Effekt av att konsumera N-3 PUFAS-rika livsmedel på triglyceridkoncentration och lipoproteinkomposition (SALVIMEX)

Studien är uppdelad i två faser. Den första fasen är en prospektiv studie med en fyra veckors uppföljning för att standardisera deltagarnas diet. Den andra fasen är en randomiserad kontrollerad klinisk studie som består av en dietinsats med en fyra veckors uppföljning.

Fas 1

Deltagarnas dieter kommer att standardiseras med dietrekommendationer baserade på riktlinjer. Individer som går med på att delta kommer att krävas för att underteckna ett informerat samtyckesformulär. Vid baslinjen och i slutet av denna fas kommer deltagarna att genomgå en frågeformulär för medicinsk historia, antropometriska bedömningar (vikt, höjd och midjeomkrets), kroppssammansättningsanalys (kroppsfettprocent, utvärdering av skelettmuskel och mager muskelmassaprocent), blodtrycksmätning och kardiometabolisk riskpoängutvärdering. Dessutom kommer blodprover att samlas in för att bestämma serumkoncentrationer av glukos, lipidprofilparametrar (totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, hög densitet lipoprotein (HDL) kolesterol och triglycerider) såväl som för isolering av monocyte för att bestämma mitokondrialt funktion. Det kommer att rekommenderas till deltagarna att fortsätta med dietrekommendationerna tills övergången till den kliniska prövningen, där de vars triglyceridkoncentrationer kvarstår> 200 mg/dL kommer att bjudas in att delta.

Fas 2

Deltagare med hypertriglyceridemi tilldelas slumpmässigt till tre grupper, som var och en kommer att förskrivas en isokalorisk diet inklusive en mat eller tillägg som är rik på N-3 PUFA:

• En isokalorisk diet och EPA+DHA -tillskott
• En isokalorisk diet inklusive lax
• En isokalorisk diet inklusive chiafrön

Vilande energiförbrukning kommer att mätas med indirekt kalorimetri för att bestämma energibehovet för varje deltagare. Fördelning av mikronäringsämnen i dietinterventionen kommer att vara som följer: 50% kolhydrater, 20% protein och 30% lipider.

Denna dietinsats kommer att pågå i fyra veckor. För att främja vidhäftning kommer deltagarna att ges livsmedel eller tillskott som är rika på N-3 PUFA.

Samma bedömningar som genomfördes i föregående fas kommer att upprepas i början och i slutet av den fyra veckans efterföljande period av interventionen. Dessutom kommer andra parametrar att utvärderas, inklusive insulinnivåer; inflammatoriska markörer; endotelmarkörer och intercellulär vidhäftningsmolekyl-1, kardiometaboliska riskmarkörer; oxidativa stressmarkörer; leverfunktionstester; och pulsvåghastighet. Lipidkomposition och lipoproteinanalys kommer också att bestämmas för att utvärdera effekten. Såväl som koncentrationen av serumfettsyraprofilanalys för att utvärdera vidhäftningen till PUFA-N3.

I båda faserna övervakas dietintag och anslutning till dietbehandling med 24-timmars återkallelser av kosten, som kommer att genomföras under alla besök, liksom via telefonsamtal 2 gånger per vecka och textmeddelanden.