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Effekt des Konsumierens von N-3-PUFAs-reichen Lebensmitteln auf die Triglyceridkonzentration und die Lipoproteinzusammensetzung (SALVIMEX)

9. April 2026 aktualisiert von: Martha Guevara Cruz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Wirkung des Konsumierens von n-3-polyunzeichneten Fettsäuren reichhaltiger Lebensmittel auf die Triglyceridkonzentration und die Lipoproteinzusammensetzung bei Personen mit Hypertriglyceridämie. Kontrollierte klinische Studie.

Hypertriglyceridämie ist eine der am weitesten verbreiteten Lipidprofilstörungen und ist mit einem großen Teil der Mortalität in Mexiko und auf der ganzen Welt verbunden. Verschiedene internationale Behandlungsrichtlinien für Hypertriglyceridämie haben den Konsum von Lebensmitteln vorgeschlagen, die reich an n-3-fettfreien Fettsäuren sind, oder deren Aufnahme durch Ergänzung als Ergänzung zu Veränderungen des Lebensstils. Die Einhaltung des Verbrauchs von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, die diese Fettsäuren enthalten, ist jedoch aufgrund mangelnder Akzeptanz oder Unrückbarkeit häufig begrenzt. Aus diesem Grund ist es das Ziel der Studie, die Auswirkung und Einhaltung des Konsums von Lebensmitteln zu bewerten, die in n-3-polyunschwierigen Fettsäuren (PUFA) (Kürbis- und Chiasamen und Lachs) und N-3-PUFA-Supplement in vier Wochen einer durch Triglycerid-Konzentration und Lipoprotesin-Förderung bei Menschen mit Hypertrigikern mit Hypertrigikmien festgelegten Nahrungsmitteln.

Die Studie ist in zwei Phasen unterteilt. In der ersten werden die Ernährung der Teilnehmer standardisiert, wodurch sie vier Wochen lang Ernährungsempfehlungen geben.

Teilnehmer, die die Triglyceridwerte von> 200 mg/dl aufrechterhalten, werden trotz der Empfehlungen in eine zweite Phase eingeladen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, die aus einer diätetischen Intervention mit einer vierwöchigen Follow-up besteht.

Die Teilnehmer werden in drei Behandlungsgruppen randomisiert: 1) isokalorische Ernährung und Eicosapentaensäure (EPA) + Docosahexaensäure (DHA) Supplementation; 2) isoalorische Diät einschließlich Lachs; 3) Isokalorische Diät einschließlich Chia- und Kürbiskerne. Die Wirkung der Ernährungsintervention wird durch Bestimmung der Lipidzusammensetzung und der Lipoproteinanalyse bewertet, während die Einhaltung des N-3-PUFA-Verbrauchs durch Serumfettsäureprofilanalyse gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist in zwei Phasen unterteilt. Die erste Phase ist eine prospektive Studie mit einer 4-wöchigen Follow-up, um die Ernährung der Teilnehmer zu standardisieren. Die zweite Phase ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, die aus einer diätetischen Intervention mit einer vierwöchigen Nachuntersuchung besteht.

Phase 1

Die Ernährung der Teilnehmer wird unter Verwendung von Ernährungsempfehlungen auf der Grundlage von Richtlinien standardisiert. Personen, die sich der Teilnahme einverstanden erklären, müssen ein Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen. Zu Studienbeginn und am Ende dieser Phase werden die Teilnehmer einen Frage der medizinischen Vorgeschichte, anthropometrische Bewertungen (Gewicht, Größe und Taillenumfang), Analyse der Körperzusammensetzung (Körperfettprozentsatz, Prozentsatz des Skelettmuskelmasses und magerer Muskelmassenprozentsatz), der Messung des Blutdrucks und einer Bewertung der Muskelnmasse) durchlaufen. Zusätzlich werden Blutproben entnommen, um die Serumkonzentrationen von Glukose, Lipidprofilparametern (Gesamtcholesterin, Lipoprotein mit niedriger Dichte (Lipoprotein) und Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL) Cholesterin und Triglyceriden) sowie für die Isolation von Monocyten zur Bestimmung der Mitochondrial -Funktion zu bestimmen. Es wird den Teilnehmern empfohlen, die Ernährungsempfehlungen bis zum Übergang zur klinischen Studie fortzusetzen, bei denen diejenigen, deren Triglyceridkonzentrationen von> 200 mg/DL bleiben, zur Teilnahme eingeladen werden.

Phase 2

Teilnehmer mit Hypertriglyceridämie werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeordnet, von denen jedes eine isokalorische Diät mit einer Lebensmittel oder Ergänzung verschrieben wird, die reich an N-3-PUFA ist:

  • Eine isoalorische Diät und EPA+DHA -Supplement
  • Eine isoalorische Diät einschließlich Lachs
  • Eine isoalorische Diät einschließlich Chiasamen

Die Ruhesenergieverbrauch wird durch indirekte Kalorimetrie gemessen, um den Energiebedarf jedes Teilnehmers zu bestimmen. Die Verteilung von Mikronährstoffen der Ernährungsintervention wird wie folgt sein: 50% Kohlenhydrate, 20% Protein und 30% Lipide.

Diese diätetische Intervention dauert 4 Wochen. Zur Förderung der Haftung erhalten die Teilnehmer Lebensmittel oder Ergänzungen, die reich an N-3 PUFA sind.

Dieselben Bewertungen, die in der vorherigen Phase durchgeführt wurden, werden zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Follow-up-Zeit der Intervention wiederholt. Zusätzlich werden andere Parameter bewertet, einschließlich Insulinspiegel; Entzündungsmarker; Endothelmarker und interzelluläre Adhäsionsmolekül-1, kardiometabolische Risikomarker; oxidative Stressmarker; Leberfunktionstests; und Pulswellengeschwindigkeit. Die Lipidzusammensetzung und die Lipoproteinanalyse werden ebenfalls bestimmt, um den Effekt zu bewerten. Sowie die Konzentration der Serumfettsäureprofilanalyse zur Bewertung der Einhaltung von PUFA-N3.

In beiden Phasen werden die Nahrungsaufnahme und die Einhaltung der diätetischen Behandlung mit 24-Stunden-Nahrungsrückrufen überwacht, die bei allen Besuchen sowie bei Telefonanrufen 2-mal pro Woche und Textnachrichten durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

375

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martha Guevara, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Phase 1 Unterzeichnung der Einverständniserklärung bildet beide Geschlechter aus. Erwachsene über 18 Jahre alt. BMI> 18,5 kg/m2. Triglyceride zwischen 200 und 500 mg/dl. Gesamtcholesterinspiegel von weniger als 240 mg/dl

Phase 2 Beide Geschlechter Erwachsener über 18 Jahre. BMI> 18,5 kg/m2 Personen, deren Triglyceridkonzentration mehr als 200 mg/dl und weniger als 500 mg/dl nach einer diätetischen Behandlung (Ernährungsempfehlungen auf der Grundlage der Nationalen Richtlinien für das Cholesterin -Bildung von Cholesterins - Erwachsenen (NCEP -ATPIII)) ist.

Ausschlusskriterien:

Jede Art von Diabetes. Mit einer von einem Arzt diagnostizierten Nierenerkrankungen. Mit erworbenen Krankheiten, die sekundär Fettleibigkeit und Diabetes verursachen. Patienten, die ein kardiovaskuläres Ereignis erlitten haben. Gewichtsverlust> 3 kg in den letzten 3 Monaten. Katabolische Erkrankungen wie Krebs und erworbenes Immunschwäche -Syndrom. Schwangerschaft.

Behandlung mit Medikamenten:

Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (trizyklische, Schleifen- oder Kaliumsparende Diuretika, Angiotensin-Konvertierenzym (ACE), Angiotensin II-Rezeptorblocker, Alpha-Blocker, Calciumkanalblocker, Beta-Blocker).

Behandlung mit hypoglykämischen Wirkstoffen (Sulfonylharnstoff, Biguaniden, Inkretinen) oder Insulin und Antidiabetikern.

Behandlung mit Statinen, Fibraten oder anderen Medikamenten zur Kontrolle von Dyslipidämie. Verwendung von Steroidmedikamenten, Chemotherapie, Immunsuppressiva oder Strahlentherapie.

Anorektische Wirkstoffe oder solche, die den Gewichtsverlust beschleunigen. Behandlung mit allen Medikamenten, die Entzündungen (Corticosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Colchicin, Interleukin-1-Inhibitoren) oder Triglyceridmetabolismus (Metformin, Glitazone, SGLT2-Inhibitoren, Statine, Cholesterolsterpanase-Protein-Protein-Proteine ​​(CECETPIBIBREIS, PARDINOL-INHINGIKE, PARDINOL-INHINGIKE) beeinflussen, die Inhibitoren, Pancleol-Ester-Proteine ​​(CETABREIS-INHIBITIONS, PARKESTERSUCHEN.

Antikoagulanzien und Antiplatteletten (Warfarin, Aspirin, Clopidogrel). Menschen mit einem Index mit Raucherentwöhnung (SCI) über 21. Menschen mit einem Tabakindex größer als 21. Verbrauch großer Mengen Alkohol (14 Getränke für Frauen oder 21 Getränke für Männer in einer typischen Woche).

Verbrauch einer psychoaktiven Substanz von Freizeiten. Allergie oder Intoleranz gegen alle in der vorgeschlagenen Speisekammer aufgeführten Lebensmittel. Unwillig, eine der in der geplanten Speisekammer aufgeführten Lebensmittel zu konsumieren. Vorherige N-3-PUFA-Supplementierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isokalorische Diät basierend auf den NCEP-ATPIII-Ernährungsempfehlungen, einschließlich Chia- und Kürbiskernen.
Ernährung basierend auf dem energieverbrauch des teilnehmers. Mit der folgenden makronährstoffverteilung: 50% kohlenhydrate, 20% eiweiß und 30% fette.
Nahrungsergänzungsmittel: Isokalorische Diät einschließlich Chia- und Kürbiskernen

Ernährung basierend auf dem energieverbrauchspezifischen Teilnehmer. Mit folgender Makronährstoffverteilung: 50% Kohlenhydrate, 20% Protein und 30% Fette.

Diese Ernährungsintervention besteht aus einer vierwöchigen Nachbeobachtungsphase und beinhaltet die Aufnahme von Kürbis- und Chiasamen.
Aktiver Komparator: Isokalorische Diät basierend auf den NCEP-ATPIII-Ernährungsempfehlungen
Ernährung basierend auf dem energieverbrauchsspezifischen Teilnehmer. Mit folgender Makronährstoffverteilung: 50 % Kohlenhydrate, 20 % Eiweiß und 30 % Fette.
Sonstiges: Isokalorische Diät

Ernährung basierend auf dem teilnehmerspezifischen Energieverbrauch. Mit folgender Makronährstoffverteilung: 50 % Kohlenhydrate, 20 % Proteine und 30 % Fette.

Diese Ernährungsintervention besteht aus einem vierwöchigen Nachbeobachtungszeitraum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumtriglyceridkonzentration in mg/dL
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Serumtriglyceride zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Ausgangsbewertung bis zur 4. Woche der Intervention
Analyse des Serum-Fettsäureprofils durch Gaschromatographie in Mikrogramm
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Serum-Fettsäuren zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Gesamtcholesterin-Konzentration in mg/dL
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 4 der Intervention
Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels im Serum zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von Baseline bis Woche 4 der Intervention
Serum-LDL-Cholesterinkonzentration in mg/dL
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des Serum-LDL-Cholesterins zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Serum-HDL-Cholesterinkonzentration in mg/dL
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des Serum-HDL-Cholesterins zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Serumlipidkonzentration in relativer Spitzenfläche
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Serumlipide zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Serum C-reaktives Protein-Konzentration in mg/dL
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Woche 4 der Intervention
Veränderung des Serum-C-reaktiven Proteins zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur Woche 4 der Intervention
Plasma-Malondialdehyd-Konzentration in nmol/mL
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung von Plasma-Malondialdehyd zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Serum-Interzelluläres Adhäsionsmolekül-1 (ICAM-1)-Konzentration in pg/mL
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung von Serum-ICAM-1 zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Serum Vascular Cell Adhesion Molecule-1 (VCAM-1)-Konzentration in pg/mL
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des Serum-VCAM-1 zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche der Intervention
Serum-Plasminogen-Konzentration in mg/dL
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des Serum-Plasminogens zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Basisuntersuchung bis zur 4. Woche der Intervention
Serumglukosekonzentration in mg/dL
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Woche 4 der Intervention
Veränderung des Serumglukosespiegels zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur Woche 4 der Intervention
Serum-Aspartat-Aminotransferase-Konzentration in IU/mL
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des Serum-Aspartat-Aminotransferase-Spiegels zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Serum-Alanin-Aminotransferase-Konzentration in IE/ml
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Serum-Alanin-Aminotransferase zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 4. Woche der Intervention
Serum-Insulin-Konzentration in Mikro-IU/ml
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des Seruminsulinspiegels zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Ausgangsbewertung bis zur 4. Woche der Intervention
Sauerstoffverbrauchsrate in pmol / Anzahl der Zellen
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Sauerstoffverbrauchsrate zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 4. Woche der Intervention
Körpergewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des Körpergewichts zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche der Intervention
Taillenumfang in Zentimetern
Zeitfenster: Von Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des Taillenumfangs zwischen verschiedenen Ernährungseingriffen.
Von Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Fettmasseanteil
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des Fettmasseanteils zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Skelettmuskelmasse-Prozentsatz
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des prozentualen Skelettmuskelanteils zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Prozentsatz der fettfreien Masse
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung des prozentualen Anteils an fettfreier Masse zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Mittlere Anzahl sehr niedrigdichter Lipoproteinpartikel (VLDL) in nmol/L
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Plasmakonzentration von mittelgroßen VLDL-Partikeln zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Ausgangsbewertung bis zur 4. Woche der Intervention
Große Very Low Density Lipoprotein (VLDL)-Partikelzahl in nmol/L
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur 4. Woche der Intervention
Änderung der Anzahl großer VLDL-Partikel im Plasma zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Ausgangswert bis zur 4. Woche der Intervention
Anzahl sehr kleiner Lipoproteine sehr geringer Dichte (VLDL) in nmol/L
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Anzahl kleiner VLDL-Partikel im Plasma zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Anzahl großer LDL-Partikel in nmol/L
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Anzahl großer LDL-Partikel im Plasma zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Medium LDL-Partikelzahl in nmol/L
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Anzahl mittelgroßer LDL-Partikel im Plasma zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche der Intervention
Anzahl kleiner LDL-Partikel in nmol/L
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Anzahl kleiner LDL-Partikel im Plasma zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Große HDL-Partikelzahl in nmol/L
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Anzahl großer HDL-Partikel im Plasma zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Kleine HDL-Partikelzahl in nmol/L
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Anzahl kleiner HDL-Partikel im Plasma zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Medium-HDL-Partikelzahl in nmol/L
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Plasma-Mittel-HDL-Partikelzahl zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen.
Vom Ausgangswert bis zur 4. Woche der Intervention
Pulswellengeschwindigkeit in m/s
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Veränderung der Pulswellengeschwindigkeit zwischen verschiedenen Ernährungsinterventionen
Von der Baseline bis zur 4. Woche der Intervention
Kontrollierter Dämpfungsparameter in Dezibel pro Meter
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention
Ermöglicht die Beurteilung des Steatosegrades durch Elastographie.
Von der Basislinie bis zur 4. Woche der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Ermittler

  • Studienleiter: Martha Guevara, INCMNSZ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FNU-5515-25-27-1
  • INCMNSZ (Andere Kennung: INCMNSZ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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