Effetto del consumo di cibi ricchi di PUFAS N-3 sulla concentrazione di trigliceridi e composizione delle lipoproteine (SALVIMEX)

Lo studio è diviso in due fasi. La prima fase è uno studio prospettico con un follow-up di 4 settimane per standardizzare la dieta dei partecipanti. La seconda fase è uno studio clinico controllato randomizzato costituito da un intervento dietetico con un follow-up di quattro settimane.

Fase 1

Le diete dei partecipanti saranno standardizzate utilizzando raccomandazioni dietetiche in base alle linee guida. Le persone che accettano di partecipare saranno tenute a firmare un modulo di consenso informato. Al basale e alla fine di questa fase, i partecipanti subiranno un questionario sulla storia medica, valutazioni antropometriche (peso, altezza e circonferenza della vita), analisi della composizione corporea (percentuale di grasso corporeo, percentuale di massa muscolare scheletrica e percentuale di massa muscolare magra), misurazione della pressione arteriosa e valutazione del punteggio cardiometabolico. Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue per determinare le concentrazioni sieriche di glucosio, parametri del profilo lipidico (colesterolo totale, colesterolo di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteina ad alta densità (HDL) colesterolo e trigliceridi) nonché per l'isolamento dei monociti per determinare la funzione mitocondriale. Sarà raccomandato ai partecipanti di continuare con le raccomandazioni dietetiche fino alla transizione allo studio clinico, in cui quelli le cui concentrazioni di trigliceridi rimangono> 200 mg/dl saranno invitati a partecipare.

Fase 2

I partecipanti con ipertrigliceridemia saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi, a ciascuno dei quali verrà prescritta una dieta isocalorica che include un alimento o un integratore ricco di N-3 PUFA:

• Una dieta isocalorica e un integratore EPA+DHA
• Una dieta isocalorica che include il salmone
• Una dieta isocalorica che include semi di chia

Il dispendio energetico a riposo sarà misurato mediante calorimetria indiretta per determinare il fabbisogno energetico di ciascun partecipante. La distribuzione dei micronutrienti dell'intervento dietetico sarà la seguente: 50% di carboidrati, 20% di proteine ​​e 30% di lipidi.

Questo intervento dietetico durerà 4 settimane. Per promuovere l'adesione, ai partecipanti riceveranno alimenti o integratori ricchi di PUFA N-3.

Le stesse valutazioni condotte nella fase precedente verranno ripetute all'inizio e alla fine del periodo di seguito di 4 settimane dell'intervento. Inoltre, verranno valutati altri parametri, compresi i livelli di insulina; marcatori infiammatori; Marcatori endoteliali e molecole di adesione intercellulare-1, marcatori di rischio cardiometabolico; marcatori di stress ossidativo; Test della funzione epatica; e velocità dell'onda di impulso. La composizione lipidica e l'analisi delle lipoproteine ​​saranno anche determinati per valutare l'effetto. Così come la concentrazione dell'analisi del profilo acido grasso sierico per valutare l'adesione a PUFA-N3.

In entrambe le fasi, l'assunzione dietetica e l'adesione al trattamento dietetico saranno monitorati utilizzando richiami dietetici di 24 ore, che verranno condotti durante tutte le visite, nonché attraverso telefonate 2 volte a settimana e messaggi di testo.