- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07007455
- Juicio original
Efectividad del entrenamiento de fuerza del extensor de muñeca con restricción del flujo sanguíneo en la tendinopatía del codo lateral (BFR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La epicondilitis lateral es un trastorno musculoesquelético relacionado con el trabajo y se define como degeneración sintomática persistente del tendón muscular extensor de muñeca que se conecta con el epicondilo humeral lateral, asociado con el dolor, en el lado lateral de la articulación del codo, el rango limitado del movimiento y la debilidad del músculo antebrazo (Vacero-Picado et al., 2016)., 2016).
El manejo de la epicondilitis lateral tiene como objetivo reducir el dolor y la incomodidad, preservar la ROM y mejorar la resistencia y la resistencia de la extremidad afectada mediante el uso de numerosas técnicas, incluidos los métodos electrofísicos y la actividad física (Kinandana et al., 2023).
El entrenamiento de restricción de flujo sanguíneo (BFRT) implica restringir parcialmente el flujo sanguíneo arterial hacia los músculos mientras se ocluye la salida venosa durante el ejercicio. Fue introducido por primera vez en la literatura en 1987 por investigadores que utilizaron isquemia del torniquete para inducir fatiga en los músculos, se remonta al Dr. Yoshiaki Sato en Japón, donde se conocía como "entrenamiento de Kaatsu", que significa "entrenamiento con presión adicional". El entrenamiento de Kaatsu ahora se realiza en todo el mundo y se conoce más comúnmente como "entrenamiento BFR" y se logra utilizando un sistema de torniquetas neumáticas (Eiken y Bjurstedt, 1987).
Además de la rehabilitación física, BFRT se usa para el entrenamiento físico y el rendimiento en individuos sanos. Ha habido una amplia investigación sobre su valor como herramienta de entrenamiento, incluidos atletas a nivel de élite y aficionado, adultos jóvenes y mayores no entrenados e individuos hipertensivos (Abe et al., 2010; Jenkins et al., 2013; Kim et al., 2017; Minniti et al., 2020).
Además de reducir el flujo sanguíneo arterial a los músculos que trabajan, la restricción del flujo sanguíneo obstruye el retorno venoso. Cuando los músculos activos están expuestos a las condiciones de BFR, están sujetos a isquemia, lo que aumenta el estrés metabólico en ellos. Además de BFR, la oclusión venosa aumenta la inflamación de las células musculares, activa las vías anabólicas intracelulares y recluta fibras de contracción rápida, que se cree que están involucradas en la adaptación muscular (Loenneke et al., 2012; Tanimoto et al., 2005).
Hubo diferentes factores que afectan las adaptaciones del ejercicio con BFR, incluida la presión de oclusión (parcial o completa), tipo de oclusión (continua o intermitente), intensidad del ejercicio y volumen de
Ejercicio con BFR (Amani-Shalamzari et al., 2019). El BFR junto con el entrenamiento de baja resistencia a la carga, el entrenamiento de resistencia cardiovascular y otras actividades que generalmente se recomiendan para mejorar la masa/fuerza muscular también se asocian con estas adaptaciones en los músculos (Slysz et al., 2016).
El sendero aleatorizado realizado por Karanasios et al para evaluar el efecto del entrenamiento de resistencia de baja carga con restricción de flujo sanguíneo (LLRT-BFR) versus LLRT con SHAM-BFR en pacientes con tendinopatía del codo lateral (LET), se encontró que LLRT con restricción del flujo sanguíneo se produce significativamente mejor dolor, fuerza y mejora de la función en comparación con LLRT con Sham para todas las medidas de flujo de sangre. 2022).
Con respecto al estudio del efecto proximal y distal del entrenamiento de BFR, el estudio realizado por Bowman et al., En el entrenamiento BFR de baja carga de las extremidades inferiores dio como resultado mayores aumentos en la fuerza muscular y la circunferencia de las extremidades en participantes sanos después de completar un curso estandarizado de 6 semanas de entrenamiento BFR. Los grupos musculares en los extremos proximales y distales del cuerpo se fortalecieron de manera similar después del entrenamiento BFR (Bowman et al., 2019).
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de incorporar BFR en el entrenamiento de fuerza de extensor de muñeca para atletas con epicondilitis lateral. Al evaluar su impacto en la fuerza, la función, el dolor, el rango de movimiento (ROM) y la calidad de vida general, esta investigación busca determinar si BFR puede optimizar los resultados de rehabilitación y proporcionar una estrategia de tratamiento más efectiva para LET.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Riyadh
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Al Majma'ah, Al Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- Health Rehabiltation Center
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Al-Riyadh
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Al Majma'ah, Al-Riyadh, Arabia Saudita, Majmaah University
- Majmaah University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres, de entre 18 y 45 años.
- Los sujetos con una prueba positiva de epicondilitis lateral, que se determinarán en base a procedimientos de evaluación de fisioterapia.
- La presencia de ternura sobre el epicondilo lateral. Pruebas de Cozen y Mill.
- Dolor al agarrar.
- Dolor en la flexión pasiva de la muñeca con extensión del codo.
- Dolor con extensión de muñeca resistida.
- Muestra una disminución de la fuerza muscular y la capacidad funcional.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tendinopatía en el hombro, radiculopatía cervical y artritis reumatoide.
- Presencias de deterioro sensorial y motor de las extremidades superiores
- Historia de la enfermedad cardiovascular
- Historia de trauma y cirugía en el codo
- Tener antecedentes de malignidad y trastornos vasculares periféricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental: entrenamiento de fuerza de extensor de muñeca con BFR.
Grupo experimental: los participantes se someterán a entrenamiento de fuerza de extensor de muñeca con restricción de flujo sanguíneo (BFR).
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Entrenamiento de fuerza de extensor de muñeca sin BFR.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control: entrenamiento de fuerza de extensor de muñeca sin BFR.
Grupo de control: los participantes se someterán al mismo entrenamiento de fuerza de extensor de muñeca sin restricción de flujo sanguíneo (BFR).
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entrenamiento de fuerza del extensor de muñeca sin BFR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbrales de dolor de presión (PPT).
Periodo de tiempo: seis semanas
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antes y después de la intervención.
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seis semanas
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Prueba de resistencia al agarre sin dolor
Periodo de tiempo: seis semanas
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antes y después de la intervención.
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seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Borg 6-20
Periodo de tiempo: seis semanas
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su esfuerzo después de cada conjunto de ejercicios en una escala de 6 (sin esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo).
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- MUR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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