågen
- Smärta till följd av repetitiva och särskilt rotationsrörelser
Uteslutningskriterier:
- Att ha ett annat armbågsproblem eller mer än ett armbågsproblem
- Efter att ha genomgått armbågens ledkirurgi
- Efter att ha sluttat
- Att ha en historia av humerus
- Radie- eller ulna -frakturer
- Med begränsat rörelseområde känt
- Med livmoderhalsadikulopati
- Har svårt att samarbeta och vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Excentriska förstärkningsövningar (3 uppsättningar med 10 repetitioner) med hantlar utfördes som distribuerade i kontrollgrupperna.
|
Kontrollklasserna använde läkemedlen genom att göra hemträning med excentriska förstärkningsövningar med hantlar (3 uppsättningar med 10 repetitioner).
De ombads att böja handleden medan handleden var helt utsträckt.
Vikter gavs för att stärka handledens förlängningsmuskler med 0,5 kg under den första veckan, 1 kg under den andra veckan och 1,5 kg under den tredje veckan.
Dessutom utfördes stretchövningar för handledsmusklerna (3 uppsättningar med 20 sekunder) och 20 sekunders vila gavs mellan uppsättningarna.
Efter övningarna applicerade vi förkylningsterapi i 15 minuter.
Alla behandlingstyper behandlades av samma fysioterapeut i enlighet med behandlingsprotokoll och behandlingssessioner utfördes två gånger i veckan under 3 veckor.
En session varade mellan 35-45 minuter.
|
|
Aktiv komparator: ESWT -grupp
ESWT Group kommer att få extrakorporeal chockvågterapi, en icke -invasiv behandling som använder akustiska vågor för att främja läkning och minska smärta vid muskuloskeletala störningar
|
Extrakorporeal chockvågterapi (ESWT) är palperad vid startområdena för extensor carpi radialis brevis och longus muskler, vid anbudspunkter och placeras vid ben-tenden-korsningarna.
Denna budget sattes till 90 Hz och pulsfrekvensen bestämdes som 10 pulser: 1500.
|
|
Aktiv komparator: Mwm
Mobilisering med rörelseteknikgrupp "MWM är en manuell terapiteknik som inkluderar aktiv rörelse i kombination med mobilisering som tillämpas av terapeuten för att minska fragmentering och smärta.
|
Mobiliseringsteknik (lateral glid) registrerades från Mulligan -metoden.
Patienter placerades i liggande positioner, höjd registrerades tillsammans och applikationen gjordes med en bältesmetod.
Under denna glidrörelse ombads patienten att aktivt utföra 3 uppsättningar av 10 repetitioner av handledsförlängning.
15-20 sekunders vila gavs mellan uppsättningarna.
|
|
Aktiv komparator: Kombinerad MWM-ESWT-grupp
Mobilisering med rörelse och ESWT -grupp Den kombinerade MWM + ESWT -gruppen kommer att få mobilisering med rörelse (MWM), en manuell terapiteknik för omfattande funktion och smärtreduktion, och extrakorporeal chockvågterapi (ESWT), en icke -invasiv behandling som använder akustiska vågor för att främja läkning och minska muskulokuloskelett.
|
Förutom mobilisering med rörelse och ESWT -behandling använde denna grupp hemträning genom att göra excentriska övningar med hantlar (3 uppsättningar av 10 repetitioner).
15-20 sekunders vila gavs mellan uppsättningarna.
Dessutom utfördes stretchövningar (3 uppsättningar med 20 sekunder) för att stärka handledens förlängningsmuskler och 20 sekunders vila gavs mellan uppsättningarna.
Under övningarna gavs en position så att armbågen var i förlängning, underarmen var i pronation och handleden var i ulnaravvikelse.
Vi applicerar förkylningsterapi i 15 minuter efter övningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet, bedömd av den visuella analoga skalan (VAS) Eftersom smärtminskning (vila och nattetid) är den mest betonade och statistiskt analyserade huvudresultatet i studien, anses det vara det primära resultatet.
Tidsram: Baslinje (förbehandling) och vecka 3 (efter behandling)
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med den visuella analoga skalan (VAS), en 10 cm linje på vilken deltagarna markerar sin upplevda smärtnivå, allt från "ingen smärta" (0) till "värsta tänkbara smärta" (10).
Både vilande smärta och smärta på natten kommer att utvärderas.
|
Baslinje (förbehandling) och vecka 3 (efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status (PRTEE-T)
Tidsram: Baslinje (förbehandling) och vecka 3 (efter behandling)
|
Funktionalitet kommer att utvärderas med hjälp av den patientklassade tennisarmbågsutvärderingen-Turkish Version (PRTEE-T) frågeformulär.
Detta verktyg bedömer smärta och funktionella begränsningar förknippade med lateral epikondylopati.
Poäng sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje (förbehandling) och vecka 3 (efter behandling)
|
|
Upper Extremity Performance (Y-Balance Test)
Tidsram: Baslinje (förbehandling) och vecka 3 (efter behandling)
|
Prestanda för övre extremiteter kommer att utvärderas med hjälp av Y-balanstestet övre extremitet.
Deltagarna når i tre riktningar (mediala, inferolaterala, superolaterala) medan de är i en push-up-position.
Räckvidd avstånd mäts i centimeter och används för att beräkna en sammansatt poäng som återspeglar dynamisk balans och funktionell prestanda
|
Baslinje (förbehandling) och vecka 3 (efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LE-MWM-ESWT-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .