Effekt av å konsumere N-3 PUFAS-rik mat på triglyseridkonsentrasjon og lipoproteinsammensetning (SALVIMEX)

Studien er delt inn i to faser. Den første fasen er en prospektiv studie med en 4-ukers oppfølging for å standardisere deltakernes kosthold. Den andre fasen er en randomisert kontrollert klinisk studie som består av et kostholdsinngrep med en fire ukers oppfølging.

Fase 1

Deltakernes dietter vil bli standardisert ved hjelp av kostholdsanbefalinger basert på retningslinjer. Personer som er enige om å delta, vil bli pålagt å signere et informert samtykkeskjema. Ved baseline og ved slutten av denne fasen vil deltakerne gjennomgå et spørsmål om sykehistorie, antropometriske vurderinger (vekt, høyde og midjeomkrets), kroppssammensetningsanalyse (kroppsfettprosent, skjelettmuskelmasseprosent og mager muskelmasseprosent), blodtrykksmåling og kardiometabolsk risiko for å få evaluering av muskelmasse. I tillegg vil blodprøver bli samlet for å bestemme serumkonsentrasjoner av glukose, lipidprofilparametere (total kolesterol, lipoprotein (LDL) med lav tetthet (LDL), høy tetthet lipoprotein (HDL) kolesterol og triglyserider). Det vil bli anbefalt til deltakerne å fortsette med kostholdsanbefalingene til overgang til den kliniske studien, der de hvis triglyseridkonsentrasjoner forblir> 200 mg/dL vil bli invitert til å delta.

Fase 2

Deltakere med hypertriglyseridemi vil bli tilfeldig tildelt tre grupper, som hver vil bli foreskrevet et isokalorisk kosthold inkludert en mat eller supplement rik på N-3 PUFA:

• Et isokalorisk kosthold og EPA+DHA -supplement
• Et isokalorisk kosthold inkludert laks
• Et isokalorisk kosthold inkludert chiafrø

Hvilende energiutgifter vil måles ved indirekte kalorimetri for å bestemme energikravet til hver deltaker. Distribusjon av mikronæringsstoffer av kostholdsintervensjonen vil være som følger: 50% karbohydrater, 20% protein og 30% lipider.

Denne kostholdsintervensjonen vil vare 4 uker. For å fremme etterlevelse vil deltakerne få mat eller tilskudd rik på N-3 PUFA.

De samme vurderingene som ble utført i forrige fase vil bli gjentatt i starten og på slutten av den 4 ukers oppfølgingsperioden for intervensjonen. I tillegg vil andre parametere bli evaluert, inkludert insulinnivåer; inflammatoriske markører; endotelmarkører og intercellulær adhesjonsmolekyl-1, kardiometabolske risikomarkører; oksidative stressmarkører; leverfunksjonstester; og pulsbølgehastighet. Lipidsammensetning og lipoproteinanalyse vil også bli bestemt for å evaluere effekten. Så vel som konsentrasjonen av serumfettsyreprofilanalyse for å evaluere overholdelsen til PUFA-N3.

I begge faser vil kostholdsinntak og overholdelse av kostholdsbehandling bli overvåket ved hjelp av 24-timers kostholdsinnkallinger, som vil bli utført under alle besøk, samt gjennom telefonsamtaler 2 ganger per uke og tekstmeldinger.