Efecto del consumo de alimentos ricos en PUFA N-3 sobre la concentración de triglicéridos y la composición de lipoproteínas (SALVIMEX)

El estudio se divide en dos fases. La primera fase es un estudio prospectivo con un seguimiento de 4 semanas para estandarizar la dieta de los participantes. La segunda fase es un ensayo clínico controlado aleatorio que consiste en una intervención dietética con un seguimiento de cuatro semanas.

Fase 1

Las dietas de los participantes se estandarizarán utilizando recomendaciones dietéticas basadas en pautas. Las personas que acepten participar deberán firmar un formulario de consentimiento informado. Al inicio y al final de esta fase, los participantes se someterán a un cuestionario de historial médico, evaluaciones antropométricas (peso, altura y circunferencia de la cintura), análisis de composición corporal (porcentaje de grasa corporal, porcentaje de masa muscular esquelética y porcentaje de masa muscular magra), medición de la presión arterial y evaluación de riesgos cardiometabólicos. Además, se recolectarán muestras de sangre para determinar las concentraciones séricas de glucosa, parámetros de perfil lipídico (colesterol total, colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL), lipoproteína de alta densidad (HDL) y triglicéridos), así como para la aislamiento de los monocitos para determinar la función mitocondrial. Se recomendará a los participantes continuar con las recomendaciones dietéticas hasta la transición al ensayo clínico, donde aquellos cuyas concentraciones de triglicéridos permanecen> 200 mg/dL serán invitadas a participar.

Fase 2

Los participantes con hipertrigliceridemia serán asignados aleatoriamente a tres grupos, a cada uno de los cuales se le recetará una dieta isocalórica que incluye un alimento o un suplemento rico en PUFA N-3:

• Una dieta isocalórica y suplemento de EPA+DHA
• Una dieta isocalórica que incluye salmón
• Una dieta isocalórica que incluye semillas de chía

El gasto de energía en reposo se medirá mediante calorimetría indirecta para determinar el requisito de energía de cada participante. La distribución de micronutrientes de la intervención dietética será la siguiente: 50% de carbohidratos, 20% de proteína y 30% de lípidos.

Esta intervención dietética durará 4 semanas. Para promover la adherencia, los participantes recibirán alimentos o suplementos ricos en PUFA N-3.

Las mismas evaluaciones realizadas en la fase anterior se repetirán al comienzo y al final del período de 4 semanadas de seguimiento de la intervención. Además, se evaluarán otros parámetros, incluidos los niveles de insulina; marcadores inflamatorios; marcadores endoteliales y molécula de adhesión intercelular-1, marcadores de riesgo cardiometabólico; marcadores de estrés oxidativo; pruebas de función hepática; y velocidad de onda de pulso. La composición lipídica y el análisis de lipoproteínas también se determinarán para evaluar el efecto. Así como la concentración del análisis de perfil de ácidos grasos séricos para evaluar la adherencia a PUFA-N3.

En ambas fases, la ingesta dietética y la adherencia al tratamiento dietético se monitorearán utilizando retiros dietéticos de 24 horas, que se realizarán durante todas las visitas, así como a través de llamadas telefónicas 2 veces por semana y mensajes de texto.