- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07007455
- Ursprunglig rättegång
Effektiviteten av handledens styrketräning med blodflödesbegränsning på lateral armbåge tendinopati (BFR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit är en arbetsrelaterad muskuloskeletal störning och definieras som ihållande symptomatisk degeneration av handledens extensor-muskel sen som ansluter till den laterala humeral epikondylen, den associerad med smärta, vid den laterala sidan av armbågens led, begränsad rörelse och förarmmuskelvaghet (vaquero-picado et al. 2016).
Hantering av lateral epikondylit syftar till att minska smärta och obehag, bevara ROM och förbättra styrkan och uthålligheten hos den drabbade lemmen genom att använda många tekniker, inklusive elektrofysiska metoder och fysisk aktivitet (Kinandana et al., 2023).
Blodflödesbegränsningsträning (BFRT) innebär delvis att begränsa arteriellt blodflöde till muskler samtidigt som venös utflöde under träning. Det introducerades först i litteraturen 1987 av forskare som använde Tourniquet -ischemi för att inducera trötthet i muskler, går tillbaka till Dr. Yoshiaki Sato i Japan, där det var känt som "Kaatsu -träning," som betyder "träning med extra tryck." Kaatsu -utbildning utförs nu över hela världen och kallas oftare "BFR -träning" och uppnås med ett pneumatiskt turneringssystem (Eiken & Bjurstedt, 1987).
Förutom fysisk rehabilitering används BFRT för fysisk träning och prestanda hos friska individer. Det har varit omfattande forskning om dess värde som ett träningsverktyg, inklusive elit- och amatörnivåidrottare, otränade unga och äldre vuxna och hypertensiva individer (Abe et al., 2010; Jenkins et al., 2013; Kim et al., 2017; Minniti et al., 2020).
Förutom att minska arteriellt blodflöde till arbetsmuskler hindrar blodflödesbegränsningen venös återgång. När aktiva muskler utsätts för BFR -förhållanden utsätts de för ischemi, vilket ökar den metaboliska stressen på dem. Förutom BFR ökar venös ocklusion muskelcellsvullnad, aktiverar intracellulära anabola vägar och rekryterar snabba ryckfibrer, som tros vara involverade i muskelanpassning (Loenneke et al., 2012; Tanimoto et al., 2005).
Det fanns olika faktorer som påverkade träningsanpassningar med BFR inklusive tryck på ocklusion (partiell eller fullständig), typ av ocklusion (kontinuerlig eller intermittent), träningsintensitet och volym av
Träning med BFR (Amani-Shalamzari et al., 2019). BFR tillsammans med träning med låg belastningsmotstånd, träningsträning i kondition och andra aktiviteter som vanligtvis rekommenderas för att förbättra muskelmassa/styrka är också förknippade med dessa anpassningar i muskler (Slysz et al., 2016).
Det randomiserade spåret som gjorts av Karanasios et al för att bedöma effekten av lågbelastningsresistensträning med blodflödesbegränsning (llrt-bfr) kontra LLRT med skam-BFR hos patienter med lateral armbåge tendinopati (låt), det konstaterades att LLRT med blodflödesbegränsning producerade betydligt bättre smärta, styrka och funktionsförbättring i jämförelse med llr med skam och KAL-bfr. 2022).
När det gäller att studera den proximala och distala effekten av BFR-träning resulterade studien som gjordes av Bowman et al., På lägre extremiteter med låg belastning BFR-träning resulterade i större ökningar i muskelstyrkan och lemmens omkrets hos friska deltagare efter att ha avslutat en standardiserad 6-veckors kurs med BFR-träning. Muskelgrupper vid de proximala och distala ändarna av kroppen stärktes på liknande sätt efter BFR -träning (Bowman et al., 2019).
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av att införliva BFR i handledens förlängningsstyrkaträning för idrottare med lateral epikondylit. Genom att utvärdera dess påverkan på styrka, funktion, smärta, rörelseområde (ROM) och den övergripande livskvaliteten försöker denna forskning avgöra om BFR kan optimera rehabiliteringsresultaten och ge en mer effektiv behandlingsstrategi för LET.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Al Riyadh
-
Al Majma'ah, Al Riyadh, Saudiarabien, 11952
- Health Rehabiltation Center
-
-
Al-Riyadh
-
Al Majma'ah, Al-Riyadh, Saudiarabien, Majmaah University
- Majmaah University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Både manliga och kvinnliga, mellan 18 och 45 år.
- Ämnen med ett positivt test av lateral epikondylit, som kommer att bestämmas baserat på förfaranden för bedömning av fysioterapi.
- Närvaron av ömhet över den laterala epikondylen.positiv Cozens och Mills test.
- Smärta vid grepp.
- Smärta vid passiv flexion av handleden med armbågsförlängning.
- Smärta med motståndad handledsförlängning.
- Visa minskad muskelstyrka och funktionell förmåga.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med axel -tendinopati, livmoderhalsadikulopati och reumatoid artrit.
- Presenser av sensoriska och motoriska nedskrivningar av de övre extremiteterna
- Historik om hjärt -kärlsjukdom
- Historia om trauma och kirurgi på armbågen
- Att ha en historia av malignitet och perifera vaskulära störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp: handledsförlängare styrketräning med BFR.
Experimentell grupp: Deltagarna kommer att genomgå handledsförlängningsstyrkaträning med blodflödesbegränsning (BFR).
|
Handledsförlängare styrketräning utan BFR.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Handledsförlängare styrkautbildning utan BFR.
Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att genomgå samma handledsförlängningsstyrkautbildning utan blodflödesbegränsning (BFR).
|
handledssträckarstyrketräning utan BFR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tröskelvärden för trycksmärta (PPT).
Tidsram: sex veckor
|
före och efter intervention.
|
sex veckor
|
|
Smärtfritt greppstyrkestest
Tidsram: sex veckor
|
före och efter intervention.
|
sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borg 6-20 skala
Tidsram: sex veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin ansträngning efter varje uppsättning övningar i en skala från 6 (ingen ansträngning) till 20 (maximal ansträngning).
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .