- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07007455
- Original retssag
Effektivitet af håndled extensor styrketræning med blodgennemstrømningsbegrænsning på lateral albue tendinopati (BFR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis er en arbejdsrelateret muskuloskeletal lidelse og defineret som vedvarende symptomatisk degeneration af håndledets ekstensormuskelen, der forbinder til den laterale humeral epikondyle, det er forbundet med smerter, på lateral side af albueforbindelsen, begrænset rækkevidde og underarmsmuskelsvaghed (Vaquero-Picado et al., 2016).
Håndtering af lateral epicondylitis er rettet mod at reducere smerter og ubehag, bevare ROM og forbedre styrken og udholdenheden af den berørte lem ved anvendelse af adskillige teknikker, herunder elektrofysiske metoder og fysisk aktivitet (Kinandana et al., 2023).
Blodstrømbegrænsningstræning (BFRT) involverer delvist begrænsende arteriel blodgennemstrømning til muskler, mens den okkluderer venøs udstrømning under træning. Det blev først introduceret i litteraturen i 1987 af forskere, der brugte Tourniquet Ischemia til at inducere træthed i muskler, stammer fra Dr. Yoshiaki Sato i Japan, hvor det blev kendt som "Kaatsu -træning", der betyder "træning med et ekstra pres." Kaatsu -træning udføres nu over hele verden og omtales mere almindeligt som "BFR -træning" og opnås ved hjælp af et pneumatisk turneringssystem (Eiken & Bjurstedt, 1987).
Ud over fysisk rehabilitering bruges BFRT til fysisk træning og ydeevne hos raske individer. Der har været omfattende undersøgelser af dens værdi som et træningsværktøj, herunder atleter på elite- og amatørniveau, utrente unge og ældre voksne og hypertensive individer (Abe et al., 2010; Jenkins et al., 2013; Kim et al., 2017; Minniti et al., 2020).
Ud over at reducere den arterielle blodgennemstrømning til arbejdende muskler forhindrer blodgennemstrømningsbegrænsningen venøs tilbagevenden. Når aktive muskler udsættes for BFR -tilstande, udsættes de for iskæmi, hvilket øger den metaboliske stress på dem. Foruden BFR øger venøs okklusion muskelcelle hævelse, aktiverer intracellulære anabolske veje og rekrutterer hurtige twitch-fibre, som menes at være involveret i muskeltilpasning (Loenneeke et al., 2012; Tanimoto et al., 2005).
Der var forskellige faktorer, der påvirker træningstilpasninger med BFR, inklusive okklusionstryk (delvis eller komplet), type okklusion (kontinuerlig eller intermitterende), træningsintensitet og volumen af
Øvelse med BFR (Amani-Shalamzari et al., 2019). BFR sammen med lav belastningsmodstandstræning, cardio -udholdenhedstræning og andre aktiviteter, der generelt anbefales at forbedre muskelmasse/styrke, er også forbundet med disse tilpasninger i muskler (Slysz et al., 2016).
The randomized trail done by Karanasios et al To assess the effect of low-load resistance training with blood flow restriction (LLRT-BFR) versus LLRT with sham-BFR in patients with lateral elbow tendinopathy (LET), it was found that LLRT with blood flow restriction produced significantly better pain ,strength and function improvement in comparison to LLRT with sham-BFR for all primary outcomes(Karanasios et al., 2022).
Med hensyn til undersøgelse af den proksimale og distale virkning af BFR-træning resulterede undersøgelsen udført af Bowman et al. På lavere ekstremitet lavbelastning BFR-træning i større stigninger i muskelstyrke og lemomkrets hos raske deltagere efter at have afsluttet et standardiseret 6-ugers bhre-kursus i BFR-træning. Muskelgrupper i de proksimale og distale ender af kroppen blev på lignende måde styrket efter BFR -træning (Bowman et al., 2019).
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af at inkorporere BFR i håndled extensor styrketræning for atleter med lateral epicondylitis. Ved at evaluere dens indflydelse på styrke, funktion, smerte, bevægelsesområde (ROM) og den samlede livskvalitet søger denne forskning at afgøre, om BFR kan optimere rehabiliteringsresultater og give en mere effektiv behandlingsstrategi for Let.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Al Riyadh
-
Al Majma'ah, Al Riyadh, Saudi Arabien, 11952
- Health Rehabiltation Center
-
-
Al-Riyadh
-
Al Majma'ah, Al-Riyadh, Saudi Arabien, Majmaah University
- Majmaah University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mandlige og kvindelige, mellem 18 til 45 år gamle.
- Personer med en positiv test af lateral epicondylitis, som vil blive bestemt på baggrund af fysioterapipurderingsprocedurer.
- Tilstedeværelsen af ømhed over den laterale epicondyle.positive Cozens og Mills tests.
- Smerter ved at gribe fat i.
- Smerter på passiv flexion af håndleddet med albueforlængelse.
- Smerter med modstået forlængelse af håndleddet.
- Vis nedsat muskelstyrke og funktionel evne.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med skuldereninopati, cervikal radikulopati og reumatoid arthritis.
- Præsenterne af sensorisk og motorisk svækkelse af de øvre ekstremiteter
- Historie om hjerte -kar -sygdomme
- Historie om traumer og kirurgi på albuen
- At have en historie med malignitet og perifere vaskulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Håndled Extensor Styrketræning med BFR.
Eksperimentel gruppe: Deltagerne gennemgår håndled Extensor Styrketræning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR).
|
Håndled extensor styrketræning uden BFR.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Håndled Extensor Styrketræning uden BFR.
Kontrolgruppe: Deltagerne vil gennemgå det samme håndled extensor styrketræning uden blodstrømbegrænsning (BFR).
|
håndledsstrækker styrketræning uden BFR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertertærskler (PPTS).
Tidsramme: Seks uger
|
før og efter intervention.
|
Seks uger
|
|
Smertefri grebstyrke test
Tidsramme: Seks uger
|
før og efter intervention.
|
Seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg 6-20 skala
Tidsramme: Seks uger
|
Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres indsats efter hvert sæt øvelser i en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis (tennisalbue)
-
Marmara UniversityRekrutteringLateral epikondylitis | Lateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekrutteringDiagnostisk nøjagtighed af de kliniske tests og ultralydsscanning ved laterale albueleddstendinopatiLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of VermontRekrutteringLateral albue tendinopati (tennis albue)Forenede Stater
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Technical University of MunichRekrutteringLateral epikondylitis | Albuetendinopati | Albue, tennis | Epikondylitis i albuen | BFR | Blodstrømsbegrænsende terapiTyskland
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Kaiser PermanenteUkendtLateral epikondylitis | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetændelseForenede Stater