- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07007455
- Oryginalna próba
Skuteczność treningu siły prostownika nadgarstka z ograniczeniem przepływu krwi na bocznej tedinopatii łokcia (BFR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Boczne zapalenie epicondylowe jest związanym z pracą zaburzeniem mięśniowo-szkieletowego i zdefiniowane jako trwałe objawowe zwyrodnienie ścięgna mięśnia prostownika nadgarstka, które łączy się z bocznym epicondyzacją kości ramiennej, wiązało się z bólem, po bocznej stronie stawu łokciowego, ograniczonego zakresu ruchu i osłabienia mięśni przedramienia (Vaquero-Picado i in., 2016 r.).
Postępowanie w bocznym zapaleniu epikondonowym ma na celu zmniejszenie bólu i dyskomfortu, zachowanie ROM oraz zwiększenie siły i wytrzymałości dotkniętej kończyny za pomocą licznych technik, w tym metod elektrofizycznych i aktywności fizycznej (Kinandana i in., 2023).
Trening ograniczenia przepływu krwi (BFRT) obejmuje częściowo ograniczanie przepływu krwi tętniczego do mięśni, jednocześnie zamykając odpływ żylny podczas ćwiczeń. Po raz pierwszy został wprowadzony do literatury w 1987 r. Przez naukowców, którzy używali niedokrwienia opaski uciskowej w celu wywołania zmęczenia w mięśniach, pochodzi z dr Yoshiaki Sato w Japonii, gdzie był znany jako „trening kaatsu”, co oznacza „trening z dodatkową presją”. Trening Kaatsu jest teraz wykonywany na całym świecie i jest częściej określany jako „trening BFR” i osiągany przy użyciu pneumatycznego systemu opaski opartej (Eiken i Bjurstedt, 1987).
Oprócz rehabilitacji fizycznej BFRT jest wykorzystywany do treningu fizycznego i wydajności u zdrowych osób. Przeprowadzono obszerne badania nad jego wartością jako narzędzia treningowego, w tym sportowcy na poziomie elitarnym i amatorskim, niewytrenowanych młodych i starszych osób dorosłych oraz osobniki nadciśnieniowe (Abe i in., 2010; Jenkins i in., 2013; Kim i in., 2017; Minniti i in., 2020).
Oprócz zmniejszenia przepływu krwi do mięśni roboczych, ograniczenie przepływu krwi utrudnia powrót żylny. Gdy aktywne mięśnie są narażone na warunki BFR, są one poddane niedokrwieniu, co zwiększa na nich stres metaboliczny. Oprócz BFR, okluzja żylna zwiększa obrzęk komórek mięśni, aktywuje wewnątrzkomórkowe szlaki anaboliczne i rekrutuje włókna szybkiego przełączania, które uważa się za zaangażowane w adaptację mięśni (Loenneke i in., 2012; Tanimoto i in., 2005).
Istniały różne czynniki wpływające na adaptacje ćwiczeń z BFR, w tym ciśnienie okluzji (częściowe lub kompletne), rodzaj okluzji (ciągłe lub przerywane), intensywność ćwiczeń i objętość
Ćwiczenia z BFR (Amani-Shalamzari i in., 2019). BFR wraz z treningiem oporowym o niskim obciążeniu, treningiem wytrzymałościowym i innymi czynnościami, które są ogólnie zalecane w celu poprawy masy mięśniowej/siły, są również powiązane z tymi adaptacjami w mięśniach (Slysz i in., 2016).
Randomizowany szlak wykonany przez Karanasios i in. Aby ocenić wpływ treningu oporowego o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi (LLRT-BFR) w porównaniu z LLRT z Sham-BFR u pacjentów z boczną tedinopatią łokcia (LET), stwierdzono, że LLRT z ograniczeniem przepływu krwi wytwarzało znacząco lepszy ból, siłą i poprawą funkcji w porównaniu z LLRT dla wszystkich pierwotnych orek. Al., 2022).
Jeśli chodzi o badanie bliższego i dystalnego działania treningu BFR, badanie przeprowadzone przez Bowmana i in., W przypadku treningu BFR o niskim obciążeniu kończyn dolnych spowodowało większy wzrost siły mięśni i obwodu kończyn u zdrowych uczestników po ukończeniu znormalizowanego 6-tygodniowego treningu BFR. Grupy mięśni na bliższych i dystalnych końcach ciała zostały podobnie wzmocnione po treningu BFR (Bowman i in., 2019).
Badanie to ma na celu zbadanie skutków włączenia BFR do treningu siły prostownika dla sportowców z bocznym zapaleniem epikondenowym. Ocena jego wpływu na siłę, funkcję, ból, zakres ruchu (ROM) i ogólną jakość życia, badania te mają na celu ustalenie, czy BFR może zoptymalizować wyniki rehabilitacji i zapewnić bardziej skuteczną strategię leczenia LET.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al Riyadh
-
Al Majma'ah, Al Riyadh, Arabia Saudyjska, 11952
- Health Rehabiltation Center
-
-
Al-Riyadh
-
Al Majma'ah, Al-Riyadh, Arabia Saudyjska, Majmaah University
- Majmaah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
- Osoby z pozytywnym testem bocznego zapalenia epikondenowego, które zostanie określone na podstawie procedur oceny fizykoterapii.
- Obecność delikatności nad bocznym epicondylem. Testy Cozena i Milla.
- Ból chwytania.
- Ból na pasywnym zgięciu nadgarstka z przedłużeniem łokcia.
- Ból z odpornym na przedłużenie nadgarstka.
- Pokaż zmniejszoną siłę mięśni i zdolność funkcjonalną.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z tedinopatią ramion, radikulopatią szyjki macicy i reumatoidalnym zapaleniem stawów.
- Obecnie upośledzenia zmysłów i motorycznych kończyn górnych
- Historia chorób sercowo -naczyniowych
- Historia traumy i operacji łokcia
- Posiadanie historii nowotworów i zaburzeń naczyń obwodowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: trening siły prostownika nadgarstka z BFR.
Grupa eksperymentalna: Uczestnicy przejdą trening siły prostownika z ograniczeniem przepływu krwi (BFR).
|
Trening siłowy prostownika na nadgarstek bez BFR.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: trening siły prostownika nadgarstka bez BFR.
Grupa kontrolna: Uczestnicy przejdą ten sam trening siły prostownika nadgarstka bez ograniczenia przepływu krwi (BFR).
|
trening siły prostowników nadgarstka bez BFR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi bólu ciśnieniowego (PPT).
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
przed i po interwencji.
|
sześć tygodni
|
|
Bezbolowy test siły przyczepności
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
przed i po interwencji.
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Borg 6-20
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ich wysiłku po każdym zestawie ćwiczeń w skali od 6 (bez wysiłku) do 20 (maksymalne wysiłek).
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .