Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultraszybki sekwencjonowanie całego genomu dla raka dziecięcego (UF-WGS)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Aditi Vedi, University of Cambridge

Wykonalność ultraszybkich WGS w nowotworach pediatrycznych

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUHNFT) jest głównym centrum leczenia regionu wschodniego Anglii, odpowiedzialnego za 120-150 pacjentów <16 lat z nową diagnozą nowotworów pediatrycznych rocznie; białaczka stanowi ~ 25% tych przypadków. Obecna diagnoza molekularna podgrup nowotworów złośliwych w dzieciństwie, zwłaszcza białaczki, opiera się na cytometrii przepływowej, fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) i pojedynczej polimorfimie nukleotydowej (SNP), dla których zwykły czas zwrotu (TAT) wynosi 7-14 dni. W obecnej erze dostępu do ukierunkowanej terapii szybka diagnoza i leczenie pacjentów w podgrupach molekularnych wysokiego ryzyka ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników. Dzieci i młodzież z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z Filadelfii-chromosomem (pH+) (wszystkie) poprawiły przeżycie podczas leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI). Pacjenci z mutacjami podobnymi do pH+(10–20% u dzieci) również mają złe rokowanie, wymagające eskalacji leczenia i dodania ukierunkowanej terapii. Szybko identyfikacja amplifikacji Mycn ma również krytyczne znaczenie prognostyczne w guzach zarodkowych dzieciństwa, w tym neuroblastoma (25%) i rdzeniaka, oraz bezpośrednio wpływa na leczenie od samego początku podróży pacjenta. Z dnia na dzień sekwencjonowanie całego genomu (WGS) pociąga za sobą pobieranie dodatkowych 5 ml próbek krwi obwodowej (PB) i szpiku kostnego (BM) po próbkach do rutynowych obróbek diagnostycznych, i może zastąpić obecny standard opieki (SOC), który ma medianę czasu obrotu (TAT) do 28 dni i do 84 dni dla konkretnych genów, co może opóźnić właściwą prognozę i zarządzanie u prognozowania z wysokim czasem. Szybkie, punktowe informacje na temat mutacji somatycznych i linii zarodkowej umożliwią wczesne rozwarstwienie ryzyka i przyspieszy leczenie pacjentów z rakiem wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z rakiem podczas nawrotu lub wstępnej diagnozy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wyraziłem pisemną świadomą zgodę na uczestnictwo
  • Być w wieku <25 lat
  • Potwierdzili lub podejrzewali nowotwory
  • W badaniu pilotażowym/wykonalności (pierwszych 10 pacjentów) uwzględniono tylko nowotwory hematologiczne (wszystkie/AML)
  • Mieć dostępną próbkę guza i linii zarodkowej - zebrane retrospektywnie lub do pobierania prospektywnego

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność dostarczania pisemnej świadomej zgody (ja lub rodzic/opiekun)
  • Niewystarczająca tkanka (BM/PB/Tkanka) dostępne do celów badawczych po pobraniu do rutynowych celów diagnostycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ultraszybka kohorta WGS, potencjalni pacjenci
Ultraszybki WG, retrospektywni pacjenci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od pobrania próbki do uzyskania wartościowych wyników.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent zapisanych pacjentów z dostępnymi WGS wynika z ultraszybkiego rurociągu WGS.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Korelacja danych z ultraszybkiego WGS z aktualnymi danymi SOC WGS.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cambridge

Współpracownicy

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Illumina, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS317008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzieciństwo z rakiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj