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外側上心性腫瘍症患者の動きとESWT治療法の比較

2025年4月30日 更新者:Istinye University

要約私たちの研究の目的は、動員の動き(MWM)および体外衝撃波療法(ESWT)と、横方向のエピコンディロパシー患者の痛みと機能性に関するものと比較することを目的としています。 横方向のエピコンディロパシーと診断され、クリニックに紹介された18〜65歳の合計57人のボランティアがグループに分けられました。 運動グループとの動員では、患者はダンベル(10回の繰り返しの3セット)を使用してアクティブな手首延長エクササイズを行いましたが、横方向の滑空動員が維持されました。 ESWTグループでは、治療は90 Hzの周波数と1500あたり10パルスのパルス速度で投与されました。 別のグループは、動きとESWTとの動員の組み合わせを受けました。 さらに、コントロールグループを含むすべてのグループに、コールドパックアプリケーション(15分)とともに、コールドパックアプリケーション(15分)とともに強化およびストレッチングエクササイズが提供されました。 疼痛強度は、視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価され、Prtee-T(患者定格テニス肘評価 - トルコ語バージョン)アンケートを使用して機能を評価しました。 上肢Yバランステストも治療の前後に実行され、すべての測定が記録されました。

私たちの研究の結果は、グループ間の比較において、運動グループとの動員が、他のグループと比較して痛みの軽減(休息および夜間)、PRTEE、および上肢Yバランステストのパフォーマンスにおける優れた結果を示したことを明らかにしました。

キーワード:横方向のエピコンジロパシー、ESWT、動きとの動員

調査の概要

詳細な説明

はじめに横方向エピコンジロパシーは、1873年にランゲ博士によって「テニス肘」として最初に説明されました。 以前は以前の研究で「外側上心性炎」と呼ばれていましたが、最近の研究では「外側上心性症」という用語を更新しました。

横方向のエピコンジロパシーの正確な原因は不明のままですが、前腕の伸筋筋の過剰使用に起因すると考えられており、伸筋radialis radialis brevis腱または直接的な外傷のマイクロテアリングにつながります。

毎日の活動中に経験される困難は、患者の最も一般的な不満の1つです。 横方向のエピコンジロパシーの診断は、特定のテストと詳細な患者の病歴を通じて簡単に行うことができます。 抵抗した手首の延長、3番目の指の延長、パッシブ手首の屈曲、および運動制限、外側上顆の圧痛、およびグリップ強度の低下中の激しい痛みは、診断を支持する調査結果の1つです。

横方向のエピコンジロパシーを治療する主な目標は、患者の現在の痛みを軽減し、できるだけ早く毎日の活動に戻ることができることです。 保守的な治療方法は95%の成功率を達成します。 これらのアプローチには、休息、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)、コルチコステロイド注射、断続的な超音波(US)、経皮的電気神経刺激(TENS)、矯正装置、筋膜放出技術、横断摩擦マッサージ、動員、Kinesiology theaping(kinsiology(esping)、myofascial放出技術、筋膜マッサージ)横方向のエピコンジロパシーの治療は、一般に外科的または非外科的であると分類されます。

保守的な治療法の1つであるESWTは、整形外科障害の治療に長年使用されてきました。 この方法の主な目標は、ターゲット領域に高強度の音波を集中させることにより、循環を強化し、治癒メカニズムを活性化することです。 文献の多くの研究はESWTの有効性を支持していますが、一部のランダム化比較試験では、この治療がプラセボ効果と効果的でないか違いはないことが示唆されています。 たとえば、Bryan Chung et al。による研究では、ESWTは前腕の伸縮運動と比較され、2つの方法の間に有意差は見つかりませんでした。

Movilization with Movement(MWM)技術は、Mulliganが開発した革新的な手動療法方法です。 この手法は、不適切な肘の位置を修正するために広く好まれています。 従来の治療とは異なり、この方法では、痛みのないグリップと手首の延長を確保しながら、横方向の滑走動員を伴い、最終的に肘機能を改善します。 Mulligan技術は、筋骨格および神経系に安全に適用でき、複数の治療アプローチを統合できます。 その主な利点は、短期的および長期的な機能モビリティの改善を提供することです。

この研究の目的は、横方向のエピコンディロパシー患者におけるMWM技術とESWTの有効性を比較し、痛み、運動制限、および機能性に対するこれらの方法の影響を評価することです。

参加者と研究デザインこの研究は、動きと動き(MWM)技術と体外衝撃波療法(ESWT)治療のモダリティと、外側上心根障害患者の疼痛、運動制限、および機能性に関するモダリティを比較することを目的としています。 この研究には、18〜65歳の57人の自主的な患者が含まれており、横方向のエピコンジロパシーと診断され、ヤロバシュナルク州病院の理学療法クリニックに入院しました。

包含基準には、少なくとも3か月間持続する苦情、外側上顆領域の圧痛、伸筋radialis brevis(ECRB)筋肉の強度の低下、抵抗した手首の伸長中の痛みの増加、肘の外側の痛み、および繰り返しの回転運動によって引き起こされる不快感が含まれていました。 除外基準には、複数の肘の問題の存在、以前の肘関節手術、腱破裂、上腕骨骨折または尺骨骨折による関節運動制限、頸部神経根障害、協力の困難、または研究への参加の拒否が含まれていました。

倫理的承認は、イスティニー大学臨床研究倫理委員会(3/2022.K-09)から得られ、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントフォームが収集されました。 この研究は、ランダム化された並列制御実験試験として設計されました。 サンプルサイズの計算は、G-Power分析を使用して実行され、80%のパワー、5%タイプ1エラー率、および中程度の効果サイズ(0.40)を持つ56人の参加者を標的としました。 基準を満たす合計60人が最初に含まれていましたが、3人の参加者は個人的な理由により最終評価を完了することができませんでした。 この研究は最終的に57人の個人で完了しました。

参加者は4つのグループに分かれており、それぞれが15人の個人で構成されています。

  • 運動(MWM)グループによる動員
  • ESWTグループ
  • 組み合わせたMWM + ESWTグループ
  • コントロールグループの評価とテストプロトコル

    1. 痛みの評価疼痛評価は、視覚アナログスケール(VAS)を使用して実施されました。これは、痛みの強さを測定するために広く使用されている技術です。 患者は10 cmの長さの系統で痛みのレベルをマークしました。ここでは、0は痛みを表していません。100は最大の痛みを表しています。
    2. PRTEE(患者評価のテニス肘評価)機能評価のためのアンケートPRTEEアンケートを使用して、横方向のエピコンジロパシー患者の機能レベルを評価しました。 このアンケートは、影響を受ける腕の痛みと機能的な制限を評価する2つの主要なセクションで構成されています。 痛みと関数のスコアはそれぞれ0〜50の範囲で、合計スコアは0〜100の範囲で、値が高いほど悪い状態を示します。
    3. 上肢YバランステストYバランステストを使用して、動的バランスを評価しました。 このテストでは、3つの方向(内側、頭外側、および超重視)の動きに到達することが含まれます。 参加者は腕立て伏せの位置を想定し、テストされた手で指定されたポイントに到達しようとしました。 到達した距離はセンチメートルで記録され、複合スコアは次のように計算されました:複合スコア=(内側 +非外側 +超真下距離) /腕の長さ×100。

治療プロトコル

この研究に参加したすべての患者は、治療期間中に避けるべき動きについて知らされました。 これらの動きには、衣服の絞り、コンピューターの使用、ガーデニング、重い持ち上げが含まれます。

ムーブメントテクニックグループによる動員

Mulliganメソッドの動員技術(ラテラルグライド)が使用されました。 患者は痛みのない位置に仰pine位に配置され、ベルトの助けを借りて塗布が行われました。 このグライドの動きの間に、患者は手首延長の10回の繰り返しの3セットを積極的に実行するように求められました。 セット間に15〜20秒の休憩期間が与えられました。

ESWTグループ

体外衝撃波療法(ESWT)は、敏感なポイントが触診された伸筋とロングス筋の起源領域の骨テンドン接合部に適用されました。 このアプリケーションでは、周波数は90 Hzに設定され、パルス速度は10パルス(1500)に設定されました。

動きとESWTグループとの動員

このグループは、運動とESWT治療による動員に加えて、宿題としてダンベル(10回の繰り返しの3セット)を使用してエキセントリックな強化運動を実施しました。 セット間に15〜20秒の休憩期間が与えられました。 さらに、ストレッチエクササイズ(20秒の3セット)を実行して、セット間で20秒の休憩期間で、手首の伸筋筋を強化しました。 エクササイズ中、肘が伸びる場所、前腕が回避され、手首が尺骨の偏差にある位置が与えられました。 運動後、15分間の冷たい療法が適用されました。

コントロールグループ

対照群の患者は、宿題としてダンベル(10回の繰り返しの3セット)を使用して、エキセントリックな強化運動を実施しました。 手首が完全に延長されている間、彼らは、最初の週に0.5 kg、2週目に1 kg、3週目に1.5 kgで手首の屈曲を行うように求められ、手首伸筋筋を強化しました。 さらに、ストレッチエクササイズ(リストエクステンサー)は、セット間で20秒間の休憩期間で、20秒間の3セットで実行されました。 運動後、15分間の冷たい療法が適用されました。

すべての治療グループは、治療プロトコルに従って同じ理学療法士によって治療され、治療セッションは週に2回3週間にわたってセッションを行いました。 各セッションは35〜45分間続きました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Türkiye
      • İstanbul、Türkiye、七面鳥、34160
        • istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも3か月間の苦情の継続
  • 外側上顆の優しさ
  • ECRB筋力の低下
  • 手首の抵抗された延長中に痛みを感じました
  • 肘の外側側の痛みの苦情
  • 反復的および特に回転運動に起因する痛み

除外基準:

  • 肘の問題や複数の肘の問題がある
  • 肘関節手術を受けた
  • 腱破裂があります
  • 上腕骨の歴史があります
  • 半径または尺骨骨折
  • 既知の可動域が限られている
  • 子宮頸管根障害があります
  • 協力が困難であり、研究への参加を拒否している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
ダンベルを使用したエキセントリックな強化エクササイズ(10回の繰り返しの3セット)が、対照群に分散されたように実行されました。
コントロールクラスは、ダンベル(10回の繰り返しの3セット)を使用したエキセントリックな強化運動でホームトレーニングを行うことにより、薬を適用しました。 手首が完全に伸びている間、手首を曲げるように求められました。 体重は、最初の週に0.5 kg、第2週に1 kg、3週目に1.5 kgの手首伸筋筋を強化するために与えられました。 さらに、手首伸筋筋のストレッチエクササイズ(20秒の3セット)を実行し、セット間に20秒の休息を与えました。 エクササイズの後、私たちは15分間冷たい療法を適用しました。 すべての治療タイプは、治療プロトコルに従って同じ理学療法士によって治療され、治療セッションは週に2回3週間行われました。 1つのセッションは35〜45分間続きました。
アクティブコンパレータ:ESWTグループ
ESWTグループは、体外衝撃波療法を受けます。これは、音波を使用して治癒を促進し、筋骨格障害の痛みを軽減する非侵襲的治療法です。
体外衝撃波療法(ESWT)は、伸筋Radialis brevisとLongus Musclesの出発領域で、柔らかい点で触診され、骨テンドンの接合部に配置されます。 この予算は90 Hzに設定され、パルス速度は10パルス1500として決定されました。
アクティブコンパレータ:MWM
Movement Movement Technique Group "MWMとの動員は、断片化と痛みを軽減するためにセラピストによって適用された動員と組み合わせた積極的な動きを含む手動療法技術です。
Mulliganメソッドから動員技術(ラテラルグライド)が記録されました。 患者は仰pine位に配置され、身長は一緒に記録され、アプリケーションはベルト法で行われました。 このグライドの動きの間に、患者は手首延長の10回の繰り返しの3セットを積極的に実行するように求められました。 セット間で15〜20秒の休息が与えられました。
アクティブコンパレータ:組み合わせたMWM-ESWTグループ
動きとESWTグループとの動員MWM + ESWTグループは、包括的な機能と痛みの軽減のための手動療法技術、および体外衝撃波療法(ESWT)(ESWT)である動き(MWM)との動員を受け取ります。
運動とESWT治療による動員に加えて、このグループは、ダンベル(10回の繰り返しの3セット)でエキセントリックなエクササイズを行うことにより、ホームトレーニングを適用しました。 セット間で15〜20秒の休息が与えられました。 さらに、手首の伸筋筋を強化するためにストレッチエクササイズ(20秒の3セット)を実行し、セット間に20秒の休息が与えられました。 運動中、肘が延長され、前腕が回内であり、手首が尺骨の偏差にあるように位置が与えられました。 運動後15分間冷たい療法を適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚アナログスケール(VAS)によって評価される痛みの強度(VAS)は、痛みの軽減(休息および夜間)が研究で最も強調され、統計的に分析された主な結果であるため、主要な結果と見なされます。
時間枠:ベースライン(治療前)と3週目(治療後)
痛みの強度は、視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。これは、「痛みなし」(0)から「想像上の最悪の痛み」(10)に至るまで、参加者が知覚された痛みレベルをマークする10 cmラインです。 安静時の痛みと夜間の痛みの両方が評価されます。
ベースライン(治療前)と3週目(治療後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能ステータス(PRTEE-T)
時間枠:ベースライン(治療前)と3週目(治療後)
機能は、患者評価のテニス肘の評価 - トルコ版(PRTEE-T)アンケートを使用して評価されます。 このツールは、横方向のエピコンディロパシーに関連する痛みと機能的制限を評価します。 スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど障害が大きくなります。
ベースライン(治療前)と3週目(治療後)
上肢パフォーマンス(Yバランステスト)
時間枠:ベースライン(治療前)と3週目(治療後)
上肢のパフォーマンスは、上肢Yバランステストを使用して評価されます。 参加者は、腕立て伏せの位置にいる間に、3つの方向(内側、頭外側、超外側)に到達します。 リーチ距離はセンチメートルで測定され、動的バランスと機能性能を反映する複合スコアを計算するために使用されます
ベースライン(治療前)と3週目(治療後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月5日

一次修了 (実際)

2022年10月10日

研究の完了 (実際)

2023年12月12日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月30日

最初の投稿 (実際)

2025年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LE-MWM-ESWT-2025-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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