Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrahast hele genomsekvensering for kreft i barn (UF-WGS)

13. mars 2026 oppdatert av: Aditi Vedi, University of Cambridge

Mulighet for ultrafast WGS i pediatriske maligniteter

Cambridge University Hospitales NHS Foundation Trust (Cuhnft) er det viktigste behandlingssenteret for East of England-regionen, ansvarlig for 120-150 pasienter <16 år med en ny diagnose av pediatrisk malignitet årlig; leukemi utgjør ~ 25% av disse tilfellene. Gjeldende molekylær diagnose av undergrupper av maligniteter i barndommen, spesielt leukemi, er basert på flytcytometri, fluorescerende in situ hybridisering (FISH) og enkelt nukleotidpolymorfim (SNP) matriser, som den vanlige behandlingstiden (TAT) er 7-14 dager. I den nåværende epoken med tilgang til målrettet terapi, er rask diagnose og behandling av pasienter i høyrisiko molekylære undergrupper avgjørende for å forbedre resultatene. Barn og unge med Philadelphia-kromosom-positiv (pH+) akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) har betydelig forbedret overlevelse når de behandles med tyrosinkinasehemmere (TKI). Pasienter med pH+-lignende mutasjoner (10- 20% av pediatrisk ALL) har også en dårlig prognose, som krever opptrapping av behandling og tilsetning av målrettet terapi. Raskt identifisering av MYCN -amplifisering er også av kritisk prognostisk betydning i embryonale svulster i barndommen inkludert neuroblastom (25%) og medulloblastom, og påvirker direkte behandlingen fra begynnelsen av pasientreisen. Hele genomsekvensering over natten innebærer å ta en ekstra 5 ml perifert blod (PB) og benmarg (BM) prøver etter prøver for rutinemessig diagnostisk opparbeidelse er samlet, og kan erstatte gjeldende standard for pleie (SOC), som har en median-plei-vendingstid (TAT) opp til passende PRE-er, og opp til 84 dager med spesifikk gengasid (TAT) på opptroppen og styringen av plei og styring og oppstyring, og som kan være en median som er en median omsorg, og som kan forsøke å erstatte aktualen for å være aktuelt. Rask informasjon om omsorgspunkt om somatiske og kimlinjemutasjoner vil tillate stratifisering av tidlig risiko og fremskynde behandling for høyrisikopasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cambridge, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Addenbrookes Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med kreft ved tilbakefall eller innledende diagnose

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har gitt skriftlig informert samtykke til å delta
  • Være alderen <25 år
  • Har bekreftet eller mistenkt malignitet
  • For pilot/mulighetsstudie (første 10 pasienter) vil bare hematologiske maligniteter (alle/AML) være inkludert
  • Ha tumor- og kimlinjeprøve tilgjengelig - retrospektivt samlet eller for prospektiv samling

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke (selv eller foreldre/verge)
  • Utilstrekkelig vev (BM/Pb/vev) tilgjengelig for forskningsformål etter innsamling for rutinemessige diagnostiske formål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ultrafast WGS -årskull, potensielle pasienter
Ultrafast WGS, retrospektive pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omgangstid fra prøvetaking til tilgjengelighet av meningsfulle resultater.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av påmeldte pasienter med tilgjengelige WGS -resultater fra den ultrafast WGS -rørledningen.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Korrelasjon av data fra ultrafast WGS mot gjeldende SOC WGS -data.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

18. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

17. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS317008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere