- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07007455
- Original rettssak
Effektivitet av håndleddsekstensor Styrketrening med blodstrømbegrensning på lateral albue tendinopati (BFR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt er en arbeidsrelatert muskel- og skjelettlidelse og definert som vedvarende symptomatisk degenerasjon av håndleddsekstensormuskelen som kobles til den laterale humerale epikondyle, den assosiert med smerter, på sidesiden av albueleddet, begrenset bevegelse og forekarmmuskel (Vaquero-P-P-P-P-Picado ET Al.
Håndtering av lateral epikondylitt er rettet mot å redusere smerter og ubehag, bevare ROM og styrke styrken og utholdenheten til det berørte lemmet ved å bruke mange teknikker, inkludert elektrofysiske metoder og fysisk aktivitet (Kinandana et al., 2023).
Blodstrømbegrensningstrening (BFRT) innebærer delvis å begrense arteriell blodstrøm i muskler mens du okkluderer venøs utstrømning under trening. Det ble først introdusert i litteraturen i 1987 av forskere som brukte Tourniquet iskemi for å indusere tretthet i muskler, stammer fra Dr. Yoshiaki Sato i Japan, hvor det var kjent som "Kaatsu -trening," som betyr "trening med ekstra press." Kaatsu -trening fremføres nå over hele verden og blir mer vanlig referert til som "BFR -trening" og oppnådd ved bruk av et pneumatisk turneringssystem (Eiken & Bjurstedt, 1987).
I tillegg til fysisk rehabilitering, brukes BFRT til fysisk trening og ytelse hos friske individer. Det har vært omfattende forskning på verdien som et treningsverktøy, inkludert idrettsutøvere på elite- og amatørnivå, utrente unge og eldre voksne, og hypertensive individer (Abe et al., 2010; Jenkins et al., 2013; Kim et al., 2017; Minniti et al., 2020).
I tillegg til å redusere arteriell blodstrøm til arbeidsmuskler, hindrer blodstrømbegrensningen venøs avkastning. Når aktive muskler blir utsatt for BFR -forhold, blir de utsatt for iskemi, noe som øker det metabolske stresset på dem. I tillegg til BFR, øker venøs okklusjon muskelcellehevelse, aktiverer intracellulære anabolske veier og rekrutterer hurtig-rykende fibre, som antas å være involvert i muskeltilpasning (Loenneke et al., 2012; Tanimoto et al., 2005).
Det var forskjellige faktorer som påvirket treningstilpasninger med BFR inkludert okklusjonstrykk (delvis eller fullstendig), type okklusjon (kontinuerlig eller intermitterende), treningsintensitet og volum av
Trening med BFR (Amani-Shalamzari et al., 2019). BFR sammen med trening med lav belastningsmotstand, cardio utholdenhetstrening og andre aktiviteter som generelt anbefales for å forbedre muskulærmasse/styrke er også assosiert med disse tilpasningene i muskler (Sysz et al., 2016).
Den randomiserte løypa utført av Karanasios et al for å vurdere effekten av lav belastningsmotstandstrening med blodstrømbegrensning (LLRT-BFR) kontra LLRT med SHAM-BFR hos pasienter med lateral albue tendinopati (let), det ble funnet at LLRT med blodstrømmen produsert med vesentlig smerter (Karas i sammenligning til å sammenligne llr for å sammenligne llr i sammenligning til å sammenligne llrs med blodstrømningsrestriksjon av blodstrømmen som ble betydelig bedre for å få et al., 2022).
Når det gjelder å studere den proksimale og distale effekten av BFR-trening, resulterte studien utført av Bowman et al., På nedre ekstremitet med lav belastning resulterte BFR-trening i større økning i muskelstyrke og lemkrets hos friske deltakere etter å ha fullført et standardisert 6-ukers kurs for BFR-trening. Muskelgrupper i de proksimale og distale ender av kroppen ble på samme måte styrket etter BFR -trening (Bowman et al., 2019).
Denne studien tar sikte på å utforske effekten av å inkorporere BFR i styrketrening av håndleddet for idrettsutøvere med lateral epikondylitt. Ved å evaluere dens innvirkning på styrke, funksjon, smerte, bevegelsesområde (ROM) og generell livskvalitet, søker denne forskningen å avgjøre om BFR kan optimalisere rehabiliteringsresultater og gi en mer effektiv behandlingsstrategi for Let.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Al Riyadh
-
Al Majma'ah, Al Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
- Health Rehabiltation Center
-
-
Al-Riyadh
-
Al Majma'ah, Al-Riyadh, Saudi-Arabia, Majmaah University
- Majmaah University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige, mellom 18 og 45 år gammel.
- Personer med en positiv test av lateral epikondylitt, som vil bli bestemt basert på prosedyrer for fysisk terapi.
- Tilstedeværelsen av ømhet over den laterale epikondyle. Positiv Cozen's og Mills tester.
- Smerter ved å ta tak.
- Smerter ved passiv fleksjon av håndleddet med albueforlengelse.
- Smerter med motstått håndleddsforlengelse.
- Vis redusert muskelstyrke og funksjonsevne.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med skulder -tendinopati, cervikal radikulopati og revmatoid artritt.
- Narcences of Sensory and Motor Nedsatt av de øvre ekstremiteter
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Historie med traumer og kirurgi på albuen
- Å ha en historie med malignitet og perifere vaskulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: styrestyrketrening i håndleddet med BFR.
Eksperimentell gruppe: Deltakerne vil gjennomgå håndleddsekstensorstyringstrening med blodstrømbegrensning (BFR).
|
Håndledd ekstensorstyrke trening uten BFR.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: KONTROLL GROUP: Wrist Extensor Styrketrening uten BFR.
Kontrollgruppe: Deltakerne vil gjennomgå den samme styrketrening av håndleddet uten blodstrømbegrensning (BFR).
|
styrketrening for håndleddstrekkere uten BFR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerter terskler (PPTS).
Tidsramme: Seks uker
|
før og etter inngripen.
|
Seks uker
|
|
Smertefri grepstyrkeprøve
Tidsramme: Seks uker
|
før og etter inngripen.
|
Seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg 6-20 skala
Tidsramme: Seks uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere innsatsen etter hvert sett med øvelser i en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .